Επιθεώρηση VS Test
Η ανίχνευση είναι μια τεχνική λειτουργία για τον προσδιορισμό ενός ή περισσότερων χαρακτηριστικών ενός δεδομένου προϊόντος, διαδικασίας ή υπηρεσίας σύμφωνα με μια καθορισμένη διαδικασία. Η ανίχνευση είναι ίσως η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης, η οποία είναι η διαδικασία προσδιορισμού ότι τα προϊόντα πληρούν συγκεκριμένες απαιτήσεις. Η τυπική επιθεώρηση περιλαμβάνει το μέγεθος, τη χημική σύνθεση, την ηλεκτρική αρχή, τη μηχανική δομή, κ.λπ. Οι δοκιμές διεξάγονται από ένα ευρύ φάσμα ιδρυμάτων, συμπεριλαμβανομένων κυβερνητικών υπηρεσιών, ακαδημαϊκών ιδρυμάτων και ερευνητικών ιδρυμάτων, εμπορικών οργανισμών και βιομηχανίας.
Η επιθεώρηση αναφέρεται στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης μέσω μέτρησης, παρατήρησης, ανίχνευσης ή μέτρησης. Θα υπάρχουν αλληλεπικαλύψεις μεταξύ δοκιμών και επιθεώρησης, και τέτοιες δραστηριότητες συνήθως διεξάγονται από τον ίδιο οργανισμό. Η επιθεώρηση εξαρτάται κυρίως από την οπτική επιθεώρηση, αλλά μπορεί επίσης να περιλαμβάνει ανίχνευση, συνήθως χρησιμοποιώντας απλά όργανα, όπως μετρητές. Η επιθεώρηση διενεργείται γενικά από υψηλά εκπαιδευμένους υπαλλήλους σύμφωνα με αντικειμενικές και τυποποιημένες διαδικασίες και η επιθεώρηση εξαρτάται συνήθως από την υποκειμενική κρίση και την εμπειρία του επιθεωρητή.
01
Οι πιο μπερδεμένες λέξεις
ISO 9000 VS ISO 9001
Το ISO9000 δεν αναφέρεται σε ένα πρότυπο, αλλά σε μια ομάδα προτύπων. Η οικογένεια προτύπων ISO9000 είναι μια ιδέα που προτάθηκε από τον Διεθνή Οργανισμό Τυποποίησης (ISO) το 1994. Αναφέρεται στα διεθνή πρότυπα που διατυπώθηκαν από το ISO/Tc176 (Τεχνική Επιτροπή για τη Διαχείριση Ποιότητας και τη Διασφάλιση Ποιότητας του Διεθνούς Οργανισμού Τυποποίησης).
Το ISO9001 είναι ένα από τα βασικά πρότυπα του συστήματος διαχείρισης ποιότητας που περιλαμβάνεται στην οικογένεια προτύπων ISO9000. Χρησιμοποιείται για να επαληθεύσει ότι ο οργανισμός έχει τη δυνατότητα να παρέχει προϊόντα που πληρούν τις απαιτήσεις των πελατών και τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις, με σκοπό τη βελτίωση της ικανοποίησης των πελατών. Περιλαμβάνει τέσσερα βασικά πρότυπα: σύστημα διαχείρισης ποιότητας – θεμέλιο και ορολογία, σύστημα διαχείρισης ποιότητας – απαιτήσεις, σύστημα διαχείρισης ποιότητας – οδηγός βελτίωσης απόδοσης και οδηγός ελέγχου συστημάτων διαχείρισης ποιότητας και περιβάλλοντος.
Πιστοποίηση VS αναγνώριση
Η πιστοποίηση αναφέρεται στις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης όπου ο οργανισμός πιστοποίησης πιστοποιεί ότι τα προϊόντα, οι υπηρεσίες και τα συστήματα διαχείρισης συμμορφώνονται με τις υποχρεωτικές απαιτήσεις ή πρότυπα των σχετικών τεχνικών προδιαγραφών.
Η διαπίστευση αναφέρεται στις δραστηριότητες αξιολόγησης προσόντων που αναγνωρίζονται από τον φορέα διαπίστευσης για τα προσόντα ικανότητας και πρακτικής του φορέα πιστοποίησης, του φορέα επιθεώρησης, του εργαστηρίου και του προσωπικού που ασχολείται με την αξιολόγηση, τον έλεγχο και άλλες δραστηριότητες πιστοποίησης.
CNAS VS CMA
CMA, συντομογραφία για το China Metrology Accreditation.Ο νόμος περί μετρολογίας της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας ορίζει ότι το ίδρυμα επιθεώρησης ποιότητας προϊόντων που παρέχει συμβολαιογραφικά δεδομένα για την κοινωνία πρέπει να περάσει τη μετρολογική επαλήθευση, την ικανότητα δοκιμών και την αξιολόγηση αξιοπιστίας από το μετρολογικό διοικητικό τμήμα της λαϊκής κυβέρνησης σε ή πάνω από το επαρχιακό επίπεδο. Αυτή η αξιολόγηση ονομάζεται μετρολογική πιστοποίηση.
