Le règlement (CE) n° 1907/2006 relatif à l'enregistrement, à l'évaluation, à l'autorisation et aux restrictions des produits chimiques est entré en vigueur le 1er juin 2007. Son objectif est de renforcer la gestion de la production et de l'utilisation des produits chimiques pour accroître la protection de la santé humaine. et l'environnement.
REACH s'applique aux substances, mélanges et articles et impacte la plupart des produits mis sur le marché de l'UE. Les produits d'exonération de REACH sont définis par la loi de chaque État membre, tels que les médicaments de défense, médicaux, vétérinaires et les denrées alimentaires.
Il y a 73 entrées dans l'ANNEXE REACH ⅩⅦ, mais la 33ème entrée, la 39ème entrée et la 53ème entrée ont été supprimées pendant le processus de révision, il n'y a donc que 70 entrées avec précision.
Substances à haut risque et hautement préoccupantes dans l'ANNEXE REACH ⅩⅦ
Matériel à haut risque | Entrée RS | Article de test | Limitation |
Plastique, revêtement, métal | 23 | Cadmium | 100 mg/kg |
Matière plastifiée dans Jouets et puériculture | 51 | Phtalate (DBP, BBP, DEHP, DIBP) | Somme <0,1% |
52 | Phtalate (DNOP, DINP, DIDP) | Somme <0,1% | |
Textile, cuir | 43 | Colorants AZO | 30mg/kg |
Article ou partie | 63 | Plomb et ses composés | 500 mg/kg ou 0,05 μg/cm2/h |
Cuir, textile | 61 | DMF | 0,1mg/kg |
Métal (contact avec la peau) | 27 | Libération de nickel | 0,5ug/cm2/semaine |
Plastique, caoutchouc | 50 | HAP | 1mg/kg (article); 0,5 mg/kg (jouet) |
Textile, plastique | 20 | Boîte biologique | 0,1% |
Textile, cuir | 22 | PCP (Pentachlorophénol) | 0,1% |
Textile, plastique | 46 | NP (nonylphénol) | 0,1% |
L'UE a publié le règlement (UE) 2018/2005 le 18 décembre 2018, le nouveau règlement a donné la nouvelle restriction des phtalates dans la 51ème entrée, il sera restreint à partir du 7 juillet 2020. Le nouveau règlement a ajouté un nouveau phtalate DIBP, et il étend le champ d'application des jouets et des produits de puériculture aux avions produits. Cela aura un impact considérable sur les fabricants chinois.
Sur la base de l'évaluation des produits chimiques, l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a inclus certains produits chimiques à haut risque dans la catégorie SVHC (Substances extrêmement préoccupantes). La première liste de 15 SVHC a été publiée le 28 octobre 2008. Et avec l'ajout continu de nouveaux SVHC, un total de 209 SVHC ont été publiées jusqu'au 25 juin 2018. Selon le calendrier de l'ECHA, une « liste candidate » de substances supplémentaires pour d'éventuels futurs l'inclusion dans la liste sera publiée en permanence. Si la concentration de ces SVHC est >0,1 % en poids dans le produit, alors l'obligation de communication s'applique aux fournisseurs tout au long de la chaîne d'approvisionnement. De plus, pour ces articles, si la quantité totale de cette SVHC est fabriquée ou importée dans l'UE à raison de >1 tonne/an, alors l'obligation de notification s'applique.
Les 4 nouveaux SVHC de la 23ème liste SVHC
Nom de la substance | N° CE | N° CAS | Date d'inscription | Raison de l'inclusion |
Dibutylbis(pentane-2, 4-dionato-O,O') étain | 245-152-0 | 22673-19-4 | 25/06/2020 | Toxique pour la reproduction (article 57c) |
4-hydroxybenzoate de butyle | 202-318-7 | 94-26-8 | 25/06/2020 | Propriétés perturbatrices endocriniennes (Article 57(f) – santé humaine) |
2-méthylimidazole | 211-765-7 | 693-98-1 | 25/06/2020 | Toxique pour la reproduction (article 57c) |
1-vinylimidazole | 214-012-0 | 1072-63-5 | 25/06/2020 | Toxique pour la reproduction (article 57c) |
Acide perfluorobutane sulfonique (PFBS) et ses sels | – | – | 16/01/2020 | -Niveau de préoccupation équivalent ayant des effets graves probables sur la santé humaine (article 57, point f) – santé humaine) – Niveau de préoccupation équivalent ayant des effets graves probables sur l'environnement humain (article 57, point f) – environnement) |
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