Informationen, die vor dem ISO9001-Systemaudit vorbereitet werden müssen

ISO9001:2015 Qualitätsmanagementsystem:

Teil 1. Verwaltung von Dokumenten und Aufzeichnungen

1. Das Büro sollte über eine Liste aller Dokumente und Blankoformulare verfügen.

2. Liste externer Dokumente (Qualitätsmanagement, Standards zur Produktqualität, technische Dokumente, Daten usw.), insbesondere Dokumente nationaler zwingender Gesetze und Vorschriften sowie Aufzeichnungen zu Kontrolle und Vertrieb;

3. Aufzeichnungen zur Dokumentenverteilung (für alle Abteilungen erforderlich)

4. Liste der kontrollierten Dokumente jeder Abteilung. Einschließlich: Qualitätshandbuch, Verfahrensdokumente, unterstützende Dokumente verschiedener Abteilungen, externe Dokumente (nationale, industrielle und andere Standards; Materialien, die sich auf die Produktqualität auswirken usw.);

5. Qualitätsaufzeichnungsliste jeder Abteilung;

6. Liste der technischen Dokumente (Zeichnungen, Prozessabläufe, Inspektionsverfahren und Vertriebsaufzeichnungen);

7. Alle Arten von Dokumenten müssen überprüft, genehmigt und datiert werden.

8. Die Unterschriften verschiedener Qualitätsaufzeichnungen sollten vollständig sein;

Teil 2. Managementbewertung

9. Managementbewertungsplan;

10 „Anmeldeformular“ für Management-Review-Meetings;

11. Management-Review-Aufzeichnungen (Berichte von Managementvertretern, Diskussionsreden von Teilnehmern oder schriftliche Materialien);

12. Management-Review-Bericht (Inhalt siehe „Verfahrensdokument“);

13. Korrekturpläne und -maßnahmen nach Managementbewertung; Aufzeichnungen über Korrektur-, Vorbeugungs- und Verbesserungsmaßnahmen.

14. Tracking- und Verifizierungsaufzeichnungen.

Teil3. Internes Audit

15. Jährlicher interner Auditplan;

16. Plan und Zeitplan für die interne Revision

17. Ernennungsschreiben des Leiters des internen Revisionsteams;

18. Kopie des Qualifikationszertifikats des internen Revisionsmitglieds;

19. Protokoll der ersten Sitzung;

20. Checkliste für die interne Revision (Aufzeichnungen);

21. Protokoll der letzten Sitzung;

22. Interner Revisionsbericht;

23. Nichtkonformitätsbericht und Verifizierungsprotokoll der Korrekturmaßnahmen;

24. Relevante Aufzeichnungen der Datenanalyse;

Teil4. Verkäufe

25. Aufzeichnungen zur Vertragsprüfung; (Bestellbewertung)

26. Kundenkonto;

27. Ergebnisse der Kundenzufriedenheitsumfrage, Kundenbeschwerden, Beschwerden und Feedbackinformationen, Geschäftsbücher, Aufzeichnungen und statistische Analysen, um festzustellen, ob die Qualitätsziele erreicht wurden;

28. Kundendienstaufzeichnungen;

Teil5. Beschaffung

29. Aufzeichnungen zur Bewertung qualifizierter Lieferanten (einschließlich Bewertungsaufzeichnungen von Outsourcing-Agenten); Und Materialien zur Bewertung der Leistung der Lieferung;

30. Qualitätskonto zur Bewertung qualifizierter Lieferanten (wie viele Materialien wurden von einem bestimmten Lieferanten gekauft und ob sie qualifiziert sind), statistische Analyse der Beschaffungsqualität und ob die Qualitätsziele erreicht wurden;

31. Einkaufsbuch (einschließlich ausgelagertes Produktbuch)

32. Beschaffungsliste (mit Genehmigungsverfahren);

33. Vertrag (vorbehaltlich der Genehmigung durch den Abteilungsleiter);

Teil 6. Lager- und Logistikabteilung

34. Detaillierte Auflistung der Rohstoffe, Halbfabrikate und Fertigprodukte;

35. Identifizierung von Rohstoffen, Halbfabrikaten und Fertigprodukten (einschließlich Produktidentifikation und Statusidentifikation);

