Que produtos deben pasar pola certificación CE da UE? Como manexalo?

A UE estipula que o uso, venda e circulación dos produtos implicados na normativa da UE deben cumprir as leis e regulamentos correspondentes e estar marcados CE. Algúns produtos con riscos relativamente altos son obrigatorios esixir á axencia de notificación NB autorizada pola UE (dependendo da categoría de produto, os laboratorios nacionais tamén poden proporcionar) avaliar a conformidade dos produtos antes de que se poida colocar a marca CE.

1、 Que produtos están suxeitos á certificación CE da UE?

Directiva CE	Gama de produtos aplicables
	Deseñar e fabricar equipos de elevación e/ou transporte para o transporte de pasaxeiros, agás os camións industriais equipados con operadores de elevación, como tesoiras, compresores, maquinaria de fabricación, maquinaria de procesado, maquinaria de construción, equipos de tratamento térmico, procesamento de alimentos, maquinaria agrícola.
	Calquera produto ou material deseñado ou destinado, limitado ou non a nenos menores de 14 anos. Por exemplo, o chaveiro do oso de peluche, o saco de durmir en forma de xoguetes de peluche, xoguetes de peluche, xoguetes eléctricos, xoguetes de plástico. , carros de bebé, etc.
	Prohibirase a venda ou a retirada de produtos que non cumpran os requisitos da Directiva no mercado da UE: tales como cortadoras de céspede, compactadores, compresores, equipos mecánicos, maquinaria de construción, equipos de man, cabrestantes de construción, excavadoras, cargadores.
	Aplicable a produtos eléctricos cunha tensión de traballo (de entrada) de 50 V ~ 1000 V CA ou 75 V ~ 1500 V CC: como electrodomésticos, lámpadas, produtos audiovisuais, produtos de información, maquinaria eléctrica, instrumentos de medida.
	Varios aparellos ou sistemas eléctricos e electrónicos, así como equipos e dispositivos que conteñan compoñentes eléctricos e/ou electrónicos, como receptores de radio, electrodomésticos e equipos electrónicos, equipos de fabricación industrial, equipos de tecnoloxía da información, equipos de comunicación, lámpadas, etc.
	É aplicable aos produtos de construción que afectan aos requisitos básicos da enxeñaría da construción, como:Materias primas de construción, aceiro inoxidable, chan, inodoro, bañeira, lavabo, lavabo, etc
	É aplicable ao deseño, fabricación e avaliación da conformidade de equipos a presión e compoñentes. A presión permitida é superior a 0,5 bar de presión manométrica (presión de 1,5 bar): recipientes/dispositivos a presión, caldeiras, accesorios de presión, accesorios de seguridade, caldeiras de tubos de auga e carcasa, intercambiadores de calor, embarcacións de plantas, canalizacións industriais, etc.
	Produtos de control remoto sen fíos de curto alcance (SRD), como:Coche de xoguete, sistema de alarma, timbre, interruptor, rato, teclado, etc.Produtos profesionais de control remoto de radio (PMR), como: Interfono sen fíos profesional, micrófono sen fíos, etc.
	Aplícase a todos os produtos vendidos no mercado ou subministrados aos consumidores doutras formas, como equipamentos deportivos, roupa infantil, chupetes, chisqueiros, bicicletas, cordas e correas de roupa infantil, camas plegables, lámpadas de aceite decorativas.

	"Dispositivo médico" refírese a calquera instrumento, instrumento, aparello, material ou outros artigos, como artigos utilizados para o diagnóstico, prevención, seguimento ou tratamento de enfermidades; Investigar, substituír ou modificar procesos anatómicos ou fisiolóxicos, etc
	O equipo de protección individual é calquera dispositivo ou aparello deseñado para ser usado ou sostido por persoas para previr riscos para a saúde e a seguridade: máscara, calzado de seguridade, casco, equipo de protección respiratoria, roupa de protección, lentes, luvas, cinto de seguridade, etc.
	Grandes electrodomésticos (aire acondicionado, etc.), pequenos electrodomésticos (secadores de cabelo), instrumentos informáticos e de comunicación, aparellos de iluminación, ferramentas eléctricas, xoguetes/entretemento, equipos deportivos, dispositivos médicos, dispositivos de vixilancia/control, máquinas expendedoras, etc.
	Uns 30.000 produtos químicos e os seus produtos téxtiles, industria lixeira, farmacéutica e outros están incluídos nos tres sistemas de xestión e seguimento de rexistro, avaliación e licenza: produtos electrónicos e eléctricos, téxtiles, mobles, produtos químicos, etc.

2、 Cales son as institucións NB autorizadas pola UE?

Cales son as institucións NB autorizadas pola UE que poden facer a certificación CE? Podes ir ao sitio web da UE para consultar:

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 。

Elixiremos a organización autorizada NB adecuada segundo os distintos produtos e as instrucións correspondentes, e daremos a proposta máis axeitada. Por suposto, segundo as diferentes categorías de produtos, na actualidade, algúns laboratorios nacionais tamén teñen cualificacións relevantes e poden emitir certificados.

Aquí tes un recordatorio: na actualidade, hai moitos tipos de certificación CE no mercado. Antes de decidir facelo, debemos determinar se as correspondentes instrucións de produto da autoridade emisora ​​están autorizadas. Para evitar ser bloqueado ao entrar no mercado da UE despois da certificación. Isto é crítico.

3、 Que materiais hai que preparar para a certificación CE?

1). Instrucións do produto.

2). Documentos de deseño de seguridade (incluíndo debuxos estruturais fundamentais, é dicir, debuxos de deseño que poden reflectir a distancia de fuga, o espazo, o número de capas de illamento e o espesor).

3). Condicións técnicas do produto (ou estándares empresariais).

4). Esquema eléctrico do produto.

5). Diagrama do circuíto do produto.

6). Lista de compoñentes clave ou materias primas (seleccione produtos coa marca de certificación europea).

7). Copia da certificación da máquina ou compoñente completo.

8). Outros datos requiridos.

4、 Como é o certificado CE da UE? 

5, Que países da UE recoñecen o certificado CE?

A certificación CE pódese levar a cabo en 33 zonas económicas especiais de Europa, incluíndo 27 na UE, 4 países da Zona Europea de Libre Comercio e o Reino Unido e Turquía. Os produtos con marca CE poden circular libremente no Espazo Económico Europeo (EEE). 

A lista específica de 27 países da UE é Bélxica, Bulgaria, República Checa, Dinamarca, Alemaña, Estonia, Irlanda, Grecia, España, Francia, Croacia, Italia, Chipre, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Hungría, Malta, Países Baixos, Austria, Polonia , Portugal, Romanía, Eslovenia, Eslovaquia, Finlandia e Suecia.

Orixinalmente, o Reino Unido tamén estaba na lista de acreditación. Despois do Brexit, o Reino Unido implementou a certificación UKCA de forma independente. Outras preguntas sobre a certificación CE da UE poden comunicarse en calquera momento.