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Il Regolamento (CE) N. 1907/2006 sulla registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche è entrato in vigore il 1° giugno 2007. Il suo scopo è rafforzare la gestione della produzione e dell'uso di sostanze chimiche per aumentare la protezione della salute umana e ambiente.

REACH si applica a sostanze, miscele e articoli e influisce sulla maggior parte dei prodotti immessi sul mercato dell'UE. I prodotti esenti da REACH sono definiti dalla legge di ciascuno Stato membro, come medicinali per la difesa, medici, veterinari e prodotti alimentari.
Ci sono 73 voci nell'ALLEGATO REACH ⅩⅦ, ma la 33a voce, la 39a voce e la 53a voce sono state cancellate durante il processo di revisione, quindi ci sono solo 70 voci in modo accurato.

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Sostanze ad alto rischio ed elevata preoccupazione nell'ALLEGATO REACH ⅩⅦ

Materiale ad alto rischio Ingresso RS Articolo di prova Limitazione
Plastica, rivestimento, metallo 23 Cadmio 100 mg/kg
Materiale plastificato nei giocattoli e prodotti per l'infanzia 51 Ftalato (DBP, BBP, DEHP, DIBP) Somma<0,1%
52 Ftalato (DNOP, DINP, DIDP) Somma<0,1%
Tessile, pelle 43 Coloranti AZO 30mg/kg
Articolo o parte 63 Piombo e suoi composti 500 mg/kg o 0,05 μg/cm2/h
Pelle, tessuto 61 DMF 0,1mg/kg
Metallo (contatto con la pelle) 27 Rilascio di nichel 0,5ug/cm2/settimana
Plastica, gomma 50 IPA 1 mg/kg (articolo); 0,5 mg/kg (giocattolo)
Tessile, plastica 20 Stagno biologico 0,1%
Tessile, pelle 22 PCP (Pentaclorofenolo) 0,1%
Tessile, plastica 46 NP (Nonilfenolo) 0,1%

L'UE ha pubblicato il Regolamento (UE) 2018/2005 il 18 dicembre 2018, il nuovo regolamento ha fornito la nuova restrizione sugli ftalati nella 51a voce, sarà limitata dal 7 luglio 2020. Al nuovo regolamento è stato aggiunto un nuovo DIBP per gli ftalati, ed estende il campo di applicazione dai giocattoli e dai prodotti per l'infanzia agli aerei prodotti. Ciò avrà un grande impatto sui produttori cinesi.
Sulla base della valutazione delle sostanze chimiche, l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha incluso alcune sostanze chimiche ad alto rischio nelle SVHC (sostanze estremamente preoccupanti). Il primo elenco di 15 SVHC è stato pubblicato il 28 ottobre 2008. E con l'aggiunta continua di nuove SVHC, attualmente sono state pubblicate in totale 209 SVHC fino al 25 giugno 2018. Secondo il programma dell'ECHA, un "Elenco di sostanze candidate" di sostanze aggiuntive per possibili futuri L'inclusione nell'elenco sarà pubblicata con continuità. Se la concentrazione di questa SVHC è >0,1% in peso nel prodotto, allora l'obbligo di comunicazione si applica ai fornitori lungo la catena di fornitura. Inoltre, per questi articoli, se la quantità totale di questa SVHC è fabbricata o importata nell'UE in quantità >1 tonnellata/anno, si applica l'obbligo di notifica.

Le nuove 4 SVHC della 23a lista SVHC

Nome della sostanza CE n. N. CAS Data di inclusione Motivo dell'inclusione
Stagno di dibutilbis(pentano-2,4-dionato-O,O'). 245-152-0 22673-19-4 25/06/2020 Tossico per la riproduzione (articolo 57 quater)
Butil 4-idrossibenzoato 202-318-7 94-26-8 25/06/2020 Proprietà di interferenza endocrina (articolo 57, lettera f) – salute umana)
2-metilimidazolo 211-765-7 693-98-1 25/06/2020 Tossico per la riproduzione (articolo 57 quater)
1-vinilimidazolo 214-012-0 1072-63-5 25/06/2020 Tossico per la riproduzione (articolo 57 quater)
Acido perfluorobutansolfonico (PFBS) e suoi sali 16/01/2020 -Livello di preoccupazione equivalente con probabili effetti gravi per la salute umana (Articolo 57(f) – salute umana) – Livello di preoccupazione equivalente con probabili effetti gravi per l'ambiente umano (Articolo 57(f) – ambiente)

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