Hay demasiados y confusos sistemas ISO como orientación, así que no sé cuál hacer. ¡Ningún problema! Hoy, expliquemos uno por uno qué empresas deberían hacer y qué tipo de certificación de sistema es el más adecuado. ¡No gastes dinero injustamente y no te pierdas los certificados necesarios!
Parte 1 Sistema de gestión de calidad ISO9001
El estándar ISO9001 es de aplicación universal, lo que no significa que el estándar 9000 sea omnipotente, sino que el 9001 es un estándar básico y la esencia de la ciencia occidental de gestión de calidad.
Adecuado para empresas orientadas a la producción, así como industrias de servicios, empresas intermediarias, empresas de ventas, etc. Porque el énfasis en la calidad es común.
En términos generales, el estándar ISO9001 es más adecuado para empresas orientadas a la producción porque es relativamente fácil corresponder al contenido del estándar y la correspondencia del proceso es relativamente clara, por lo que hay una sensación de estar en línea con los requisitos.
Las empresas de ventas se pueden dividir en dos tipos: empresas de ventas puras y empresas de ventas de producción.
Si se trata de una empresa puramente de ventas, sus productos se subcontratan o se compran, y sus productos son servicios de ventas, en lugar de producción de productos. Por lo tanto, el proceso de planificación debe considerar la particularidad del producto (proceso de ventas), lo que mejorará el sistema de planificación.
Si se trata de una empresa de ventas orientada a la producción que incluye producción, se deben planificar tanto los procesos de producción como los de ventas. Por lo tanto, al solicitar un certificado ISO9001, las empresas de ventas deben considerar sus propios productos y distinguirlos de las empresas orientadas a la producción.
En general, independientemente del tamaño de la empresa o industria, todas las empresas son actualmente aptas para la certificación ISO9001, que tiene una amplia gama de aplicaciones y es adecuada para cualquier industria. También es la base y fundamento para el desarrollo y crecimiento de todas las empresas.
Para diferentes industrias, ISO9001 ha derivado diferentes estándares refinados, como estándares de sistemas de calidad para las industrias automotriz y médica.
Parte 2 Sistema de Gestión Ambiental ISO14001
La certificación del sistema de gestión ambiental ISO14001 es aplicable a cualquier organización, incluidas empresas, instituciones y unidades gubernamentales relevantes;
Después de la certificación, se puede demostrar que la organización ha alcanzado estándares internacionales en gestión ambiental, asegurando que el control de diversos contaminantes en diversos procesos, productos y actividades de la empresa cumpla con los requisitos pertinentes y estableciendo una buena imagen social para la empresa.
Las cuestiones de protección del medio ambiente reciben cada vez más atención por parte de la gente. Desde que la Organización Internacional de Normalización publicó la Norma del Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y varias otras normas relacionadas, han recibido una amplia respuesta y atención de países de todo el mundo.
Cada vez más empresas que se centran en la conservación de la energía ambiental han implementado voluntariamente el sistema de gestión ambiental ISO14001.
Generalmente, existen varias situaciones en las que las empresas implementan el sistema de gestión ambiental ISO14001:
1. Prestar atención a la protección del medio ambiente, esperar lograr fundamentalmente la prevención de la contaminación y la mejora continua mediante la implementación del sistema de gestión ambiental, y promover el proceso de las empresas para desarrollar productos limpios, adoptar procesos limpios, utilizar equipos eficientes y eliminar razonablemente los residuos. .
2. Requerimientos de partes relevantes. Para requisitos como proveedores, clientes, licitaciones, etc., las empresas deben proporcionar la certificación del sistema de gestión ambiental ISO14001.
3. Mejorar el nivel de gestión empresarial y promover la transformación de los modelos de gestión empresarial. Controlando el consumo de diversos recursos, optimizamos integralmente nuestra propia gestión de costes.
En resumen, el sistema de gestión ambiental ISO14001 es una certificación voluntaria que puede ser implementada por cualquier empresa que necesite mejoras para mejorar su visibilidad y mejorar fundamentalmente su nivel de gestión.
