Hai demasiados e desordenados sistemas ISO para orientar, así que non podo descubrir cal facer? Non hai problema! Hoxe, imos explicar unha a unha, que empresas deberían facer que tipo de certificación do sistema é máis axeitado. Non gastes cartos inxustamente e non perdas os certificados necesarios!
Parte 1 Sistema de xestión da calidade ISO 9001
O estándar ISO9001 é de aplicación universal, o que non significa que o estándar 9000 sexa omnipotente, senón porque o 9001 é un estándar básico e a esencia da ciencia da xestión da calidade occidental.
Adecuado para empresas orientadas á produción, así como industrias de servizos, empresas intermediarias, empresas de vendas, etc. Porque a énfase na calidade é común.
En xeral, a norma ISO9001 é máis adecuada para empresas orientadas á produción porque o contido da norma é relativamente fácil de corresponder e a correspondencia do proceso é relativamente clara, polo que hai a sensación de estar en liña cos requisitos.
As empresas de vendas pódense dividir en dous tipos: vendas puras e empresas de vendas de produción.
Se é unha empresa de vendas puras, os seus produtos son subcontratados ou comprados, e os seus produtos son servizos de vendas, en lugar de produción de produtos. Polo tanto, o proceso de planificación debe considerar a particularidade do produto (proceso de venda), o que mellorará o sistema de planificación.
Se se trata dunha empresa de vendas orientada á produción que inclúe a produción, deberían planificarse tanto os procesos de produción como de vendas. Polo tanto, ao solicitar un certificado ISO9001, as empresas de vendas deben considerar os seus propios produtos e distinguilos das empresas orientadas á produción.
En xeral, independentemente do tamaño da empresa ou da industria, todas as empresas son actualmente adecuadas para a certificación ISO9001, que ten unha ampla gama de aplicacións e é adecuada para calquera industria. Tamén é a base e a base para o desenvolvemento e crecemento de todas as empresas.
Para diferentes industrias, ISO9001 derivou diferentes estándares refinados, como estándares de sistemas de calidade para as industrias automotrices e médicas.
Parte 2 Sistema de xestión ambiental ISO 14001
A certificación do sistema de xestión ambiental ISO14001 é aplicable a calquera organización, incluídas as empresas, institucións e unidades gobernamentais relevantes;
Despois da certificación, pódese probar que a organización alcanzou os estándares internacionais de xestión ambiental, garantindo que o control de varios contaminantes en diversos procesos, produtos e actividades da empresa cumpre os requisitos relevantes e establecendo unha boa imaxe social para a empresa.
As cuestións de protección ambiental reciben cada vez máis atención por parte das persoas. Desde que a Organización Internacional de Normalización publicou a Norma do Sistema de Xestión Ambiental ISO14001 e varias outras normas relacionadas, recibiron unha resposta e atención amplas de países de todo o mundo.
Cada vez máis empresas que se centran na conservación da enerxía ambiental implementaron voluntariamente o sistema de xestión ambiental ISO14001.
En xeral, hai varias situacións nas que as empresas implementan o sistema de xestión ambiental ISO14001:
1. Preste atención á protección do medio ambiente, espera fundamentalmente realizar a prevención da contaminación e a mellora continua mediante a implementación do sistema de xestión ambiental e promover o proceso das empresas para desenvolver produtos limpos, adoptar procesos limpos, utilizar equipos eficientes e eliminar de forma razoable os residuos. .
2. Requisitos das partes relevantes. Para requisitos como provedores, clientes, licitacións, etc., as empresas deben proporcionar a certificación do sistema de xestión ambiental ISO14001.
3. Mellorar o nivel de xestión empresarial e promover a transformación dos modelos de xestión empresarial. Ao controlar o consumo de diversos recursos, optimizamos integralmente a nosa propia xestión de custos.
En resumo, o sistema de xestión ambiental ISO14001 é unha certificación voluntaria que pode ser implementada por calquera empresa que necesite melloras para mellorar a súa visibilidade e mellorar fundamentalmente o seu nivel de xestión.
