EU edellyttää, että EU:ssa määräysten piiriin kuuluvien tuotteiden käytön, myynnin ja liikkeen tulee olla vastaavien lakien ja määräysten mukaisia ja niissä on oltava CE-merkit. Jotkin suhteellisen korkean riskin tuotteet ovat pakollisia vaatimaan EU:n valtuutettua NB-ilmoitusvirastoa (tuoteluokasta riippuen myös kotimaiset laboratoriot voivat toimittaa) arvioimaan tuotteiden vaatimustenmukaisuuden ennen CE-merkinnän kiinnittämistä.
1、 Mitkä tuotteet kuuluvat EU:n CE-sertifioinnin piiriin?
| CE-direktiivi | Sovellettava tuotevalikoima |
| | Suunnittele ja valmista matkustajien kuljettamiseen tarkoitettuja nosto- ja/tai kuljetusvälineitä, paitsi nostokoneilla varustettuja kuorma-autoja, kuten levysakset, kompressorit, valmistuskoneet, prosessikoneet, rakennuskoneet, lämpökäsittelylaitteet, elintarvikejalostus, maatalouskoneet |
 | Mikä tahansa tuote tai materiaali, joka on suunniteltu tai tarkoitettu, riippumatta siitä, onko se rajoitettu alle 14-vuotiaille lapsille. Esimerkiksi nallekarhun avaimenperä, pehmolelujen muotoinen makuupussi, pehmolelut, sähkölelut, muovilelut , lastenvaunut jne. |
 | Kaikki tuotteet, jotka eivät täytä direktiivin vaatimuksia, kielletään myyntiin tai takaisinvetoon EU:n markkinoilla: kuten ruohonleikkurit, puristimet, kompressorit, mekaaniset laitteet, rakennuskoneet, kädessä pidettävät laitteet, rakennusvinssit, puskutraktorit, kuormaajat |
 | Soveltuu sähkötuotteisiin, joiden käyttöjännite on AC 50V ~ 1000V tai DC 75V ~ 1500V: kuten kodinkoneet, lamput, audiovisuaaliset tuotteet, tietotuotteet, sähkökoneet, mittauslaitteet |
 | Erilaiset sähkö- ja elektroniikkalaitteet tai -järjestelmät sekä sähkö- ja/tai elektroniikkakomponentteja sisältävät laitteet ja laitteet, kuten radiovastaanottimet, kodinkoneet ja elektroniikkalaitteet, teolliset valmistuslaitteet, tietotekniikan laitteet, viestintälaitteet, lamput jne. |
 | Sitä sovelletaan rakennustuotteisiin, jotka vaikuttavat rakennustekniikan perusvaatimuksiin, kuten:Rakennusraaka-aineet, ruostumaton teräs, lattia, wc, kylpyamme, pesuallas, pesuallas jne |
 | Sitä voidaan soveltaa painelaitteiden ja komponenttien suunnitteluun, valmistukseen ja vaatimustenmukaisuuden arviointiin. Sallittu paine on suurempi kuin 0,5 baarin ylipaine (1,5 baarin paine): paineastiat/laitteet, kattilat, painevarusteet, turvavarusteet, vaippa- ja vesiputkikattilat, lämmönvaihtimet, laitosveneet, teollisuusputket jne. |
 | Lyhyen kantaman langattomat kauko-ohjaintuotteet (SRD), kuten:Leluauto, hälytysjärjestelmä, ovikello, kytkin, hiiri, näppäimistö jne.Ammattimaiset radiokaukosäädintuotteet (PMR), kuten: Ammattimainen langaton sisäpuhelin, langaton mikrofoni jne. |
 | Sitä sovelletaan kaikkiin markkinoilla myytäviin tai muulla tavoin kuluttajille toimitettaviin tuotteisiin, kuten urheiluvälineisiin, lasten vaatteisiin, tutit, sytyttimet, polkupyörät, lastenvaatteiden köydet ja hihnat, taitettavat sängyt, koriste-öljylamput |
 | "Lääkintälaite" tarkoittaa mitä tahansa instrumenttia, instrumenttia, laitetta, materiaalia tai muita esineitä, kuten esineitä, joita käytetään sairauksien diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan tai hoitoon; Tutkia, korvata tai muuttaa anatomisia tai fysiologisia prosesseja jne |
 | Henkilösuojaimet ovat mitä tahansa laitetta tai laitetta, joka on suunniteltu käytettäväksi tai pitelemään henkilöitä terveydelle ja turvallisuudelle aiheutuvien vaarojen estämiseksi: maski, turvakengät, kypärä, hengityssuojaimet, suojavaatteet, suojalasit, käsineet, turvavyö jne. |
 | Suuret kodinkoneet (ilmastointilaitteet jne.), pienet kodinkoneet (hiustenkuivaajat), IT- ja viestintävälineet, valaistuslaitteet, sähkötyökalut, lelut/viihde, urheiluvälineet, lääketieteelliset laitteet, valvonta-/hallintalaitteet, myyntiautomaatit jne. |
 | Noin 30 000 kemiallista tuotetta ja niiden loppupään tekstiili-, kevytteollisuus-, lääke- ja muita tuotteita sisältyy kolmeen rekisteröinti-, arviointi- ja lisensointijärjestelmään: elektroniikka- ja sähkötuotteet, tekstiilit, huonekalut, kemikaalit jne. |
2、 Mitkä ovat EU:n valtuutetut NB-laitokset?
