El Reglamento (CE) N° 1907/2006 sobre Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos entró en vigor el 1 de junio de 2007. Su objetivo es fortalecer la gestión de la producción y el uso de productos químicos para aumentar la protección de la salud humana. y medio ambiente.
REACH se aplica a sustancias, mezclas y artículos y afecta a la mayoría de los productos comercializados en la UE. Los productos exentos de REACH están definidos por la ley de cada Estado miembro, como los medicamentos de defensa, médicos, veterinarios y productos alimenticios.
Hay 73 entradas en el ANEXO ⅩⅦ de REACH, pero la entrada 33, la entrada 39 y la entrada 53 se eliminaron durante el proceso de revisión, por lo que solo hay 70 entradas con precisión.
Sustancias de alto riesgo y alta preocupación en el ANEXO ⅩⅦ de REACH
| Material de alto riesgo | Entrada RS | Artículo de prueba | Limitación |
| Plástico, revestimiento, metal. | 23 | Cadmio | 100 mg/kg |
| Material plastificado en juguetes y productos de puericultura | 51 | Ftalato (DBP, BBP, DEHP, DIBP) | Suma<0,1% |
| 52 | Ftalato (DNOP, DINP, DIDP) | Suma<0,1% | |
| Textil, cuero | 43 | Tintes AZO | 30 mg/kg |
| Artículo o parte | 63 | Plomo y sus compuestos. | 500 mg/kg o 0,05 µg/cm2/h |
| cuero, textil | 61 | DMF | 0,1 mg/kg |
| Metal (contacto con la piel) | 27 | Liberación de níquel | 0,5ug/cm2/semana |
| Plástico, caucho | 50 | HAP | 1 mg/kg (artículo); 0,5 mg/kg (juguete) |
| Textil, plástico | 20 | estaño orgánico | 0,1% |
| Textil, cuero | 22 | PCP (pentaclorofenol) | 0,1% |
| Textil, plástico | 46 | NP (nonilfenol) | 0,1% |
La UE publicó el Reglamento (UE) 2018/2005 el 18 de diciembre de 2018, el nuevo reglamento dio la nueva restricción de ftalatos en la entrada 51, estará restringido a partir del 7 de julio de 2020. Al nuevo reglamento se le ha agregado un nuevo ftalato DIBP, y amplía el alcance desde juguetes y productos de cuidado infantil hasta la producción de aviones. Eso afectará mucho a los fabricantes chinos.
Basándose en la evaluación de las sustancias químicas, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) incluyó algunas sustancias químicas de alto riesgo en SVHC (sustancias de muy alta preocupación). La primera lista de 15 SVHC se publicó el 28 de octubre de 2008. Y con las nuevas SVHC agregadas continuamente, actualmente se han publicado un total de 209 SVHC hasta el 25 de junio de 2018. Según el cronograma de la ECHA, se ha creado una “Lista de Candidatos” de sustancias adicionales para posibles futuras La inclusión en la lista se publicará continuamente. Si la concentración de esta SVHC es >0,1% en peso en el producto, entonces la obligación de comunicación se aplica a los proveedores a lo largo de la cadena de suministro. Además, para estos artículos, si la cantidad total de esta SEP se fabrica o importa en la UE en >1 tonelada/año, se aplica la obligación de notificación.
Las nuevas 4 SVHC de la 23.ª lista de SVHC
| Nombre de la sustancia | CE No. | No. CAS | Fecha de inclusión | Razón de inclusión |
| Dibutilbis(pentano-2,4-dionato-O,O') estaño | 245-152-0 | 22673-19-4 | 25/06/2020 | Tóxico para la reproducción (Artículo 57c) |
| 4-hidroxibenzoato de butilo | 202-318-7 | 94-26-8 | 25/06/2020 | Propiedades de alteración endocrina (Artículo 57(f) – salud humana) |
| 2-metilimidazol | 211-765-7 | 693-98-1 | 25/06/2020 | Tóxico para la reproducción (Artículo 57c) |
| 1-vinilimidazol | 214-012-0 | 1072-63-5 | 25/06/2020 | Tóxico para la reproducción (Artículo 57c) |
| Ácido perfluorobutanosulfónico (PFBS) y sus sales | – | – | 16/01/2020 | -Nivel equivalente de preocupación que tiene probables efectos graves para la salud humana (Artículo 57(f) – salud humana) – Nivel equivalente de preocupación que tiene probables efectos graves para el medio ambiente humano (Artículo 57(f) – medio ambiente) |
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