ለመመሪያ በጣም ብዙ እና የተዘበራረቁ የ ISO ስርዓቶች አሉ፣ ስለዚህ የትኛውን ማድረግ እንዳለብኝ ማወቅ አልችልም? ችግር የሌም! ዛሬ, አንድ በአንድ እናብራራ, የትኞቹ ኩባንያዎች ምን ዓይነት የስርዓት የምስክር ወረቀት በጣም ተስማሚ እንደሆነ ማድረግ አለባቸው. ገንዘብን አላግባብ አይውሰዱ እና አስፈላጊ የሆኑትን የምስክር ወረቀቶች እንዳያመልጥዎት!
ክፍል 1 ISO9001 የጥራት አስተዳደር ስርዓት
የ ISO9001 ስታንዳርድ ሁለንተናዊ ተፈጻሚነት አለው ይህም ማለት 9000 መስፈርት ሁሉን ቻይ ነው ማለት አይደለም ነገር ግን 9001 መሰረታዊ መስፈርት እና የምዕራባውያን የጥራት አስተዳደር ሳይንስ ይዘት ስለሆነ ነው።
ለምርት ተኮር ኢንተርፕራይዞች፣ እንዲሁም ለአገልግሎት ኢንዱስትሪዎች፣ ለአማካይ ኩባንያዎች፣ ለሽያጭ ኩባንያዎች ወዘተ ተስማሚ ነው ምክንያቱም በጥራት ላይ ያለው ትኩረት የተለመደ ነው።
በአጠቃላይ የ ISO9001 መስፈርት ለምርት ተኮር ኢንተርፕራይዞች ይበልጥ ተስማሚ ነው ምክንያቱም በደረጃው ውስጥ ያለው ይዘት በአንጻራዊነት ቀላል ነው, እና የሂደቱ ደብዳቤዎች በአንጻራዊነት ግልጽ ናቸው, ስለዚህም ከሚያስፈልጉት መስፈርቶች ጋር የሚጣጣም ስሜት አለ.
የሽያጭ ኩባንያዎች በሁለት ዓይነቶች ሊከፈሉ ይችላሉ-ንጹህ የሽያጭ እና የምርት ሽያጭ ኩባንያዎች.
ንጹህ የሽያጭ ኩባንያ ከሆነ, ምርቶቹ ከውጪ የተገዙ ወይም የተገዙ ናቸው, እና ምርቶቻቸው ከምርት ምርት ይልቅ የሽያጭ አገልግሎቶች ናቸው. ስለዚህ የዕቅድ ሂደቱ የምርቱን ልዩነት (የሽያጭ ሂደት) ግምት ውስጥ ማስገባት ይኖርበታል, ይህም የእቅድ አወጣጥ ስርዓቱን የተሻለ ያደርገዋል.
ምርትን የሚያካትት ፕሮዳክሽን ተኮር የሽያጭ ኢንተርፕራይዝ ከሆነ የምርት እና የሽያጭ ሂደቶች መታቀድ አለባቸው።ስለዚህ የ ISO9001 ሰርተፍኬት ሲያመለክቱ የሽያጭ ኩባንያዎች የየራሳቸውን ምርት ግምት ውስጥ በማስገባት የምርት ተኮር ኢንተርፕራይዞችን መለየት አለባቸው።
በአጠቃላይ, የኢንተርፕራይዙ ወይም የኢንዱስትሪው መጠን ምንም ይሁን ምን, ሁሉም ኢንተርፕራይዞች በአሁኑ ጊዜ ለ ISO9001 የምስክር ወረቀት ተስማሚ ናቸው, ይህም ሰፊ አፕሊኬሽኖች ያሉት እና ለማንኛውም ኢንዱስትሪ ተስማሚ ነው. የሁሉም ኢንተርፕራይዞች ልማትና ዕድገት መሰረትና መሰረት ነው።
ለተለያዩ ኢንዱስትሪዎች ISO9001 እንደ አውቶሞቲቭ እና የህክምና ኢንዱስትሪዎች የጥራት ስርዓት ደረጃዎችን የመሳሰሉ የተለያዩ የተጣሩ ደረጃዎችን አግኝቷል።
ክፍል 2 ISO14001 የአካባቢ አስተዳደር ስርዓት
የ ISO14001 የአካባቢ አስተዳደር ስርዓት የምስክር ወረቀት ኢንተርፕራይዞችን ፣ ተቋማትን እና የሚመለከታቸውን የመንግስት ክፍሎችን ጨምሮ ለማንኛውም ድርጅት ተፈጻሚ ይሆናል ።
የምስክር ወረቀት ከተሰጠ በኋላ ድርጅቱ በአካባቢ አስተዳደር ውስጥ ዓለም አቀፍ ደረጃዎች ላይ መድረሱን ማረጋገጥ ይቻላል, በድርጅቱ ውስጥ በተለያዩ ሂደቶች, ምርቶች እና እንቅስቃሴዎች ውስጥ ያሉ የተለያዩ ብክለትን መቆጣጠር አስፈላጊ መስፈርቶችን በማሟላት እና ለድርጅቱ ጥሩ ማህበራዊ ገጽታ መመስረት.