Parte 3 ISO 45001 Sistema de xestión da seguridade e saúde no traballo
ISO45001 é un estándar internacional de validación do sistema de xestión de seguridade e saúde laboral, unha nova versión do sistema de xestión de seguridade e saúde laboral orixinal (OHSAS18001), aplicable ao estándar do sistema de xestión de seguridade e saúde laboral de calquera organización.
A finalidade é reducir e previr a perda de vidas, bens, tempo e danos ambientais causados polos accidentes mediante a xestión.
Adoitamos referirnos aos tres sistemas principais ISO9001, ISO14001 e ISO45001 xuntos como os tres sistemas (tamén coñecidos como os tres estándares).
Estes tres principais estándares do sistema son aplicables a varias industrias e algúns gobernos locais proporcionarán subvencións financeiras ás empresas certificadas.
Parte 4 GT50430 Sistema de xestión da calidade da construción de enxeñaría
Calquera empresa dedicada á enxeñería da construción, enxeñería de estradas e pontes, instalación de equipos e outros proxectos relacionados debe ter os certificados de cualificación correspondentes, incluído o sistema de construción GB/T50430.
Nas actividades de licitación, se es unha empresa do sector da construción de enxeñaría, creo que non está familiarizado coa certificación GB/T50430, especialmente ter tres certificados pode mellorar a puntuación e a taxa de vitorias.
Parte 5 ISO 27001 Sistema de xestión da seguridade da información
Industria coa información como salvavidas:
1. Industria financeira: banca, seguros, valores, fondos, futuros, etc
2. Industria da comunicación: telecomunicacións, China Netcom, China Mobile, China Unicom, etc
3. Empresas de bolsas de coiro: comercio exterior, importación e exportación, RRHH, headhunting, firmas de contabilidade, etc
Industrias con alta dependencia da tecnoloxía da información:
1. Aceiro, semicondutores, loxística
2. Electricidade, Enerxía
3. Outsourcing (ITO ou BPO): TI, software, IDC de telecomunicacións, call center, entrada de datos, tratamento de datos, etc.
Altos requisitos para a tecnoloxía de procesos e desexados polos competidores:
1. Medicina, Química Fina
2. Institucións de investigación
A introdución dun sistema de xestión da seguridade da información pode coordinar varios aspectos da xestión da información, facendo que a xestión sexa máis eficaz. Garantir a seguridade da información non consiste só en ter un cortalumes ou atopar unha empresa que ofreza servizos de seguridade da información 24 horas ao día, 7 días ao día. Require unha xestión integral e integral.
Parte 6 ISO 20000 Sistema de xestión de servizos de tecnoloxía da información
ISO20000 é a primeira norma internacional sobre os requisitos dos sistemas de xestión de servizos de TI. Adhírese ao concepto de "orientado ao cliente, centrado en procesos" e fai fincapé na mellora continua dos servizos de TI prestados polas organizacións de acordo coa metodoloxía PDCA (Deming Quality).
A súa finalidade é proporcionar un modelo para establecer, implementar, operar, supervisar, revisar, manter e mellorar o Sistema de Xestión de Servizos de TI (ITSM).
A certificación ISO 20000 é adecuada para provedores de servizos de TI, xa sexan departamentos de TI internos ou provedores de servizos externos, incluíndo (pero non limitados a) as seguintes categorías:
1. Provedor de subcontratación de servizos de TI
2. Integradores de sistemas informáticos e desenvolvedores de software
3. Provedores de servizos de TI internos ou departamentos de apoio ás operacións de TI dentro da empresa
Parte 7 ISO 22000 Sistema de xestión da seguridade alimentaria
O Certificado do Sistema de Xestión da Seguridade Alimentaria ISO22000 é un dos certificados esenciais na industria da restauración.
O sistema ISO22000 é aplicable a todas as organizacións de toda a cadea de subministración de alimentos, incluíndo o procesamento de pensos, o procesamento de produtos primarios, a fabricación de alimentos, o transporte e o almacenamento, así como a venda polo miúdo e a industria da restauración.
