Información a preparar antes da auditoría do sistema ISO9001

Sistema de xestión da calidade ISO 9001:2015:

Parte 1. Xestión de documentos e rexistros

1.A oficina debe ter unha lista de todos os documentos e formularios de rexistros en branco;

2.Lista de documentos externos (xestión da calidade, normas relacionadas coa calidade do produto, documentos técnicos, datos, etc.), especialmente documentos das leis e regulamentos obrigatorios nacionais, e rexistros de control e distribución;

3. Rexistros de distribución de documentos (obrigatorios para todos os departamentos)

4.Relación de documentos controlados de cada departamento. Incluíndo: manual de calidade, documentos de procedemento, documentos de apoio de varios departamentos, documentos externos (normas nacionais, industriais e doutros; materiais que inciden na calidade do produto, etc.);

5. Lista de rexistros de calidade de cada departamento;

6. Lista de documentos técnicos (debuxos, procedementos de proceso, procedementos de inspección e rexistros de distribución);

7.Todos os tipos de documentos deben ser revisados, aprobados e datados;

8. As sinaturas de varios rexistros de calidade deben estar completas;

Parte 2. Revisión da xestión

9. Plan de revisión da dirección;

10 "Formulario de rexistro" para reunións de revisión da dirección;

11. Rexistros de revisión da dirección (informes dos representantes da dirección, discursos de discusión dos participantes ou materiais escritos);

12. Informe de revisión da dirección (ver o “Documento do procedemento” para o contido);

13. Plans e medidas de rectificación tras a revisión da dirección; Rexistros de medidas correctoras, preventivas e de mellora.

14. Rexistros de seguimento e verificación.

Parte 3. Auditoría interna

15. Plan anual de auditoría interna;

16. Plan e calendario de auditoría interna

17. Carta de nomeamento do xefe do equipo de auditoría interna;

18. Copia do certificado de cualificación do membro de auditoría interna;

19. Acta da primeira reunión;

20. Lista de verificación de auditoría interna (rexistros);

21. Acta da última reunión;

22. Informe de auditoría interna;

23. Informe de non conformidade e rexistro de verificación das medidas correctoras;

24. Rexistros relevantes da análise de datos;

Parte 4. Vendas

25. Rexistros de revisión do contrato; (Revisión do pedido)

26. Conta de cliente;

27. Resultados da enquisa de satisfacción do cliente, queixas dos clientes, queixas e información de comentarios, libros permanentes, rexistros e análises estatísticas para determinar se se acadaron os obxectivos de calidade;

28. Rexistros do servizo posvenda;

Parte 5. Contratación

29. Rexistros de avaliación de provedores cualificados (incluídos rexistros de avaliación de axentes de subcontratación); E materiais para a avaliación do rendemento da subministración;

30. Conta de calidade de avaliación de provedores cualificados (cantos materiais se compraron a un determinado provedor e se están cualificados), análise estatística da calidade da adquisición e se se acadaron os obxectivos de calidade;

31. Libro de compras (incluído o de produtos subcontratados)

32. Lista de contratación (con procedementos de aprobación);

33. Contrato (suxeito á aprobación do xefe de departamento);

Parte 6. Departamento de Almacenamento e Loxística

34. Relación detallada de materias primas, produtos semielaborados e produtos acabados;

35. Identificación de materias primas, produtos semielaborados e produtos acabados (incluída a identificación do produto e a identificación do estado);

36. Procedementos de entrada e saída; Xestión primeiro en entrar, primeiro en saír.

Parte 7. Departamento de Calidade

37. Control de ferramentas e ferramentas de medida non conformes (procedementos de desguace);

38. Rexistros de calibración de ferramentas de medida;

39. Integridade dos rexistros de calidade en cada taller

40. Libro de nomes da ferramenta;

41. A conta detallada das ferramentas de medición (que debe incluír o estado de verificación da ferramenta de medición, a data de verificación e a data de reprobación) e a conservación dos certificados de verificación;

Parte 8. Equipamento
41. Lista de equipamentos;

42. Plan de mantemento;

43. Rexistros de mantemento de equipos;

44. Rexistros de aprobación de equipos de procesos especiais;

45. Identificación (incluída a identificación do equipamento e a identificación da integridade do equipamento);

Parte 9. Produción

46. ​​Plan de produción; E rexistros de planificación (reunión) para a realización de procesos de produción e servizos;

47. Relación de proxectos (libro permanente) para completar o plan de produción;

48. Conta de produto non conforme;

49. Rexistros de eliminación de produtos non conformes;

50. Rexistros de inspección e análise estatística de produtos semielaborados e acabados (se a taxa de cualificación cumpre os obxectivos de calidade);

51. Diversas normas e regulamentos de protección e almacenamento, identificación, seguridade, etc.

52. Plans de formación e rexistros de cada departamento (formación en tecnoloxía empresarial, formación en concienciación sobre a calidade, etc.);

53. Documentos de operación (debuxos, procedementos de proceso, procedementos de inspección, procedementos operativos para o lugar);

54. Os procesos clave deben ter procedementos de proceso;

55. Identificación do sitio (identificación do produto, identificación do estado e identificación do equipo);

56. No lugar de produción non aparecerán ferramentas de medición non verificadas;

57. Cada tipo de rexistro de traballo de cada departamento debe estar encadernado nun volume para facilitar a súa recuperación;

Parte 10. Entrega do produto

58. Plan de entrega;

59. Lista de entrega;

60. Rexistros de avaliación da parte do transporte (tamén incluídos na avaliación de provedores cualificados);

61. Rexistros dos bens recibidos polos clientes;

Parte 11. Departamento de Administración de Persoal

62. Requisitos do posto de traballo para o persoal de postos;

63. Necesidades formativas de cada departamento;

64. Plan anual de formación;

65. Rexistros de formación (incluíndo: rexistros de formación de auditores internos, rexistros de adestramento de políticas de calidade e obxectivos, rexistros de formación de concienciación sobre a calidade, rexistros de formación de documentos do departamento de xestión da calidade, rexistros de formación de habilidades, rexistros de formación de iniciación do inspector, todos cos resultados da avaliación e avaliación correspondentes).

66. Lista de tipos especiais de traballo (aprobado polas persoas responsables pertinentes e certificados pertinentes);

67. Lista de inspectores (nomeados pola persoa responsable correspondente e especificando as súas responsabilidades e autoridades);

Parte 12. Xestión da seguridade

68. Diversas normas e regulamentos de seguridade (normativas relevantes nacionais, industriais e empresariais, etc.);

69. Relación de equipamentos e instalacións contra incendios;