El Pacto Verde de la UE exige la resolución de problemas importantes identificados en la evaluación actual de materiales en contacto con alimentos (MCA), y una consulta pública al respecto finalizará el 11 de enero de 2023, y el comité tomará una decisión en el segundo trimestre de 2023. Los principales problemas se relacionan con la ausencia de legislación de la UE sobre MCA y de las normas actuales de la UE.
Los detalles son los siguientes:01 Funcionamiento inadecuado del mercado interno y posibles problemas de seguridad para los MFC no plásticos. La mayoría de las industrias, además de las de plástico, carecen de normas específicas de la UE, lo que resulta en la falta de un nivel definido de seguridad y, por lo tanto, en una base jurídica adecuada para la industria para trabajar en el cumplimiento. Si bien existen reglas específicas para ciertos materiales a nivel nacional, estas a menudo varían ampliamente entre los estados miembros o están desactualizadas, lo que crea una protección de la salud desigual para los ciudadanos de la UE y una carga innecesaria para las empresas, como el sistema de pruebas múltiples. En otros Estados miembros no existen normas nacionales porque no hay recursos suficientes para actuar por sí solos. Según las partes interesadas, estas cuestiones también crean problemas para el funcionamiento del mercado de la UE. Por ejemplo, los FCM ascienden a 100 mil millones de euros al año, de los cuales alrededor de dos tercios implican la producción y el uso de materiales no plásticos, incluidas muchas pequeñas y medianas empresas. 02 Enfoque de lista de autorización positiva Falta de enfoque en el producto final La provisión de una lista de aprobación positiva para materiales de partida de plástico FCM y requisitos de ingredientes conduce a regulaciones técnicas extremadamente complejas, problemas prácticos de implementación y gestión, y una carga excesiva para las autoridades públicas y la industria. . La creación de la lista creó un obstáculo importante para la armonización de las normas para otros materiales como tintas, cauchos y adhesivos. Según las capacidades actuales de evaluación de riesgos y los mandatos posteriores de la UE, se necesitarían aproximadamente 500 años para evaluar todas las sustancias utilizadas en MCA no armonizados. El creciente conocimiento científico y la comprensión de los MCA también sugieren que las evaluaciones limitadas a los materiales de partida no abordan adecuadamente la seguridad de los productos finales, incluidas las impurezas y sustancias que se forman incidentalmente durante la producción. También hay una falta de consideración del uso potencial real y la longevidad del producto final y las consecuencias del envejecimiento del material. 03 Falta de priorización y evaluación actualizada de las sustancias más peligrosas El marco actual del FCM carece de un mecanismo para considerar rápidamente nueva información científica, por ejemplo, datos relevantes que podrían estar disponibles bajo el reglamento REACH de la UE. También hay una falta de coherencia en el trabajo de evaluación de riesgos para categorías de sustancias iguales o similares evaluadas por otras agencias, como la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA), de ahí la necesidad de mejorar el enfoque de “una sustancia, una evaluación”. Además, según la EFSA, las evaluaciones de riesgos también deben perfeccionarse para mejorar la protección de los grupos vulnerables, lo que respalda las acciones propuestas en la Estrategia sobre Productos Químicos. 04 Intercambio insuficiente de información de seguridad y cumplimiento en la cadena de suministro, la capacidad de garantizar el cumplimiento se ve comprometida. Además del muestreo y análisis físico, la documentación de cumplimiento es fundamental para determinar la seguridad de los materiales y detalla los esfuerzos de la industria para garantizar la seguridad de los FCM. Trabajo de seguridad. Este intercambio de información en la cadena de suministro tampoco es suficiente ni transparente para permitir que todas las empresas a lo largo de la cadena de suministro garanticen que el producto final sea seguro para los consumidores y para permitir a los Estados miembros comprobarlo con el sistema actual en papel. Por lo tanto, sistemas más modernos, simplificados y más digitalizados, compatibles con la evolución de la tecnología y los estándares de TI, ayudarán a mejorar la rendición de cuentas, el flujo de información y el cumplimiento. 05 La aplicación de las regulaciones FCM es a menudo deficiente. Los Estados miembros de la UE no tienen suficientes recursos ni experiencia para hacer cumplir las reglas actuales cuando se trata de implementar regulaciones FCM. La evaluación de los documentos de cumplimiento requiere conocimientos especializados, y el incumplimiento encontrado sobre esta base es difícil de defender ante los tribunales. Como resultado, la aplicación actual de la ley depende en gran medida de controles analíticos sobre las restricciones migratorias. Sin embargo, de unas 400 sustancias con restricciones de migración, sólo unas 20 están actualmente disponibles con métodos certificados. 