Asambodo UKCA na-ezo aka n'ụkpụrụ asambodo nke kwesịrị imezu mgbe a na-ere ngwaọrụ ahụike n'ahịa UK. Dịka iwu Britain siri dị, malite na Jenụwarị 1, 2023, ngwaọrụ ahụike e rere na UK ga-agbasorịrị ihe achọrọ asambodo UKCA, dochie asambodo CE gara aga. Inweta asambodo UKCA chọrọ nnabata na ụkpụrụ na ụkpụrụ nke gọọmentị Britain na ụlọ ọrụ dị mkpa, yana ngwa na usoro nyocha kwekọrọ.
Kedu ihe bụ UK Conformity Assessment (UKCA) asambodo?
Asambodo UKCA bụ usoro nnabata maka ngwaọrụ ahụike iji nweta ohere ahịa na United Kingdom (UK). Na UK, iwebata akara UKCA nọchiri akara CE gara aga. Asambodo a dị mkpa iji hụ na ngwaọrụ ahụike gị kwekọrọ n'ihe iwu UK Medical Device Regulation (UK MDR) chọrọ.
Kedu ngwaọrụ ahụike chọrọ asambodo UKCA?
Na ụkpụrụ, ngwaọrụ ahụike niile nwere ọkwa ọkwa dị elu nke a ga-ere n'ahịa UK kwesịrị inweta asambodo UKCA. Nke a gụnyere ngwaahịa ewepụtara ọhụrụ yana ngwaahịa akwadolarị.
Ngwa ahụike nke chọrọ asambodo UKCA gụnyere mana ọnweghị oke na: akụrụngwa ọgwụgwọ mkpakọ, ndị defibrillators, nfuli infusion, pacemakers, akụrụngwa laser ahụike, akụrụngwa X-ray, wdg. Agbanyeghị, ihe ndị a kapịrị ọnụ nwere ike ịdịgasị iche dabere na ihe ndị dị ka nhazi ọkwa na ebumnuche. nke ngwaọrụ. A na-atụ aro ka ị kpọtụrụ ụlọ ọrụ asambodo ọkachamara ma ọ bụ ngalaba dị mkpa iji nweta ozi ziri ezi karịa.
Kedu onye m ga-achọ maka asambodo UKCA?
Iji nweta asambodo UKCA maka ngwaọrụ ahụike, ndị na-emepụta kwesịrị inyefe ndị otu nke atọ a na-akpọ UK Approved Body ka ha duzie nleba anya nnabata na asambodo na-emezu ihe UKCA chọrọ.
Kedu usoro achọrọ maka asambodo UKCA?
Usoro asambodo UKCA gụnyere nhazi ngwaahịa, nyocha akwụkwọ teknụzụ, ntule sistemụ dị mma na asambodo ikpeazụ. A ga-emezurịrị ihe niile achọrọ iji gosipụta nnabata.
Kpebie oke ngwaahịa: Chọpụta ma ngwaahịa gị chọrọ asambodo UKCA yana ogo asambodo achọrọ.
Nkwadebe akwụkwọ na nnwale: Kwadebe akwụkwọ teknụzụ ngwaahịa ma mee nnwale na nyocha ngwaahịa dị mkpa iji hụ na nnabata na ụkpụrụ teknụzụ EU dị mkpa.
Nyekwa otu asambodo: Họrọ otu asambodo enwetara UK ma nyefee ha ka ha nyochaa na kwado ngwaahịa gị.
Mee nyocha: Otu asambodo ga-eduzi nyocha nke ngwaahịa ahụ, gụnyere nyocha nke akwụkwọ yana nleba anya na saịtị.
Ịnye asambodo: Ọ bụrụ na ngwaahịa a na-emezu ihe achọrọ, ụlọ ọrụ asambodo ga-enye asambodo UKCA.
Kedu oge ị ga-aṅa ntị maka asambodo UKCA?
Gọọmentị Britain emejuputala nhazi mgbanwe maka asambodo UKCA. Maka ngwaọrụ ahụike, agbatịkwuru oge ngwụcha a na Julaị 2023. Oge nkwado dabere na nhazi ngwaọrụ ahụike yana ụdị asambodo EU.
Nke a pụtara na ndị na-emepụta ngwaọrụ ahụike nwere ike idowe ngwaahịa ha n'ahịa UK site na iji akara UKCA na CE tupu ụbọchị akọwapụtara. A na-atụ aro ka itinye akwụkwọ maka asambodo UKCA ozugbo enwere ike iji hụ na ịnweta ahịa n'oge ma zere igbu oge.
Oge nzipu: Dec-28-2023