Η μετρολογική πιστοποίηση είναι ένα μέσο υποχρεωτικής αξιολόγησης των ιδρυμάτων επιθεώρησης (εργαστήρια) που εκδίδουν συμβολαιογραφικά δεδομένα για την κοινωνία μέσω μετρολογικής νομοθεσίας στην Κίνα, που μπορεί να ειπωθεί ότι είναι και η υποχρεωτική αναγνώριση εργαστηρίων από την κυβέρνηση με κινεζικά χαρακτηριστικά. Τα δεδομένα που παρέχονται από το ίδρυμα επιθεώρησης ποιότητας προϊόντων που έχει περάσει τη μετρολογική πιστοποίηση χρησιμοποιούνται για πιστοποίηση εμπορίου, αξιολόγηση ποιότητας προϊόντος και αξιολόγηση επιτεύγματος ως συμβολαιογραφικά δεδομένα και έχουν νομική ισχύ.
CNAS: China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS) είναι ένα εθνικό ίδρυμα διαπίστευσης που ιδρύθηκε και εξουσιοδοτήθηκε από την Εθνική Επιτροπή Διαχείρισης Πιστοποίησης και Διαπίστευσης σύμφωνα με τις διατάξεις των Κανονισμών της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας για την πιστοποίηση και τη διαπίστευση, η οποία είναι αρμόδια για τη διαπίστευση φορέων πιστοποίησης, εργαστηρίων, ιδρυμάτων επιθεώρησης και άλλων σχετικών φορέων.
Η διαπίστευση του εργαστηρίου είναι εθελοντική και συμμετοχική. Το πρότυπο που υιοθετήθηκε είναι ισοδύναμο με το iso/iec17025:2005. Υπάρχει μια συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης που έχει υπογραφεί με την ILAC και άλλους διεθνείς οργανισμούς συνεργασίας για τη διαπίστευση εργαστηρίων για την αμοιβαία αναγνώριση.
Εσωτερικός έλεγχος εναντίον εξωτερικού ελέγχου
Ο εσωτερικός έλεγχος είναι η βελτίωση της εσωτερικής διαχείρισης, η προώθηση της βελτίωσης της ποιότητας με τη λήψη των αντίστοιχων διορθωτικών και προληπτικών μέτρων για τα προβλήματα που εντοπίστηκαν, ο εσωτερικός έλεγχος της επιχείρησης, ο έλεγχος πρώτου μέρους και η παρακολούθηση της λειτουργίας της εταιρείας σας.
Ο εξωτερικός έλεγχος αναφέρεται γενικά στον έλεγχο της εταιρείας από την εταιρεία πιστοποίησης και στον έλεγχο τρίτων για να διαπιστωθεί εάν η εταιρεία λειτουργεί σύμφωνα με το τυπικό σύστημα και εάν μπορεί να δοθεί το πιστοποιητικό πιστοποίησης.
02
Οι πιο συχνά χρησιμοποιούμενοι όροι πιστοποίησης
1. Ιδρυμα πιστοποίησης: αναφέρεται στο ίδρυμα που έχει εγκριθεί από το τμήμα εποπτείας και διοίκησης πιστοποίησης και διαπίστευσης του Κρατικού Συμβουλίου και έχει αποκτήσει το προσόν νομικού προσώπου σύμφωνα με το νόμο και μπορεί να ασκεί δραστηριότητες πιστοποίησης εντός του πεδίου εφαρμογής της έγκρισης.
2. Έλεγχος: αναφέρεται στη συστηματική, ανεξάρτητη και τεκμηριωμένη διαδικασία για την απόκτηση ελεγκτικών τεκμηρίων και την αντικειμενική αξιολόγηση τους για τον προσδιορισμό του βαθμού ικανοποίησης των κριτηρίων ελέγχου.
3. Ελεγκτής: αναφέρεται στο πρόσωπο που έχει τη δυνατότητα να διενεργήσει τον έλεγχο.
4. Το τοπικό τμήμα εποπτείας και διαχείρισης πιστοποίησης αναφέρεται στο τοπικό ίδρυμα επιθεώρησης εισόδου-εξόδου και καραντίνας που ιδρύθηκε από το τμήμα ποιότητας και τεχνικής εποπτείας της λαϊκής κυβέρνησης της επαρχίας, της αυτόνομης περιοχής και του δήμου απευθείας υπό την κεντρική κυβέρνηση και την εποπτεία ποιότητας, τμήμα επιθεώρησης και καραντίνας του Κρατικού Συμβουλίου εξουσιοδοτημένο από το εθνικό τμήμα εποπτείας και διαχείρισης πιστοποίησης και διαπίστευσης.
5. Πιστοποίηση CCC: αναφέρεται στην υποχρεωτική πιστοποίηση προϊόντος.