የአካባቢ ጥበቃ ጉዳዮች ከጊዜ ወደ ጊዜ ከሰዎች ትኩረት እያገኙ ነው። የአለም አቀፉ የደረጃ አሰጣጥ ድርጅት ISO14001 የአካባቢ አስተዳደር ስርዓት ስታንዳርድን እና ሌሎች በርካታ ተዛማጅ ደረጃዎችን ካወጣ በኋላ በአለም ዙሪያ ሰፊ ምላሽ እና ትኩረት አግኝተዋል።
በአካባቢ ኢነርጂ ጥበቃ ላይ የሚያተኩሩ ኢንተርፕራይዞች ከጊዜ ወደ ጊዜ የISO14001 የአካባቢ አስተዳደር ስርዓትን በፈቃደኝነት ተግባራዊ አድርገዋል።
በአጠቃላይ ኢንተርፕራይዞች ISO14001 የአካባቢ አስተዳደር ስርዓትን የሚተገብሩባቸው በርካታ ሁኔታዎች አሉ፡-
1. ለአካባቢ ጥበቃ ትኩረት መስጠት፣ የአካባቢ አስተዳደር ሥርዓትን በመተግበር የብክለት መከላከልን እና ቀጣይነት ያለው መሻሻልን በመሠረታዊነት ዕውን ለማድረግ እና የኢንተርፕራይዞችን ንፁህ ምርቶችን ለማልማት፣ ንፁህ ሂደቶችን ለመውሰድ፣ ቀልጣፋ መሣሪያዎችን ለመጠቀም እና ቆሻሻን በአግባቡ ለማስወገድ ሂደትን ለማስተዋወቅ ተስፋ እናደርጋለን። .
2. ከሚመለከታቸው አካላት መስፈርቶች. እንደ አቅራቢዎች፣ ደንበኞች፣ ጨረታዎች፣ ወዘተ የመሳሰሉ መስፈርቶች ኢንተርፕራይዞች የ ISO14001 የአካባቢ አስተዳደር ስርዓት ሰርተፍኬት ማቅረብ አለባቸው።
3. የኢንተርፕራይዝ አስተዳደር ደረጃን ማሻሻል እና የድርጅት አስተዳደር ሞዴሎችን መለወጥ ማስተዋወቅ. የተለያዩ ሀብቶችን ፍጆታ በመቆጣጠር የራሳችንን የወጪ አስተዳደር ሙሉ በሙሉ እናሻሽላለን።
በማጠቃለያው የ ISO14001 የአካባቢ አስተዳደር ስርዓት ታይነቱን ለማሳደግ እና የአመራር ደረጃውን በመሠረታዊነት ለማሻሻል መሻሻል በሚፈልግ ማንኛውም ድርጅት ሊተገበር የሚችል በፈቃደኝነት ላይ የተመሠረተ የምስክር ወረቀት ነው።
ክፍል 3 ISO45001 የሙያ ጤና እና ደህንነት አስተዳደር ስርዓት
ISO45001 የአለም አቀፍ የደህንነት እና የጤና አስተዳደር ስርዓት የማረጋገጫ መስፈርት ነው፣ አዲስ ስሪት የሆነው የመጀመሪያው የስራ ጤና እና ደህንነት አስተዳደር ስርዓት (OHSAS18001)፣ ለማንኛውም ድርጅት የስራ ጤና እና ደህንነት አስተዳደር ስርዓት መስፈርት የሚተገበር፣
አላማው በአስተዳደር በኩል በአደጋ የሚደርሰውን የህይወት፣ የንብረት፣ የጊዜ እና የአካባቢ ውድመት ለመቀነስ እና ለመከላከል ነው።
እኛ ብዙውን ጊዜ ሦስቱን ዋና ዋና ሥርዓቶች ISO9001፣ ISO14001 እና ISO45001 አንድ ላይ እንደ ሦስቱ ሥርዓቶች (እንዲሁም ሦስቱ መመዘኛዎች በመባል ይታወቃሉ) እንጠቅሳለን።
እነዚህ ሶስት ዋና ዋና የስርአት ደረጃዎች ለተለያዩ ኢንዱስትሪዎች ተፈጻሚ ሲሆኑ አንዳንድ የአካባቢ መንግስታት ለተመሰከረላቸው ኢንተርፕራይዞች የገንዘብ ድጎማ ይሰጣሉ።
ክፍል 4 GT50430 ኢንጂነሪንግ ኮንስትራክሽን ጥራት አስተዳደር ስርዓት
በኮንስትራክሽን ኢንጂነሪንግ፣ በመንገድ እና በድልድይ ኢንጂነሪንግ፣ በመሳሪያዎች ተከላ እና ሌሎች ተያያዥ ፕሮጀክቶች ላይ የተሰማራ ማንኛውም ድርጅት የ GB/T50430 የግንባታ ስርዓትን ጨምሮ ተጓዳኝ የብቃት ማረጋገጫ የምስክር ወረቀት ሊኖረው ይገባል።
በጨረታ እንቅስቃሴዎች በኢንጂነሪንግ ኮንስትራክሽን ኢንደስትሪ ውስጥ ያለ ኢንተርፕራይዝ ከሆንክ የጂቢ/ቲ 50430 ሰርተፍኬትን የማታውቀው እንዳልሆነ አምናለሁ፣ በተለይ ሶስት ሰርተፍኬት መኖሩ የአሸናፊነት ነጥቡን እና የአሸናፊነት ደረጃን ያሻሽላል።
ክፍል 5 ISO27001 የመረጃ ደህንነት አስተዳደር ስርዓት
ኢንደስትሪ መረጃን እንደ የህይወት መስመሩ
1. የፋይናንሺያል ኢንደስትሪ፡ ባንክ፣ ኢንሹራንስ፣ ዋስትናዎች፣ ፈንዶች፣ የወደፊት ሁኔታዎች፣ ወዘተ
2. የመገናኛ ኢንዱስትሪ፡ ቴሌኮሙኒኬሽን፣ ቻይና ኔትኮም፣ ቻይና ሞባይል፣ ቻይና ዩኒኮም፣ ወዘተ
3. የቆዳ ቦርሳ ኩባንያዎች፡- የውጭ ንግድ፣ አስመጪ እና ኤክስፖርት፣ የሰው ኃይል፣ ራስ አደን፣ የሂሳብ ድርጅቶች፣ ወዘተ.
