Der EU Green Deal fordert die Lösung wichtiger Probleme, die in der aktuellen Bewertung von Lebensmittelkontaktmaterialien (FCMs) identifiziert wurden. Eine öffentliche Konsultation hierzu endet am 11. Januar 2023, wobei eine Entscheidung des Ausschusses im zweiten Quartal 2023 fällig ist. Diese Die Hauptprobleme hängen mit dem Fehlen einer EU-FCM-Gesetzgebung und den geltenden EU-Vorschriften zusammen.
Die Einzelheiten lauten wie folgt:01 Unzureichendes Funktionieren des Binnenmarkts und mögliche Sicherheitsprobleme für FCMs, die nicht aus Kunststoff bestehen. In den meisten Branchen außer Kunststoffen fehlen spezifische EU-Vorschriften, was dazu führt, dass es kein definiertes Sicherheitsniveau und daher keine ordnungsgemäße Rechtsgrundlage dafür gibt Industrie, an Compliance zu arbeiten. Während für bestimmte Materialien auf nationaler Ebene spezifische Vorschriften bestehen, variieren diese häufig stark zwischen den Mitgliedstaaten oder sind veraltet, was zu einem ungleichen Gesundheitsschutz für EU-Bürger führt und Unternehmen unnötig belastet, beispielsweise durch ein Mehrfachtestsystem. In anderen Mitgliedsstaaten gibt es keine nationalen Regelungen, da die Ressourcen nicht ausreichen, um eigenständig zu handeln. Den Interessenträgern zufolge führen diese Probleme auch zu Problemen für das Funktionieren des EU-Marktes. Beispielsweise FCMs in Höhe von 100 Milliarden Euro pro Jahr, von denen etwa zwei Drittel auf die Produktion und Verwendung von Nicht-Kunststoff-Materialien entfallen, darunter viele kleine und mittlere Unternehmen. 02 Ansatz der Positiv-Zulassungsliste Fehlender Fokus auf das Endprodukt Die Bereitstellung einer Positiv-Zulassungsliste für FCM-Ausgangsmaterialien und -Inhaltsstoffanforderungen aus Kunststoff führt zu äußerst komplexen technischen Vorschriften, praktischen Problemen bei der Umsetzung und Verwaltung sowie einer übermäßigen Belastung für Behörden und Industrie . Die Erstellung der Liste stellte ein erhebliches Hindernis für die Harmonisierung der Vorschriften für andere Materialien wie Tinten, Gummi und Klebstoffe dar. Mit den derzeitigen Möglichkeiten zur Risikobewertung und späteren EU-Auflagen würde es etwa 500 Jahre dauern, alle in nicht harmonisierten FCMs verwendeten Stoffe zu bewerten. Zunehmende wissenschaftliche Erkenntnisse und ein besseres Verständnis von FCMs deuten auch darauf hin, dass Bewertungen, die sich auf Ausgangsmaterialien beschränken, die Sicherheit von Endprodukten, einschließlich Verunreinigungen und Substanzen, die zufällig während der Produktion entstehen, nicht ausreichend berücksichtigen. Auch die tatsächliche Nutzungsmöglichkeit und Langlebigkeit des Endprodukts sowie die Folgen der Materialalterung werden nicht berücksichtigt. 03 Mangelnde Priorisierung und aktuelle Bewertung der gefährlichsten Stoffe Dem aktuellen FCM-Rahmen fehlt ein Mechanismus zur schnellen Berücksichtigung neuer wissenschaftlicher Informationen, beispielsweise relevanter Daten, die im Rahmen der EU-REACH-Verordnung verfügbar sein könnten. Außerdem mangelt es an Konsistenz bei der Risikobewertung für dieselben oder ähnliche Stoffkategorien, die von anderen Agenturen wie der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) bewertet werden, weshalb der Ansatz „Ein Stoff, eine Bewertung“ verbessert werden muss. Darüber hinaus müssen laut EFSA auch die Risikobewertungen verfeinert werden, um den Schutz gefährdeter Gruppen zu verbessern, was die in der Chemikalienstrategie vorgeschlagenen Maßnahmen unterstützt. 