Tamén se pode utilizar como base estándar para que as organizacións realicen auditorías de terceiros dos seus provedores e tamén se pode utilizar para a certificación comercial de terceiros.
Parte 8 Sistema de análise de perigos e puntos críticos de control HACCP
O sistema HACCP é un sistema de control preventivo da seguridade alimentaria que avalía os perigos potenciais que poden ocorrer no proceso de procesamento dos alimentos e despois toma o control.
Este sistema diríxese principalmente ás empresas de produción de alimentos, tendo como obxectivo a hixiene e a seguridade de todos os procesos da cadea de produción (responsables da seguridade da vida dos consumidores).
Aínda que os sistemas ISO22000 e HACCP pertencen á categoría de xestión da seguridade alimentaria, existen diferenzas no seu ámbito de aplicación: o sistema ISO22000 é aplicable a varias industrias, mentres que o sistema HACCP só se pode aplicar a industrias alimentarias e relacionadas.
Parte 9 IATF16949 Sistema de xestión da calidade da industria do automóbil
As empresas adecuadas para a certificación do sistema IATF16949 inclúen: fabricantes de coches, camións, autobuses, motocicletas e pezas e accesorios.
As empresas que non son aptas para a certificación do sistema IATF16949 inclúen: industriais (carretilla elevadora), agrícolas (camión pequeno), construción (vehículo de enxeñería), minería, silvicultura e outros fabricantes de vehículos.
Empresas de produción mixta, só unha pequena parte dos seus produtos se proporciona aos fabricantes de automóbiles e tamén poden obter a certificación IATF16949. Toda a xestión da empresa debe realizarse de acordo coa IATF16949, incluída a tecnoloxía de produtos automotivos.
Se se pode distinguir o lugar de produción, só se pode xestionar o lugar de fabricación de produtos de automoción segundo IATF16949, se non, toda a fábrica debe executarse segundo IATF16949.
Aínda que o fabricante de produtos de molde é un provedor de fabricantes de cadeas de subministración de automóbiles, os produtos proporcionados non están destinados ao uso en automóbiles, polo que non poden solicitar a certificación IATF16949. Exemplos semellantes inclúen os provedores de transporte.
Parte 10 Certificación do servizo posvenda do produto
Calquera empresa que opere legalmente na República Popular China pode solicitar a certificación do servizo posvenda, incluídas as empresas que fabrican bens tanxibles, venden bens tanxibles e proporcionan bens intanxibles (servizos).
As mercadorías son produtos que entran no ámbito do consumo. Ademais dos produtos tanxibles, os bens tamén inclúen servizos intanxibles. Tanto os bens de consumo industriais como os civís pertencen á categoría de mercadorías.
Os bens tanxibles teñen forma externa, calidade interna e elementos promocionais, como calidade, embalaxe, marca, forma, estilo, ton de cor, cultura, etc.
Os bens intanxibles inclúen servizos laborais e técnicos, como servizos financeiros, servizos de contabilidade, planificación de mercadotecnia, deseño creativo, consultoría de xestión, consultoría xurídica, deseño de programas, etc.
Os bens intanxibles adoitan ocorrer con bens tanxibles e tamén con infraestruturas tanxibles, como servizos de aviación, servizos de hostalería, servizos de beleza, etc.
Polo tanto, calquera empresa de produción, comercio ou servizos con personalidade xurídica independente pode solicitar a certificación do servizo posvenda de bens.
Parte 11 Certificación de seguridade funcional automotriz ISO26262
ISO26262 deriva da norma básica para a seguridade funcional de dispositivos electrónicos, eléctricos e programables, IEC61508.
Posicionado principalmente en compoñentes eléctricos específicos, dispositivos electrónicos, dispositivos electrónicos programables e outros compoñentes utilizados especificamente na industria do automóbil, co obxectivo de mellorar os estándares internacionais para a seguridade funcional da electrónica e dos produtos eléctricos do automóbil.
A ISO26262 foi formulada oficialmente desde novembro de 2005 e leva 6 anos. Foi promulgado oficialmente en novembro de 2011 e converteuse nun estándar internacional. China tamén está a desenvolver activamente as normas nacionais correspondentes.
