اطلاعاتی که باید قبل از ممیزی سیستم ISO9001 تهیه شود

سیستم مدیریت کیفیت ISO9001:2015:

بخش 1. مدیریت اسناد و مدارک

1. دفتر باید فهرستی از تمام اسناد و فرم های خالی سوابق داشته باشد.

2. فهرست اسناد خارجی (مدیریت کیفیت، استانداردهای مربوط به کیفیت محصول، اسناد فنی، داده ها و غیره) به ویژه اسناد قوانین و مقررات اجباری ملی و سوابق کنترل و توزیع.

3. سوابق توزیع اسناد (الزامی برای همه بخش ها)

4. لیست اسناد کنترل شده هر بخش. از جمله: کتابچه راهنمای کیفیت، اسناد رویه، اسناد پشتیبان از بخش‌های مختلف، اسناد خارجی (استانداردهای ملی، صنعتی و سایر موارد؛ موادی که بر کیفیت محصول تأثیر دارند و غیره).

5. لیست رکورد کیفیت هر بخش.

6. فهرست اسناد فنی (نقشه ها، رویه های فرآیند، رویه های بازرسی، و سوابق توزیع).

7. همه انواع اسناد باید بررسی، تایید و تاریخ گذاری شوند.

8. امضای سوابق کیفی مختلف باید کامل باشد.

بخش 2. بررسی مدیریت

9. طرح بازنگری مدیریت;

10 "فرم ورود به سیستم" برای جلسات بررسی مدیریت.

11. سوابق بررسی مدیریت (گزارش های نمایندگان مدیریت، سخنرانی های بحث و گفتگو از شرکت کنندگان، یا مطالب مکتوب).

12. گزارش بررسی مدیریت (برای محتوا به "سند رویه" مراجعه کنید).

13. طرح ها و اقدامات اصلاحی پس از بررسی مدیریت. سوابق اقدامات اصلاحی، پیشگیرانه و بهبود.

14. سوابق پیگیری و تأیید.

قسمت 3. حسابرسی داخلی

15. برنامه حسابرسی داخلی سالانه;

16. طرح و برنامه ممیزی داخلی

17. نامه انتصاب رهبر تیم حسابرسی داخلی.

18. کپی گواهی صلاحیت عضو حسابرسی داخلی.

19. صورتجلسه اولین جلسه;

20. چک لیست حسابرسی داخلی (سوابق);

21. صورتجلسه آخرین جلسه;

22. گزارش حسابرسی داخلی;

23. گزارش عدم انطباق و سوابق راستی آزمایی اقدامات اصلاحی.

24. سوابق مربوطه از تجزیه و تحلیل داده ها.

قسمت 4. فروش

25. سوابق بررسی قرارداد; (بررسی سفارش)

26. حساب مشتری;

27. نتایج نظرسنجی رضایت مشتری، شکایات مشتری، شکایات و اطلاعات بازخورد، دفاتر ثابت، سوابق و تجزیه و تحلیل آماری برای تعیین اینکه آیا اهداف کیفیت به دست آمده اند یا خیر.

28. سوابق خدمات پس از فروش;

قسمت 5. تدارکات

29. سوابق ارزیابی تامین کننده واجد شرایط (از جمله سوابق ارزیابی عوامل برون سپاری). و مواد برای ارزیابی عملکرد عرضه؛

30. حساب کیفیت ارزیابی تامین کننده واجد شرایط (چه تعداد مواد از یک تامین کننده خاص خریداری شده است و آیا آنها واجد شرایط هستند)، تجزیه و تحلیل آماری کیفیت تدارکات، و اینکه آیا اهداف کیفیت به دست آمده است یا خیر.

31. دفتر کل خرید (از جمله دفتر کل محصول برون سپاری شده)

32. فهرست تدارکات (با رویه های تایید);

33. قرارداد (مشروط به تایید رئیس بخش).

بخش 6. بخش انبارداری و تدارکات

34. گزارش تفصیلی مواد خام، محصولات نیمه تمام و محصولات نهایی.