Parte 3 Sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional ISO45001
ISO45001 es un estándar internacional de validación del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo, una nueva versión del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo original (OHSAS18001), aplicable al estándar del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo de cualquier organización.
El propósito es reducir y prevenir la pérdida de vidas, propiedad, tiempo y daños ambientales causados por accidentes a través de la gestión.
Generalmente nos referimos a los tres sistemas principales ISO9001, ISO14001 e ISO45001 juntos como los tres sistemas (también conocidos como los tres estándares).
Estos tres estándares de sistemas principales son aplicables a diversas industrias, y algunos gobiernos locales proporcionarán subsidios financieros a las empresas certificadas.
Parte 4 GT50430 Sistema de gestión de calidad de construcción de ingeniería
Cualquier empresa dedicada a la ingeniería de construcción, ingeniería de carreteras y puentes, instalación de equipos y otros proyectos relacionados debe tener los certificados de calificación correspondientes, incluido el sistema de construcción GB/T50430.
En las actividades de licitación, si usted es una empresa en la industria de la construcción de ingeniería, creo que no está familiarizado con la certificación GB/T50430, especialmente tener tres certificados puede mejorar el puntaje y la tasa de ganancia.
Parte 5 Sistema de gestión de seguridad de la información ISO27001
Industria con la información como salvavidas:
1. Industria financiera: banca, seguros, valores, fondos, futuros, etc.
2. Industria de las comunicaciones: telecomunicaciones, China Netcom, China Mobile, China Unicom, etc.
3. Empresas de bolsos de piel: comercio exterior, importación y exportación, RRHH, headhunting, firmas de contabilidad, etc.
Industrias con alta dependencia de la tecnología de la información:
1. Acero, Semiconductores, Logística
2. Electricidad, Energía
3. Outsourcing (ITO o BPO): TI, software, telecomunicaciones IDC, call center, entrada de datos, procesamiento de datos, etc.
Altos requisitos para la tecnología de procesos y deseados por los competidores:
1. Medicina, Química Fina
2. Instituciones de investigación
La introducción de un sistema de gestión de seguridad de la información puede coordinar varios aspectos de la gestión de la información, haciendo que la gestión sea más eficaz. Garantizar la seguridad de la información no se trata solo de tener un firewall o encontrar una empresa que brinde servicios de seguridad de la información las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Requiere una gestión integral e integral.
Parte 6 Sistema de gestión de servicios de tecnología de la información ISO20000
ISO20000 es el primer estándar internacional sobre los requisitos de los sistemas de gestión de servicios de TI. Se adhiere al concepto de “orientado al cliente, centrado en procesos” y enfatiza la mejora continua de los servicios de TI proporcionados por las organizaciones de acuerdo con la metodología PDCA (Calidad Deming).
Su propósito es proporcionar un modelo para establecer, implementar, operar, monitorear, revisar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Servicios de TI (ITSM).
La certificación ISO 20000 es adecuada para proveedores de servicios de TI, ya sean departamentos de TI internos o proveedores de servicios externos, incluidas (entre otras) las siguientes categorías:
1. Proveedor de subcontratación de servicios de TI
2. Integradores de sistemas de TI y desarrolladores de software
3. Proveedores de servicios de TI internos o departamentos de soporte de operaciones de TI dentro de la empresa.
Parte 7Sistema de gestión de seguridad alimentaria ISO22000
El Certificado del Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria ISO22000 es uno de los certificados imprescindibles en la industria de la restauración.
El sistema ISO22000 es aplicable a todas las organizaciones en toda la cadena de suministro de alimentos, incluido el procesamiento de piensos, el procesamiento de productos primarios, la fabricación, el transporte y el almacenamiento de alimentos, así como a los minoristas y la industria de la restauración.
También se puede utilizar como base estándar para que las organizaciones realicen auditorías de terceros a sus proveedores y también se puede utilizar para la certificación comercial de terceros.