በኢንፎርሜሽን ቴክኖሎጂ ላይ ከፍተኛ ጥገኛ የሆኑ ኢንዱስትሪዎች፡-
1. ብረት, ሴሚኮንዳክተር, ሎጂስቲክስ
2. ኤሌክትሪክ, ኢነርጂ
3. Outsourcing (ITO ወይም BPO)፡- አይቲ፣ ሶፍትዌር፣ ቴሌኮሙኒኬሽን IDC፣ የጥሪ ማዕከል፣ የመረጃ ግቤት፣ የውሂብ ሂደት፣ ወዘተ.
ለሂደቱ ቴክኖሎጂ ከፍተኛ መስፈርቶች እና በተወዳዳሪዎቹ የሚፈለጉ
1. መድሃኒት, ጥሩ ኬሚካሎች
2. የምርምር ተቋማት
የኢንፎርሜሽን ደህንነት አስተዳደር ስርዓትን ማስተዋወቅ የተለያዩ የመረጃ አያያዝ ገጽታዎችን በማስተባበር አመራሩን የበለጠ ውጤታማ ያደርገዋል። የመረጃ ደህንነት ማረጋገጥ ፋየርዎል መኖር ወይም የመረጃ ደህንነት አገልግሎትን 24/7 የሚያቀርብ ኩባንያ መፈለግ ብቻ አይደለም። ሁሉን አቀፍ እና አጠቃላይ አስተዳደርን ይጠይቃል።
ክፍል 6 ISO20000 የኢንፎርሜሽን ቴክኖሎጂ አገልግሎት አስተዳደር ስርዓት
ISO20000 የአይቲ አገልግሎት አስተዳደር ሥርዓቶችን መስፈርቶች በተመለከተ የመጀመሪያው ዓለም አቀፍ ደረጃ ነው። "ደንበኛን ያማከለ፣ ሂደትን ያማከለ" ጽንሰ-ሐሳብን ያከብራል እና በ PDCA (Deming Quality) ዘዴ መሠረት በድርጅቶች የሚሰጡ የአይቲ አገልግሎቶችን ቀጣይነት ያለው መሻሻል ላይ ያተኩራል።
አላማው የአይቲ አገልግሎት አስተዳደር ስርዓትን (ITSM) ለመመስረት፣ ለመተግበር፣ ለመስራት፣ ለመቆጣጠር፣ ለመገምገም፣ ለመጠገን እና ለማሻሻል ሞዴል ማቅረብ ነው።
የ ISO 20000 የምስክር ወረቀት ለ IT አገልግሎት አቅራቢዎች ተስማሚ ነው ፣ የውስጥ የአይቲ ዲፓርትመንቶችም ሆኑ ውጫዊ አገልግሎት አቅራቢዎች ፣ የሚከተሉትን ምድቦች ጨምሮ (ነገር ግን በነዚህ ብቻ ያልተገደበ)።
1. የአይቲ አገልግሎት የውጪ አገልግሎት አቅራቢ
2. የአይቲ ሲስተም ኢንተግራተሮች እና ሶፍትዌር ገንቢዎች
3. የውስጥ የአይቲ አገልግሎት አቅራቢዎች ወይም የአይቲ ኦፕሬሽን ድጋፍ ሰጪ ክፍሎች በድርጅቱ ውስጥ
ክፍል 7ISO22000 የምግብ ደህንነት አስተዳደር ስርዓት
የ ISO22000 የምግብ ደህንነት አስተዳደር ስርዓት የምስክር ወረቀት በምግብ ኢንዱስትሪ ውስጥ አስፈላጊ ከሆኑ የምስክር ወረቀቶች አንዱ ነው።
የ ISO22000 ስርዓት የምግብ ማቀነባበር፣ የመጀመሪያ ደረጃ ምርት ማቀናበሪያ፣ የምግብ ማምረቻ፣ መጓጓዣ እና ማከማቻ እንዲሁም ቸርቻሪዎች እና የምግብ አቅርቦትን ጨምሮ በጠቅላላው የምግብ አቅርቦት ሰንሰለት ውስጥ ላሉት ድርጅቶች ሁሉ ተፈጻሚ ይሆናል።
እንዲሁም ድርጅቶች የአቅራቢዎቻቸውን የሶስተኛ ወገን ኦዲት እንዲያካሂዱ እንደ መደበኛ መሰረት ሊያገለግል ይችላል፣ እንዲሁም ለሶስተኛ ወገን የንግድ ማረጋገጫ አገልግሎት ሊውል ይችላል።
ክፍል 8 HACCP የአደጋ ትንተና እና ወሳኝ የቁጥጥር ነጥብ ስርዓት
የ HACCP ስርዓት በምግብ ሂደት ውስጥ ሊከሰቱ የሚችሉ አደጋዎችን የሚገመግም እና ከዚያም የሚቆጣጠር የምግብ ደህንነት ቁጥጥር ስርዓት ነው።
ይህ ስርዓት በዋናነት በምግብ ማምረቻ ድርጅቶች ላይ ያተኮረ ሲሆን ይህም በምርት ሰንሰለት ውስጥ ያሉትን ሁሉንም ሂደቶች ንጽህናን እና ደህንነትን ያነጣጠረ ነው (ለተጠቃሚዎች ህይወት ደህንነት ኃላፊነት ያለው)።
ምንም እንኳን ሁለቱም ISO22000 እና HACCP ስርዓቶች በምግብ ደህንነት አስተዳደር ምድብ ውስጥ ቢሆኑም በአተገባበር ወሰን ውስጥ ልዩነቶች አሉ-የ ISO22000 ስርዓት ለተለያዩ ኢንዱስትሪዎች የሚውል ሲሆን የ HACCP ስርዓት በምግብ እና ተዛማጅ ኢንዱስትሪዎች ላይ ብቻ ሊተገበር ይችላል ።
ክፍል 9 IATF16949 አውቶሞቲቭ ኢንዱስትሪ የጥራት አስተዳደር ስርዓት
ለ IATF16949 ስርዓት ሰርተፍኬት ተስማሚ የሆኑት ኢንተርፕራይዞች የሚከተሉትን ያካትታሉ፡ የመኪና፣ የጭነት መኪና፣ አውቶቡሶች፣ ሞተር ሳይክሎች እና ክፍሎች እና መለዋወጫዎች አምራቾች።
ለ IATF16949 ስርዓት የምስክር ወረቀት የማይመቹ ኢንተርፕራይዞች የሚከተሉትን ያጠቃልላሉ-ኢንዱስትሪ (ፎርክሊፍት) ፣ የግብርና (ትንሽ የጭነት መኪና) ፣ የግንባታ (የምህንድስና ተሽከርካሪ) ፣ የማዕድን ፣ የደን እና ሌሎች የተሽከርካሪ አምራቾች።
የተቀላቀሉ የምርት ኢንተርፕራይዞች፣ ከምርታቸው ትንሽ ክፍል ብቻ ለአውቶሞቢል አምራቾች ይሰጣሉ፣ እንዲሁም የIATF16949 የምስክር ወረቀት ማግኘት ይችላሉ። ሁሉም የኩባንያው አስተዳደር በ IATF16949 መሠረት መከናወን አለበት, የአውቶሞቲቭ ምርት ቴክኖሎጂን ጨምሮ.
