Ռուսական բժշկական սարքերի գրանցում – Ռուսաստան և ԱՊՀ սերտիֆիկացում Ներածություն ռուսական բժշկական սարքերի գրանցման մեջ
Ռուսաստանի բժշկական սարքավորումների գրանցման վկայականը, որը տրվել է Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման վերահսկողության դաշնային ծառայության կողմից (որը նշվում է որպես Ռուսաստանի առողջապահական վերահսկողության ծառայություն), հաստատում է, որ բժշկական սարքերը կամ բժշկական արտադրանքը հաջողությամբ անցել են ռուսական հաստատությունների թեստերը, գրանցվել և թույլատրվում է ներմուծել, արտադրել, վաճառել և վաճառել Ռուսաստանում։ Վկայական Ռուսաստանում օգտագործման համար. Բժշկական սարքերի բոլոր արտադրատեսակները՝ լինեն հայրենական կամ ներմուծված Ռուսաստանում, քանի դեռ դրանք օգտագործվում են կանխարգելման, ախտորոշման, բուժման, վերականգնման, բժշկական հետազոտությունների, մարդու հյուսվածքների և օրգանների փոխարինման և փոփոխման, վնասված և կորցրած ֆիզիոլոգիական ֆունկցիաների բարելավման կամ փոխհատուցման համար և այլն: Նախատեսված արտադրանքը ենթակա է ռուսական բժշկական գրանցման հավաստագրման: Եթե այն օգտագործվում է հիվանդի անհատական անհատականացված բժշկական արտադրանքի համար, ապա արտադրանքը պետք է ցույց տա բուժաշխատողի հատուկ պահանջները և վկայականը, որն ամբողջությամբ օգտագործվում է ոչ թե երկրի, այլ անհատի համար: Նման արտադրանքը բժշկական գրանցման վկայականի կարիք չունի: Բժշկական սարքերի Ռուսաստան արտահանման համար անհրաժեշտ է բժշկական գրանցման վկայական և համապատասխանության ԳՕՍՏ Ռ հռչակագիր, որը տրված է Ռուսաստանի բժշկական և առողջապահական վերահսկողության բյուրոյի կողմից:
Ռուսական բժշկական սարքերի դասակարգում
Ռուսաստանը բժշկական սարքերի արտադրանքը բաժանում է չորս դասի՝ ըստ արտադրանքի հնարավոր ռիսկի՝ I դաս – ցածր ռիսկի դասի արտադրանք. գրանցման վկայական, համաձայն բժշկական գրանցման վերջին կանոնակարգերի, բոլոր տեսակի ապրանքների համար պահանջվում են կլինիկական և տեխնիկական հետազոտություններ:
Ռուսական բժշկական սարքի գրանցման վկայականի վավերականությունը
Բժշկական գրանցման վկայականը երկարաժամկետ վավերական վկայագիր է. ԳՕՍՏ Ռ-ի համապատասխանության հայտարարագրի վկայագիր. գործողության առավելագույն ժամկետը 3 տարի է (բժշկական գրանցման վկայականը ստանալուց հետո կարող եք դիմել ԳՕՍՏ Ռ-ի համար, իսկ ժամկետի ավարտից հետո կարող եք կրկին դիմել)
Ռուսական բժշկական սարքի գրանցման վկայականի նմուշ
Բժշկական գրանցման վկայականը երկարաժամկետ վավերական վկայագիր է. ԳՕՍՏ Ռ-ի համապատասխանության հայտարարագրի վկայագիր. գործողության առավելագույն ժամկետը 3 տարի է (բժշկական գրանցման վկայականը ստանալուց հետո կարող եք դիմել ԳՕՍՏ Ռ-ի համար, իսկ ժամկետի ավարտից հետո կարող եք կրկին դիմել)