06 Los reglamentos no tienen plenamente en cuenta la particularidad de las PYME El sistema actual es particularmente problemático para las PYME. Por un lado, las normas técnicas detalladas relacionadas con el negocio les resultan demasiado difíciles de entender. Por otro lado, la falta de reglas específicas significa que no tienen base para garantizar que los materiales no plásticos cumplan con las regulaciones, o no tienen los recursos para lidiar con múltiples reglas en los estados miembros, lo que limita el grado en que sus productos pueden comercializarse en toda la UE. Además, las PYME a menudo no tienen los recursos para solicitar sustancias que se evaluarán para su aprobación y, por lo tanto, deben depender de las solicitudes establecidas por los actores más grandes de la industria. 07 La regulación no fomenta el desarrollo de alternativas más seguras y sostenibles La legislación actual sobre gestión de la seguridad alimentaria proporciona poca o ninguna base para desarrollar reglas que apoyen y fomenten alternativas de embalaje sostenibles o garanticen la seguridad de estas alternativas. Muchos materiales y sustancias heredados se aprueban basándose en evaluaciones de riesgos menos rigurosas, mientras que los materiales y sustancias nuevos están sujetos a un mayor escrutinio. 08 El alcance del control no está claramente definido y es necesario reexaminarlo. Aunque el reglamento actual 1935/2004 estipula la materia, según la consulta pública realizada durante el período de evaluación, aproximadamente la mitad de los encuestados que comentaron sobre este tema afirmaron que era particularmente difícil caer dentro del alcance de la actual legislación FCM. . Por ejemplo, ¿los manteles de plástico requieren una declaración de conformidad?
El objetivo general de la nueva iniciativa es crear un sistema regulatorio integral, preparado para el futuro y ejecutable a nivel de la UE que garantice adecuadamente la seguridad alimentaria y la salud pública, garantice el funcionamiento eficiente del mercado interior y promueva la sostenibilidad. Su objetivo es crear reglas iguales para todas las empresas y respaldar su capacidad para garantizar la seguridad de los materiales y artículos finales. La nueva iniciativa cumple el compromiso de la Estrategia sobre Productos Químicos de prohibir la presencia de los productos químicos más peligrosos y fortalecer las medidas que tengan en cuenta las combinaciones químicas. Dados los objetivos del Plan de Acción de Economía Circular (CEAP), apoya el uso de soluciones de embalaje sostenibles, promueve la innovación en materiales más seguros, respetuosos con el medio ambiente, reutilizables y reciclables, y ayuda a reducir el desperdicio de alimentos. La iniciativa también empoderará a los estados miembros de la UE para hacer cumplir efectivamente las reglas resultantes. Las normas también se aplicarán a los FCM importados de terceros países y comercializados en el mercado de la UE.
Antecedentes La integridad y seguridad de la cadena de suministro de materiales en contacto con alimentos (MCA) es crítica, pero algunas sustancias químicas pueden migrar de los MCA a los alimentos, lo que resulta en la exposición del consumidor a estas sustancias. Por lo tanto, para proteger a los consumidores, la Unión Europea (CE) nº 1935/2004 establece normas básicas de la UE para todos los MCA, cuyo objetivo es garantizar un alto grado de protección de la salud humana, proteger los intereses de los consumidores y garantizar el funcionamiento eficiente. funcionamiento del mercado interior. La ordenanza exige la producción de FCM para que las sustancias químicas no se transfieran a productos alimenticios que pongan en peligro la salud humana, y establece otras normas, como las de etiquetado y trazabilidad. También permite la introducción de reglas específicas para materiales específicos y establece un proceso para la evaluación de riesgos de sustancias por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y su eventual autorización por parte de la Comisión. Esto se ha implementado en los FCM de plástico para los cuales se han establecido requisitos de ingredientes y listas de sustancias aprobadas, así como ciertas restricciones, como restricciones de migración. Para muchos otros materiales, como papel y cartón, metal y vidrio, adhesivos, revestimientos, siliconas y caucho, no existen normas específicas a nivel de la UE, sólo alguna legislación nacional. Las disposiciones básicas de la legislación actual de la UE se propusieron en 1976, pero sólo recientemente se han evaluado. La experiencia con la implementación legislativa, los comentarios de las partes interesadas y la evidencia recopilada a través de la evaluación en curso de la legislación sobre MCA sugiere que algunos de los problemas están relacionados con la falta de normas específicas de la UE, lo que ha generado incertidumbre sobre la seguridad de algunos MCA y preocupaciones en el mercado interno. . Todas las partes interesadas, incluidos los Estados miembros de la UE, el Parlamento Europeo, la industria y las ONG, apoyan una legislación adicional específica de la UE.
Hora de publicación: 28 de octubre de 2022