04 Unzureichender Austausch von Sicherheits- und Compliance-Informationen in der Lieferkette, die Fähigkeit, Compliance sicherzustellen, ist beeinträchtigt. Neben der physischen Probenahme und Analyse ist die Compliance-Dokumentation von entscheidender Bedeutung für die Bestimmung der Sicherheit von Materialien und beschreibt die Bemühungen der Branche, die Sicherheit von FCMs zu gewährleisten. Sicherheitsarbeit. Auch dieser Informationsaustausch in der Lieferkette ist nicht ausreichend und transparent genug, um allen Unternehmen entlang der Lieferkette zu ermöglichen, sicherzustellen, dass das Endprodukt für Verbraucher sicher ist, und um den Mitgliedstaaten die Möglichkeit zu geben, dies mit dem derzeitigen papierbasierten System zu überprüfen. Daher werden modernere, vereinfachte und stärker digitalisierte Systeme, die mit sich entwickelnden Technologien und IT-Standards kompatibel sind, dazu beitragen, die Rechenschaftspflicht, den Informationsfluss und die Compliance zu verbessern. 05 Die Durchsetzung der FCM-Vorschriften ist oft mangelhaft. Die EU-Mitgliedstaaten verfügen weder über ausreichende Ressourcen noch über ausreichende Fachkenntnisse, um die aktuellen Regeln bei der Umsetzung der FCM-Vorschriften durchzusetzen. Die Beurteilung von Compliance-Dokumenten erfordert Fachwissen, und auf dieser Grundlage festgestellte Verstöße sind vor Gericht nur schwer zu verteidigen. Daher stützt sich die derzeitige Durchsetzung stark auf analytische Kontrollen der Migrationsbeschränkungen. Allerdings sind von etwa 400 Stoffen mit Migrationsbeschränkungen derzeit nur etwa 20 mit zertifizierten Methoden verfügbar. 06 Regelungen berücksichtigen die Besonderheiten von KMU nicht vollständig Das derzeitige System ist für KMU besonders problematisch. Einerseits sind die detaillierten technischen Regeln des Geschäfts für sie zu schwer zu verstehen. Andererseits bedeutet das Fehlen spezifischer Vorschriften, dass sie keine Grundlage haben, um sicherzustellen, dass Nicht-Kunststoff-Materialien den Vorschriften entsprechen, oder dass sie nicht über die Ressourcen verfügen, um mit mehreren Vorschriften in den Mitgliedstaaten umzugehen, wodurch die Möglichkeiten, in denen ihre Produkte dazu in der Lage sind, eingeschränkt werden in der gesamten EU vermarktet werden. Darüber hinaus verfügen KMU häufig nicht über die Ressourcen, um zu bewertende Stoffe zur Genehmigung zu beantragen, und sind daher auf Anträge größerer Branchenakteure angewiesen. 07 Die Verordnung fördert nicht die Entwicklung sichererer und nachhaltigerer Alternativen. Die derzeitige Gesetzgebung zum Lebensmittelsicherheitsmanagement bietet kaum oder gar keine Grundlage für die Entwicklung von Regeln, die nachhaltige Verpackungsalternativen unterstützen und fördern oder die Sicherheit dieser Alternativen gewährleisten. Viele alte Materialien und Substanzen werden auf der Grundlage weniger strenger Risikobewertungen zugelassen, während neue Materialien und Substanzen einer verstärkten Prüfung unterliegen. 08 Der Umfang der Kontrolle ist nicht klar definiert und muss erneut überprüft werden. Obwohl die aktuellen Verordnungen von 1935/2004 den Gegenstand vorgeben, gab laut der im Bewertungszeitraum durchgeführten öffentlichen Konsultation etwa die Hälfte der Befragten, die sich zu diesem Thema geäußert haben, an, dass es besonders schwierig sei, in den Geltungsbereich der aktuellen FCM-Gesetzgebung zu fallen . Benötigen beispielsweise Kunststofftischdecken eine Konformitätserklärung?
