La UE estipula que el uso, venta y circulación de productos involucrados en las regulaciones en la UE deben cumplir con las leyes y regulaciones correspondientes y llevar la marca CE. Algunos productos con riesgos relativamente altos deben exigir a la agencia de notificación NB autorizada por la UE (dependiendo de la categoría del producto, los laboratorios nacionales también pueden proporcionar) que evalúe la conformidad de los productos antes de que se pueda colocar la marca CE.
1. ¿Qué productos están sujetos a la certificación CE de la UE?
| Directiva CE | Gama de productos aplicable |
| | Diseñar y fabricar equipos de elevación y/o transporte para transportar pasajeros, excepto carretillas industriales equipadas con operadores de elevación, como cizallas para placas, compresores, maquinaria de fabricación, maquinaria de procesamiento, maquinaria de construcción, equipos de tratamiento térmico, procesamiento de alimentos, maquinaria agrícola. |
 | Cualquier producto o material diseñado o destinado, limitado o no a niños menores de 14 años. Por ejemplo, el llavero del osito de peluche, el saco de dormir con forma de peluches, juguetes de peluche, juguetes eléctricos, juguetes de plástico. , cochecitos de bebé, etc. |
 | Se prohibirá la venta o retirada del mercado de cualquier producto que no cumpla los requisitos de la Directiva en el mercado de la UE: como cortadoras de césped, compactadores, compresores, equipos mecánicos, maquinaria de construcción, equipos portátiles, cabrestantes de construcción, topadoras y cargadores. |
 | Aplicable a productos eléctricos con voltaje de trabajo (entrada) de CA 50 V ~ 1000 V o CC 75 V ~ 1500 V: como electrodomésticos, lámparas, productos audiovisuales, productos de información, maquinaria eléctrica, instrumentos de medición. |
 | Diversos aparatos o sistemas eléctricos y electrónicos, así como equipos y dispositivos que contienen componentes eléctricos y/o electrónicos, como receptores de radio, electrodomésticos y equipos electrónicos, equipos de fabricación industrial, equipos de tecnología de la información, equipos de comunicación, lámparas, etc. |
 | Es aplicable a productos de construcción que afectan los requisitos básicos de la ingeniería de la construcción, tales como:Materias primas de construcción, acero inoxidable, suelo, inodoro, bañera, lavabo, fregadero, etc. |
 | Es aplicable al diseño, fabricación y evaluación de la conformidad de equipos y componentes a presión. La presión permitida es superior a 0,5 bar de presión manométrica (1,5 bar de presión): recipientes/dispositivos a presión, calderas, accesorios de presión, accesorios de seguridad, calderas de coraza y acuotubulares, intercambiadores de calor, embarcaciones de plantas, tuberías industriales, etc. |
 | Productos de control remoto inalámbrico (SRD) de corto alcance, tales como:Coche de juguete, sistema de alarma, timbre, interruptor, ratón, teclado, etc.Productos profesionales de radiocontrol remoto (PMR), como: Interfono inalámbrico profesional, micrófono inalámbrico, etc. |
 | Es aplicable a todos los productos vendidos en el mercado o suministrados a los consumidores de otras formas, como equipos deportivos, ropa infantil, chupetes, encendedores, bicicletas, cuerdas y correas para ropa infantil, camas plegables, lámparas de aceite decorativas. |
 | “Dispositivo médico” se refiere a cualquier instrumento, instrumento, aparato, material u otros artículos, tales como artículos utilizados para el diagnóstico, prevención, seguimiento o tratamiento de enfermedades; Investigar, sustituir o modificar procesos anatómicos o fisiológicos, etc. |
 | Equipo de protección personal es cualquier dispositivo o aparato diseñado para ser usado o sostenido por individuos para prevenir riesgos para la salud y la seguridad: mascarilla, calzado de seguridad, casco, equipo de protección respiratoria, ropa protectora, gafas, guantes, cinturón de seguridad, etc. |
 | Grandes electrodomésticos (aires acondicionados, etc.), pequeños electrodomésticos (secadores de pelo), instrumentos informáticos y de comunicación, aparatos de iluminación, herramientas eléctricas, juguetes/entretenimiento, equipos deportivos, dispositivos médicos, dispositivos de seguimiento/control, máquinas expendedoras, etc. |
 | Alrededor de 30.000 productos químicos y sus productos textiles, de la industria ligera, farmacéuticos y otros están incluidos en los tres sistemas de gestión y seguimiento de registro, evaluación y concesión de licencias: productos electrónicos y eléctricos, textiles, muebles, productos químicos, etc. |
2. ¿Cuáles son las instituciones NB autorizadas por la UE?
¿Cuáles son las instituciones NB autorizadas por la UE que pueden realizar la certificación CE? Puede ir al sitio web de la UE para realizar consultas:
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 。
Elegiremos la organización NB autorizada adecuada según los diferentes productos y las instrucciones correspondientes, y daremos la propuesta más adecuada. Por supuesto, según las diferentes categorías de productos, en la actualidad algunos laboratorios nacionales también tienen calificaciones relevantes y pueden emitir certificados.
Aquí hay un cálido recordatorio: en la actualidad, existen muchos tipos de certificación CE en el mercado. Antes de decidirnos a hacerlo, debemos determinar si las correspondientes instrucciones de producto de la autoridad emisora están autorizadas. Para evitar ser bloqueado al ingresar al mercado de la UE después de la certificación. Esto es fundamental.
3. ¿Qué materiales se deben preparar para la certificación CE?
1). Instrucciones del producto.
2). Documentos de diseño de seguridad (incluidos dibujos estructurales clave, es decir, dibujos de diseño que pueden reflejar la distancia de fuga, el espacio, el número de capas de aislamiento y el espesor).
3). Condiciones técnicas del producto (o estándares empresariales).
4). Diagrama esquemático eléctrico del producto.
5). Diagrama del circuito del producto.
6). Lista de componentes clave o materias primas (seleccione productos con marca de certificación europea).
7). Copia de la certificación de la máquina o componente completo.
8). Otros datos requeridos.
4. ¿Cómo es el certificado CE de la UE?
5. ¿Qué países de la UE reconocen el certificado CE?
La certificación CE se puede realizar en 33 zonas económicas especiales de Europa, incluidas 27 de la UE, 4 países de la Zona Europea de Libre Comercio, el Reino Unido y Turquía. Los productos con marca CE pueden circular libremente en el Espacio Económico Europeo (EEE).
La lista específica de 27 países de la UE es Bélgica, Bulgaria, República Checa, Dinamarca, Alemania, Estonia, Irlanda, Grecia, España, Francia, Croacia, Italia, Chipre, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Hungría, Malta, Países Bajos, Austria y Polonia. , Portugal, Rumanía, Eslovenia, Eslovaquia, Finlandia y Suecia.
Originalmente, el Reino Unido también estaba en la lista de acreditación. Después del Brexit, el Reino Unido implementó la certificación UKCA de forma independiente. Cualquier otra pregunta sobre la certificación CE de la UE puede comunicarse en cualquier momento.
Hora de publicación: 21-mar-2023