Parte 8 Sistema de análisis de peligros y puntos de control críticos HACCP
El sistema HACCP es un sistema preventivo de control de la seguridad alimentaria que evalúa los peligros potenciales que pueden ocurrir en el proceso de procesamiento de alimentos y luego toma el control.
Este sistema está dirigido principalmente a empresas productoras de alimentos, teniendo como objetivo la higiene y seguridad de todos los procesos de la cadena productiva (responsables de la seguridad de la vida de los consumidores).
Aunque tanto el sistema ISO22000 como el HACCP pertenecen a la categoría de gestión de la seguridad alimentaria, existen diferencias en su ámbito de aplicación: el sistema ISO22000 es aplicable a varias industrias, mientras que el sistema HACCP solo se puede aplicar a las industrias alimentarias y relacionadas.
Parte 9 IATF16949 Sistema de gestión de calidad de la industria automotriz
Las empresas aptas para la certificación del sistema IATF16949 incluyen: fabricantes de automóviles, camiones, autobuses, motocicletas y repuestos y accesorios.
Las empresas que no son aptas para la certificación del sistema IATF16949 incluyen: industriales (montacargas), agrícolas (camiones pequeños), construcción (vehículos de ingeniería), minería, silvicultura y otros fabricantes de vehículos.
Las empresas de producción mixta solo proporcionan una pequeña parte de sus productos a los fabricantes de automóviles y también pueden obtener la certificación IATF16949. Toda la gestión de la empresa debe realizarse de acuerdo con IATF16949, incluida la tecnología de productos automotrices.
Si se puede distinguir el sitio de producción, solo el sitio de fabricación de productos automotrices se puede gestionar de acuerdo con IATF16949; de lo contrario, toda la fábrica debe ejecutarse de acuerdo con IATF16949.
Aunque el fabricante de productos de moldes es un proveedor de fabricantes de cadenas de suministro automotrices, los productos proporcionados no están destinados a su uso en automóviles, por lo que no pueden solicitar la certificación IATF16949. Ejemplos similares incluyen proveedores de transporte.
Parte 10 Certificación del servicio postventa del producto
Cualquier empresa que opere legalmente dentro de la República Popular China puede solicitar la certificación de servicio posventa, incluidas las empresas que fabrican bienes tangibles, venden bienes tangibles y proporcionan bienes (servicios) intangibles.
Los bienes son productos que entran en el campo del consumo. Además de los productos tangibles, los bienes también incluyen servicios intangibles. Tanto los bienes de consumo industriales como los civiles pertenecen a la categoría de mercancías.
Los bienes tangibles tienen forma externa, calidad interna y elementos promocionales, como calidad, empaque, marca, forma, estilo, tono de color, cultura, etc.
Los bienes intangibles incluyen mano de obra y servicios técnicos, como servicios financieros, servicios de contabilidad, planificación de marketing, diseño creativo, consultoría de gestión, consultoría jurídica, diseño de programas, etc.
Los bienes intangibles generalmente ocurren con bienes tangibles y también con infraestructura tangible, como servicios de aviación, servicios hoteleros, servicios de belleza, etc.
Por lo tanto, cualquier empresa de producción, comercio o servicios con personalidad jurídica independiente puede solicitar la certificación del servicio posventa de bienes.
Parte 11 Certificación de seguridad funcional automotriz ISO26262
ISO26262 se deriva del estándar básico para la seguridad funcional de dispositivos electrónicos, eléctricos y programables, IEC61508.
Posicionado principalmente en componentes eléctricos específicos, dispositivos electrónicos, dispositivos electrónicos programables y otros componentes utilizados específicamente en la industria automotriz, con el objetivo de mejorar los estándares internacionales para la seguridad funcional de la electrónica y los productos eléctricos del automóvil.
ISO26262 se formuló oficialmente desde noviembre de 2005 y existe desde hace 6 años. Fue promulgado oficialmente en noviembre de 2011 y se ha convertido en un estándar internacional. China también está desarrollando activamente las normas nacionales correspondientes.