Das übergeordnete Ziel der neuen Initiative besteht darin, ein umfassendes, zukunftssicheres und durchsetzbares FCM-Regulierungssystem auf EU-Ebene zu schaffen, das die Lebensmittelsicherheit und die öffentliche Gesundheit angemessen gewährleistet, das effiziente Funktionieren des Binnenmarktes gewährleistet und die Nachhaltigkeit fördert. Ziel ist es, gleiche Regeln für alle Unternehmen zu schaffen und ihre Fähigkeit zu unterstützen, die Sicherheit von Endmaterialien und -artikeln zu gewährleisten. Die neue Initiative erfüllt die Verpflichtung der Chemikalienstrategie, das Vorhandensein der gefährlichsten Chemikalien zu verbieten und Maßnahmen zu verstärken, die chemische Kombinationen berücksichtigen. Angesichts der Ziele des Circular Economy Action Plan (CEAP) unterstützt es den Einsatz nachhaltiger Verpackungslösungen, fördert Innovationen bei sichereren, umweltfreundlicheren, wiederverwendbaren und recycelbaren Materialien und trägt zur Reduzierung von Lebensmittelabfällen bei. Die Initiative wird die EU-Mitgliedsstaaten auch in die Lage versetzen, die daraus resultierenden Regeln wirksam durchzusetzen. Die Regeln gelten auch für FCMs, die aus Drittländern importiert und auf den EU-Markt gebracht werden.
Hintergrund: Die Integrität und Sicherheit der Lieferkette für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCMs) ist von entscheidender Bedeutung, aber einige Chemikalien können von FCMs in Lebensmittel übergehen, was zu einer Exposition der Verbraucher gegenüber diesen Stoffen führt. Um die Verbraucher zu schützen, legt die Europäische Union (EG) Nr. 1935/2004 daher grundlegende EU-Vorschriften für alle FCMs fest, deren Zweck darin besteht, ein hohes Maß an Schutz der menschlichen Gesundheit zu gewährleisten, die Interessen der Verbraucher zu schützen und die Effizienz sicherzustellen Funktionieren des Binnenmarktes. Die Verordnung verlangt die Herstellung von FCMs, damit die Chemikalien nicht in Lebensmittelprodukte gelangen, die die menschliche Gesundheit gefährden, und legt weitere Regeln fest, beispielsweise zur Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit. Darüber hinaus ermöglicht es die Einführung spezifischer Regeln für bestimmte Materialien und legt ein Verfahren für die Risikobewertung von Stoffen durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) und die eventuelle Genehmigung durch die Kommission fest. Dies wurde bei Kunststoff-FCMs umgesetzt, für die Inhaltsstoffanforderungen und Listen zugelassener Stoffe sowie bestimmte Einschränkungen wie Migrationsbeschränkungen festgelegt wurden. Für viele andere Materialien wie Papier und Pappe, Metall- und Glasmaterialien, Klebstoffe, Beschichtungen, Silikone und Gummi gibt es auf EU-Ebene keine spezifischen Vorschriften, sondern nur einige nationale Rechtsvorschriften. Die grundlegenden Bestimmungen der geltenden EU-Gesetzgebung wurden 1976 vorgeschlagen, aber erst kürzlich bewertet. Erfahrungen mit der Umsetzung von Rechtsvorschriften, Rückmeldungen von Interessenträgern und Erkenntnisse aus der laufenden Bewertung der FCM-Gesetzgebung legen nahe, dass einige der Probleme mit dem Fehlen spezifischer EU-Vorschriften zusammenhängen, was zu Unsicherheit über die Sicherheit einiger FCMs und Bedenken hinsichtlich des Binnenmarkts geführt hat . Weitere spezifische EU-Rechtsvorschriften werden von allen Interessenträgern unterstützt, darunter EU-Mitgliedstaaten, das Europäische Parlament, die Industrie und NGOs.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 28. Okt. 2022