O Pacto Verde da UE pide a resolución de cuestións significativas identificadas na avaliación actual dos materiais en contacto con alimentos (FCM), e unha consulta pública sobre isto rematará o 11 de xaneiro de 2023, cunha decisión do comité prevista para o segundo trimestre de 2023. As cuestións principais están relacionadas coa ausencia de lexislación sobre FCM da UE e as normas actuais da UE.
Os detalles son os seguintes:01 Funcionamento inadecuado do mercado interior e posibles problemas de seguridade para os FCM non plásticos. A maioría das industrias distintas dos plásticos carecen de normas específicas da UE, o que resulta na falta dun nivel definido de seguridade e, polo tanto, non existe unha base legal adecuada para industria para traballar no cumprimento. Aínda que existen regras específicas para determinados materiais a nivel nacional, estas moitas veces varían moito entre os estados membros ou están desactualizadas, creando unha protección sanitaria desigual para os cidadáns da UE e cargando innecesariamente ás empresas, como o sistema de probas múltiples. Noutros estados membros non existen normas nacionais porque non hai recursos suficientes para actuar por conta propia. Segundo as partes interesadas, estas cuestións tamén crean problemas para o funcionamento do mercado da UE. Por exemplo, FCM de 100.000 millóns de euros anuais, dos cales preto de dous terzos implican a produción e o uso de materiais non plásticos, incluíndo moitas pequenas e medianas empresas. 02 Enfoque da lista de autorización positiva Falta de atención ao produto final A provisión dunha lista de aprobación positiva para os requisitos de materias primas e ingredientes de FCM de plástico leva a unhas regulacións técnicas extremadamente complexas, problemas prácticos de implantación e xestión e unha carga excesiva para as autoridades públicas e a industria. . A creación da lista creou un obstáculo importante para a harmonización das normas para outros materiais como tintas, gomas e adhesivos. Segundo as capacidades actuais de avaliación de riscos e os mandatos posteriores da UE, levaría aproximadamente 500 anos avaliar todas as substancias utilizadas nos FCM non harmonizados. O aumento do coñecemento científico e da comprensión dos FCM tamén suxire que as avaliacións limitadas aos materiais de partida non abordan adecuadamente a seguridade dos produtos finais, incluídas as impurezas e as substancias que se forman incidentalmente durante a produción. Tamén se non ten en conta o uso potencial real e a lonxevidade do produto final e as consecuencias do envellecemento do material. 03 Falta de priorización e avaliación actualizada das substancias máis perigosas O marco actual de FCM carece dun mecanismo para considerar rapidamente a nova información científica, por exemplo, os datos relevantes que poderían estar dispoñibles segundo o regulamento REACH da UE. Tamén hai unha falta de coherencia no traballo de avaliación de riscos para as mesmas categorías de substancias ou similares avaliadas por outras axencias, como a Axencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA), polo que é necesario mellorar o enfoque de "unha substancia, unha avaliación". Ademais, segundo a EFSA, as avaliacións de risco tamén deben perfeccionarse para mellorar a protección dos grupos vulnerables, o que apoia as accións propostas na Estratexia de produtos químicos. 04 Intercambio insuficiente de información de seguridade e cumprimento na cadea de subministración, a capacidade de garantir o cumprimento está comprometida. Ademais da mostraxe e análise física, a documentación de conformidade é fundamental para determinar a seguridade dos materiais e detalla os esforzos da industria para garantir a seguridade dos FCM. Traballo de seguridade. Este intercambio de información na cadea de subministración tampouco é suficiente e transparente para que todas as empresas de toda a cadea de subministración poidan garantir que o produto final sexa seguro para os consumidores e para que os estados membros poidan comprobalo co sistema actual baseado en papel. Polo tanto, sistemas máis modernos, simplificados e dixitalizados compatibles coa tecnoloxía e os estándares de TI en evolución axudarán a mellorar a rendición de contas, o fluxo de información e o cumprimento. 05 A aplicación das regulacións FCM adoita ser deficiente. Os Estados membros da UE non teñen recursos suficientes nin coñecementos suficientes para facer cumprir as normas actuais á hora de implementar as regulacións FCM. A avaliación dos documentos de conformidade require coñecementos especializados, e o incumprimento constatado sobre esta base é difícil de defender ante os tribunais. Como resultado, a aplicación actual depende en gran medida dos controis analíticos sobre as restricións de migración. Non obstante, dunhas 400 substancias con restricións de migración, só unhas 20 están dispoñibles actualmente con métodos certificados. 