Informasi yang harus disiapkan sebelum audit sistem ISO9001

Sistem Manajemen Mutu ISO9001:2015:

Bagian 1. Pengelolaan dokumen dan catatan

1.Kantor harus mempunyai daftar semua dokumen dan formulir pencatatan kosong;

2.Daftar dokumen eksternal (manajemen mutu, standar terkait mutu produk, dokumen teknis, data, dll.), khususnya dokumen undang-undang dan peraturan wajib nasional, serta catatan pengendalian dan distribusi;

3. Catatan distribusi dokumen (wajib untuk semua departemen)

4.Daftar dokumen yang dikendalikan masing-masing departemen. Termasuk: manual mutu, dokumen prosedur, dokumen pendukung dari berbagai departemen, dokumen eksternal (standar nasional, industri, dan lainnya; bahan yang berdampak pada mutu produk, dll);

5. Daftar catatan mutu masing-masing departemen;

6. Daftar dokumen teknis (gambar, prosedur proses, prosedur pemeriksaan, dan catatan distribusi);

7.Semua jenis dokumen harus ditinjau, disetujui, dan diberi tanggal;

8. Tanda tangan berbagai catatan mutu harus lengkap;

Bagian 2. Tinjauan Manajemen

9. Rencana tinjauan manajemen;

10.”Formulir Masuk” untuk rapat tinjauan manajemen;

11. Catatan tinjauan manajemen (laporan dari perwakilan manajemen, pidato diskusi dari peserta, atau bahan tertulis);

12. Laporan tinjauan manajemen (lihat “Dokumen Prosedur” untuk isinya);

13. Rencana dan tindakan perbaikan setelah tinjauan manajemen; Catatan tindakan perbaikan, pencegahan, dan perbaikan.

14. Catatan pelacakan dan verifikasi.

Bagian3. Audit internal

15. Rencana audit internal tahunan;

16. Rencana dan jadwal audit internal

17. Surat penunjukan ketua tim audit internal;

18. Fotokopi sertifikat kualifikasi anggota audit internal;

19. Risalah rapat pertama;

20. Daftar periksa audit internal (catatan);

21. Risalah rapat terakhir;

22. Laporan audit internal;

23. Laporan ketidaksesuaian dan catatan verifikasi tindakan perbaikan;

24. Catatan analisis data yang relevan;

Bagian4. Penjualan

25. Catatan peninjauan kontrak; (Ulasan pesanan)

26. Rekening Pelanggan;

27. Hasil survei kepuasan pelanggan, keluhan pelanggan, keluhan, dan informasi umpan balik, buku tetap, catatan, dan analisis statistik untuk menentukan apakah sasaran mutu telah tercapai;

28. Catatan layanan purna jual;

Bagian5. Pengadaan

29. Catatan evaluasi pemasok yang memenuhi syarat (termasuk catatan evaluasi agen outsourcing); Dan bahan evaluasi kinerja penyediaan;

30. Akun kualitas evaluasi pemasok yang memenuhi syarat (berapa banyak bahan yang telah dibeli dari pemasok tertentu, dan apakah bahan tersebut memenuhi syarat), analisis statistik kualitas pengadaan, dan apakah tujuan kualitas telah tercapai;

31. Buku besar pembelian (termasuk buku besar produk yang dialihdayakan)

32. Daftar pengadaan (dengan prosedur persetujuan);

33. Kontrak (harus mendapat persetujuan kepala departemen);

Bagian 6. Departemen Pergudangan dan Logistik

34. Rincian bahan baku, barang setengah jadi, dan barang jadi;

35. Identifikasi bahan baku, produk setengah jadi, dan produk jadi (termasuk identifikasi produk dan identifikasi status);

36. Tata cara masuk dan keluar; Manajemen masuk pertama, keluar pertama.

Bagian7. Departemen Kualitas

37. Pengendalian alat dan alat ukur yang tidak sesuai (prosedur scrapping);

38. Catatan kalibrasi alat ukur;

39. Kelengkapan catatan mutu pada masing-masing bengkel

40. Buku besar nama alat;

41. Penjelasan rinci tentang alat ukur (yang harus mencakup status verifikasi alat ukur, tanggal verifikasi, dan tanggal pengujian ulang) dan penyimpanan sertifikat verifikasi;

Bagian 8. Peralatan
41. Daftar peralatan;

42. Rencana pemeliharaan;

43. Catatan pemeliharaan peralatan;

44. Catatan persetujuan peralatan proses khusus;

45. Identifikasi (termasuk identifikasi peralatan dan identifikasi integritas peralatan);

Bagian 9. Produksi

46. ​​Rencana produksi; Dan pencatatan perencanaan (rapat) realisasi proses produksi dan pelayanan;

47. Daftar proyek (standing book) untuk menyelesaikan rencana produksi;

48. Akun produk yang tidak sesuai;

49. Catatan pembuangan produk yang tidak sesuai;

50. Catatan inspeksi dan analisis statistik produk setengah jadi dan produk jadi (apakah tingkat kualifikasi memenuhi sasaran mutu);

51. Berbagai peraturan dan ketentuan untuk perlindungan dan penyimpanan produk, identifikasi, keamanan, dll;

52. Rencana dan catatan pelatihan untuk setiap departemen (pelatihan teknologi bisnis, pelatihan kesadaran kualitas, dll.);

53. Dokumen operasi (gambar, prosedur proses, prosedur inspeksi, prosedur operasi ke lokasi);

54. Proses-proses utama harus mempunyai prosedur proses;

55. Identifikasi lokasi (identifikasi produk, identifikasi status, dan identifikasi peralatan);

56. Alat ukur yang belum terverifikasi tidak boleh muncul di tempat produksi;

57. Setiap jenis catatan kerja setiap departemen hendaknya dijilid menjadi suatu volume agar mudah diambil;

Bagian 10. Pengiriman Produk

58. Rencana pengiriman;

59. Daftar pengiriman;

60. Catatan evaluasi pihak pengangkutan (juga termasuk dalam evaluasi pemasok yang memenuhi syarat);

61. Catatan barang yang diterima pelanggan;

Bagian 11. Departemen Administrasi Personalia

62. Persyaratan pekerjaan untuk personel pos;

63. Kebutuhan pelatihan masing-masing departemen;

64. Rencana pelatihan tahunan;

65. Catatan pelatihan (termasuk: catatan pelatihan auditor internal, catatan kebijakan mutu dan pelatihan objektif, catatan pelatihan kesadaran kualitas, catatan pelatihan dokumen departemen manajemen mutu, catatan pelatihan keterampilan, catatan pelatihan induksi inspektur, semua dengan hasil penilaian dan evaluasi yang sesuai)

66. Daftar jenis pekerjaan khusus (disetujui oleh penanggung jawab terkait dan sertifikat terkait);

67. Daftar pemeriksa (ditunjuk oleh penanggung jawab terkait dan menjelaskan tanggung jawab dan wewenangnya);

Bagian 12. Manajemen keselamatan

68. Berbagai peraturan dan regulasi keselamatan (peraturan nasional, industri, dan perusahaan yang relevan, dll.);

69. Daftar perlengkapan dan fasilitas pemadam kebakaran;