Mitkä ovat EU:n valtuutetut NB-laitokset, jotka voivat tehdä CE-sertifioinnin? Voit käydä EU:n verkkosivuilla kysyäksesi:
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main.
Valitsemme eri tuotteiden ja vastaavien ohjeiden mukaan sopivan valtuutetun NB-organisaation ja teemme sopivimman ehdotuksen. Tietysti eri tuoteluokkien mukaan tällä hetkellä joillakin kotimaisilla laboratorioilla on myös asiaankuuluva pätevyys ja ne voivat myöntää sertifikaatteja.
Tässä lämmin muistutus: markkinoilla on tällä hetkellä monenlaisia CE-sertifiointeja. Ennen kuin teemme sen, meidän on selvitettävä, ovatko myöntävän viranomaisen vastaavat tuoteohjeet valtuutettuja. Välttääksesi esteen tullessa EU:n markkinoille sertifioinnin jälkeen. Tämä on kriittistä.
3、 Mitä materiaaleja on valmisteltava CE-sertifiointia varten?
1). Tuoteohjeet.
2). Turvallisuussuunnitteluasiakirjat (mukaan lukien keskeiset rakennepiirustukset, eli suunnittelupiirustukset, jotka voivat kuvastaa ryömintäetäisyyttä, rakoa, eristekerrosten lukumäärää ja paksuutta).
3). Tuotteen tekniset ehdot (tai yritysstandardit).
4). Tuotteen sähkökaavio.
5). Tuotteen kytkentäkaavio.
6). Luettelo tärkeimmistä komponenteista tai raaka-aineista (valitse tuotteet, joissa on eurooppalainen sertifiointimerkki).
7). Kopio koko koneen tai komponentin sertifioinnista.
8). Muut vaadittavat tiedot.
4 、 Millainen on EU CE -sertifikaatti?
5、 Mitkä EU-maat tunnustavat CE-todistuksen?
CE-sertifiointi voidaan suorittaa 33 erityistalousvyöhykkeellä Euroopassa, mukaan lukien 27 EU:n alueella, 4 Euroopan vapaakauppa-alueen maassa sekä Iso-Britanniassa ja Turkissa. CE-merkinnällä varustetut tuotteet voivat olla vapaassa liikkeessä Euroopan talousalueella (ETA).
Erityinen luettelo 27 EU-maasta on Belgia, Bulgaria, Tšekki, Tanska, Saksa, Viro, Irlanti, Kreikka, Espanja, Ranska, Kroatia, Italia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Unkari, Malta, Alankomaat, Itävalta, Puola , Portugali, Romania, Slovenia, Slovakia, Suomi ja Ruotsi.
Alun perin myös Iso-Britannia oli akkreditointilistalla. Brexitin jälkeen Iso-Britannia otti UKCA-sertifioinnin käyttöön itsenäisesti. Muut EU CE -sertifiointia koskevat kysymykset ovat tervetulleita vastaamaan milloin tahansa.
Postitusaika: 21.3.2023