La seguridad es uno de los elementos clave en la futura investigación y desarrollo del automóvil, y las nuevas funciones no sólo se utilizan para ayudar a la conducción, sino también para el control dinámico de los vehículos y los sistemas de seguridad activa relacionados con la ingeniería de seguridad.
En el futuro, el desarrollo y la integración de estas funciones inevitablemente fortalecerán los requisitos del proceso de desarrollo del sistema de seguridad, al mismo tiempo que proporcionarán evidencia para cumplir con todos los objetivos de seguridad esperados.
Con el aumento de la complejidad del sistema y la aplicación de software y equipos electromecánicos, también aumenta el riesgo de fallas del sistema y fallas aleatorias del hardware.
El propósito del desarrollo de la norma ISO 26262 es proporcionar a las personas una mejor comprensión de las funciones relacionadas con la seguridad y explicarlas lo más claramente posible, al tiempo que proporciona requisitos y procesos viables para evitar estos riesgos.
ISO 26262 proporciona un concepto de ciclo de vida para la seguridad automotriz (gestión, desarrollo, producción, operación, servicio, desguace) y brinda el soporte necesario durante estas etapas del ciclo de vida.
Este estándar cubre el proceso general de desarrollo de aspectos funcionales de seguridad, incluida la planificación, diseño, implementación, integración, verificación, validación y configuración de requisitos.
La norma ISO 26262 divide el sistema o un determinado componente del sistema en niveles de requisitos de seguridad (ASIL) del A al D según el grado de riesgo para la seguridad, siendo D el nivel más alto y que requiere los requisitos de seguridad más estrictos.
Con el aumento del nivel ASIL, también han aumentado los requisitos para los procesos de desarrollo de software y hardware del sistema. Los proveedores de sistemas, además de cumplir con los requisitos de alta calidad existentes, también deben cumplir estos requisitos más altos debido al aumento de los niveles de seguridad.
Parte 12 Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO13485
La norma ISO 13485, también conocida como “Sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos – Requisitos para fines regulatorios” en chino, no es suficiente para estandarizar los dispositivos médicos únicamente de acuerdo con los requisitos generales de la norma ISO9000, ya que son productos especiales para salvar vidas, ayudar lesiones y prevención y tratamiento de enfermedades.
Por esta razón, la organización ISO ha emitido las normas ISO 13485-1996 (YY/T0287 y YY/T0288), que establecen requisitos especiales para el sistema de gestión de calidad de las empresas de fabricación de dispositivos médicos y desempeñaron un buen papel en la promoción de la calidad. de dispositivos médicos para lograr seguridad y eficacia.
La versión ejecutiva a noviembre de 2017 es la ISO13485:2016 “Sistemas de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos – Requisitos para Fines Regulatorios”. El nombre y el contenido han cambiado respecto a la versión anterior.
Condiciones de certificación y registro
1. Se ha obtenido licencia de producción u otros certificados de calificación (cuando así lo requiera la normativa nacional o departamental).
2. Los productos cubiertos por el sistema de gestión de calidad que solicita la certificación deben cumplir con las normas nacionales pertinentes, las normas industriales o las normas de productos registrados (normas empresariales), y los productos deben finalizarse y producirse en lotes.
3. La organización solicitante debe establecer un sistema de gestión que cumpla con los estándares de certificación que se solicitarán, y para las empresas de producción y operación de dispositivos médicos, también deben cumplir con los requisitos de la norma YY/T 0287. Empresas que producen tres tipos de dispositivos médicos;
El tiempo de operación del sistema de gestión de calidad no será inferior a 6 meses, y para las empresas que producen y operan otros productos, el tiempo de operación del sistema de gestión de calidad no será inferior a 3 meses. Y haber realizado al menos una auditoría interna integral y una revisión de la gestión.
4. Dentro del año anterior a la presentación de la solicitud de certificación, no hubo quejas importantes de los clientes ni accidentes de calidad en los productos de la organización solicitante.