6. Κατάθεση εξαγωγής: αναφέρεται στην εφαρμογή του συστήματος υγειονομικής κατάθεσης από το κράτος για επιχειρήσεις που ασχολούνται με την παραγωγή, μεταποίηση και αποθήκευση εξαγόμενων τροφίμων (εφεξής καλούμενες επιχειρήσεις παραγωγής εξαγωγών τροφίμων) σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Νόμου για την Ασφάλεια των Τροφίμων . Η Εθνική Διοίκηση Πιστοποίησης και Διαπίστευσης (εφεξής καλούμενη Διοίκηση Πιστοποίησης και Διαπίστευσης) είναι υπεύθυνη για το έργο του υγειονομικού μητρώου των εθνικών επιχειρήσεων παραγωγής τροφίμων για εξαγωγή. Όλες οι επιχειρήσεις που παράγουν, επεξεργάζονται και αποθηκεύουν τρόφιμα για εξαγωγή στην επικράτεια της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας πρέπει να λάβουν το πιστοποιητικό υγειονομικού μητρώου προτού μπορέσουν να παράγουν, να επεξεργαστούν και να αποθηκεύσουν τρόφιμα για εξαγωγή.
7. Εξωτερική σύσταση: αναφέρεται στο ότι αφού η επιχείρηση παραγωγής τροφίμων εξαγωγής που υποβάλλει αίτηση για καταχώριση υγειονομικής περίθαλψης στο εξωτερικό περάσει την επανεξέταση και την εποπτεία του γραφείου επιθεώρησης εισόδου-εξόδου και καραντίνας στη δικαιοδοσία της, το γραφείο επιθεώρησης εισόδου-εξόδου και καραντίνας θα υποβάλει τα στοιχεία της επιχείρησης αίτηση για ξένο υλικό καταχώρισης υγείας στην Εθνική Υπηρεσία Πιστοποίησης και Διαπίστευσης (εφεξής η Διοίκηση Πιστοποίησης και Διαπίστευσης) και η επιτροπή πιστοποίησης και διαπίστευσης θα επαληθεύσει ότι πληροί τις απαιτήσεις, το CNCA (στο όνομα «Εθνική Πιστοποίηση και Διοίκηση Διαπίστευσης της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας») συνιστά ομοιόμορφα στις αρμόδιες αρχές των σχετικών χωρών ή περιοχών.
8. Η καταχώριση εισαγωγής αναφέρεται στην επίσημη έκδοση και εφαρμογή των Διατάξεων για την Καταχώριση και Διαχείριση Ξένων Επιχειρήσεων Παραγωγής Εισαγόμενων Τροφίμων το 2002, οι οποίες ισχύουν για την εγγραφή και διαχείριση αλλοδαπών επιχειρήσεων παραγωγής, μεταποίησης και αποθήκευσης (εφεξής καλούμενες ως ξένες επιχειρήσεις παραγωγής) που εξάγουν τρόφιμα στην Κίνα. Οι ξένοι κατασκευαστές που εξάγουν προϊόντα στον Κατάλογο στην Κίνα πρέπει να υποβάλουν αίτηση εγγραφής στην Εθνική Υπηρεσία Πιστοποίησης και Διαπίστευσης. Τα τρόφιμα ξένων παρασκευαστών χωρίς εγγραφή δεν εισάγονται.
9. HACCP: Ανάλυση κινδύνου και κρίσιμο σημείο ελέγχου. Το HACCP είναι η βασική αρχή που καθοδηγεί τις επιχειρήσεις τροφίμων να δημιουργήσουν ένα σύστημα ελέγχου της ασφάλειας των τροφίμων, δίνοντας έμφαση στην πρόληψη των κινδύνων αντί να βασίζονται στην επιθεώρηση των τελικών προϊόντων. Το σύστημα ελέγχου ασφάλειας τροφίμων που βασίζεται στο HACCP ονομάζεται σύστημα HACCP. Είναι ένα σύστημα για τον εντοπισμό, την αξιολόγηση και τον έλεγχο των σημαντικών κινδύνων της ασφάλειας των τροφίμων.
10, Βιολογική γεωργία: αναφέρεται στο «Σύμφωνα με ορισμένα πρότυπα βιολογικής γεωργικής παραγωγής, δεν χρησιμοποιούμε οργανισμούς και τα προϊόντα τους που λαμβάνονται με γενετική μηχανική στην παραγωγή, δεν χρησιμοποιούμε χημικά συνθετικά φυτοφάρμακα, λιπάσματα, ρυθμιστές ανάπτυξης, πρόσθετα ζωοτροφών και άλλες ουσίες, ακολουθήστε τους φυσικούς νόμους και τις οικολογικές αρχές, συντονίστε την ισορροπία μεταξύ φύτευσης και υδατοκαλλιέργειας και υιοθετήστε μια σειρά βιώσιμων γεωργικών τεχνολογιών για τη διατήρηση ενός βιώσιμου και σταθερού συστήματος γεωργικής παραγωγής. Η Κίνα έχει Το εθνικό πρότυπο βιολογικών προϊόντων (GB/T19630-2005) εκδόθηκε.
11. Πιστοποίηση βιολογικών προϊόντων: αναφέρεται στις δραστηριότητες των φορέων πιστοποίησης για την αξιολόγηση της διαδικασίας παραγωγής και μεταποίησης βιολογικών προϊόντων σύμφωνα με τα Διοικητικά μέτρα για την πιστοποίηση βιολογικών προϊόντων (Διάταγμα AQSIQ [2004] Αρ. 67) και άλλες διατάξεις πιστοποίησης, και αποδεικνύουν ότι πληρούν τα εθνικά πρότυπα Βιολογικών Προϊόντων.
