Informationen, die vor dem ISO9001-Systemaudit vorbereitet werden müssen

ISO9001:2015 Qualitätsmanagementsystem:

Teil 1. Verwaltung von Dokumenten und Aufzeichnungen

1. Das Büro sollte über eine Liste aller Dokumente und Blankoformulare verfügen;

2. Liste externer Dokumente (Qualitätsmanagement, Standards zur Produktqualität, technische Dokumente, Daten usw.), insbesondere Dokumente nationaler zwingender Gesetze und Vorschriften sowie Aufzeichnungen zu Kontrolle und Vertrieb;

3. Aufzeichnungen zur Dokumentenverteilung (für alle Abteilungen erforderlich)

4. Liste der kontrollierten Dokumente jeder Abteilung. Einschließlich: Qualitätshandbuch, Verfahrensdokumente, Begleitdokumente verschiedener Abteilungen, externe Dokumente (nationale, industrielle und andere Standards; Materialien, die sich auf die Produktqualität auswirken usw.);

5. Liste der Qualitätsaufzeichnungen jeder Abteilung;

6. Liste der technischen Dokumente (Zeichnungen, Prozessabläufe, Inspektionsverfahren und Vertriebsaufzeichnungen);

7. Alle Arten von Dokumenten müssen überprüft, genehmigt und datiert werden.

8. Die Unterschriften verschiedener Qualitätsaufzeichnungen sollten vollständig sein;

Teil 2. Managementbewertung

9. Managementbewertungsplan;

10 „Anmeldeformular“ für Management-Review-Meetings;

11. Management-Review-Aufzeichnungen (Berichte von Managementvertretern, Diskussionsreden von Teilnehmern oder schriftliche Materialien);

12. Management-Review-Bericht (Inhalt siehe „Verfahrensdokument“);

13. Korrekturpläne und -maßnahmen nach Managementbewertung; Aufzeichnungen über Korrektur-, Vorbeugungs- und Verbesserungsmaßnahmen.

14. Tracking- und Verifizierungsaufzeichnungen.

Teil3. Internes Audit

15. Jährlicher interner Auditplan;

16. Plan und Zeitplan für die interne Revision

17. Ernennungsschreiben des Leiters des internen Revisionsteams;

18. Kopie des Qualifikationszertifikats des internen Revisionsmitglieds;

19. Protokoll der ersten Sitzung;

20. Checkliste für die interne Revision (Aufzeichnungen);

21. Protokoll der letzten Sitzung;

22. Interner Revisionsbericht;

23. Nichtkonformitätsbericht und Verifizierungsprotokoll der Korrekturmaßnahmen;

24. Relevante Aufzeichnungen der Datenanalyse;

Teil4. Verkäufe

25. Aufzeichnungen zur Vertragsprüfung; (Bestellbewertung)

26. Kundenkonto;

27. Ergebnisse von Kundenzufriedenheitsumfragen, Kundenbeschwerden, Beschwerden und Feedbackinformationen, Geschäftsbücher, Aufzeichnungen und statistische Analysen, um festzustellen, ob die Qualitätsziele erreicht wurden;

28. Kundendienstaufzeichnungen;

Teil5. Beschaffung

29. Aufzeichnungen zur Bewertung qualifizierter Lieferanten (einschließlich Bewertungsaufzeichnungen von Outsourcing-Agenten); Und Materialien zur Bewertung der Leistung der Lieferung;

30. Qualitätskonto zur Bewertung qualifizierter Lieferanten (wie viele Materialien wurden von einem bestimmten Lieferanten gekauft und ob sie qualifiziert sind), statistische Analyse der Beschaffungsqualität und ob die Qualitätsziele erreicht wurden;

31. Einkaufsbuch (einschließlich ausgelagertes Produktbuch)

32. Beschaffungsliste (mit Genehmigungsverfahren);

33. Vertrag (vorbehaltlich der Genehmigung durch den Abteilungsleiter);

Teil 6. Lager- und Logistikabteilung

34. Detaillierte Auflistung der Rohstoffe, Halbfabrikate und Fertigprodukte;

35. Identifizierung von Rohstoffen, Halbfabrikaten und Fertigprodukten (einschließlich Produktidentifikation und Statusidentifikation);

