Проверка срещу тест
Откриването е техническа операция за определяне на една или повече характеристики на даден продукт, процес или услуга съгласно определена процедура. Откриването е може би най-често използваната процедура за оценка на съответствието, която е процес на определяне дали продуктите отговарят на специфични изисквания. Типичната проверка включва размер, химичен състав, електрически принцип, механична структура и т.н. Тестването се извършва от широк набор от институции, включително държавни агенции, академични институции и изследователски институции, търговски организации и индустрията.
Инспекцията се отнася до оценка на съответствието чрез измерване, наблюдение, откриване или измерване. Ще има припокриване между тестването и проверката и такива дейности обикновено се извършват от една и съща организация. Проверката зависи най-вече от визуална проверка, но може да включва и откриване, обикновено с помощта на прости инструменти, като измервателни уреди. Проверката обикновено се извършва от висококвалифицирани служители съгласно обективни и стандартизирани процедури, като проверката обикновено зависи от субективната преценка и опит на инспектора.
01
Най-объркващите думи
ISO 9000 СРЕЩУ ISO 9001
ISO9000 не се отнася за стандарт, а за група стандарти. Фамилията стандарти ISO9000 е концепция, предложена от Международната организация по стандартизация (ISO) през 1994 г. Тя се отнася до международните стандарти, формулирани от ISO/Tc176 (Технически комитет за управление на качеството и осигуряване на качеството на Международната организация за стандартизация).
ISO9001 е един от основните стандарти на системата за управление на качеството, включена в семейството стандарти ISO9000. Използва се за проверка дали организацията има способността да предоставя продукти, които отговарят на изискванията на клиентите и приложимите регулаторни изисквания, с цел подобряване на удовлетвореността на клиентите. Той включва четири основни стандарта: система за управление на качеството – основа и терминология, система за управление на качеството – изисквания, система за управление на качеството – ръководство за подобряване на ефективността и ръководство за одит на системата за управление на качеството и околната среда.
Сертифициране срещу признаване
Сертифицирането се отнася до дейностите по оценка на съответствието, при които сертифициращият орган удостоверява, че продуктите, услугите и системите за управление отговарят на задължителните изисквания или стандарти на съответните технически спецификации.
Акредитацията се отнася до дейностите по оценка на квалификацията, които са признати от акредитиращия орган за способността и практическата квалификация на сертифициращия орган, инспекционния орган, лабораторията и персонала, ангажиран с оценката, одита и други дейности по сертифициране.
CNAS СРЕЩУ CMA
CMA, съкратено от China Metrology Accreditation.Законът за метрологията на Китайската народна република постановява, че институцията за инспекция на качеството на продуктите, която предоставя нотариално заверени данни за обществото, трябва да премине метрологична проверка, способност за тестване и оценка на надеждността от метрологичния административен отдел на народното правителство на или по-високо ниво на провинция. Тази оценка се нарича метрологично сертифициране.
Метрологичното сертифициране е средство за задължителна оценка на инспекционните институции (лаборатории), които издават нотариално заверени данни за обществото чрез метрологичното законодателство в Китай, което също може да се каже, че е задължителното признаване на лаборатории от правителството с китайски характеристики. Данните, предоставени от институцията за проверка на качеството на продукта, преминала метрологично сертифициране, се използват за търговско сертифициране, оценка на качеството на продукта и оценка на постиженията като нотариални данни и имат правна сила.
CNAS: Китайската национална служба за акредитация за оценка на съответствието (CNAS) е национална институция за акредитация, създадена и упълномощена от Националната административна комисия за сертифициране и акредитация в съответствие с разпоредбите на Правилника на Китайската народна република за сертифициране и акредитация, която е отговорна за акредитация на сертифициращи органи, лаборатории, инспекционни институции и други съответни институции.
Акредитацията на лабораторията е доброволна и на принципа на участие. Приетият стандарт е еквивалентен на iso/iec17025:2005. Има споразумение за взаимно признаване, подписано с ILAC и други международни организации за сътрудничество в областта на акредитацията на лаборатории за взаимно признаване.