12. Βιολογικά προϊόντα: αναφέρονται στα προϊόντα που παράγονται, μεταποιούνται και πωλούνται σύμφωνα με τα εθνικά πρότυπα για τα βιολογικά προϊόντα και πιστοποιημένα από νομικούς φορείς.
13. Πράσινη τροφή: αναφέρεται στα τρόφιμα που φυτεύονται, καλλιεργούνται, εφαρμόζονται με οργανικό λίπασμα και επεξεργάζονται και παράγονται σύμφωνα με το πρότυπο περιβάλλον, την τεχνολογία παραγωγής και τα υγειονομικά πρότυπα χωρίς υψηλή τοξικότητα και υψηλά υπολείμματα φυτοφαρμάκων υπό συνθήκες χωρίς ρύπανση και πιστοποιημένο από την αρχή πιστοποίησης με την πράσινη ετικέτα τροφίμων. (Η πιστοποίηση βασίζεται στο βιομηχανικό πρότυπο του Υπουργείου Γεωργίας.)
14. Μη ρυπογόνα γεωργικά προϊόντα: αναφέρονται σε μη επεξεργασμένα ή αρχικά επεξεργασμένα βρώσιμα γεωργικά προϊόντα των οποίων το περιβάλλον παραγωγής, η διαδικασία παραγωγής και η ποιότητα του προϊόντος πληρούν τις απαιτήσεις των σχετικών εθνικών προτύπων και προδιαγραφών, έχουν πιστοποιηθεί και έχουν λάβει το πιστοποιητικό πιστοποίησης και είναι επιτρέπεται η χρήση του λογότυπου γεωργικού προϊόντος χωρίς ρύπανση.
15. Πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ασφάλειας τροφίμων: αναφέρεται στην εφαρμογή της αρχής HACCP σε ολόκληρο το σύστημα του συστήματος διαχείρισης ασφάλειας τροφίμων, το οποίο επίσης ενσωματώνει τις σχετικές απαιτήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας και καθοδηγεί πιο ολοκληρωμένα τη λειτουργία, την εγγύηση και την αξιολόγηση του διαχείριση της ασφάλειας των τροφίμων. Σύμφωνα με τους Κανόνες Εφαρμογής για την Πιστοποίηση του Συστήματος Διαχείρισης Ασφάλειας Τροφίμων, ο φορέας πιστοποίησης εκτελεί δραστηριότητες αξιολόγησης προσόντων για επιχειρήσεις παραγωγής τροφίμων σύμφωνα με το GB/T22000 «Σύστημα Διαχείρισης Ασφάλειας Τροφίμων – Απαιτήσεις για διάφορους οργανισμούς στην τροφική αλυσίδα» και διάφορα ειδικά τεχνικές απαιτήσεις, η οποία ονομάζεται πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ασφάλειας τροφίμων (πιστοποίηση FSMS για συντομία).
16. GAP – Good Agricultural Practice: Αναφέρεται στην εφαρμογή της σύγχρονης γεωργικής γνώσης για την επιστημονική ρύθμιση όλων των πτυχών της αγροτικής παραγωγής και την προώθηση της βιώσιμης ανάπτυξης της γεωργίας διασφαλίζοντας παράλληλα την ποιότητα και την ασφάλεια των αγροτικών προϊόντων.
17. Good Manufacturing Practice: (GMP-Good Manufacturing Practice): Αναφέρεται σε ένα ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που επιτυγχάνει την αναμενόμενη ποιότητα των προϊόντων καθορίζοντας τις συνθήκες υλικού (όπως κτίρια εργοστασίων, εγκαταστάσεις, εξοπλισμός και συσκευές) και τις απαιτήσεις διαχείρισης ( όπως έλεγχος παραγωγής και μεταποίησης, συσκευασία, αποθήκευση, διανομή, υγιεινή και εκπαίδευση προσωπικού κ.λπ.) που πρέπει να διαθέτουν τα προϊόντα για παραγωγή και μεταποίηση και εφαρμογή επιστημονικής διαχείρισης και αυστηρής παρακολούθησης σε όλη την παραγωγική διαδικασία. Τα περιεχόμενα που καθορίζονται στην GMP είναι οι πιο βασικές προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούν οι επιχειρήσεις επεξεργασίας τροφίμων και οι προϋποθέσεις για την ανάπτυξη και εφαρμογή άλλων συστημάτων διαχείρισης ασφάλειας και ποιότητας τροφίμων.
18. Πιστοποίηση πράσινης αγοράς: αναφέρεται στην αξιολόγηση και πιστοποίηση του περιβάλλοντος της αγοράς χονδρικής και λιανικής, εξοπλισμού (εμφάνιση συντήρησης, ανίχνευση, επεξεργασία) εισερχόμενων ποιοτικών απαιτήσεων και διαχείρισης και συντήρησης, συντήρησης, συσκευασίας, διαχείρισης υγιεινής, τροφίμων επιτόπου εγκαταστάσεις και διαδικασίες επεξεργασίας, πίστωσης αγοράς και άλλων υπηρεσιών.