የማምረቻ ቦታውን መለየት ከተቻለ በ IATF16949 መሠረት የአውቶሞቲቭ ምርት ማምረቻ ቦታን ብቻ ማስተዳደር ይቻላል, አለበለዚያ ፋብሪካው በሙሉ በ IATF16949 መሰረት መፈጸም አለበት.
ምንም እንኳን የሻጋታ ምርት አምራቹ የአውቶሞቲቭ አቅርቦት ሰንሰለት አምራቾች አቅራቢ ቢሆንም፣ የሚቀርቡት ምርቶች ለመኪናዎች አገልግሎት የታሰቡ አይደሉም፣ ስለዚህ ለIATF16949 የምስክር ወረቀት ማመልከት አይችሉም። ተመሳሳይ ምሳሌዎች የትራንስፖርት አቅራቢዎችን ያካትታሉ።
ክፍል 10 የምርት ከሽያጭ በኋላ አገልግሎት የምስክር ወረቀት
በቻይና ሕዝባዊ ሪፐብሊክ ውስጥ በህጋዊ መንገድ የሚንቀሳቀስ ማንኛውም ድርጅት ከሽያጭ በኋላ አገልግሎት የምስክር ወረቀት ለማግኘት ማመልከት ይችላል, ይህም ተጨባጭ እቃዎችን የሚያመርቱ, የሚጨበጡ እቃዎችን የሚሸጡ እና የማይዳሰሱ እቃዎች (አገልግሎቶች) የሚያቀርቡ ድርጅቶችን ጨምሮ.
እቃዎች ወደ ሸማቾች መስክ የሚገቡ ምርቶች ናቸው. ከተጨባጭ ምርቶች በተጨማሪ እቃዎች የማይዳሰሱ አገልግሎቶችን ያካትታሉ. ሁለቱም የኢንዱስትሪ እና የሲቪል የፍጆታ እቃዎች የሸቀጦች ምድብ ናቸው.
የሚዳሰሱ ዕቃዎች እንደ ጥራት፣ ማሸግ፣ ብራንድ፣ ቅርጽ፣ ዘይቤ፣ የቀለም ቃና፣ ባህል፣ ወዘተ የመሳሰሉ ውጫዊ ቅርጽ፣ ውስጣዊ ጥራት እና የማስተዋወቂያ ክፍሎች አሏቸው።
የማይዳሰሱ እቃዎች እንደ የፋይናንስ አገልግሎቶች, የሂሳብ አገልግሎቶች, የግብይት እቅድ, የፈጠራ ንድፍ, የአስተዳደር አማካሪ, የህግ አማካሪ, የፕሮግራም ዲዛይን, ወዘተ የመሳሰሉ የጉልበት እና የቴክኒክ አገልግሎቶችን ያካትታሉ.
የማይዳሰሱ እቃዎች በአጠቃላይ በተጨባጭ እቃዎች እና እንዲሁም በተጨባጭ መሠረተ ልማት, እንደ የአቪዬሽን አገልግሎቶች, የሆቴል አገልግሎቶች, የውበት አገልግሎቶች, ወዘተ.