A seguridade é un dos elementos clave na investigación e desenvolvemento futuros do automóbil, e as novas funcións non só se utilizan para axudar á condución, senón tamén para o control dinámico dos vehículos e os sistemas de seguridade activa relacionados coa enxeñaría de seguridade.
No futuro, o desenvolvemento e a integración destas funcións inevitablemente reforzarán os requisitos do proceso de desenvolvemento do sistema de seguridade, ao tempo que proporcionará probas para cumprir todos os obxectivos de seguridade esperados.
Co aumento da complexidade do sistema e a aplicación de software e equipos electromecánicos, tamén aumenta o risco de fallas do sistema e fallas aleatorias de hardware.
O obxectivo do desenvolvemento da norma ISO 26262 é proporcionar ás persoas unha mellor comprensión das funcións relacionadas coa seguridade e explicalas o máis claramente posible, ao tempo que se proporcionan requisitos e procesos factibles para evitar estes riscos.
A ISO 26262 proporciona un concepto de ciclo de vida para a seguridade do automóbil (xestión, desenvolvemento, produción, operación, servizo, desguace) e ofrece o apoio necesario durante estas etapas do ciclo de vida.
Este estándar abrangue o proceso de desenvolvemento global dos aspectos de seguridade funcional, incluíndo a planificación de requisitos, deseño, implementación, integración, verificación, validación e configuración.
A norma ISO 26262 divide o sistema ou un determinado compoñente do sistema en niveis de requisitos de seguridade (ASIL) de A a D en función do grao de risco de seguridade, sendo D o nivel máis alto e requirindo os requisitos de seguridade máis estritos.
Co aumento do nivel de ASIL, os requisitos para os procesos de desenvolvemento de software e hardware do sistema tamén aumentaron. Para os provedores de sistemas, ademais de cumprir os requisitos de alta calidade existentes, tamén deben cumprir estes requisitos máis elevados debido ao aumento dos niveis de seguridade.
Parte 12 ISO 13485 Sistema de xestión da calidade dos dispositivos médicos
A ISO 13485, tamén coñecida como "Sistema de xestión da calidade para dispositivos médicos - Requisitos para fins regulamentarios" en chinés, non é suficiente para estandarizar os dispositivos médicos unicamente segundo os requisitos xerais da norma ISO9000, xa que son produtos especiais para salvar vidas, axudando lesións e prevención e tratamento de enfermidades.
Por este motivo, a organización ISO emitiu as normas ISO 13485-1996 (YY/T0287 e YY/T0288), que presentan requisitos especiais para o sistema de xestión da calidade das empresas de fabricación de dispositivos médicos e desempeñaron un bo papel na promoción da calidade. de dispositivos médicos para acadar a seguridade e a eficacia.
A versión executiva ata novembro de 2017 é ISO13485:2016 "Sistemas de xestión de calidade para dispositivos médicos - Requisitos para fins regulamentarios". O nome e o contido cambiaron en comparación coa versión anterior.
Condicións de certificación e rexistro
1. Obtívose a licenza de produción ou outros certificados de cualificación (cando o requira a normativa nacional ou departamental).
2. Os produtos amparados polo sistema de xestión da calidade que solicitan a certificación deben cumprir as normas nacionais relevantes, as normas industriais ou as normas de produtos rexistrados (estándares empresariais), e os produtos deben finalizarse e producirse en lotes.
3. A organización solicitante debe establecer un sistema de xestión que cumpra os estándares de certificación que se solicitan e, para as empresas de produción e operación de dispositivos médicos, tamén deben cumprir os requisitos da norma YY/T 0287. Empresas que producen tres tipos de dispositivos médicos;
O tempo de funcionamento do sistema de xestión da calidade non debe ser inferior a 6 meses, e para as empresas que producen e operan outros produtos, o tempo de funcionamento do sistema de xestión da calidade non será inferior a 3 meses. E ter realizado polo menos unha auditoría interna completa e unha revisión da dirección.