Вътрешен одит срещу външен одит
Вътрешният одит е да подобри вътрешното управление, да насърчи подобряването на качеството чрез предприемане на съответните коригиращи и превантивни мерки за откритите проблеми, вътрешен одит на предприятието, одит от първа страна и да види как работи вашата компания.
Външният одит обикновено се отнася до одит на компанията от сертифициращата компания и одит от трета страна, за да се види дали компанията работи в съответствие със стандартната система и дали сертификатът за сертифициране може да бъде издаден.
02
Най-често използваните условия за сертифициране
1. Сертифицираща институция: отнася се до институцията, която е одобрена от отдела за сертифициране и акредитация, надзор и администрация на Държавния съвет и е получила квалификация на юридическо лице съгласно закона и може да извършва сертификационни дейности в рамките на обхвата на одобрението.
2. Одит: отнася се до систематичен, независим и документиран процес за получаване на одитни доказателства и обективната им оценка, за да се определи степента на изпълнение на критериите за одит.
3. Одитор: отнася се до лицето, което има способността да извърши одита.
4. Местният отдел за сертификационен надзор и администриране се отнася до местната институция за входно-изходна инспекция и карантина, създадена от отдела за качество и технически надзор на народното правителство на провинцията, автономния регион и община директно под централното правителство и надзора на качеството, отдел за инспекция и карантина на Държавния съвет, упълномощен от националния отдел за надзор и администриране на сертифициране и акредитация.
5. CCC сертифициране: отнася се за задължително сертифициране на продукти.
6. Експортна декларация: отнася се до прилагането на системата за здравна документация от държавата за предприятията, ангажирани в производството, преработката и съхранението на изнесени храни (наричани по-нататък предприятия за производство на експортни храни) в съответствие с изискванията на Закона за безопасност на храните . Националната администрация за сертифициране и акредитация (наричана по-долу Администрация за сертифициране и акредитация) отговаря за работата по здравните досиета на националните предприятия за производство на храни за износ. Всички предприятия, които произвеждат, обработват и съхраняват експортни храни на територията на Китайската народна република, трябва да получат сертификат за здравно досие, преди да могат да произвеждат, обработват и съхраняват експортни храни.
7. Външна препоръка: отнася се до това, че след като предприятието за производство на храни за износ, което кандидатства за чуждестранна здравна регистрация, е преминало през прегледа и надзора на входно-изходното инспекционно и карантинно бюро в неговата юрисдикция, входно-изходното инспекционно и карантинно бюро ще представи на предприятието заявление за чуждестранни здравни регистрационни материали до Националната администрация за сертифициране и акредитация (наричана по-долу Администрация за сертифициране и акредитация), и комисията по сертифициране и акредитация ще провери дали отговаря на изискванията, CNCA (от името на „Националната администрация за сертифициране и акредитация на Китайската народна република“) ще препоръчва еднакво на компетентните органи на съответните държави или региони.
8. Регистрацията на вноса се отнася до официалното издаване и прилагане на Разпоредбите за регистрация и администриране на чуждестранни предприятия за производство на вносни храни през 2002 г., което е приложимо за регистрацията и администрирането на чуждестранни предприятия за производство, преработка и съхранение (наричани по-нататък чуждестранни производствени предприятия), изнасящи храни за Китай. Чуждестранните производители, които изнасят продукти в каталога за Китай, трябва да кандидатстват за регистрация в Националната администрация за сертифициране и акредитация. Не се внасят храни на чужди производители без регистрация.
9. HACCP: Анализ на опасностите и критични контролни точки. HACCP е основният принцип, ръководещ хранителните предприятия да създадат система за контрол на безопасността на храните, наблягайки на предотвратяването на опасности, вместо да разчитат на проверката на крайните продукти. Системата за контрол на безопасността на храните, базирана на НАССР, се нарича НАССР система. Това е система за идентифициране, оценка и контрол на значителните опасности за безопасността на храните.