19. Προσόντα εργαστηρίων και ιδρυμάτων επιθεώρησης: αναφέρεται στις συνθήκες και τις δυνατότητες που πρέπει να έχουν τα εργαστήρια και τα ιδρύματα επιθεώρησης που παρέχουν δεδομένα και αποτελέσματα που μπορούν να αποδείξουν στην κοινωνία.
20. Διαπίστευση εργαστηρίων και ιδρυμάτων επιθεώρησης: αναφέρεται στις δραστηριότητες αξιολόγησης και αναγνώρισης που πραγματοποιούνται από την Εθνική Διοίκηση Πιστοποίησης και Διαπίστευσης και τα τμήματα ποιότητας και τεχνικής εποπτείας των λαϊκών κυβερνήσεων των επαρχιών, των αυτόνομων περιοχών και των δήμων που υπάγονται απευθείας στην Κεντρική Κυβέρνηση οι βασικές προϋποθέσεις και οι δυνατότητες των εργαστηρίων και των ιδρυμάτων επιθεώρησης συμμορφώνονται με τους νόμους, τους διοικητικούς κανονισμούς και τις σχετικές τεχνικές προδιαγραφές ή πρότυπα.
21. Μετρολογική πιστοποίηση: Αναφέρεται στην αξιολόγηση της μετρολογικής επαλήθευσης, της απόδοσης λειτουργίας του εξοπλισμού δοκιμών, του εργασιακού περιβάλλοντος και των λειτουργικών δεξιοτήτων του προσωπικού, καθώς και στην ικανότητα του συστήματος ποιότητας να διασφαλίζει τις ομοιόμορφες και ακριβείς τιμές μέτρησης τα ιδρύματα επιθεώρησης ποιότητας προϊόντων που παρέχουν δίκαια δεδομένα στην κοινωνία από την Εθνική Διοίκηση Διαπίστευσης και τα τοπικά τμήματα επιθεώρησης ποιότητας σύμφωνα με τις διατάξεις των σχετικών νόμων και διοικητικών κανονισμών, καθώς και την ικανότητα του συστήματος ποιότητας να διασφαλίζει τη δίκαιη και αξιόπιστη δοκιμή δεδομένα.
22. Επανεξέταση και έγκριση (αποδοχή): αναφέρεται στην επανεξέταση της ικανότητας επιθεώρησης και του συστήματος ποιότητας των ιδρυμάτων επιθεώρησης που αναλαμβάνουν το έργο επιθεώρησης για το εάν τα προϊόντα πληρούν τα πρότυπα και το καθήκον εποπτείας και επιθεώρησης άλλων προτύπων από την Εθνική Διοίκηση Διαπίστευσης και τοπικών τμημάτων ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με τις διατάξεις των σχετικών νόμων και διοικητικών κανονισμών.
23. Επαλήθευση εργαστηριακής ικανότητας: Αναφέρεται στον προσδιορισμό της ικανότητας εργαστηριακών δοκιμών με σύγκριση μεταξύ εργαστηρίων.
24. Συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης (MRA): αναφέρεται στη συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης που υπογράφεται από τις δύο κυβερνήσεις ή ιδρύματα αξιολόγησης της συμμόρφωσης σχετικά με συγκεκριμένα αποτελέσματα αξιολόγησης της συμμόρφωσης και την αποδοχή των αποτελεσμάτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης συγκεκριμένων ιδρυμάτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης εντός του πεδίου εφαρμογής της συμφωνίας.
03
Ορολογία που σχετίζεται με την πιστοποίηση και την οργάνωση προϊόντων
1. Αιτών/πελάτης πιστοποίησης: κάθε είδους οργανισμοί που είναι εγγεγραμμένοι στο διοικητικό τμήμα βιομηχανίας και εμπορίου και λαμβάνουν επιχειρηματικές άδειες σύμφωνα με το νόμο, συμπεριλαμβανομένων όλων των ειδών οργανισμών με νομική προσωπικότητα, καθώς και άλλων οργανισμών που είναι νόμιμα εγκατεστημένοι, έχουν ορισμένες οργανώσεις δομές και ακίνητα, αλλά δεν έχουν νομική προσωπικότητα, όπως ατομικές επιχειρήσεις, εταιρικές επιχειρήσεις, κοινοπραξίες εταιρικού τύπου, κινεζικές-ξένες συνεταιριστικές επιχειρήσεις, επιχειρήσεις που λειτουργούν και επιχειρήσεις που χρηματοδοτούνται από το εξωτερικό χωρίς νομική προσωπικότητα, υποκαταστήματα που ιδρύονται και αδειοδοτούνται από νομικά πρόσωπα και μεμονωμένες επιχειρήσεις. Σημείωση: Ο αιτών γίνεται κάτοχος άδειας μετά την απόκτηση του πιστοποιητικού.
2. Κατασκευαστής/παραγωγός προϊόντος: οργανισμός νομικού προσώπου που βρίσκεται σε έναν ή περισσότερους σταθερούς χώρους που εκτελεί ή ελέγχει το σχεδιασμό, την κατασκευή, την αξιολόγηση, την επεξεργασία και την αποθήκευση προϊόντων, έτσι ώστε να μπορεί να είναι υπεύθυνος για τη συνεχή συμμόρφωση των προϊόντων με τις σχετικές απαιτήσεις και να αναλάβουν την πλήρη ευθύνη σε αυτές τις πτυχές.