Parte 13 Sistema de gestión de energía ISO5001
El 21 de agosto de 2018, la Organización Internacional de Normalización (ISO) anunció el lanzamiento de un nuevo estándar para sistemas de gestión de energía, ISO 50001:2018.
El nuevo estándar ha sido revisado basándose en la edición de 2011 para cumplir con los requisitos de ISO para estándares de sistemas de gestión, incluida una arquitectura de alto nivel llamada Apéndice SL, el mismo texto central y términos y definiciones comunes para garantizar una alta compatibilidad con otros sistemas de gestión. estándares.
La organización certificada tendrá tres años para adaptarse a los nuevos estándares. La introducción de la arquitectura Apéndice SL es coherente con todas las normas ISO recientemente revisadas, incluidas ISO 9001, ISO 14001 y la última ISO 45001, lo que garantiza que ISO 50001 pueda integrarse fácilmente con estas normas.
A medida que los líderes y empleados se involucren más en ISO 50001:2018, la mejora continua del desempeño energético se convertirá en un foco de atención.
Una estructura universal de alto nivel facilitará la integración con otros estándares de sistemas de gestión, mejorando así la eficiencia y reduciendo los costes energéticos. Puede hacer que las organizaciones sean más competitivas y potencialmente reducir su impacto en el medio ambiente.
Las empresas que hayan aprobado la certificación del sistema de gestión de energía pueden solicitar la certificación de fábrica ecológica, de producto ecológico y otras certificaciones. Contamos con proyectos de subsidio gubernamental en varias regiones de nuestro país. Si tiene alguna necesidad, puede comunicarse con nuestros socios para obtener la información más reciente sobre soporte de políticas.
Parte 14 Implementación de estándares de propiedad intelectual
Categoría 1:
Ventajas de la propiedad intelectual y empresas de demostración, que exigen el cumplimiento de normas;
Categoría 2:
1. Empresas que se preparan para solicitar marcas famosas y conocidas a nivel de ciudad o provincia: la implementación de estándares puede servir como prueba efectiva de las normas de gestión de propiedad intelectual;
2. Empresas que se preparan para postularse para empresas de alta tecnología, proyectos de innovación tecnológica, proyectos de cooperación en investigación de universidades industriales y proyectos de estándares técnicos: la implementación de estándares puede servir como prueba efectiva de las normas de gestión de propiedad intelectual;
3. Empresas que se preparan para cotizar en bolsa: la implementación de estándares puede evitar riesgos de propiedad intelectual antes de cotizar en bolsa y convertirse en una prueba efectiva de las regulaciones de propiedad intelectual de la empresa.
Tercera categoría:
1. Las empresas grandes y medianas con estructuras organizativas complejas, como la colectivización y la participación accionaria, pueden racionalizar su pensamiento de gestión mediante la implementación de estándares;
2. Empresas con altos riesgos de propiedad intelectual: mediante la implementación de estándares, se puede estandarizar la gestión de riesgos de propiedad intelectual y reducir los riesgos de infracción;
3. El trabajo en propiedad intelectual tiene cierta base y espera estar más estandarizado en las empresas: la implementación de estándares puede estandarizar los procesos de gestión.
Cuarta categoría:
Las empresas que con frecuencia necesitan participar en licitaciones pueden convertirse en objetivos prioritarios para las adquisiciones por parte de empresas estatales y centrales después de completar el proceso de licitación.
Parte 15 Sistema de gestión de laboratorio ISO/IEC17025
¿Qué es la acreditación de laboratorio?
·Las instituciones autorizadas establecen un proceso de reconocimiento formal de la capacidad de los laboratorios de prueba/calibración y su personal para realizar tipos específicos de prueba/calibración.
·Un certificado de un tercero que indique oficialmente que el laboratorio de prueba/calibración tiene la capacidad de realizar tipos específicos de trabajos de prueba/calibración.
Las instituciones autorizadas aquí se refieren a CNAS en China, A2LA, NVLAP, etc. en los Estados Unidos y DATech, DACH, etc. en Alemania.
La comparación es la única manera de distinguir.
