Il Green Deal dell’UE prevede la risoluzione di questioni significative identificate nell’attuale valutazione dei materiali a contatto con gli alimenti (MCA) e una consultazione pubblica al riguardo si concluderà l’11 gennaio 2023, con una decisione della commissione prevista per il secondo trimestre del 2023. Questi Le questioni principali riguardano l’assenza di una legislazione UE sugli MCA e delle attuali norme UE.
Le specifiche sono le seguenti:01 Funzionamento inadeguato del mercato interno e possibili problemi di sicurezza per i MCA non plastici La maggior parte delle industrie diverse da quella della plastica non dispongono di norme UE specifiche, con la conseguente mancanza di un livello definito di sicurezza e quindi di una base giuridica adeguata per settore a lavorare sulla conformità. Sebbene esistano norme specifiche per determinati materiali a livello nazionale, queste spesso variano ampiamente tra gli Stati membri o sono obsolete, creando una protezione sanitaria ineguale per i cittadini dell’UE e gravando inutilmente sulle imprese, come il sistema di test multipli. In altri Stati membri non esistono norme nazionali perché non ci sono risorse sufficienti per agire da soli. Secondo le parti interessate, queste questioni creano anche problemi per il funzionamento del mercato dell’UE. Ad esempio, MCA da 100 miliardi di euro all’anno, di cui circa due terzi riguardano la produzione e l’utilizzo di materiali non plastici, coinvolgendo molte piccole e medie imprese. 02 Approccio con un elenco di autorizzazioni positive Mancanza di attenzione al prodotto finale La fornitura di un elenco di approvazioni positive per le materie prime plastiche MCA e i requisiti degli ingredienti porta a normative tecniche estremamente complesse, problemi pratici di implementazione e gestione e un onere eccessivo per le autorità pubbliche e l'industria . La creazione dell'elenco ha creato un ostacolo significativo all'armonizzazione delle norme per altri materiali come inchiostri, gomme e adesivi. Con le attuali capacità di valutazione del rischio e i successivi mandati dell’UE, occorrerebbero circa 500 anni per valutare tutte le sostanze utilizzate negli MCA non armonizzati. La crescente conoscenza scientifica e la comprensione degli MCA suggeriscono inoltre che le valutazioni limitate ai materiali di partenza non affrontano adeguatamente la sicurezza dei prodotti finali, comprese le impurità e le sostanze che si formano accidentalmente durante la produzione. Manca inoltre la considerazione dell’effettivo potenziale di utilizzo e longevità del prodotto finale e delle conseguenze dell’invecchiamento dei materiali. 03 Mancanza di definizione delle priorità e di valutazione aggiornata delle sostanze più pericolose L'attuale quadro FCM non dispone di un meccanismo per considerare rapidamente le nuove informazioni scientifiche, ad esempio i dati rilevanti che potrebbero essere disponibili ai sensi del regolamento REACH dell'UE. Vi è inoltre una mancanza di coerenza nel lavoro di valutazione del rischio per categorie di sostanze uguali o simili valutate da altre agenzie, come l’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA), da qui la necessità di migliorare l’approccio “una sostanza, una valutazione”. Inoltre, secondo l’EFSA, anche le valutazioni del rischio devono essere perfezionate per migliorare la protezione dei gruppi vulnerabili, il che sostiene le azioni proposte nella strategia sulle sostanze chimiche. 04 Insufficiente scambio di informazioni sulla sicurezza e sulla conformità nella catena di fornitura, la capacità di garantire la conformità è compromessa. Oltre al campionamento e all’analisi fisica, la documentazione di conformità è fondamentale per determinare la sicurezza dei materiali e descrive in dettaglio gli sforzi del settore per garantire la sicurezza degli MCA. Lavoro di sicurezza. Inoltre, questo scambio di informazioni nella catena di fornitura non è né sufficiente né sufficientemente trasparente per consentire a tutte le imprese lungo tutta la catena di garantire che il prodotto finale sia sicuro per i consumatori e per consentire agli Stati membri di verificarlo con l’attuale sistema cartaceo. Pertanto, sistemi più moderni, semplificati e maggiormente digitalizzati, compatibili con l’evoluzione della tecnologia e degli standard IT, contribuiranno a migliorare la responsabilità, il flusso di informazioni e la conformità. 05 L’applicazione delle normative MCA è spesso scarsa Gli Stati membri dell’UE non dispongono né di risorse né di competenze sufficienti per far rispettare le norme attuali quando si tratta di implementare le normative MCA. La valutazione dei documenti di conformità richiede conoscenze specialistiche e la non conformità riscontrata su questa base è difficile da difendere in tribunale. Di conseguenza, l’attuale applicazione fa molto affidamento sui controlli analitici sulle restrizioni alla migrazione. Tuttavia, delle circa 400 sostanze soggette a restrizioni sulla migrazione, solo circa 20 sono attualmente disponibili con metodi certificati. 