Registrazione di Dispositivi Medichi Russi - Certificazione Russia è CIS Introduzione à Registrazione di Dispositivi Medici Russi
U Certificatu di Registrazione di i Dispositivi Medichi Russi, emessu da u Serviziu Federale Russu per l'Assistenza Sanitaria è a Supervisione di u Sviluppu Sociale (riferitu cum'è u Serviziu di Supervisione di a Salute Russu), certifica chì i dispositi medichi o i prudutti medichi anu passatu bè i testi di l'istituzioni russe, sò stati registrati è registrati. permessu di impurtà, pruduce, vende è vende in Russia. Certificatu per l'usu in Russia. Tutti i prudutti di i dispositi medichi, sia domestici sia impurtati in Russia, sempre chì sò usati per a prevenzione, diagnostica, trattamentu, riabilitazione, ricerca medica, rimpiazzamentu è mudificazione di tessuti è organi umani, migliuramentu o compensazione di funzioni fisiologiche danate è perse, etc. I prudutti destinati sò sottumessi à a certificazione di registrazione medica russa. S'ellu hè aduprata per u pruduttu medicale persunalizatu persunale di un paziente, u pruduttu deve mustrà i bisogni speciali di u travagliadore medico è u certificatu chì hè cumpletamente utilizatu per l'individuu piuttostu cà u paese. Un tali pruduttu ùn hà micca bisognu di un certificatu di registrazione medica. L'esportazione di dispusitivi medichi in Russia richiede un certificatu di registrazione medica è una dichjarazione di cunfurmità GOST R emessa da l'Uffiziu di Supervisione Medica è Sanitaria Russa.
Classificazione di i dispositi medichi russi
A Russia divide i prudutti di i dispositi medichi in quattru classi secondu u risicu potenziale di u pruduttu: Classe I - produttu di classi di risicu più bassu Classe IIa - pruduttu di classi di risicu mediu Classe IIb - pruduttu di classi di risicu altu Classe III - pruduttu di classi di risicu più altu Attualmente dumanda per un medicale. certificatu di iscrizzione, secondu l'ultime regulazioni di registrazione medica, e teste cliniche è tecniche sò richieste per tutti i tipi di prudutti.
Validità di u Certificatu di Registrazione di u Dispositivu Medicu Russu
U certificatu di registrazione medica hè un certificatu validu à longu andà; Certificatu di dichjarazione di conformità GOST R: u periodu massimu di validità hè di 3 anni (dopu à ottene u certificatu di registrazione medica, pudete dumandà à GOST R, è pudete dumandà di novu dopu a scadenza)
Esempiu di certificatu di registrazione di i dispositi medichi russi
U certificatu di registrazione medica hè un certificatu validu à longu andà; Certificatu di dichjarazione di conformità GOST R: u periodu massimu di validità hè di 3 anni (dopu à ottene u certificatu di registrazione medica, pudete dumandà à GOST R, è pudete dumandà di novu dopu a scadenza)
