ISO9001:2015 Система за управление на качеството:
Част 1. Управление на документи и записи
1. Офисът трябва да има списък с всички документи и празни формуляри за записи;
2. Списък на външни документи (управление на качеството, стандарти, свързани с качеството на продукта, технически документи, данни и т.н.), особено документи на национални задължителни закони и разпоредби и записи за контрол и разпространение;
3. Записи за разпространение на документи (изисква се за всички отдели)
4. Списък на контролираните документи на всеки отдел. Включително: ръководство за качество, документи за процедурата, подкрепящи документи от различни отдели, външни документи (национални, индустриални и други стандарти; материали, които оказват влияние върху качеството на продукта и др.);
5. Списък на записи по качеството на всеки отдел;
6. Списък на техническите документи (чертежи, процедури за процеси, процедури за проверка и записи за разпространение);
7. Всички видове документи трябва да бъдат прегледани, одобрени и датирани;
8. Подписите на различни записи за качество трябва да бъдат пълни;
Част 2. Преглед на управлението
9. План за преглед на ръководството;
10. "Формуляр за влизане" за срещи за преглед на ръководството;
11. Записи от преглед на ръководството (доклади от представители на ръководството, дискусионни речи от участници или писмени материали);
12. Доклад за преглед на ръководството (вижте „Процедурния документ“ за съдържанието);
13. Коригиращи планове и мерки след преглед от ръководството; Записи на коригиращи, превантивни и подобрени мерки.
14. Записи за проследяване и проверка.
Част3. Вътрешен одит
15. Годишен план за вътрешен одит;
16. План и график за вътрешен одит
17. Писмо за назначаване на ръководителя на екипа за вътрешен одит;
18. Копие от удостоверение за правоспособност на член на вътрешния одит;
19. Протокол от първото заседание;
20. Контролен лист (записи) за вътрешен одит;
21. Протокол от последното заседание;
22. Доклад от вътрешен одит;
23. Доклад за несъответствие и протокол за проверка на коригиращи мерки;
24. Съответни записи за анализ на данни;
Част4. Продажби
25. Записи за преглед на договори; (Преглед на поръчката)
26. Клиентска сметка;
27. Резултати от проучване на удовлетвореността на клиентите, жалби на клиенти, жалби и информация за обратна връзка, постоянни книги, записи и статистически анализ, за да се определи дали целите за качество са постигнати;
28. Документи за следпродажбено обслужване;
Част5. Снабдяване
29. Записи за оценка на квалифицирани доставчици (включително записи за оценка на аутсорсинг агенти); И материали за оценка на изпълнението на доставката;
30. Отчет за качеството на оценката на квалифициран доставчик (колко материали са закупени от даден доставчик и дали са квалифицирани), статистически анализ на качеството на доставките и дали са постигнати целите за качество;
31. Книга за покупки (включително книга за изнесени продукти)
32. Списък на поръчките (с процедурите за одобрение);
33. Договор (подлежи на одобрение от ръководител отдел);
Част 6. Отдел "Складово стопанство и логистика".
34. Подробен отчет на суровини, материали, полуфабрикати и готова продукция;
35. Идентификация на суровини, полуготови продукти и готови продукти (включително идентификация на продукта и идентификация на статуса);
36. Процедури за влизане и излизане; Първи влязъл, първи излязъл управление.
Част 7. Качествен отдел
37. Контрол на несъответстващи средства за измерване и инструменти (процедури за бракуване);
38. Записи за калибриране на средства за измерване;
39. Пълнота на записите за качество във всеки цех
40. Книга за имена на инструменти;
41. Подробна информация за измервателните уреди (която трябва да включва състоянието на проверка на измервателния уред, дата на проверка и дата на повторно изпитване) и запазване на сертификатите за проверка;
Част 8. Оборудване
41. Списък на оборудването;
42. План за поддръжка;
43. Протоколи за поддръжка на оборудването;
44. Записи за одобрение на специално технологично оборудване;
45. Идентификация (включително идентификация на оборудването и идентификация на целостта на оборудването);
Част 9. Производство
46. Производствен план; И планови (заседателни) протоколи за реализиране на производствени и сервизни процеси;
47. Списък на проекти (постоянна книга) за изпълнение на производствения план;
48. Несъответстващ продуктов акаунт;
49. Записи за изхвърляне на несъответстващи продукти;
50. Инспекционни записи и статистически анализ на полуфабрикати и готови продукти (дали степента на квалификация отговаря на целите за качество);
51. Различни правила и разпоредби за защита и съхранение на продукта, идентификация, безопасност и др.;
52. Планове за обучение и записи за всеки отдел (обучение по бизнес технологии, обучение за осведоменост за качеството и т.н.);
53. Експлоатационни документи (чертежи, технологични процедури, инспекционни процедури, оперативни процедури към обекта);
54. Ключовите процеси трябва да имат процесни процедури;
55. Идентификация на обекта (идентификация на продукта, идентификация на състоянието и идентификация на оборудването);
56. Непроверени средства за измерване не се намират в производствената площадка;
57. Всеки вид работен запис на всеки отдел трябва да бъде подвързан в том за лесно извличане;
Част 10. Доставка на продукти
58. План за доставка;
59. Доставна ведомост;
60. Записи за оценка на транспортната страна (също включени в оценката на квалифицираните доставчици);
61. Записи на получени стоки от клиенти;
Част 11. Отдел "Администриране на персонала".
62. Длъжностни изисквания към длъжностния персонал;
63. Нуждите от обучение на всеки отдел;
64. Годишен план за обучение;
65. Записи за обучение (включително: записи за обучение на вътрешни одитори, записи за политика за качество и обективни обучения, записи за обучение за осведоменост за качеството, записи за обучение на документи на отдела за управление на качеството, записи за обучение на умения, записи за въвеждащи обучения на инспектори, всички със съответните резултати от оценка и оценка)
66. Списък на специалните видове работи (утвърдени от съответните отговорни лица и съответните сертификати);
67. Списък на инспекторите (назначени от съответното отговорно лице и посочващи техните отговорности и правомощия);
Част 12. Управление на безопасността
68. Различни правила и разпоредби за безопасност (съответни национални, индустриални и корпоративни разпоредби и т.н.);
69. Списък на противопожарната техника и съоръжения;
Време на публикуване: 4 април 2023 г