10、 Органично земеделие: отнася се до „В съответствие с определени стандарти за биологично земеделско производство, ние не използваме организми и техните продукти, получени чрез генно инженерство в производството, не използваме химически синтетични пестициди, торове, регулатори на растежа, фуражни добавки и други вещества, следват природните закони и екологичните принципи, координират баланса между засаждането и аквакултурите и приемат серия от устойчиви земеделски технологии, за да поддържат устойчива и стабилна система за земеделско производство. В Китай е издаден националният стандарт за органични продукти (GB/T19630-2005).
11. Сертифициране на органични продукти: отнася се до дейностите на сертифициращите органи за оценка на процеса на производство и преработка на биологични продукти в съответствие с административните мерки за сертифициране на биологични продукти (Указ AQSIQ [2004] № 67) и други разпоредби за сертифициране, както и доказват, че отговарят на националните стандарти за органични продукти.
12. Биологични продукти: отнася се до продуктите, които се произвеждат, преработват и продават в съответствие с националните стандарти за биологични продукти и са сертифицирани от правни институции.
13. Зелена храна: отнася се до храната, която се засажда, култивира, прилага с органични торове и се обработва и произвежда при стандартна среда, производствена технология и здравни стандарти без висока токсичност и високи остатъчни пестициди при условия без замърсяване и сертифицирани от сертифициращия орган със зелен етикет за храни. (Сертифицирането се основава на индустриалния стандарт на Министерството на земеделието.)
14. Незамърсяващи селскостопански продукти: отнасят се до непреработени или първоначално преработени годни за консумация селскостопански продукти, чиято производствена среда, производствен процес и качество на продукта отговарят на изискванията на съответните национални стандарти и спецификации, са сертифицирани като квалифицирани и са получили сертификат за сертифициране и са е позволено да използва логото на селскостопански продукт без замърсяване.
15. Сертифициране на системата за управление на безопасността на храните: отнася се до прилагането на принципа HACCP към цялата система на системата за управление на безопасността на храните, която също интегрира съответните изисквания на системата за управление на качеството и по-цялостно ръководи работата, гарантирането и оценката на управлението на безопасността на храните. Съгласно Правилата за прилагане на сертифицирането на системата за управление на безопасността на храните, сертифициращият орган извършва дейности по оценка на квалификацията на предприятия за производство на храни в съответствие с GB/T22000 „Система за управление на безопасността на храните – Изисквания за различни организации в хранителната верига“ и различни специални технически изисквания, което се нарича сертифициране на системата за управление на безопасността на храните (накратко FSMS сертификация).
16. GAP – Добра селскостопанска практика: Отнася се до прилагането на съвременни селскостопански знания за научно регулиране на всички аспекти на селскостопанското производство и насърчаване на устойчивото развитие на селското стопанство, като същевременно се гарантира качеството и безопасността на селскостопанските продукти.
17. Добра производствена практика: (GMP-добра производствена практика): Отнася се до цялостна система за управление на качеството, която постига очакваното качество на продуктите чрез определяне на хардуерните условия (като фабрични сгради, съоръжения, оборудване и уреди) и изискванията за управление ( като контрол на производството и преработката, опаковане, складиране, дистрибуция, хигиена и обучение на персонала и др.), които продуктите трябва да имат за производство и преработка, и прилагане на научно управление и строг мониторинг през целия производствен процес. Съдържанието, посочено в GMP, е най-основните условия, на които трябва да отговарят предприятията за преработка на храни, както и предпоставките за разработване и прилагане на други системи за управление на безопасността и качеството на храните.
18. Сертифициране на зеления пазар: отнася се до оценката и сертифицирането на пазарната среда на едро и дребно, оборудване (излагане на консерви, откриване, обработка), входящи изисквания за качество и управление, както и консервиране на стоките, консервиране, опаковане, санитарно управление, храна на място обработка, пазарен кредит и други обслужващи съоръжения и процедури.
