O Regulamento (CE) n.o 1907/2006 sobre rexistro, avaliación, autorización e restrición de produtos químicos entrou en vigor o 1 de xuño de 2007. O seu obxectivo é reforzar a xestión da produción e utilización de produtos químicos para aumentar a protección da saúde humana. e medio ambiente.
REACH aplícase a substancias, mesturas e artigos e afecta á maioría dos produtos introducidos no mercado da UE. Os produtos de exención de REACH están definidos pola Lei de cada Estado membro, como os medicamentos de defensa, médicos, veterinarios e alimentos.
Hai 73 entradas no ANEXO ⅩⅦ de REACH, pero a 33a entrada, a 39a entrada e a 53a entrada elimináronse durante o proceso de revisión, polo que só hai 70 entradas con precisión.
Substancias de alto risco e alta preocupación no ANEXO ⅩⅦ de REACH
Material de alto risco | Entrada RS | Elemento de proba | Limitación |
Plástico, revestimento, metal | 23 | Cadmio | 100 mg/kg |
Material plastificado en xoguetes e produtos de puericultura | 51 | Ftalatos (DBP, BBP, DEHP, DIBP) | Suma <0,1 % |
52 | Ftalatos (DNOP, DINP, DIDP) | Suma <0,1 % | |
Téxtil, coiro | 43 | Colorantes AZO | 30 mg/kg |
Artigo ou parte | 63 | Chumbo e os seus compostos | 500 mg/kg ou 0,05 μg/cm2/h |
Coiro, téxtil | 61 | DMF | 0,1 mg/kg |
Metal (contacto coa pel) | 27 | Liberación de níquel | 0,5 ug/cm2/semana |
Plástico, goma | 50 | PAHs | 1 mg/kg (artigo); 0,5 mg/kg (xoguete) |
Téxtil, plástico | 20 | Lata ecolóxica | 0,1 % |
Téxtil, coiro | 22 | PCP (Pentaclorofenol) | 0,1 % |
Téxtil, plástico | 46 | NP (nonilfenol) | 0,1 % |
A UE publicou o Regulamento (UE) 2018/2005 o 18 de decembro de 2018, o novo regulamento deu a nova restrición de ftalatos na entrada 51, estará restrinxido a partir do 7 de xullo de 2020. A nova regulación engadiuse un novo ftalato DIBP, e amplía o ámbito dos produtos de xoguetes e coidados infantís ata os avións producidos. Iso afectará moito aos fabricantes chineses.
Baseándose na avaliación dos produtos químicos, a Axencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) incluíu algúns produtos químicos de alto risco nas SVHC (Substances of Very High Concern). A primeira lista de 15 SVHC publicouse o 28 de outubro de 2008. E coas novas SVHC engadidas continuamente, actualmente publicáronse un total de 209 SVHC ata o 25 de xuño de 2018. Segundo o calendario da ECHA, unha "Lista de sustancias candidatas" de substancias adicionais para un posible futuro. a inclusión na lista publicarase de forma continuada. Se a concentración deste SVHC é > 0,1% en peso no produto, a obriga de comunicación aplícase aos provedores ao longo da cadea de subministración. Ademais, para estes artigos, se a cantidade total deste SVHC se fabrica ou se importa na UE a > 1 ton/ano, aplícase a obriga de notificación.
Os 4 novos SVHC da 23a lista SVHC
Nome da substancia | Nº CE | Nº CAS | Data de inclusión | Motivo de inclusión |
Estaño de dibutilbis(pentano-2, 4-dionato-O,O'). | 245-152-0 | 22673-19-4 | 25/06/2020 | Tóxico para a reprodución (artigo 57 c) |
4-hidroxibenzoato de butilo | 202-318-7 | 94-26-8 | 25/06/2020 | Propiedades de alteración endócrina (artigo 57, letra f) - saúde humana) |
2-metilimidazol | 211-765-7 | 693-98-1 | 25/06/2020 | Tóxico para a reprodución (artigo 57 c) |
1-vinilimidazol | 214-012-0 | 1072-63-5 | 25/06/2020 | Tóxico para a reprodución (artigo 57 c) |
Ácido perfluorobutano sulfónico (PFBS) e os seus sales | – | – | 16/01/2020 | -Nivel de preocupación equivalente que teña probables efectos graves para a saúde humana (artigo 57, letra f) – saúde humana)– Nivel equivalente de preocupación que teña probables efectos graves para o medio ambiente humano (artigo 57, letra f) – medio ambiente) |
Outros servizos de proba
★ Ensaios químicos
★ Probas de produtos de consumo
★ Probas RoHS
★ Probas CPSIA
★ Probas de envases ISTA