ስለዚህ ማንኛውም ምርት፣ ንግድ ወይም አገልግሎት ድርጅት ራሱን የቻለ የሕግ ሰውነት ያለው ከሽያጭ በኋላ ለዕቃዎች አገልግሎት የምስክር ወረቀት ለማግኘት ማመልከት ይችላል።
ክፍል 11 አውቶሞቲቭ የተግባር ደህንነት ማረጋገጫ ISO26262
ISO26262 የኤሌክትሮኒካዊ፣ ኤሌክትሪክ እና ፕሮግራሚሊቲ መሳሪያዎች ተግባራዊ ደህንነትን ለመጠበቅ ከሚለው መሰረታዊ መስፈርት IEC61508 የተወሰደ ነው።
በዋነኛነት የተቀመጠው በልዩ የኤሌክትሪክ ክፍሎች፣ በኤሌክትሮኒክስ መሳሪያዎች፣ በፕሮግራም ሊዘጋጁ በሚችሉ የኤሌክትሮኒክስ መሳሪያዎች እና በአውቶሞቲቭ ኢንደስትሪ ውስጥ ጥቅም ላይ በሚውሉ ሌሎች ክፍሎች ውስጥ ሲሆን ይህም ለአውቶሞቲቭ ኤሌክትሮኒክስ እና ኤሌክትሪክ ምርቶች ተግባራዊ ደህንነት ዓለም አቀፍ ደረጃዎችን ለማሻሻል ነው።
ISO26262 ከህዳር 2005 ጀምሮ በይፋ የተቀረፀ ሲሆን ለ6 ዓመታት ያህል ቆይቷል። በህዳር 2011 በይፋ የታወጀ ሲሆን አለም አቀፍ ደረጃ ሆኗል። ቻይና እንዲሁ ተጓዳኝ ብሔራዊ ደረጃዎችን በንቃት እያዘጋጀች ነው።
ደህንነት ወደፊት አውቶሞቲቭ ምርምር እና ልማት ውስጥ ቁልፍ ንጥረ ነገሮች መካከል አንዱ ነው, እና አዲስ ባህሪያት መንዳት ለመርዳት ብቻ ሳይሆን ተሽከርካሪዎችን ተለዋዋጭ ቁጥጥር እና የደህንነት ምህንድስና ጋር የተያያዙ ንቁ የደህንነት ስርዓቶች ጥቅም ላይ ይውላሉ.
ለወደፊቱ, የእነዚህ ተግባራት ልማት እና ውህደት የደህንነት ስርዓት ልማት ሂደትን መስፈርቶች ማጠናከሩ የማይቀር ነው, እንዲሁም ሁሉንም የሚጠበቁ የደህንነት አላማዎችን ለማሟላት ማስረጃዎችን ያቀርባል.
የስርዓት ውስብስብነት መጨመር እና የሶፍትዌር እና ኤሌክትሮሜካኒካል መሳሪያዎች አተገባበር, የስርዓት ብልሽት እና የዘፈቀደ የሃርድዌር ውድቀት አደጋም እየጨመረ ነው.
የ ISO 26262 ስታንዳርድን የማዘጋጀት አላማ ለሰዎች ከደህንነት ጋር የተያያዙ ተግባራትን በተሻለ ሁኔታ እንዲረዱ እና በተቻለ መጠን በግልፅ ለማስረዳት ሲሆን እነዚህን አደጋዎች ለማስወገድ የሚያስችሉ መስፈርቶችን እና ሂደቶችን ያቀርባል.
ISO 26262 ለአውቶሞቲቭ ደህንነት (አስተዳደር ፣ ልማት ፣ ምርት ፣ ኦፕሬሽን ፣ አገልግሎት ፣ መቧጠጥ) የህይወት ዑደት ጽንሰ-ሀሳብ ያቀርባል እና በእነዚህ የህይወት ዑደት ደረጃዎች ውስጥ አስፈላጊ ድጋፍ ይሰጣል ።
ይህ መመዘኛ መስፈርቶችን ማቀድን፣ ዲዛይንን፣ ትግበራን፣ ውህደትን፣ ማረጋገጫን፣ ማረጋገጫን እና ውቅረትን ጨምሮ ተግባራዊ የደህንነት ገጽታዎች አጠቃላይ የእድገት ሂደትን ይሸፍናል።
የ ISO 26262 ስታንዳርድ ስርዓቱን ወይም የተወሰነውን የስርዓቱን አካል ወደ የደህንነት መስፈርቶች (ASIL) ከ A ወደ D በደህንነት ስጋት ደረጃ ይከፋፍላል ፣ D ከፍተኛ ደረጃ ያለው እና በጣም ጥብቅ የደህንነት መስፈርቶችን ይፈልጋል።
በ ASIL ደረጃ መጨመር ፣ ለስርዓት ሃርድዌር እና የሶፍትዌር ልማት ሂደቶች መስፈርቶች እንዲሁ ጨምረዋል። ለስርዓት አቅራቢዎች አሁን ያለውን ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን መስፈርቶች ከማሟላት በተጨማሪ የደህንነት ደረጃዎች በመጨመሩ እነዚህን ከፍተኛ መስፈርቶች ማሟላት አለባቸው.
ክፍል 12 ISO13485 የህክምና መሳሪያ ጥራት አስተዳደር ስርዓት
ISO 13485 ፣ እንዲሁም በቻይንኛ “የሕክምና መሣሪያዎች የጥራት አያያዝ ስርዓት - የቁጥጥር ዓላማዎች መስፈርቶች” በመባል የሚታወቀው ፣የሕክምና መሳሪያዎችን በ ISO9000 ደረጃ አጠቃላይ መስፈርቶች መሠረት ደረጃውን የጠበቀ አይደለም ፣ ምክንያቱም ሕይወትን ለማዳን ፣ ለመርዳት ልዩ ምርቶች ናቸው ። ጉዳቶች ፣ በሽታዎችን መከላከል እና ማከም ።
በዚህ ምክንያት የ ISO ድርጅት የህክምና መሳሪያ ማምረቻ ኢንተርፕራይዞችን የጥራት አያያዝ ስርዓት ልዩ መስፈርቶችን ያስቀመጠውን ISO 13485-1996 ደረጃዎች (YY/T0287 እና YY/T0288) አውጥቷል እና ጥራትን በማስተዋወቅ ረገድ ጥሩ ሚና ተጫውቷል ። ደህንነትን እና ውጤታማነትን ለማግኘት የሕክምና መሳሪያዎች.