35. شناسایی مواد اولیه، محصولات نیمه تمام و محصولات نهایی (شامل شناسایی محصول و شناسایی وضعیت).

36. تشریفات ورود و خروج; اول وارد، اول مدیریت.

قسمت 7. بخش کیفیت

37. کنترل ابزارها و ابزار اندازه گیری غیر منطبق (روش های اسقاط).

38. سوابق کالیبراسیون ابزار اندازه گیری;

39. کامل بودن سوابق کیفی در هر کارگاه

40. دفتر نام ابزار;

41. حساب تفصیلی ابزارهای اندازه گیری (که باید شامل وضعیت تأیید ابزار اندازه گیری، تاریخ تأیید و تاریخ آزمایش مجدد باشد) و حفظ گواهی های تأیید.

قسمت 8. تجهیزات
41. لیست تجهیزات;

42. طرح نگهداری;

43. سوابق تعمیر و نگهداری تجهیزات.

44. سوابق تایید تجهیزات فرآیند ویژه.

45. شناسایی (شامل شناسایی تجهیزات و شناسایی یکپارچگی تجهیزات).

قسمت 9. تولید

46. ​​طرح تولید; و سوابق برنامه ریزی (جلسه) برای تحقق فرآیندهای تولید و خدمات.

47. فهرست پروژه ها (کتاب ایستاده) برای تکمیل طرح تولید;

48. حساب محصول غیر منطبق.

49. سوابق دفع محصولات ناسازگار.

50. سوابق بازرسی و تجزیه و تحلیل آماری محصولات نیمه تمام و نهایی (اینکه آیا میزان صلاحیت با اهداف کیفیت مطابقت دارد).

51. قوانین و مقررات مختلف برای حفاظت و نگهداری محصول، شناسایی، ایمنی و غیره.

52. طرح ها و سوابق آموزشی برای هر بخش (آموزش فناوری کسب و کار، آموزش آگاهی از کیفیت و غیره).

53. اسناد عملیاتی (نقشه ها، رویه های فرآیند، روش های بازرسی، روش های عملیاتی به سایت).

54. فرآیندهای کلیدی باید رویه های فرآیندی داشته باشند.

55. شناسایی سایت (شناسایی محصول، شناسایی وضعیت، و شناسایی تجهیزات).

56. ابزار اندازه گیری تایید نشده نباید در محل تولید ظاهر شود.

57. هر نوع سوابق کاری هر بخش باید برای بازیابی آسان در یک جلد صحافی شود.

قسمت 10. تحویل محصول

58. طرح تحویل;

59. لیست تحویل;

60. سوابق ارزیابی طرف حمل و نقل (همچنین شامل ارزیابی تامین کنندگان واجد شرایط).

61. سوابق کالاهای دریافت شده توسط مشتریان;

بخش 11. بخش مدیریت پرسنل

62. الزامات شغلی برای پرسنل پست;

63. نیازهای آموزشی هر بخش;

64. برنامه آموزشی سالانه;

65. سوابق آموزشی (شامل: سوابق آموزش حسابرس داخلی، سوابق آموزش خط مشی کیفیت و هدف، سوابق آموزشی آگاهی از کیفیت، سوابق آموزش اسناد بخش مدیریت کیفیت، سوابق آموزش مهارتی، سوابق آموزش مقدماتی بازرس، همه با نتایج ارزیابی و ارزیابی مربوطه)

66. فهرست انواع خاص کار (مورد تایید مسئولین مربوطه و گواهی های مربوطه).

67. فهرست بازرسان (که از طرف مسئول مربوطه تعیین می شوند و مسئولیت ها و اختیارات آنها مشخص می شود).

بخش 12. مدیریت ایمنی

68. قوانین و مقررات مختلف ایمنی (مقررات ملی، صنعتی و سازمانی مربوطه و غیره).

69. فهرست تجهیزات و تأسیسات آتش نشانی;