L'UE stabilisce che l'uso, la vendita e la circolazione dei prodotti coinvolti nelle normative nell'UE debbano soddisfare le leggi e i regolamenti corrispondenti ed essere apposti con i marchi CE. Per alcuni prodotti con rischi relativamente elevati è obbligatorio richiedere all'agenzia di notifica NB autorizzata dall'UE (a seconda della categoria del prodotto, anche i laboratori nazionali possono fornire) di valutare la conformità dei prodotti prima che il marchio CE possa essere apposto.
1、 Quali prodotti sono soggetti alla certificazione CE UE?
Direttiva CE | Gamma di prodotti applicabili |
| Progettare e produrre attrezzature di sollevamento e/o trasporto per il trasporto di passeggeri, ad eccezione di camion industriali dotati di operatori di sollevamento, quali cesoie per piastre, compressori, macchinari di produzione, macchinari di lavorazione, macchinari edili, apparecchiature per il trattamento termico, lavorazione alimentare, macchine agricole |
| Qualsiasi prodotto o materiale progettato o destinato, limitato o meno a bambini di età inferiore a 14 anni. Ad esempio, il portachiavi dell'orsacchiotto, il sacco a pelo a forma di peluche, giocattoli di peluche, giocattoli elettrici, giocattoli di plastica , carrozzine, ecc. |
| Tutti i prodotti che non soddisfano i requisiti della Direttiva non potranno essere venduti o richiamati nel mercato dell'UE: come tosaerba, compattatori, compressori, attrezzature meccaniche, macchine edili, attrezzature portatili, argani da costruzione, bulldozer, caricatori |
| Applicabile a prodotti elettrici con tensione di lavoro (in ingresso) di 50 V ~ 1000 V CA o 75 V ~ 1500 V CC: come elettrodomestici, lampade, prodotti audiovisivi, prodotti informativi, macchinari elettrici, strumenti di misura |
| Vari apparecchi o sistemi elettrici ed elettronici, nonché apparecchiature e dispositivi contenenti componenti elettrici e/o elettronici, come ricevitori radio, elettrodomestici e apparecchiature elettroniche, apparecchiature di produzione industriale, apparecchiature informatiche, apparecchiature di comunicazione, lampade, ecc. |
| È applicabile ai prodotti da costruzione che influenzano i requisiti di base dell’ingegneria delle costruzioni, come ad esempio:Materie prime da costruzione, acciaio inossidabile, pavimento, WC, vasca da bagno, lavabo, lavandino, ecc |
| Si applica alla progettazione, fabbricazione e valutazione della conformità delle attrezzature a pressione e dei componenti. La pressione consentita è superiore a 0,5 bar di pressione relativa (pressione di 1,5 bar): recipienti/dispositivi a pressione, caldaie, accessori a pressione, accessori di sicurezza, caldaie a fascio tubiero e ad acqua, scambiatori di calore, imbarcazioni per impianti, tubazioni industriali, ecc. |
| Prodotti di controllo remoto wireless a corto raggio (SRD), come:Macchinina, sistema di allarme, campanello, interruttore, mouse, tastiera, ecc.Prodotti professionali di radiocomando (PMR), quali: Interfono wireless professionale, microfono wireless, ecc. |
| Si applica a tutti i prodotti venduti sul mercato o forniti ai consumatori in altri modi, come attrezzature sportive, indumenti per bambini, ciucci, accendini, biciclette, corde e cinghie per indumenti per bambini, letti pieghevoli, lampade a olio decorative |
| Per “dispositivo medico” si intende qualsiasi strumento, strumento, apparecchio, materiale o altri articoli, quali articoli utilizzati per la diagnosi, la prevenzione, il monitoraggio o il trattamento di malattie; Indagare, sostituire o modificare processi anatomici o fisiologici, ecc |
| Per dispositivo di protezione individuale si intende qualsiasi dispositivo o apparecchio destinato ad essere indossato o tenuto da persone per prevenire pericoli per la salute e la sicurezza: maschera, scarpe antinfortunistiche, casco, apparecchio di protezione respiratoria, indumenti protettivi, occhiali, guanti, cintura di sicurezza, ecc. |
| Grandi elettrodomestici (condizionatori, ecc.), piccoli elettrodomestici (asciugacapelli), strumenti informatici e di comunicazione, apparecchi di illuminazione, utensili elettrici, giocattoli/intrattenimento, attrezzature sportive, dispositivi medici, dispositivi di monitoraggio/controllo, distributori automatici, ecc. |
| Circa 30.000 prodotti chimici e i relativi prodotti tessili, dell'industria leggera, farmaceutici e di altro tipo sono inclusi nei tre sistemi di gestione e monitoraggio di registrazione, valutazione e concessione di licenze: prodotti elettronici ed elettrici, tessili, mobili, prodotti chimici, ecc. |
2、 Quali sono gli istituti NB autorizzati dall'UE?
Quali sono gli istituti NB autorizzati dall'UE che possono rilasciare la certificazione CE? Puoi andare al sito web dell'UE per interrogare:
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
Sceglieremo l'organizzazione NB autorizzata appropriata in base ai diversi prodotti e alle istruzioni corrispondenti e forniremo la proposta più appropriata. Naturalmente, a seconda delle diverse categorie di prodotti, attualmente anche alcuni laboratori nazionali hanno le qualifiche pertinenti e possono rilasciare certificati.
Ecco un caloroso promemoria: attualmente esistono molti tipi di certificazione CE sul mercato. Prima di decidere in merito, dobbiamo verificare se le corrispondenti istruzioni del prodotto dell'autorità emittente sono autorizzate. Per evitare di essere bloccati all'ingresso nel mercato UE dopo la certificazione. Questo è fondamentale.
3、 Quali materiali devono essere preparati per la certificazione CE?
1). Istruzioni del prodotto.
2). Documenti di progettazione di sicurezza (compresi i disegni strutturali chiave, ovvero disegni di progettazione che possono riflettere la distanza superficiale, lo spazio vuoto, il numero di strati isolanti e lo spessore).
3). Condizioni tecniche del prodotto (o standard aziendali).
4). Schema elettrico del prodotto.
5). Schema elettrico del prodotto.
6). Elenco dei componenti chiave o delle materie prime (selezionare prodotti con marchio di certificazione europea).
7). Copia della certificazione della macchina completa o componente.
8). Altri dati richiesti.
4、 Com'è il certificato CE UE?
5、 Quali paesi dell'UE riconoscono il certificato CE?
La certificazione CE può essere ottenuta in 33 zone economiche speciali in Europa, di cui 27 nell'UE, 4 paesi nell'Area europea di libero scambio, nonché nel Regno Unito e in Turchia. I prodotti con marchio CE possono circolare liberamente nello Spazio Economico Europeo (SEE).
L'elenco specifico dei 27 paesi dell'UE è Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Danimarca, Germania, Estonia, Irlanda, Grecia, Spagna, Francia, Croazia, Italia, Cipro, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Ungheria, Malta, Paesi Bassi, Austria, Polonia , Portogallo, Romania, Slovenia, Slovacchia, Finlandia e Svezia.
Originariamente anche il Regno Unito figurava nell'elenco di accreditamento. Dopo la Brexit, il Regno Unito ha implementato la certificazione UKCA in modo indipendente. Altre domande sulla certificazione CE UE sono invitate a comunicare in qualsiasi momento.
Orario di pubblicazione: 21 marzo 2023