እስከ ህዳር 2017 ድረስ ያለው የስራ አስፈፃሚ ስሪት ISO13485: 2016 "ለህክምና መሳሪያዎች የጥራት አያያዝ ስርዓቶች - ለቁጥጥር ዓላማዎች መስፈርቶች" ነው. ከቀዳሚው ስሪት ጋር ሲነፃፀር ስሙ እና ይዘቱ ተለውጠዋል።
የምስክር ወረቀት እና የመመዝገቢያ ሁኔታዎች
1. የማምረቻ ፈቃድ ወይም ሌላ የብቃት ማረጋገጫ ሰርተፍኬቶች ተደርገዋል (በሀገር አቀፍ ወይም በመምሪያ ደንቦች ሲጠየቁ).
2. ለሰርተፍኬት የሚያመለክቱ የጥራት አስተዳደር ስርዓት የሚሸፈኑ ምርቶች አግባብነት ያላቸው ብሄራዊ ደረጃዎችን፣ የኢንዱስትሪ ደረጃዎችን ወይም የተመዘገቡ የምርት ደረጃዎችን (የድርጅት ደረጃዎችን) ያሟሉ መሆን አለባቸው፣ ምርቶቹም ተጠናቀው በቡድን እንዲመረቱ ተደርጓል።
3. አመልካች ድርጅት የሚመለከተዉን የብቃት ማረጋገጫ ስታንዳርድ የሚያሟላ የአመራር ስርዓት መዘርጋት እና ለህክምና መሳሪያ ማምረቻና ኦፕሬሽን ኢንተርፕራይዞችም የYY/T 0287 መስፈርትን ማሟላት ይኖርበታል። ሶስት ዓይነት የሕክምና መሳሪያዎችን የሚያመርቱ ኢንተርፕራይዞች;
የጥራት አስተዳደር ስርዓቱ የስራ ጊዜ ከ 6 ወር በታች መሆን የለበትም, እና ሌሎች ምርቶችን በማምረት እና በማንቀሳቀስ ኢንተርፕራይዞች የጥራት አስተዳደር ስርዓቱ የስራ ጊዜ ከ 3 ወር ያነሰ አይደለም. እና ቢያንስ አንድ አጠቃላይ የውስጥ ኦዲት እና አንድ የአስተዳደር ግምገማ አካሂደዋል።
4. የምስክር ወረቀት ማመልከቻውን ከማቅረቡ በፊት በአንድ አመት ውስጥ, በአመልካች ድርጅት ምርቶች ውስጥ ዋና የደንበኞች ቅሬታዎች ወይም የጥራት አደጋዎች አልነበሩም.
ክፍል 13 ISO5001 የኢነርጂ አስተዳደር ስርዓት
እ.ኤ.አ. ነሐሴ 21 ቀን 2018 የአለም አቀፉ የደረጃዎች ድርጅት (አይኤስኦ) የኢነርጂ አስተዳደር ስርዓቶችን ISO 50001፡2018 አዲስ መስፈርት መውጣቱን አስታውቋል።
አዲሱ ስታንዳርድ በ 2011 እትም ላይ በመመስረት የ ISO የአስተዳደር ስርዓት ደረጃዎችን መስፈርቶች ለማሟላት ተሻሽሏል, አባሪ SL የተባለ ከፍተኛ ደረጃ ስነ-ህንፃ, ተመሳሳይ ዋና ጽሑፍ እና የጋራ ቃላት እና ትርጓሜዎች ከሌሎች የአስተዳደር ስርዓቶች ጋር ከፍተኛ ተኳሃኝነትን ለማረጋገጥ ተችሏል. ደረጃዎች.
የተረጋገጠው ድርጅት ወደ አዲስ ደረጃዎች ለመለወጥ ሦስት ዓመታት ይኖረዋል. የአባሪ SL አርክቴክቸር መግቢያ ISO 9001፣ ISO 14001 እና የቅርብ ጊዜውን ISO 45001ን ጨምሮ ሁሉንም አዲስ ከተሻሻሉ የ ISO ደረጃዎች ጋር የሚጣጣም ሲሆን ይህም ISO 50001 ከእነዚህ መመዘኛዎች ጋር በቀላሉ ሊዋሃድ የሚችል መሆኑን ያረጋግጣል።
መሪዎች እና ሰራተኞች በ ISO 50001፡2018 የበለጠ እየተሳተፉ ሲሄዱ የኢነርጂ አፈጻጸም ቀጣይነት ያለው መሻሻል የትኩረት አቅጣጫ ይሆናል።
ሁለንተናዊ ከፍተኛ-ደረጃ መዋቅር ከሌሎች የአስተዳደር ስርዓት ደረጃዎች ጋር መቀላቀልን ቀላል ያደርገዋል, በዚህም ውጤታማነትን ያሻሽላል እና የኃይል ወጪዎችን ይቀንሳል. ድርጅቶችን የበለጠ ተወዳዳሪ ሊያደርጋቸው እና በአካባቢ ላይ ያላቸውን ተፅእኖ ሊቀንስ ይችላል።
የኢነርጂ አስተዳደር ስርዓትን ያለፉ ኢንተርፕራይዞች ለአረንጓዴ ፋብሪካ፣ ለአረንጓዴ ምርቶች ማረጋገጫ እና ለሌሎች የምስክር ወረቀቶች ማመልከት ይችላሉ። በተለያዩ የሀገራችን ክልሎች የመንግስት ድጎማ ፕሮጀክቶች አሉን። ማናቸውም ፍላጎቶች ካሎት የቅርብ ጊዜውን የፖሊሲ ድጋፍ መረጃ ለማግኘት አጋሮቻችንን ማግኘት ይችላሉ!