4. No prazo dun ano antes da presentación da solicitude de certificación, non houbo queixas importantes dos clientes nin accidentes de calidade nos produtos da organización solicitante.
Parte 13 ISO 5001 Sistema de xestión da enerxía
O 21 de agosto de 2018, a Organización Internacional de Normalización (ISO) anunciou a publicación dunha nova norma para os sistemas de xestión da enerxía, a ISO 50001:2018.
O novo estándar foi revisado en base á edición de 2011 para cumprir os requisitos da ISO para os estándares de sistemas de xestión, incluíndo unha arquitectura de alto nivel chamada Apéndice SL, o mesmo texto básico e termos e definicións comúns para garantir unha alta compatibilidade con outros sistemas de xestión. estándares.
A organización certificada terá tres anos para converterse a novos estándares. A introdución da arquitectura Apéndice SL é coherente con todas as normas ISO recentemente revisadas, incluíndo ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001 máis recente, o que garante que a ISO 50001 se poida integrar facilmente con estas normas.
A medida que os líderes e os empregados se impliquen máis na ISO 50001:2018, a mellora continua do rendemento enerxético converterase nun foco de atención.
Unha estrutura universal de alto nivel facilitará a integración con outros estándares do sistema de xestión, mellorando así a eficiencia e reducindo os custos enerxéticos. Pode facer que as organizacións sexan máis competitivas e, potencialmente, reducir o seu impacto sobre o medio ambiente.
As empresas que aprobaron a certificación do sistema de xestión da enerxía poden solicitar certificación de fábrica verde, certificación de produto ecolóxico e outras certificacións. Temos proxectos de subvencións do goberno en varias rexións do noso país. Se tes algunha necesidade, podes poñerte en contacto cos nosos socios para obter a información máis recente de apoio ás políticas.
Parte 14 Implantación de normas de propiedade intelectual
Categoría 1:
Vantaxes da propiedade intelectual e empresas de demostración: esixen o cumprimento das normas;
Categoría 2:
1. Empresas que se preparan para solicitar marcas famosas e coñecidas a nivel de cidade ou provincia: a implementación de estándares pode servir como proba efectiva das normas de xestión da propiedade intelectual;
2. Empresas que se preparan para solicitar empresas de alta tecnoloxía, proxectos de innovación tecnolóxica, proxectos de cooperación de investigación universitaria da industria e proxectos de estándares técnicos: as normas de implementación poden servir como proba efectiva das normas de xestión da propiedade intelectual;
3. Empresas que se preparan para saír a bolsa: a implementación de estándares pode evitar os riscos de propiedade intelectual antes de saír a bolsa e converterse nunha proba efectiva da normativa de propiedade intelectual da empresa.
Terceira categoría:
1. As grandes e medianas empresas con estruturas organizativas complexas como a colectivización e o accionariado poden axilizar o seu pensamento de xestión mediante a implementación de estándares;
2. Empresas con altos riscos de propiedade intelectual: mediante a implementación de estándares, pódese estandarizar a xestión do risco de propiedade intelectual e reducir os riscos de infracción;
3. O traballo de propiedade intelectual ten unha certa base e espera estar máis estandarizado nas empresas: a implementación de estándares pode estandarizar os procesos de xestión.
Cuarta categoría:
As empresas que con frecuencia necesitan participar nas licitacións poden converterse en obxectivos prioritarios para a contratación por parte de empresas estatais e centrais despois de completar o proceso de licitación.
Parte 15 ISO/IEC17025 Sistema de xestión de laboratorio
Que é a acreditación de laboratorio
· As institucións autorizadas establecen un proceso formal de recoñecemento da capacidade dos laboratorios de ensaios/calibración e do seu persoal para realizar determinados tipos de probas/calibracións.
·Un certificado de terceiros no que se faga constar oficialmente que o laboratorio de ensaios/calibración ten capacidade para realizar tipos específicos de traballos de proba/calibración.
As institucións autorizadas aquí refírense a CNAS en China, A2LA, NVLAP, etc. nos Estados Unidos, e DATech, DACH, etc. en Alemaña
A comparación é a única forma de distinguir.