19. Квалификация на лабораториите и инспекционните институции: отнася се до условията и възможностите, които трябва да имат лабораториите и инспекционните институции, които предоставят данни и резултати, които могат да докажат на обществото.
20. Акредитация на лаборатории и инспекционни институции: отнася се до дейностите по оценка и признаване, извършвани от Националната администрация за сертифициране и акредитация и отделите за качество и технически надзор на народните правителства на провинции, автономни региони и общини, пряко подчинени на централното правителство, относно това дали основните условия и възможности на лабораториите и инспекционните институции отговарят на законите, административните разпоредби и съответните технически спецификации или стандарти.
21. Метрологично сертифициране: Отнася се до оценката на метрологичната проверка, работните характеристики на оборудването за изпитване, работната среда и оперативните умения на персонала, както и способността на системата за качество да гарантира еднакви и точни стойности на измерване на институциите за инспекция на качеството на продуктите, които предоставят справедливи данни на обществото от Националната администрация по акредитация и местните отдели за инспекция на качеството в съответствие с разпоредбите на съответните закони и административни разпоредби, както и способността на системата за качество да гарантира честни и надеждни данни от тестване.
22. Преглед и одобрение (приемане): отнася се до прегледа на инспекционния капацитет и системата за качество на инспекционните институции, които поемат задачата за инспекция дали продуктите отговарят на стандартите и задачата за надзор и инспекция на други стандарти от Националната администрация по акредитация. и местни отдели за инспекция на качеството в съответствие с разпоредбите на съответните закони и административни разпоредби.
23. Проверка на лабораторния капацитет: Отнася се до определянето на лабораторния капацитет за тестване чрез сравнение между лабораториите.
24. Споразумение за взаимно признаване (MRA): отнася се до споразумение за взаимно признаване, подписано от двете правителства или институции за оценка на съответствието на конкретни резултати от оценката на съответствието и приемане на резултатите от оценката на съответствието на конкретни институции за оценка на съответствието в рамките на обхвата на споразумението.
03
Терминология, свързана със сертифицирането и организацията на продукта
1. Кандидат/клиент за сертифициране: всички видове организации, регистрирани в административния отдел за индустрията и търговията и получаващи бизнес лицензи съгласно закона, включително всички видове организации с правосубектност, както и други организации, които са законно установени, имат определени организационни структури и имоти, но нямат правосубектност, като еднолични предприятия, партньорски предприятия, съвместни предприятия от партньорски тип, китайско-чуждестранни кооперативни предприятия, работещи предприятия и финансирани от чужбина предприятия без правосубектност, клонове, създадени и лицензирани от юридически лица и индивидуални предприятия. Забележка: Кандидатът става лицензиант след получаване на сертификата.
2. Производител/производител на продукти: организация на юридическо лице, разположена на едно или повече определени места, която извършва или контролира проектирането, производството, оценката, обработката и съхранението на продукти, така че да може да носи отговорност за непрекъснатото съответствие на продуктите със съответните изисквания и поема пълна отговорност в тези аспекти.
3. Производител (производствена площадка)/поверено производствено предприятие: мястото, където се извършва окончателното сглобяване и/или изпитване на сертифицирани продукти, а сертификационните знаци и сертифициращите агенции се използват за осъществяване на услуги за проследяване за тях. Забележка: По принцип производителят е мястото за окончателно сглобяване, рутинна инспекция, инспекция за потвърждение (ако има такава), опаковане и поставяне на табелката с наименованието на продукта и сертификационната маркировка. Когато горните процеси на продуктите не могат да бъдат завършени на едно място, за проверка се избира относително завършено място, включващо поне рутинна инспекция за потвърждение (ако има такава), табелка с наименование на продукта и сертификационен знак и правото на допълнителна проверка на други места бъдете резервирани.