ክፍል 14 የአእምሯዊ ንብረት ደረጃዎች ትግበራ
ምድብ 1፡
የአእምሯዊ ንብረት ጥቅሞች እና ኢንተርፕራይዞች - ደረጃዎችን ማክበርን የሚጠይቅ;
ምድብ 2፡
1. በከተማ ወይም በአውራጃ ደረጃ ታዋቂ እና ታዋቂ የንግድ ምልክቶችን ለማግኘት በዝግጅት ላይ ያሉ ኢንተርፕራይዞች - ደረጃዎችን መተግበር የአእምሯዊ ንብረት አስተዳደር ደንቦችን እንደ ውጤታማ ማረጋገጫ ሆኖ ሊያገለግል ይችላል;
2. ለከፍተኛ የቴክኖሎጂ ኢንተርፕራይዞች፣ ለቴክኖሎጂ ፈጠራ ፕሮጀክቶች፣ ለኢንዱስትሪ ዩኒቨርሲቲ የምርምር ትብብር ፕሮጄክቶች እና የቴክኒክ ደረጃ ፕሮጀክቶች ለማመልከት በዝግጅት ላይ ያሉ ኢንተርፕራይዞች - ደረጃዎችን መተግበር የአእምሯዊ ንብረት አስተዳደር ደንቦችን ውጤታማ ማረጋገጫ ሆኖ ሊያገለግል ይችላል;
3. ወደ ህዝብ ለመሄድ በዝግጅት ላይ ያሉ ኢንተርፕራይዞች - ደረጃዎችን መተግበር ወደ ህዝብ ከመሄዳቸው በፊት የአእምሮአዊ ንብረት አደጋዎችን በማስወገድ የኩባንያው የአእምሮአዊ ንብረት ደንቦች ውጤታማ ማረጋገጫ ይሆናሉ።
ሦስተኛው ምድብ፡-
1. ትላልቅ እና መካከለኛ ኢንተርፕራይዞች ውስብስብ ድርጅታዊ መዋቅር ያላቸው እንደ ማሰባሰብ እና ማጋራት ደረጃዎችን በመተግበር የአመራር አስተሳሰባቸውን ማቀላጠፍ ይችላሉ;
2. ከፍተኛ የአእምሯዊ ንብረት ስጋት ያለባቸው ኢንተርፕራይዞች - ደረጃዎችን በመተግበር የአእምሯዊ ንብረት ስጋት አስተዳደር ደረጃውን የጠበቀ እና የጥሰት ስጋቶችን መቀነስ ይቻላል;
3. የአዕምሯዊ ንብረት ሥራ የተወሰነ መሠረት አለው እና በድርጅቶች ውስጥ የበለጠ ደረጃውን የጠበቀ እንዲሆን ተስፋ ያደርጋል - ደረጃዎችን መተግበር የአስተዳደር ሂደቶችን ደረጃውን የጠበቀ ነው.
አራተኛ ምድብ፡-
በጨረታ ላይ ብዙ ጊዜ መሳተፍ የሚፈልጉ ኢንተርፕራይዞች የጨረታ ሒደቱን ካጠናቀቁ በኋላ በመንግሥትና በማዕከላዊ ድርጅቶች ግዥ ቀዳሚ ኢላማ ሊሆኑ ይችላሉ።
ክፍል 15 ISO/IEC17025 የላቦራቶሪ አስተዳደር ስርዓት
የላብራቶሪ እውቅና ምንድን ነው
· ባለስልጣን ተቋማት ለሙከራ/የካሊብሬሽን ላብራቶሪዎች እና ሰራተኞቻቸው የተወሰኑ የፍተሻ/የመለኪያ ዓይነቶችን ለማከናወን እንዲችሉ መደበኛ እውቅና ሂደት ያዘጋጃሉ።
· የፈተና/የካሊብሬሽን ላቦራቶሪ የተወሰኑ የምርመራ/የመለኪያ ሥራዎችን የማከናወን ችሎታ እንዳለው የሚገልጽ የሶስተኛ ወገን የምስክር ወረቀት።
እዚህ ያሉት ባለስልጣን ተቋማት በቻይና የሚገኘውን CNAS፣ A2LA፣ NVLAP ወዘተ በዩናይትድ ስቴትስ እና በጀርመን ውስጥ DATech፣ DACH ወዘተ.
ለመለየት ብቸኛው መንገድ ማነፃፀር ነው.
ስለ “የላብራቶሪ ዕውቅና” ፅንሰ-ሀሳብ የሁሉንም ሰው ግንዛቤ ለማሳደግ አዘጋጁ በተለይ የሚከተለውን የንፅፅር ሰንጠረዥ ፈጥሯል።
· የፈተና/የመለኪያ ሪፖርቱ የላብራቶሪው የመጨረሻ ውጤት ነጸብራቅ ነው። ለህብረተሰቡ ከፍተኛ ጥራት ያለው (ትክክለኛ፣ አስተማማኝ እና ወቅታዊ) ሪፖርቶችን ማቅረብ እና ከሁሉም የህብረተሰብ ክፍል ጥገኝነት እና እውቅና ማግኘት አለመቻል ላብራቶሪ ከገበያ ኢኮኖሚ ፍላጎት ጋር መላመድ ይችላል ወይ የሚለው አንኳር ጉዳይ ሆኗል። የላቦራቶሪ እውቅና በትክክል ሰዎችን በሙከራ/የመለኪያ መረጃ ላይ እምነት እንዲኖራቸው ያደርጋል!