36. Ein- und Ausreiseverfahren; First-In-First-Out-Management.

Teil7. Qualitätsabteilung

37. Kontrolle fehlerhafter Messwerkzeuge und Werkzeuge (Verschrottungsverfahren);

38. Kalibrierprotokolle von Messgeräten;

39. Vollständigkeit der Qualitätsaufzeichnungen in jeder Werkstatt

40. Werkzeugnamenbuch;

41. Die detaillierte Darstellung der Messgeräte (die den Verifizierungsstatus des Messgeräts, das Verifizierungsdatum und das Datum der erneuten Prüfung umfassen sollte) und die Aufbewahrung von Verifizierungszertifikaten;

Teil 8. Ausrüstung
41. Ausrüstungsliste;

42. Wartungsplan;

43. Aufzeichnungen über die Wartung der Ausrüstung;

44. Aufzeichnungen über die Genehmigung spezieller Prozessausrüstung;

45. Identifizierung (einschließlich Geräteidentifizierung und Geräteintegritätsidentifizierung);

Teil 9. Produktion

46. ​​Produktionsplan; Und Planungs-(Besprechungs-)Aufzeichnungen zur Realisierung von Produktions- und Dienstleistungsprozessen;

47. Liste der Projekte (Standbuch) zur Vervollständigung des Produktionsplans;

48. Konto fehlerhafter Produkte;

49. Entsorgungsaufzeichnungen über fehlerhafte Produkte;

50. Inspektionsaufzeichnungen und statistische Analyse von Halbzeugen und Fertigprodukten (ob die Qualifikationsrate den Qualitätszielen entspricht);

51. Verschiedene Regeln und Vorschriften für Produktschutz und -lagerung, Identifizierung, Sicherheit usw.;

52. Schulungspläne und -aufzeichnungen für jede Abteilung (Geschäftstechnologieschulung, Schulung zum Qualitätsbewusstsein usw.);

53. Betriebsdokumente (Zeichnungen, Verfahrensanweisungen, Inspektionsverfahren, Betriebsanweisungen für die Baustelle);

54. Schlüsselprozesse müssen Prozessabläufe haben;

55. Standortidentifikation (Produktidentifikation, Statusidentifikation und Geräteidentifikation);

56. Nicht geeichte Messwerkzeuge dürfen nicht auf dem Produktionsgelände erscheinen;

57. Jede Art von Arbeitsaufzeichnungen jeder Abteilung sollte zum einfachen Auffinden in einem Band zusammengefasst werden.

Teil 10. Produktlieferung

58. Lieferplan;

59. Lieferliste;

60. Bewertungsunterlagen des Transportunternehmens (fließen auch in die Bewertung qualifizierter Lieferanten ein);

61. Aufzeichnungen über die von Kunden erhaltenen Waren;

Teil 11. Abteilung Personalverwaltung

62. Stellenanforderungen für Postpersonal;

63. Schulungsbedarf jeder Abteilung;

64. Jährlicher Schulungsplan;

65. Schulungsaufzeichnungen (einschließlich: Schulungsaufzeichnungen für interne Prüfer, Schulungsaufzeichnungen zu Qualitätsrichtlinien und -zielen, Schulungsaufzeichnungen zum Qualitätsbewusstsein, Schulungsaufzeichnungen zu Dokumenten der Qualitätsmanagementabteilung, Schulungsaufzeichnungen zu Fertigkeiten, Schulungsaufzeichnungen zur Einführung von Inspektoren, alle mit entsprechenden Bewertungs- und Bewertungsergebnissen)

66. Liste der besonderen Arten von Arbeiten (von den zuständigen Verantwortlichen genehmigt und entsprechende Zertifikate);

67. Liste der Inspektoren (von der jeweils verantwortlichen Person ernannt und mit Angabe ihrer Verantwortlichkeiten und Befugnisse);

Teil 12. Sicherheitsmanagement

68. Verschiedene Sicherheitsregeln und -vorschriften (relevante nationale, industrielle und betriebliche Vorschriften usw.);

69. Liste der Feuerlöschausrüstung und -einrichtungen;