06 A normativa non ten totalmente en conta a particularidade das pemes O sistema actual é especialmente problemático para as pemes. Por unha banda, as regras técnicas detalladas relacionadas co negocio son demasiado difíciles de entender. Por outra banda, a falta de normas específicas fai que non teñan base para garantir que os materiais non plásticos cumpran coa normativa, ou non dispoñan de recursos para facer fronte a múltiples regras dos estados membros, limitando así a medida en que os seus produtos poden comercializarse en toda a UE. Ademais, as pemes moitas veces non teñen os recursos para solicitar as substancias que se van avaliar para a súa aprobación e, polo tanto, deben depender das solicitudes establecidas por grandes actores da industria. 07 A regulación non fomenta o desenvolvemento de alternativas máis seguras e sostibles A lexislación actual de xestión da seguridade alimentaria ofrece poucas ou ningunha base para desenvolver normas que apoien e fomenten alternativas de envasado sostible ou garantan a seguridade destas alternativas. Moitos materiais e substancias legados apróbanse en función de avaliacións de risco menos rigorosas, mentres que os novos materiais e substancias están suxeitos a un maior escrutinio. 08 O ámbito de control non está claramente definido e debe ser reexaminado. Aínda que a normativa vixente 1935/2004 estipula materia, segundo a consulta pública realizada durante o período de avaliación, preto da metade dos enquisados que comentaron sobre esta cuestión manifestaron que estaban. É especialmente difícil entrar no ámbito da lexislación vixente da FCM. . Por exemplo, os manteis de plástico requiren unha declaración de conformidade.
O obxectivo xeral da nova iniciativa é crear un sistema normativo FCM completo, a proba de futuro e exixible a nivel da UE que garanta axeitadamente a seguridade alimentaria e a saúde pública, garanta o funcionamento eficiente do mercado interior e promova a sustentabilidade. O seu obxectivo é crear regras iguais para todas as empresas e apoiar a súa capacidade para garantir a seguridade dos materiais e elementos finais. A nova iniciativa cumpre o compromiso da Estratexia Química de prohibir a presenza dos produtos químicos máis perigosos e reforzar as medidas que teñan en conta as combinacións químicas. Tendo en conta os obxectivos do Plan de Acción de Economía Circular (CEAP), apoia o uso de solucións de envases sostibles, promove a innovación en materiais máis seguros, respectuosos co medio ambiente, reutilizables e reciclables e axuda a reducir o desperdicio de alimentos. A iniciativa tamén facultará aos estados membros da UE para facer cumprir efectivamente as normas resultantes. As normas tamén se aplicarán aos FCM importados de terceiros países e introducidos no mercado da UE.
Antecedentes A integridade e seguridade da cadea de subministración de material en contacto con alimentos (FCM) é fundamental, pero algúns produtos químicos poden migrar dos FCM aos alimentos, o que provoca a exposición dos consumidores a estas substancias. Polo tanto, co fin de protexer aos consumidores, a Unión Europea (CE) no 1935/2004 establece normas básicas da UE para todos os FCM, cuxo obxectivo é garantir un alto grao de protección da saúde humana, protexer os intereses dos consumidores e garantir funcionamento do mercado interior. A ordenanza esixe a produción de FCM para que os produtos químicos non sexan transferidos a produtos alimenticios que poñan en perigo a saúde humana, e establece outras normas, como as de etiquetaxe e trazabilidade. Tamén permite a introdución de regras específicas para materiais específicos e establece un proceso para a avaliación do risco de substancias por parte da Autoridade Europea de Seguridade Alimentaria (EFSA) e unha eventual autorización da Comisión. Isto implementouse nos FCM de plástico para os que se estableceron requisitos de ingredientes e listas de substancias aprobadas, así como certas restricións como as restricións de migración. Para moitos outros materiais, como papel e cartón, materiais metálicos e de vidro, adhesivos, revestimentos, siliconas e caucho, non existen normas específicas a nivel da UE, só algunhas lexislacións nacionais. As disposicións básicas da lexislación actual da UE propuxéronse en 1976 pero só foron avaliadas recentemente. A experiencia coa implementación lexislativa, os comentarios das partes interesadas e as probas recollidas a través da avaliación continua da lexislación sobre FCM suxiren que algúns dos problemas están relacionados coa falta de normas específicas da UE, o que provocou incerteza sobre a seguridade dalgúns FCM e as preocupacións do mercado interior. . Outra lexislación específica da UE está apoiada por todas as partes interesadas, incluídos os Estados membros da UE, o Parlamento Europeo, a industria e as ONG.
Hora de publicación: 28-Oct-2022