3. Κατασκευαστής (χώρος παραγωγής)/εμπιστευμένη επιχείρηση κατασκευής: ο τόπος όπου πραγματοποιείται η τελική συναρμολόγηση ή/και δοκιμή των πιστοποιημένων προϊόντων και τα σήματα πιστοποίησης και οι φορείς πιστοποίησης χρησιμοποιούνται για την υλοποίηση υπηρεσιών παρακολούθησης για αυτά. Σημείωση: Γενικά, ο κατασκευαστής πρέπει να είναι ο τόπος για την τελική συναρμολόγηση, την τακτική επιθεώρηση, την επιθεώρηση επιβεβαίωσης (εάν υπάρχει), τη συσκευασία και την τοποθέτηση της πινακίδας του προϊόντος και του σήματος πιστοποίησης. Όταν οι παραπάνω διεργασίες προϊόντων δεν μπορούν να ολοκληρωθούν σε ένα μέρος, επιλέγεται για επιθεώρηση ένας σχετικά πλήρης χώρος που περιλαμβάνει τουλάχιστον τη ρουτίνα, επιθεώρηση επιβεβαίωσης (αν υπάρχει), πινακίδα προϊόντος και σήμα πιστοποίησης και το δικαίωμα περαιτέρω επιθεώρησης σε άλλα μέρη να είναι δεσμευμένη.
4. Κατασκευαστής OEM (Original Equipment Manufacturer): κατασκευαστής που παράγει πιστοποιημένα προϊόντα σύμφωνα με το σχεδιασμό, τον έλεγχο της διαδικασίας παραγωγής και τις απαιτήσεις επιθεώρησης που παρέχονται από τον πελάτη. Σημείωση: Ο πελάτης μπορεί να είναι ο αιτών ή ο κατασκευαστής. Ο κατασκευαστής OEM παράγει πιστοποιημένα προϊόντα υπό τον εξοπλισμό του κατασκευαστή OEM σύμφωνα με τις απαιτήσεις σχεδιασμού, ελέγχου της διαδικασίας παραγωγής και επιθεώρησης που παρέχονται από τον πελάτη. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν εμπορικά σήματα διαφορετικών αιτούντων/κατασκευαστών. Διαφορετικοί πελάτες και OEM θα επιθεωρούνται χωριστά. Τα στοιχεία του συστήματος δεν πρέπει να επιθεωρούνται επανειλημμένα, αλλά δεν μπορούν να εξαιρεθούν οι απαιτήσεις ελέγχου και επιθεώρησης της διαδικασίας παραγωγής των προϊόντων και η επιθεώρηση συνέπειας του προϊόντος.
5. Κατασκευαστής ODM (Original Design Manufacturer): ένα εργοστάσιο που σχεδιάζει, επεξεργάζεται και παράγει τα ίδια προϊόντα για έναν ή περισσότερους κατασκευαστές χρησιμοποιώντας τις ίδιες απαιτήσεις ικανότητας διασφάλισης ποιότητας, τον ίδιο σχεδιασμό προϊόντος, τον έλεγχο της διαδικασίας παραγωγής και τις απαιτήσεις επιθεώρησης.
6. Κάτοχος του αρχικού πιστοποιητικού πιστοποίησης ODM: ο οργανισμός που κατέχει το αρχικό πιστοποιητικό πιστοποίησης προϊόντος ODM. 1.7 Ο οργανισμός που ο προμηθευτής παρέχει εξαρτήματα, ανταλλακτικά και πρώτες ύλες στον κατασκευαστή για την παραγωγή πιστοποιημένων προϊόντων. Σημείωση: Κατά την υποβολή αίτησης για πιστοποίηση, εάν ο προμηθευτής είναι έμπορος/πωλητής, θα πρέπει επίσης να προσδιορίζεται ο κατασκευαστής ή ο κατασκευαστής εξαρτημάτων, ανταλλακτικών και πρώτων υλών.
04
Ορολογία που σχετίζεται με την πιστοποίηση και την οργάνωση προϊόντων
1. Νέα εφαρμογή: όλες οι αιτήσεις πιστοποίησης εκτός από την αίτηση αλλαγής και την αίτηση αναθεώρησης είναι νέες εφαρμογές.
2. Αίτηση επέκτασης: ο αιτών, ο κατασκευαστής και ο κατασκευαστής έχουν ήδη λάβει την πιστοποίηση προϊόντων και την αίτηση για πιστοποίηση νέων προϊόντων του ίδιου είδους. Σημείωση: Τα παρόμοια προϊόντα αναφέρονται σε προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ίδιου εργοστασιακού κωδικού ορισμού.
3. Αίτηση επέκτασης: ο αιτών, ο κατασκευαστής και ο κατασκευαστής έχουν ήδη λάβει την πιστοποίηση προϊόντων και την αίτηση για πιστοποίηση νέων προϊόντων διαφορετικών τύπων. Σημείωση: Οι διαφορετικοί τύποι προϊόντων αναφέρονται σε προϊόντα εντός του πεδίου εφαρμογής διαφορετικών εργοστασιακών κωδικών.
