Takaddun shaida na UKCA yana nufin ƙa'idodin takaddun shaida waɗanda ke buƙatar cika lokacin siyar da na'urorin likitanci a cikin kasuwar Burtaniya. Dangane da ka'idodin Biritaniya, daga ranar 1 ga Janairu, 2023, na'urorin likitanci da aka sayar wa Burtaniya dole ne su bi ka'idodin takaddun shaida na UKCA, tare da maye gurbin takaddun CE na baya. Samun takaddun shaida na UKCA yana buƙatar bin ƙa'idodi da ƙa'idodi na gwamnatin Burtaniya da hukumomin da suka dace, da aikace-aikacen da suka dace da tsarin bita.
Menene Takaddamar Daidaitawa ta Burtaniya (UKCA)?
Takaddun shaida na UKCA hanya ce ta yarda da na'urorin likitanci don samun damar kasuwa a cikin Burtaniya (Birtaniya). A cikin Burtaniya, ƙaddamar da alamar UKCA ta maye gurbin alamar CE ta baya. Wannan takaddun shaida yana da mahimmanci don tabbatar da cewa na'urar likitan ku ta cika buƙatun Dokar Na'urar Kiwon Lafiya ta Burtaniya (UK MDR).
Wadanne na'urorin likitanci ne ke buƙatar takaddun shaida na UKCA?
A ƙa'ida, duk na'urorin likitanci waɗanda ke da matakan rarrabuwa masu girma da za a sayar a cikin kasuwar Burtaniya suna buƙatar samun takardar shedar UKCA. Wannan ya haɗa da sabbin samfuran da aka ƙaddamar da samfuran da aka riga aka amince dasu.
Na'urorin likitanci waɗanda ke buƙatar takaddun shaida na UKCA sun haɗa da amma ba'a iyakance su zuwa: kayan aikin motsa jiki na matsawa, na'urorin defibrillators, famfo jiko, na'urorin bugun zuciya, kayan aikin laser na likita, kayan aikin X-ray, da sauransu. Duk da haka, takamaiman buƙatu na iya bambanta dangane da dalilai kamar rarrabuwa da manufa. na na'urar. Ana ba da shawarar ku tuntuɓi ƙwararrun hukumar ba da takaddun shaida ko sashen da ya dace don samun ƙarin ingantattun bayanai.
Wanene zan nema don takardar shedar UKCA?
Don samun takardar shedar UKCA don na'urorin kiwon lafiya, masana'antun suna buƙatar ba da amanar ƙungiya ta ɓangare na uku da ake kira Ƙungiyar Amincewa ta Burtaniya don gudanar da ƙima da takaddun shaida wanda ya dace da bukatun UKCA.
Wadanne matakai ake buƙata don takaddun shaida na UKCA?
Tsarin takaddun shaida na UKCA ya haɗa da rarrabuwar samfur, bitar takaddun fasaha, ƙimar tsarin inganci da takaddun shaida na ƙarshe. Dole ne a cika dukkan buƙatun da suka dace don nuna yarda.
Ƙayyade iyakar samfur: Ƙayyade ko samfurin ku yana buƙatar takaddun shaida na UKCA da iyakar da ake buƙata na takaddun shaida.
Shirye-shiryen takaddun shaida da gwaji: Shirya takaddun fasaha na samfur da gudanar da gwajin da suka dace da kimanta samfurin don tabbatar da bin ƙa'idodin fasaha na EU.
Aminta ƙungiyar takaddun shaida: Zaɓi ƙungiyar takaddun shaida ta Burtaniya kuma ka ba su amana don kimantawa da tabbatar da samfuran ku.
Gudanar da kimantawa: Hukumar ba da takaddun shaida za ta gudanar da kimanta samfurin, gami da bita na takardu da yuwuwar kimantawa a kan wurin.
Bayar da takaddun shaida: Idan samfurin ya cika buƙatun, ƙungiyar takaddun shaida za ta ba da takaddun shaida na UKCA.
Wani lokaci ne kuke buƙatar kula da takaddun shaida na UKCA?
Gwamnatin Burtaniya ta aiwatar da shirye-shiryen rikon kwarya don takardar shedar UKCA. Don na'urorin likitanci, an sake tsawaita wannan wa'adin a watan Yuli 2023. Lokacin tabbatarwa ya dogara da rarrabuwar na'urar likita da nau'in takardar shedar EU.
Wannan yana nufin cewa masana'antun na'urorin likitanci na iya sanya samfuran su a kasuwar Burtaniya ta amfani da alamun UKCA da CE kafin ƙayyadadden kwanan wata. Ana ba da shawarar yin amfani da takaddun shaida na UKCA da wuri-wuri don tabbatar da samun kasuwa akan lokaci da kuma guje wa jinkiri.
Lokacin aikawa: Dec-28-2023