Sistema di gestione della qualità ISO9001:2015:
Parte 1. Gestione di documenti e registrazioni
1.L'ufficio dovrebbe avere un elenco di tutti i documenti e i moduli di registrazione in bianco;
2. Elenco dei documenti esterni (gestione della qualità, standard relativi alla qualità del prodotto, documenti tecnici, dati, ecc.), in particolare documenti di leggi e regolamenti obbligatori nazionali e registrazioni di controllo e distribuzione;
3. Registri di distribuzione dei documenti (richiesti per tutti i reparti)
4.Elenco dei documenti controllati di ciascun dipartimento. Compresi: manuale della qualità, documenti procedurali, documenti di supporto di vari dipartimenti, documenti esterni (norme nazionali, industriali e di altro tipo; materiali che hanno un impatto sulla qualità del prodotto, ecc.);
5. Elenco dei record di qualità di ciascun dipartimento;
6. Elenco dei documenti tecnici (disegni, procedure di processo, procedure di ispezione e registri di distribuzione);
7.Tutti i tipi di documenti devono essere rivisti, approvati e datati;
8.Le firme dei vari documenti di qualità dovrebbero essere complete;
Parte 2. Riesame della Gestione
9. Piano di riesame della direzione;
10.”Modulo di iscrizione” per riunioni di riesame della direzione;
11. Registrazioni del riesame della direzione (relazioni dei rappresentanti della direzione, discorsi di discussione dei partecipanti o materiali scritti);
12. Relazione del riesame della direzione (per i contenuti si veda il “Documento della Procedura”);
13. Piani e misure di rettifica dopo il riesame della direzione; Registrazioni delle misure correttive, preventive e di miglioramento.
14. Registrazioni di tracciamento e verifica.
Parte 3. Controllo interno
15. Piano annuale di audit interno;
16. Piano e calendario dell'audit interno
17. Lettera di nomina del responsabile del gruppo di revisione interna;
18. Copia del certificato di qualifica del componente internal audit;
19. Verbale della prima riunione;
20. Lista di controllo dell'audit interno (registrazioni);
21. Verbale dell'ultima riunione;
22. Relazione di audit interno;
23. Rapporto di non conformità e registro di verifica delle misure correttive;
24. Registrazioni rilevanti dell'analisi dei dati;
Parte 4. Saldi
25. Registri di revisione del contratto; (Revisione dell'ordine)
26. Conto cliente;
27. Risultati del sondaggio sulla soddisfazione del cliente, reclami dei clienti, reclami e informazioni di feedback, libri contabili, registri e analisi statistiche per determinare se gli obiettivi di qualità sono stati raggiunti;
28. Registri del servizio post-vendita;
Parte 5. Appalti
29. Registri di valutazione dei fornitori qualificati (compresi i registri di valutazione degli agenti in outsourcing); E materiali per la valutazione dell'andamento della fornitura;
30. Conto di qualità della valutazione dei fornitori qualificati (quanti materiali sono stati acquistati da un determinato fornitore e se sono qualificati), analisi statistica della qualità degli approvvigionamenti e se gli obiettivi di qualità sono stati raggiunti;
31. Registro degli acquisti (compreso il registro dei prodotti esternalizzati)
32. Elenco appalti (con procedure di approvazione);
33. Contratto (soggetto ad approvazione del responsabile del dipartimento);
Parte 6. Reparto Magazzino e Logistica
34. Rendiconto dettagliato delle materie prime, dei semilavorati e dei prodotti finiti;
35. Identificazione di materie prime, semilavorati e prodotti finiti (inclusa l'identificazione del prodotto e l'identificazione dello stato);
36. Procedure di ingresso e uscita; Prima a entrare, prima a uscire.
Parte 7. Dipartimento di qualità
37. Controllo degli strumenti e degli strumenti di misura non conformi (procedure di rottamazione);
38. Registri di taratura degli strumenti di misura;
39. Completezza dei registri di qualità in ciascun laboratorio
40. Registro dei nomi degli strumenti;
41. Il resoconto dettagliato degli strumenti di misurazione (che dovrebbe includere lo stato di verifica dello strumento di misurazione, la data di verifica e la data di ripetizione del test) e la conservazione dei certificati di verifica;
Parte 8. Attrezzatura
41. Elenco delle attrezzature;
42. Piano di manutenzione;
43. Registri di manutenzione delle apparecchiature;
44. Documenti di approvazione di apparecchiature di processo speciali;
45. Identificazione (compresa l'identificazione dell'attrezzatura e l'identificazione dell'integrità dell'attrezzatura);
Parte 9. Produzione
46. Piano di produzione; E registrazioni di pianificazione (riunioni) per la realizzazione di processi di produzione e di servizio;
47. Elenco dei progetti (libro permanente) per completare il piano di produzione;
48. Conto prodotto non conforme;
49. Registri di smaltimento dei prodotti non conformi;
50. Registri di ispezione e analisi statistiche dei prodotti semilavorati e finiti (se il tasso di qualificazione soddisfa gli obiettivi di qualità);
51. Norme e regolamenti vari per la protezione e la conservazione del prodotto, l'identificazione, la sicurezza, ecc.;
52. Piani e registrazioni della formazione per ciascun dipartimento (formazione sulle tecnologie aziendali, formazione sulla consapevolezza della qualità, ecc.);
53. Documenti operativi (disegni, procedure di processo, procedure di ispezione, procedure operative al sito);
54. I processi chiave devono avere procedure di processo;
55. Identificazione del sito (identificazione del prodotto, identificazione dello stato e identificazione dell'attrezzatura);
56. Sul sito produttivo non devono comparire strumenti di misura non verificati;
57. Ogni tipo di registro del lavoro di ciascun dipartimento dovrebbe essere rilegato in un volume per un facile recupero;
Parte 10. Consegna del prodotto
58. Piano di consegna;
59. Distinta di consegna;
60. Registrazioni di valutazione del trasportatore (incluse anche nella valutazione dei fornitori qualificati);
61. Registrazioni delle merci ricevute dai clienti;
Parte 11. Dipartimento Amministrazione del Personale
62. Requisiti lavorativi per il personale postale;
63. Esigenze formative di ciascun dipartimento;
64. Piano annuale di formazione;
65. Documenti di formazione (inclusi: documenti di formazione degli auditor interni, documenti di formazione sulla politica e sugli obiettivi della qualità, documenti di formazione sulla consapevolezza della qualità, documenti di formazione sui documenti del dipartimento di gestione della qualità, documenti di formazione sulle competenze, documenti di formazione introduttiva degli ispettori, tutti con corrispondenti risultati di valutazione e valutazione)
66. Elenco dei tipi speciali di lavoro (approvato dalle persone responsabili pertinenti e relativi certificati);
67. Elenco degli ispettori (nominati dalla relativa persona responsabile e specificandone le responsabilità e le autorità);
Parte 12. Gestione della sicurezza
68. Varie norme e regolamenti di sicurezza (normative nazionali, industriali e aziendali pertinenti, ecc.);
69. Elenco delle attrezzature e degli impianti antincendio;
Orario di pubblicazione: 04-apr-2023