36. Ein- und Ausreiseverfahren; First-In-First-Out-Management.

Teil7. Qualitätsabteilung

37. Kontrolle fehlerhafter Messwerkzeuge und Werkzeuge (Verschrottungsverfahren);

38. Kalibrierprotokolle von Messgeräten;

39. Vollständigkeit der Qualitätsaufzeichnungen in jeder Werkstatt

40. Werkzeugnamenbuch;

41. Die detaillierte Auflistung der Messgeräte (die den Verifizierungsstatus des Messgeräts, das Verifizierungsdatum und das Datum der erneuten Prüfung umfassen sollte) und die Aufbewahrung von Verifizierungszertifikaten;

Teil 8. Ausrüstung
41. Ausrüstungsliste;

42. Wartungsplan;

43. Aufzeichnungen über die Wartung der Ausrüstung;

44. Aufzeichnungen über die Genehmigung spezieller Prozessausrüstung;

45. Identifizierung (einschließlich Identifizierung der Ausrüstung und Identifizierung der Integrität der Ausrüstung);

Teil 9. Produktion

46. ​​Produktionsplan; Und Planungs-(Besprechungs-)Aufzeichnungen zur Realisierung von Produktions- und Dienstleistungsprozessen;

47. Liste der Projekte (Standbuch) zur Vervollständigung des Produktionsplans;

48. Konto fehlerhafter Produkte;

49. Entsorgungsaufzeichnungen über fehlerhafte Produkte;

50. Inspektionsaufzeichnungen und statistische Analyse von Halbzeugen und Fertigprodukten (ob die Qualifikationsrate den Qualitätszielen entspricht);

51. Verschiedene Regeln und Vorschriften für Produktschutz und -lagerung, Identifizierung, Sicherheit usw.;

52. Schulungspläne und Aufzeichnungen für jede Abteilung (Geschäftstechnologieschulung, Schulung zum Qualitätsbewusstsein usw.);

53. Betriebsdokumente (Zeichnungen, Verfahrensanweisungen, Inspektionsverfahren, Betriebsanweisungen für die Baustelle);

54. Schlüsselprozesse müssen Prozessabläufe haben;

55. Standortidentifikation (Produktidentifikation, Statusidentifikation und Geräteidentifikation);

56. Nicht geeichte Messwerkzeuge dürfen nicht auf dem Produktionsgelände erscheinen;

57. Jede Art von Arbeitsaufzeichnungen jeder Abteilung sollte zum einfachen Auffinden in einem Band zusammengefasst werden.

Teil 10. Produktlieferung

58. Lieferplan;

59. Lieferliste;

60. Bewertungsunterlagen des Transportunternehmens (fließen auch in die Bewertung qualifizierter Lieferanten ein);

61. Aufzeichnungen über die von Kunden erhaltenen Waren;

Teil 11. Abteilung Personalverwaltung

62. Stellenanforderungen für Postpersonal;

63. Schulungsbedarf jeder Abteilung;

64. Jährlicher Schulungsplan;

65. Schulungsaufzeichnungen (einschließlich: Schulungsaufzeichnungen für interne Prüfer, Schulungsaufzeichnungen zu Qualitätsrichtlinien und -zielen, Schulungsaufzeichnungen zum Qualitätsbewusstsein, Schulungsaufzeichnungen zu Dokumenten der Qualitätsmanagementabteilung, Schulungsaufzeichnungen zu Fertigkeiten, Schulungsaufzeichnungen zur Einführung von Inspektoren, alle mit entsprechenden Bewertungs- und Bewertungsergebnissen)

66. Liste der besonderen Arten von Arbeiten (von den zuständigen Verantwortlichen genehmigt und entsprechende Zertifikate);

67. Liste der Inspektoren (von der jeweils verantwortlichen Person ernannt und mit Angabe ihrer Verantwortlichkeiten und Befugnisse);

Teil 12. Sicherheitsmanagement

68. Verschiedene Sicherheitsregeln und -vorschriften (relevante nationale, industrielle und betriebliche Vorschriften usw.);

69. Liste der Feuerlöschausrüstung und -einrichtungen;