06 Le normative non tengono pienamente conto delle particolarità delle PMI Il sistema attuale è particolarmente problematico per le PMI. Da un lato, le norme tecniche dettagliate relative all'attività sono troppo difficili da comprendere. D’altro canto, la mancanza di norme specifiche significa che non hanno basi per garantire che i materiali non plastici siano conformi alle normative, o non hanno le risorse per affrontare le molteplici norme negli Stati membri, limitando così la misura in cui i loro prodotti possono essere commercializzati in tutta l’UE. Inoltre, le PMI spesso non hanno le risorse per richiedere l’approvazione delle sostanze da valutare e devono quindi fare affidamento su richieste presentate da operatori industriali più grandi. 07 La regolamentazione non incoraggia lo sviluppo di alternative più sicure e sostenibili L’attuale legislazione sulla gestione della sicurezza alimentare fornisce poche o nessuna base per lo sviluppo di norme che supportino e incoraggino alternative di imballaggio sostenibili o garantiscano la sicurezza di tali alternative. Molti materiali e sostanze esistenti vengono approvati sulla base di valutazioni del rischio meno rigorose, mentre i nuovi materiali e sostanze sono soggetti a un controllo più approfondito. 08 L’ambito del controllo non è chiaramente definito e deve essere riesaminato. Sebbene l’attuale normativa 1935/2004 preveda una materia, secondo la consultazione pubblica condotta durante il periodo di valutazione, circa la metà degli intervistati che hanno commentato la questione ha dichiarato di essere particolarmente difficile rientrare nell’ambito dell’attuale legislazione MCA . Ad esempio, le tovaglie di plastica richiedono una dichiarazione di conformità.
L’obiettivo generale della nuova iniziativa è creare un sistema normativo MCA completo, a prova di futuro e applicabile a livello dell’UE che garantisca adeguatamente la sicurezza alimentare e la salute pubblica, garantisca il funzionamento efficiente del mercato interno e promuova la sostenibilità. Il suo obiettivo è creare regole uguali per tutte le imprese e sostenere la loro capacità di garantire la sicurezza dei materiali e degli articoli finali. La nuova iniziativa rispetta l'impegno della strategia sulle sostanze chimiche di vietare la presenza delle sostanze chimiche più pericolose e di rafforzare le misure che tengono conto delle combinazioni chimiche. Considerati gli obiettivi del Piano d’azione per l’economia circolare (CEAP), esso sostiene l’uso di soluzioni di imballaggio sostenibili, promuove l’innovazione in materiali più sicuri, rispettosi dell’ambiente, riutilizzabili e riciclabili e aiuta a ridurre gli sprechi alimentari. L’iniziativa consentirà inoltre agli Stati membri dell’UE di applicare efficacemente le norme risultanti. Le norme si applicheranno anche ai MCA importati da paesi terzi e immessi sul mercato dell’UE.
Background L'integrità e la sicurezza della catena di fornitura dei materiali a contatto con gli alimenti (MCA) sono fondamentali, ma alcune sostanze chimiche possono migrare dagli MCA agli alimenti, con conseguente esposizione dei consumatori a tali sostanze. Pertanto, al fine di proteggere i consumatori, l’Unione Europea (CE) n. 1935/2004 stabilisce norme UE di base per tutti gli MCA, il cui scopo è garantire un elevato livello di protezione della salute umana, tutelare gli interessi dei consumatori e garantire l’efficienza funzionamento del mercato interno. L’ordinanza richiede la produzione di MCA in modo che le sostanze chimiche non vengano trasferite in prodotti alimentari che mettono in pericolo la salute umana e stabilisce altre regole, come quelle sull’etichettatura e sulla tracciabilità. Consente inoltre l'introduzione di norme specifiche per materiali specifici e stabilisce un processo per la valutazione del rischio delle sostanze da parte dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e l'eventuale autorizzazione da parte della Commissione. Ciò è stato implementato sugli MCA in plastica per i quali sono stati stabiliti requisiti sugli ingredienti ed elenchi di sostanze approvate, nonché alcune restrizioni come le restrizioni sulla migrazione. Per molti altri materiali, come carta e cartone, materiali metallici e di vetro, adesivi, rivestimenti, siliconi e gomma, non esistono norme specifiche a livello comunitario, ma solo alcune legislazioni nazionali. Le disposizioni fondamentali dell’attuale legislazione dell’UE sono state proposte nel 1976 ma sono state valutate solo di recente. L’esperienza con l’attuazione legislativa, il feedback delle parti interessate e le prove raccolte attraverso la valutazione in corso della legislazione sugli MCA suggeriscono che alcuni dei problemi sono legati alla mancanza di norme UE specifiche, che ha portato all’incertezza sulla sicurezza di alcuni MCA e alle preoccupazioni del mercato interno . Un’ulteriore legislazione specifica dell’UE è sostenuta da tutte le parti interessate, compresi gli Stati membri dell’UE, il Parlamento europeo, l’industria e le ONG.
Orario di pubblicazione: 28 ottobre 2022