4. Производител на OEM (Original Equipment Manufacturer): производител, който произвежда сертифицирани продукти в съответствие с изискванията за проектиране, контрол на производствения процес и проверка, предоставени от клиента. Забележка: Клиентът може да бъде заявител или производител. Производителят на OEM произвежда сертифицирани продукти под оборудването на производителя на OEM в съответствие с изискванията за дизайн, контрол на производствения процес и проверка, предоставени от клиента. Могат да се използват търговски марки на различни заявители/производители. Различните клиенти и OEM производителите се проверяват отделно. Елементите на системата не трябва да се инспектират многократно, но контролът на производствения процес и изискванията за инспекция на продуктите и инспекцията на консистенцията на продукта не могат да бъдат изключени.
5. Производител на ODM (Original Design Manufacturer): фабрика, която проектира, обработва и произвежда едни и същи продукти за един или повече производители, като използва едни и същи изисквания за възможност за осигуряване на качество, същия дизайн на продукта, контрол на производствения процес и изисквания за проверка.
6. Притежател на сертификат за първоначално сертифициране на ODM: организацията, която притежава сертификата за първоначално сертифициране на продукта на ODM. 1.7 Организацията, която доставчикът осигурява компоненти, части и суровини за производителя за производство на сертифицирани продукти. Забележка: При кандидатстване за сертифициране, ако доставчикът е търговец/продавач, трябва да се посочи и производителят или производителят на компоненти, части и суровини.
04
Терминология, свързана със сертифицирането и организацията на продукта
1. Ново приложение: всички приложения за сертифициране, с изключение на приложението за промяна и приложението за преглед, са нови приложения.
2. Заявление за разширение: заявителят, производителят и производителят вече са получили сертифициране на продукти и заявление за сертифициране на нови продукти от същия вид. Забележка: Подобни продукти се отнасят за продукти в обхвата на същия код на фабрична дефиниция.
3. Заявление за разширение: заявителят, производителят и производителят вече са получили сертифициране на продукти и заявление за сертифициране на нови продукти от различни видове. Забележка: Различните видове продукти се отнасят за продукти в обхвата на различни фабрични кодове.
4. Приложение за режим ODM: приложение в режим ODM. Режим ODM, тоест производителите на ODM проектират, обработват и произвеждат продукти за производителите в съответствие със съответните споразумения и други документи.
5. Заявление за промяна: заявлението, направено от притежателя за промяна на информацията за сертификата, организацията и евентуалното засягане на последователността на продукта.
6. Заявление за преразглеждане: преди изтичането на сертификата, ако притежателят трябва да продължи да притежава сертификата, той/тя трябва да кандидатства отново за продукта със сертификата. Забележка: Заявлението за преразглеждане се подава преди изтичане на срока на удостоверението, а ново удостоверение се издава преди изтичане на удостоверението, в противен случай се счита за ново заявление.
7. Неконвенционална фабрична инспекция: поради дългия цикъл на инспекция или други причини, предприятието кандидатства и е одобрено от сертифициращия орган, но формалното изпитване на продукта, заявен за сертифициране, не е завършено
05
Терминология, свързана с тестването
1. Проверка на продукта/тест на типа продукт: проверката на продукта се отнася до връзката в системата за сертифициране на продукта за определяне на характеристиките на продукта чрез изпитване, включително изисквания за проби и изисквания за оценка на изпитването. Изпитването на типа продукт е да се провери дали продуктът отговаря на всички изисквания на продуктовите стандарти. Инспекцията на продукта като цяло включва изпитване на типа продукт; В тесен смисъл инспекцията на продукта се отнася до изпитване, проведено според някои показатели на стандарти за продукти или стандарти за характеристики на продукта. Понастоящем тестовете, базирани на стандартите за безопасност на продуктите, също се определят като тестове на типа продукт.
2. Рутинна инспекция/инспекция на процеса: Рутинната инспекция е 100% инспекция на продуктите на производствената линия на последния етап от производството. Обикновено след проверка не се изисква допълнителна обработка освен опаковане и етикетиране. Забележка: Рутинната проверка може да се извърши по еквивалентен и бърз метод, определен след проверката.