4. Εφαρμογή λειτουργίας ODM: εφαρμογή σε λειτουργία ODM. Λειτουργία ODM, δηλαδή οι κατασκευαστές ODM σχεδιάζουν, επεξεργάζονται και παράγουν προϊόντα για τους κατασκευαστές σύμφωνα με τις σχετικές συμφωνίες και άλλα έγγραφα.
5. Αλλαγή αίτησης: η αίτηση που υποβάλλεται από τον κάτοχο για την αλλαγή των πληροφοριών του πιστοποιητικού, της οργάνωσης και πιθανώς επηρεάζοντας τη συνοχή του προϊόντος.
6. Αίτηση επανεξέτασης: πριν από τη λήξη του πιστοποιητικού, εάν ο κάτοχος πρέπει να συνεχίσει να κατέχει το πιστοποιητικό, θα υποβάλει ξανά αίτηση για το προϊόν με το πιστοποιητικό. Σημείωση: Η αίτηση επανεξέτασης υποβάλλεται πριν από τη λήξη της βεβαίωσης και εκδίδεται νέο πιστοποιητικό πριν από τη λήξη της βεβαίωσης, διαφορετικά θεωρείται ως νέα αίτηση.
7. Μη συμβατική επιθεώρηση εργοστασίου: λόγω του μακρού κύκλου επιθεώρησης ή άλλων λόγων, η επιχείρηση υποβάλλει αίτηση και έχει εγκριθεί από την αρχή πιστοποίησης, αλλά η επίσημη δοκιμή του προϊόντος που υποβάλλεται για πιστοποίηση δεν έχει ολοκληρωθεί
05
Ορολογία που σχετίζεται με τις δοκιμές
1. Επιθεώρηση προϊόντος/Δοκιμή τύπου προϊόντος: η επιθεώρηση προϊόντος αναφέρεται στον σύνδεσμο στο σύστημα πιστοποίησης προϊόντος για τον προσδιορισμό των χαρακτηριστικών του προϊόντος μέσω δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων δειγμάτων και των απαιτήσεων αξιολόγησης δοκιμών. Η δοκιμή τύπου προϊόντος είναι να επαληθεύσει ότι το προϊόν πληροί όλες τις απαιτήσεις των προτύπων προϊόντος. Η επιθεώρηση προϊόντος περιλαμβάνει γενικά τη δοκιμή τύπου προϊόντος. Με στενή έννοια, η επιθεώρηση προϊόντος αναφέρεται στη δοκιμή που διεξάγεται σύμφωνα με ορισμένους δείκτες προτύπων προϊόντος ή πρότυπα χαρακτηριστικών προϊόντων. Επί του παρόντος, οι δοκιμές που βασίζονται σε πρότυπα ασφάλειας προϊόντων ορίζονται επίσης ως δοκιμές τύπου προϊόντος.
2. Τακτική επιθεώρηση/επιθεώρηση διαδικασίας: Η τακτική επιθεώρηση είναι μια 100% επιθεώρηση των προϊόντων στη γραμμή παραγωγής στο τελικό στάδιο της παραγωγής. Γενικά, μετά την επιθεώρηση, δεν απαιτείται περαιτέρω επεξεργασία εκτός από τη συσκευασία και την επισήμανση. Σημείωση: Η τακτική επιθεώρηση μπορεί να πραγματοποιηθεί με την ισοδύναμη και ταχεία μέθοδο που καθορίζεται μετά από επαλήθευση.
Η επιθεώρηση διαδικασίας αναφέρεται στην επιθεώρηση του πρώτου προϊόντος, ημικατεργασμένου προϊόντος ή βασικής διαδικασίας στη διαδικασία παραγωγής, η οποία μπορεί να είναι 100% επιθεώρηση ή δειγματοληπτική επιθεώρηση. Η επιθεώρηση διεργασίας εφαρμόζεται σε προϊόντα επεξεργασίας υλικών και ο όρος «επιθεώρηση διαδικασίας» χρησιμοποιείται επίσης γενικά στα αντίστοιχα πρότυπα.
3. Επιθεώρηση επιβεβαίωσης/επιθεώρηση παράδοσης: η επιθεώρηση επιβεβαίωσης είναι μια δειγματοληπτική επιθεώρηση για να επαληθευτεί ότι το προϊόν εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου. Η δοκιμή επιβεβαίωσης διενεργείται σύμφωνα με τις μεθόδους που καθορίζονται στο πρότυπο. Σημείωση: Εάν ο κατασκευαστής δεν διαθέτει εξοπλισμό δοκιμής, η επιθεώρηση επιβεβαίωσης μπορεί να ανατεθεί σε αρμόδιο εργαστήριο.
Η ex-factory επιθεώρηση είναι η τελική επιθεώρηση των προϊόντων όταν φεύγουν από το εργοστάσιο. Η επιθεώρηση παράδοσης ισχύει για προϊόντα επεξεργασίας υλικών. Ο όρος «επιθεώρηση παράδοσης» χρησιμοποιείται επίσης γενικά σε αντίστοιχα πρότυπα. Η επιθεώρηση παράδοσης πρέπει να ολοκληρωθεί από το εργοστάσιο.