ክፍል 16 SA8000 ማህበራዊ ሃላፊነት መደበኛ የአስተዳደር ስርዓት ማረጋገጫ
SA8000 የሚከተሉትን ዋና ይዘቶች ያካትታል:
1) የህፃናት ጉልበት ብዝበዛ፡ ኢንተርፕራይዞች በህጉ መሰረት ዝቅተኛውን እድሜ፣ የወጣት ጉልበት፣ የትምህርት ቤት ትምህርት፣ የስራ ሰአት እና ደህንነቱ የተጠበቀ የስራ ወሰን መቆጣጠር አለባቸው።
2) የግዴታ ሥራ፡- ኢንተርፕራይዞች በግዴታ የጉልበት ሥራ ወይም በቅጥር ውስጥ ማጥመጃ ወይም መያዣ መጠቀምን መሳተፍ ወይም መደገፍ አይፈቀድላቸውም። ኢንተርፕራይዞች ሰራተኞች ከፈረቃ በኋላ እንዲለቁ እና ሰራተኞች እንዲለቁ መፍቀድ አለባቸው።
3) ጤና እና ደህንነት፡ ኢንተርፕራይዞች ደህንነቱ የተጠበቀ እና ጤናማ የስራ አካባቢን መፍጠር፣ ሊከሰቱ የሚችሉ አደጋዎችን እና ጉዳቶችን መከላከል፣ የጤና እና የደህንነት ትምህርት መስጠት፣ የንፅህና እና የጽዳት እቃዎች እና መደበኛ የመጠጥ ውሃ ማቅረብ አለባቸው።
4) የመደራጀት ነፃነት እና የጋራ ድርድር መብቶች፡- ኢንተርፕራይዞች ሁሉም ሰራተኞች በተመረጡት የሰራተኛ ማህበራት የመመስረት እና የመሳተፍ እንዲሁም በጋራ ድርድር የመሳተፍ መብታቸውን ያከብራሉ።
5) የልዩነት አያያዝ፡ ኢንተርፕራይዞች በዘር፣ በማህበራዊ ደረጃ፣ በዜግነት፣ በአካል ጉዳት፣ በፆታ፣ በመራቢያ ዝንባሌ፣ በአባልነት ወይም በፖለቲካ ወገንተኝነት ላይ ተመስርተው አድልኦ ማድረግ የለባቸውም።
6) የቅጣት እርምጃዎች፡- የቁሳቁስ ቅጣት፣ የአዕምሮ እና የአካል ማፈን እና የቃላት ስድብ አይፈቀዱም።
7) የስራ ሰአት፡ ኢንተርፕራይዞች አግባብነት ያላቸውን ደንቦች ማክበር አለባቸው፣ የትርፍ ሰአት በበጎ ፈቃደኝነት እና ሰራተኞች በሳምንት ቢያንስ አንድ ቀን የእረፍት ጊዜ ሊኖራቸው ይገባል።
8) ክፍያ፡- ደመወዙ በህግ እና በኢንዱስትሪ ደንብ የተቀመጠውን ዝቅተኛውን ገደብ መድረስ አለበት እና መሰረታዊ መስፈርቶችን ከማሟላት በተጨማሪ ገቢ ሊኖር ይገባል. አሰሪዎች የሠራተኛ ደንቦችን ለማስቀረት የውሸት የሥልጠና ዕቅዶችን መጠቀም የለባቸውም።
9) የአስተዳደር ሥርዓት፡ ኢንተርፕራይዞች ለሕዝብ የማሳወቅ ፖሊሲ በማውጣት አግባብነት ያላቸውን ሕጎችና ሌሎች ደንቦችን ለማክበር ቃል መግባት አለባቸው።
የአመራር ማጠቃለያ እና ግምገማ ማረጋገጥ፣ የድርጅት ተወካዮችን በመምረጥ የዕቅድ እና የቁጥጥር አፈጻጸምን የሚቆጣጠሩ፣ እና የSA8000 መስፈርቶችን የሚያሟሉ አቅራቢዎችን ይምረጡ።
አስተያየቶችን የምንገልጽበት እና የማስተካከያ እርምጃዎችን የምንወስድበት መንገዶችን መለየት፣ ከገምጋሚዎች ጋር በይፋ መገናኘት፣ ተገቢ የሆኑ የፍተሻ ዘዴዎችን ማቅረብ እና ደጋፊ ሰነዶችን እና መዝገቦችን ማቅረብ።
ክፍል 17 ISO / TS22163: 2017 የባቡር ሰርቲፊኬት
የባቡር ማረጋገጫ የእንግሊዝኛ ስም "IRIS" ነው. (የባቡር ሰርተፍኬት) በአውሮፓ ምድር ባቡር ኢንዱስትሪ ማህበር (UNIFE) የተቀመረ ሲሆን በአራት ዋና ዋና የስርአት አምራቾች (ቦምባርዲየር፣ ሲመንስ፣ አልስቶም እና አንሳልዶብሬዳ) በከፍተኛ ደረጃ አስተዋውቋል እና ተደግፏል።
IRIS በአለም አቀፍ የጥራት ደረጃ ISO9001 ላይ የተመሰረተ ነው, እሱም የ ISO9001 ቅጥያ ነው. በተለይ የባቡር ኢንዱስትሪው የአስተዳደር ስርዓቱን እንዲገመግም ታስቦ የተዘጋጀ ነው። IRIS ሙሉውን የአቅርቦት ሰንሰለት በማሻሻል የምርቶቹን ጥራት እና አስተማማኝነት ለማሻሻል ያለመ ነው።
አዲሱ የአለም አቀፍ የባቡር ኢንዱስትሪ ደረጃ ISO/TS22163፡2017 በይፋ ከሰኔ 1 ቀን 2017 ጀምሮ በስራ ላይ የዋለ እና ዋናውን የ IRIS መስፈርት በመተካት በባቡር ኢንደስትሪ የጥራት አያያዝ ስርዓት የ IRIS ሰርተፍኬት ላይ ትልቅ ደረጃ ላይ ደርሷል።
ISO22163 ሁሉንም የ ISO9001:2015 መስፈርቶችን የሚሸፍን ሲሆን በዚህ መሠረት የባቡር ኢንዱስትሪ ልዩ መስፈርቶችን ያካትታል።
የልጥፍ ሰዓት፡- ኤፕሪል 14-2023