ISO9001:2015 Sistema de Gestión de Calidad:
Parte 1. Gestión de documentos y registros
1. La oficina debe tener una lista de todos los documentos y formularios de registros en blanco;
2.Lista de documentos externos (gestión de calidad, normas relacionadas con la calidad del producto, documentos técnicos, datos, etc.), especialmente documentos de leyes y reglamentos nacionales obligatorios, y registros de control y distribución;
3. Registros de distribución de documentos (requeridos para todos los departamentos)
4.Relación de documentos controlados de cada departamento. Incluyendo: manual de calidad, documentos de procedimientos, documentos de respaldo de varios departamentos, documentos externos (normas nacionales, industriales y de otro tipo; materiales que tienen un impacto en la calidad del producto, etc.);
5. Lista de registros de calidad de cada departamento;
6. Lista de documentos técnicos (planos, procedimientos de proceso, procedimientos de inspección y registros de distribución);
7.Todo tipo de documentos deberán ser revisados, aprobados y fechados;
8.Las firmas de los distintos registros de calidad deben estar completas;
Parte 2. Revisión de la gestión
9. Plan de revisión por la dirección;
10. “Formulario de inicio de sesión” para reuniones de revisión por la dirección;
11. Registros de revisión de la dirección (informes de los representantes de la dirección, discursos de discusión de los participantes o materiales escritos);
12. Informe de revisión de la gestión (consulte el “Documento de Procedimiento” para conocer el contenido);
13. Planes y medidas de rectificación después de la revisión por la dirección; Registros de medidas correctoras, preventivas y de mejora.
14. Registros de seguimiento y verificación.
Parte 3. Auditoría interna
15. Plan anual de auditoría interna;
16. Plan y cronograma de auditoría interna
17. Carta de nombramiento del líder del equipo de auditoría interna;
18. Copia del certificado de calificación del miembro de auditoría interna;
19. Acta de la primera reunión;
20. Lista de verificación de auditoría interna (registros);
21. Acta de la última reunión;
22. Informe de auditoría interna;
23. Informe de no conformidades y registro de verificación de medidas correctivas;
24. Registros relevantes de análisis de datos;
Parte 4. Ventas
25. Registros de revisión de contratos; (Revisión de pedido)
26. Cuenta de cliente;
27. Resultados de la encuesta de satisfacción del cliente, quejas de los clientes, quejas e información de comentarios, libros de situación, registros y análisis estadísticos para determinar si se han logrado los objetivos de calidad;
28. Registros del servicio posventa;
Parte 5. Obtención
29. Registros de evaluación de proveedores calificados (incluidos registros de evaluación de agentes de subcontratación); Y materiales para evaluar el desempeño del suministro;
30. Cuenta de calidad de evaluación de proveedores calificados (cuántos materiales se han comprado de un determinado proveedor y si están calificados), análisis estadístico de calidad de adquisiciones y si se han logrado los objetivos de calidad;
31. Libro mayor de compras (incluido el libro mayor de productos subcontratados)
32. Lista de adquisiciones (con procedimientos de aprobación);
33. Contrato (sujeto a aprobación del jefe de departamento);
Parte 6. Departamento de Almacenamiento y Logística
34. Cuenta detallada de materias primas, productos semiacabados y productos terminados;
35. Identificación de materias primas, productos semiacabados y productos terminados (incluida la identificación del producto y la identificación del estado);
36. Procedimientos de entrada y salida; Gestión de primero en entrar, primero en salir.
Parte 7. Departamento de Calidad
37. Control de herramientas y útiles de medición no conformes (procedimientos de desguace);
38. Registros de calibración de herramientas de medición;
39. Integridad de los registros de calidad en cada taller.
40. Libro mayor de nombres de herramientas;
41. La cuenta detallada de las herramientas de medición (que debe incluir el estado de verificación de las herramientas de medición, la fecha de verificación y la fecha de nueva prueba) y la conservación de los certificados de verificación;
Parte 8. Equipo
41. Lista de equipos;
42. Plan de mantenimiento;
43. Registros de mantenimiento de equipos;
44. Registros de aprobación de equipos de procesos especiales;
45. Identificación (incluida la identificación del equipo y la identificación de la integridad del equipo);
Parte 9. Producción
46. Plan de producción; Y registros de planificación (reuniones) para la realización de procesos de producción y servicios;
47. Lista de proyectos (libro permanente) para completar el plan de producción;
48. Cuenta de producto no conforme;
49. Registros de eliminación de productos no conformes;
50. Registros de inspección y análisis estadístico de productos semiacabados y terminados (si la tasa de calificación cumple con los objetivos de calidad);
51. Diversas normas y reglamentos para la protección y almacenamiento de productos, identificación, seguridad, etc.;
52. Planes y registros de formación para cada departamento (formación en tecnología empresarial, formación en sensibilización en calidad, etc.);
53. Documentos de operación (planos, procedimientos de proceso, procedimientos de inspección, procedimientos operativos del sitio);
54. Los procesos clave deben tener procedimientos de proceso;
55. Identificación del sitio (identificación del producto, identificación del estado e identificación del equipo);
56. En el lugar de producción no deberán aparecer instrumentos de medición no verificados;
57. Cada tipo de registro de trabajo de cada departamento debería encuadernarse en un volumen para facilitar su recuperación;
Parte 10. Entrega del producto
58. Plan de entrega;
59. Lista de entrega;
60. Registros de evaluación del transportista (también incluidos en la evaluación de proveedores calificados);
61. Registros de mercancías recibidas por los clientes;
Parte 11. Departamento de Administración de Personal
62. Requisitos laborales para el personal postal;
63. Necesidades de formación de cada departamento;
64. Plan anual de formación;
65. Registros de capacitación (incluidos: registros de capacitación de auditores internos, registros de capacitación de objetivos y políticas de calidad, registros de capacitación de concientización sobre la calidad, registros de capacitación de documentos del departamento de gestión de calidad, registros de capacitación de habilidades, registros de capacitación de inducción de inspectores, todos con sus correspondientes resultados de valoración y evaluación)
66. Lista de tipos especiales de trabajo (aprobados por las personas responsables pertinentes y certificados pertinentes);
67. Lista de inspectores (nombrados por la persona responsable correspondiente y especificando sus responsabilidades y autoridades);
Parte 12. Gestión de la seguridad
68. Diversas normas y reglamentos de seguridad (reglamentos nacionales, industriales y empresariales pertinentes, etc.);
69. Lista de equipos e instalaciones contra incendios;
Hora de publicación: 04-abr-2023