4. Καθορισμένη δοκιμή: η δοκιμή που διεξάγεται από τον κατασκευαστή στο εργοτάξιο παραγωγής σύμφωνα με τα είδη που επιλέγονται από τον επιθεωρητή σύμφωνα με τα πρότυπα (ή τους κανόνες πιστοποίησης) προκειμένου να αξιολογηθεί η συνοχή του προϊόντος.
06
Ορολογία που σχετίζεται με την επιθεώρηση εργοστασίου
1. Επιθεώρηση εργοστασίου: η επιθεώρηση της ικανότητας διασφάλισης ποιότητας του εργοστασίου και η συμμόρφωση των πιστοποιημένων προϊόντων.
2. Αρχική εργοστασιακή επιθεώρηση: εργοστασιακή επιθεώρηση του κατασκευαστή που υποβάλλει αίτηση για πιστοποίηση πριν από την απόκτηση του πιστοποιητικού.
3. Επίβλεψη και επιθεώρηση μετά την πιστοποίηση: Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα πιστοποιημένα προϊόντα συνεχίζουν να πληρούν τις απαιτήσεις πιστοποίησης, πραγματοποιείται τακτική ή παράτυπη επιθεώρηση εργοστασίου για τον κατασκευαστή και η επίβλεψη και η επιθεώρηση συχνά πραγματοποιούν δραστηριότητες δειγματοληψίας επίβλεψης εργοστασίου στο ίδια ώρα.
4. Κανονική εποπτεία και επιθεώρηση: επίβλεψη και επιθεώρηση μετά την πιστοποίηση σύμφωνα με τον κύκλο εποπτείας που καθορίζεται στους κανόνες πιστοποίησης. Συνήθως αναφέρεται ως επίβλεψη και επιθεώρηση. Η επιθεώρηση μπορεί να πραγματοποιηθεί με ή χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση.
5. Επιθεώρηση πτήσης: μια μορφή κανονικής επίβλεψης και επιθεώρησης, η οποία είναι να αναθέσει μια ομάδα επιθεώρησης να φτάσει απευθείας στον τόπο παραγωγής σύμφωνα με τους σχετικούς κανονισμούς χωρίς να ειδοποιήσει εκ των προτέρων τον κάτοχο άδειας/κατασκευαστή για τη διενέργεια εργοστασιακής επίβλεψης και επιθεώρησης ή/και εργοστασίου επίβλεψη και δειγματοληψία στην αδειοδοτημένη επιχείρηση.
6. Ειδική επίβλεψη και επιθεώρηση: μια μορφή εποπτείας και επιθεώρησης μετά την πιστοποίηση, η οποία συνίσταται στην αύξηση της συχνότητας εποπτείας και επιθεώρησης ή/και εργοστασιακής εποπτείας και δειγματοληψίας για τον κατασκευαστή σύμφωνα με τους κανόνες πιστοποίησης. Σημείωση: η ειδική επίβλεψη και η επιθεώρηση δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την κανονική επίβλεψη και επιθεώρηση.
07
Ορολογία που σχετίζεται με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης
1. Αξιολόγηση: η επιθεώρηση/επιθεώρηση πιστοποιημένων προϊόντων, η αναθεώρηση της ικανότητας διασφάλισης ποιότητας του κατασκευαστή και η επιθεώρηση της συνέπειας του προϊόντος σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανόνων πιστοποίησης.
2. Έλεγχος: πριν από την απόφαση πιστοποίησης, επιβεβαιώστε την πληρότητα, τη γνησιότητα και τη συμμόρφωση των πληροφοριών που παρέχονται για την εφαρμογή πιστοποίησης προϊόντος, τις δραστηριότητες αξιολόγησης και την αναστολή, ακύρωση, ακύρωση και ανάκτηση του πιστοποιητικού πιστοποίησης.
3. Απόφαση πιστοποίησης: κρίνετε την αποτελεσματικότητα των δραστηριοτήτων πιστοποίησης και λάβετε την τελική απόφαση για το εάν θα λάβετε πιστοποίηση και εάν θα εγκρίνετε, διατηρήσετε, αναστείλετε, ακυρώσετε, ανακαλέσετε και επαναφέρετε το πιστοποιητικό.
4. Προκαταρκτική αξιολόγηση: το μέρος της απόφασης πιστοποίησης είναι η επιβεβαίωση της πληρότητας, της συμμόρφωσης και της αποτελεσματικότητας των πληροφοριών που παρέχονται στο τελικό στάδιο της δραστηριότητας αξιολόγησης πιστοποίησης προϊόντων.
5. Επαναξιολόγηση: το στοιχείο της απόφασης πιστοποίησης είναι ο καθορισμός της εγκυρότητας των δραστηριοτήτων πιστοποίησης και η λήψη της τελικής απόφασης για την απόκτηση του πιστοποιητικού και για την έγκριση, διατήρηση, αναστολή, ακύρωση, ανάκληση και επαναφορά του πιστοποιητικού
Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-17-2023