O editor creou especialmente a seguinte táboa comparativa para afondar na comprensión de todos sobre o concepto de "acreditación de laboratorio":
·O informe de ensaio/calibración é o reflexo dos resultados finais do laboratorio. Se pode proporcionar informes de alta calidade (precisos, fiables e oportunos) á sociedade e recibir a confianza e o recoñecemento de todos os sectores da sociedade, converteuse na cuestión central de se o laboratorio pode adaptarse ás necesidades da economía de mercado. O recoñecemento de laboratorio proporciona precisamente ás persoas confianza na confianza dos datos de proba/calibración.
Parte 16 SA8000 Certificación do sistema de xestión de normas de responsabilidade social
SA8000 inclúe os seguintes contidos principais:
1) Traballo infantil: as empresas deben controlar a idade mínima, o traballo xuvenil, a aprendizaxe escolar, o horario de traballo e o ámbito de traballo seguro de acordo coa lei.
2) Emprego obrigatorio: as empresas non están autorizadas a participar ou apoiar o emprego de traballo forzoso ou o uso de cebo ou garantías no emprego. As empresas deben permitir que os empregados saian despois das quendas e permitir que os empregados dimitan.
3) Saúde e seguridade: as empresas deben proporcionar un ambiente de traballo seguro e saudable, protexer contra posibles accidentes e lesións, proporcionar educación sobre saúde e seguridade e proporcionar equipos de hixiene e limpeza e auga potable regular.
4) Liberdade de asociación e dereitos de negociación colectiva: as empresas respectan o dereito de todo o persoal a formar e participar en sindicatos seleccionados e participar na negociación colectiva.
5) Trato diferenciado: as empresas non discriminarán por razón de raza, status social, nacionalidade, discapacidade, xénero, orientación reprodutiva, pertenza ou afiliación política.
6) Medidas sancionadoras: non se permiten castigos materiais, supresión mental e física e abuso verbal.
7) Horario de traballo: as empresas deben cumprir coa normativa pertinente, as horas extraordinarias deben ser voluntarias e os empregados deben ter polo menos un día de vacacións á semana.
8) Retribucións: O salario debe alcanzar o límite mínimo establecido pola lei e a normativa do sector, debendo existir ingresos ademais de cumprir os requisitos básicos. Os empresarios non utilizarán plans de formación falsos para eludir a normativa laboral.
9) Sistema de xestión: as empresas deben establecer unha política de divulgación pública e comprometerse a cumprir as leis e outras normativas pertinentes;
Garantir un resumo e revisión da xestión, seleccionar representantes da empresa para supervisar a implementación dos plans e control e seleccionar provedores que cumpran tamén os requisitos SA8000;
Identificar formas de expresar opinións e tomar medidas correctoras, comunicarse publicamente cos revisores, proporcionar métodos de inspección aplicables e proporcionar documentación e rexistros de apoio.
Parte 17 ISO/TS22163:2017 Certificación Ferroviaria
O nome inglés da certificación ferroviaria é "IRIS". (Certificación ferroviaria) está formulada pola Asociación Europea da Industria Ferroviaria (UNIFE) e foi promovida e apoiada con forza por catro principais fabricantes de sistemas (Bombardier, Siemens, Alstom e AnsaldoBreda).
IRIS baséase na norma internacional de calidade ISO9001, que é unha extensión de ISO9001. Está deseñado especificamente para que a industria ferroviaria avalie o seu sistema de xestión. IRIS ten como obxectivo mellorar a calidade e fiabilidade dos seus produtos mellorando toda a cadea de subministración.
O novo estándar internacional do sector ferroviario ISO/TS22163:2017 entrou en vigor oficialmente o 1 de xuño de 2017 e substituíu o estándar IRIS orixinal, marcando un fito importante na certificación IRIS do sistema de xestión da calidade da industria ferroviaria.
ISO22163 cobre todos os requisitos de ISO9001:2015 e incorpora requisitos específicos da industria ferroviaria sobre esta base.
Hora de publicación: 14-Abr-2023