Инспекцията на процеса се отнася до инспекцията на първия артикул, полуфабрикат или ключов процес в производствения процес, който може да бъде 100% инспекция или инспекция за вземане на проби. Инспекцията на процеса е приложима за продукти за обработка на материали и терминът „инспекция на процеса“ също обикновено се използва в съответните стандарти.
3. Инспекция за потвърждение/инспекция при доставка: инспекцията за потвърждение е инспекция за вземане на проби, за да се провери дали продуктът продължава да отговаря на изискванията на стандарта. Тестът за потвърждение се извършва съгласно методите, посочени в стандарта. Забележка: Ако производителят не разполага с оборудване за изпитване, проверката за потвърждение може да бъде поверена на компетентна лаборатория.
Фабричната инспекция е крайната инспекция на продуктите, когато те напускат фабриката. Проверката на доставката е приложима за продукти за обработка на материали. Терминът „инспекция при доставка“ също обикновено се използва в съответните стандарти. Проверката на доставката трябва да бъде извършена от фабриката.
4. Определен тест: тестът, проведен от производителя на производствената площадка според елементите, избрани от инспектора съгласно стандартите (или правилата за сертифициране), за да се оцени консистенцията на продукта.
06
Терминология, свързана с фабричната инспекция
1. Инспекция на фабриката: проверка на възможностите на фабриката за осигуряване на качество и съответствието на сертифицираните продукти.
2. Първоначална фабрична инспекция: фабрична инспекция на производителя, кандидатстващ за сертифициране, преди получаване на сертификата.
3. Надзор и инспекция след сертифициране: За да се гарантира, че сертифицираните продукти продължават да отговарят на изискванията за сертифициране, се извършва редовна или нередовна фабрична инспекция за производителя, а надзорът и инспекцията често извършват фабричен надзор, дейности по вземане на проби от инспекцията на същото време.
4. Нормален надзор и инспекция: надзор и инспекция след сертифициране в съответствие с цикъла на надзор, посочен в правилата за сертифициране. Обикновено се нарича надзор и инспекция. Проверката може да се извърши с или без предизвестие.
5. Полетна инспекция: форма на нормален надзор и инспекция, която се състои в назначаване на инспекционен екип, който да пристигне директно на производствения обект съгласно съответните разпоредби, без да уведомява лицензополучателя/производителя предварително за извършване на фабричен надзор и инспекция и/или фабрика надзор и вземане на проби в лицензираното предприятие.
6. Специален надзор и инспекция: форма на надзор и инспекция след сертифициране, която има за цел да увеличи честотата на надзора и инспекцията и/или фабричния надзор и вземането на проби от производителя съгласно правилата за сертифициране. Забележка: специалният надзор и инспекция не могат да заменят нормалния надзор и инспекция.
07
Терминология, свързана с оценката на съответствието
1. Оценка: инспекция/инспекция на сертифицирани продукти, преглед на способността за осигуряване на качеството на производителя и проверка на консистенцията на продукта съгласно изискванията на правилата за сертифициране.
2. Одит: преди решението за сертифициране потвърдете пълнотата, автентичността и съответствието на информацията, предоставена за заявлението за сертифициране на продукта, дейностите по оценка и спирането, анулирането, анулирането и възстановяването на сертификата за сертифициране.
3. Решение за сертифициране: преценете ефективността на дейностите по сертифициране и вземете окончателното решение дали да получите сертификат и дали да одобрите, поддържате, спрете, отмените, отмените и възстановите сертификата.
4. Предварителна оценка: част от решението за сертифициране е потвърждаването на пълнотата, съответствието и ефективността на информацията, предоставена на последния етап от дейността по оценка на сертифицирането на продукта.
5. Повторна оценка: компонентът на решението за сертифициране е да се определи валидността на дейностите по сертифициране и да се вземе окончателното решение дали да се получи сертификат и дали да се одобри, поддържа, спре, анулира, отмени и възстанови сертификата
Време на публикуване: 17 март 2023 г