El editor ha creado especialmente la siguiente tabla comparativa para profundizar la comprensión de todos sobre el concepto de "acreditación de laboratorio":
·El informe de ensayo/calibración es el reflejo de los resultados finales del laboratorio. Si puede proporcionar informes de alta calidad (precisos, confiables y oportunos) a la sociedad y recibir confianza y reconocimiento de todos los sectores de la sociedad se ha convertido en la cuestión central de si el laboratorio puede adaptarse a las necesidades de la economía de mercado. ¡El reconocimiento de laboratorio proporciona precisamente a las personas confianza en los datos de prueba/calibración!
Parte 16 Certificación del sistema de gestión del estándar de responsabilidad social SA8000
SA8000 implica los siguientes contenidos principales:
1) Trabajo infantil: Las empresas deben controlar la edad mínima, el trabajo juvenil, el aprendizaje escolar, las horas de trabajo y el alcance del trabajo seguro de acuerdo con la ley.
2) Empleo obligatorio: Las empresas no pueden participar ni apoyar el uso de trabajo forzoso o el uso de cebo o garantía en el empleo. Las empresas deben permitir que los empleados se vayan después de sus turnos y permitir que los empleados renuncien.
3) Salud y seguridad: las empresas deben proporcionar un entorno de trabajo seguro y saludable, proteger contra posibles accidentes y lesiones, brindar educación sobre salud y seguridad y proporcionar equipos de higiene y limpieza y agua potable regular.
4) Libertad de asociación y derechos de negociación colectiva: las empresas respetan el derecho de todo el personal a formar y participar en sindicatos seleccionados y participar en negociaciones colectivas.
5) Trato diferencial: Las empresas no discriminarán por motivos de raza, condición social, nacionalidad, discapacidad, género, orientación reproductiva, membresía o afiliación política.
6) Medidas de castigo: No se permiten castigos materiales, represión física y mental ni abuso verbal.
7) Horas de trabajo: las empresas deben cumplir con las regulaciones pertinentes, las horas extras deben ser voluntarias y los empleados deben tener al menos un día de vacaciones por semana.
8) Remuneración: El salario debe alcanzar el límite mínimo fijado por la ley y las normas del sector, y debe haber algún ingreso además de cumplir con los requisitos básicos. Los empleadores no deberán utilizar planes de capacitación falsos para evadir las normas laborales.
9) Sistema de gestión: las empresas deben establecer una política de divulgación pública y comprometerse a cumplir con las leyes y otras regulaciones pertinentes;
Asegurar un resumen y revisión de la gestión, seleccionar representantes empresariales para supervisar la implementación de planes y controlar, y seleccionar proveedores que también cumplan con los requisitos SA8000;
Identificar formas de expresar opiniones y tomar medidas correctivas, comunicarse públicamente con los revisores, proporcionar métodos de inspección aplicables y proporcionar documentación y registros de respaldo.
Parte 17 Certificación ferroviaria ISO/TS22163:2017
El nombre en inglés de la certificación ferroviaria es "IRIS". (Certificación ferroviaria) está formulada por la Asociación Europea de la Industria Ferroviaria (UNIFE) y ha sido promovida y apoyada vigorosamente por cuatro importantes fabricantes de sistemas (Bombardier, Siemens, Alstom y AnsaldoBreda).
IRIS se basa en el estándar internacional de calidad ISO9001, que es una extensión de ISO9001. Está diseñado específicamente para que la industria ferroviaria evalúe su sistema de gestión. IRIS tiene como objetivo mejorar la calidad y confiabilidad de sus productos mejorando toda la cadena de suministro.
El nuevo estándar internacional de la industria ferroviaria ISO/TS22163:2017 entró oficialmente en vigor el 1 de junio de 2017 y reemplazó al estándar IRIS original, marcando un hito importante en la certificación IRIS del sistema de gestión de calidad de la industria ferroviaria.
ISO22163 cubre todos los requisitos de ISO9001:2015 e incorpora requisitos específicos de la industria ferroviaria sobre esta base.
Hora de publicación: 14-abr-2023