ביישום הספציפי של עבודת ההסמכה, על המפעלים המבקשים אישור CCC לבסס את יכולת הבטחת האיכות המתאימה בהתאם לדרישות יכולת אבטחת האיכות של המפעל וכללי יישום הסמכת המוצר המתאימים, במטרה למאפייני המוצר והייצור. מאפייני עיבוד, במטרה להבטיח את העקביות של המוצרים המאושרים ושל דגימות בדיקת הסוג המיוצרות. עכשיו בואו נדבר על אי ההתאמות הנפוצות בתהליך של בדיקת מפעל CCC ועל תוכנית התיקון המתאימה.
1、 אי-התאמות נפוצות של אחריות ומשאבים
אי התאמה: לאחראי האיכות אין כתב הרשאה או שתוקף כתב ההרשאה פג.
תיקון: המפעל צריך להשלים את ייפוי הכוח התקף של הממונה על האיכות בחותמת וחתימה.
2、 אי-התאמות נפוצות של מסמכים ורישומים
בעיה 1: המפעל לא הצליח לספק את הגרסה העדכנית והיעילה של מסמכי הניהול; גרסאות מרובות קיימות במקביל בקובץ המפעל.
תיקון: המפעל צריך למיין מסמכים רלוונטיים ולספק את הגרסה העדכנית ביותר של מסמכים העומדים בדרישות ההסמכה.
בעיה 2: המפעל לא ציין את זמן האחסון של רשומות האיכות שלו, או שזמן האחסון שצוין הוא פחות משנתיים.
תיקון: על המפעל לציין בבירור בהליך בקרת הרשומות שזמן אחסון הרשומות לא יפחת משנתיים.
בעיה 3: המפעל לא זיהה ושמר מסמכים חשובים הקשורים לאישור מוצר
תיקון: כללי היישום, כללי היישום, התקנים, דוחות בדיקת הסוג, דוחות הפיקוח והבדיקה האקראית, מידע תלונות וכו' הקשורים לאישור המוצר צריכים להישמר כראוי לבדיקה.
3、 אי-התאמות נפוצות ברכש ובבקרת חלקי מפתח
בעיה 1: המיזם אינו מבין את בדיקת האישור הרגילה של חלקי מפתח, או מבלבל בינה לבין הבדיקה הנכנסת של חלקי מפתח.
תיקון: אם חלקי המפתח המפורטים בדו"ח בדיקת סוג הסמכת CCC לא קיבלו את תעודת ה-CCC/הסמכה מרצון, המיזם צריך לבצע בדיקת אישור שנתית על חלקי המפתח בהתאם לדרישות כללי היישום כדי להבטיח כי מאפייני האיכות של חלקי המפתח יכולים להמשיך לעמוד בתקני ההסמכה ו/או הדרישות הטכניות, ולכתוב את הדרישות במסמכים הרלוונטיים של בדיקת האישור הרגילה. הבדיקה הנכנסת של חלקי מפתח היא בדיקת קבלה של חלקי מפתח בזמן כל אצווה של סחורה נכנסת, שלא ניתן לבלבל עם בדיקת אישור רגילה.
בעיה 2: כאשר ארגונים רוכשים חלקי מפתח ממפיצים וספקים משניים אחרים, או מפקידים בקבלני משנה לייצר חלקי מפתח, רכיבים, מכלולי משנה, מוצרים חצי מוגמרים וכו', המפעל אינו שולט בחלקי מפתח אלו.
תיקון: במקרה זה, המיזם אינו יכול לפנות ישירות לספקי חלקי המפתח. אז יוסיף המיזם הסכם איכות להסכם הרכישה של הספק המשני. ההסכם מפרט כי הספק המשני אחראי על בקרת האיכות של חלקי מפתח אלו, ואיזו איכות מפתח יש לשלוט כדי להבטיח את העקביות של חלקי המפתח.
בעיה 3: חסרים חומרים לא מתכתיים של מכשירי חשמל ביתיים בבדיקת אישור רגילה
תיקון: מכיוון שבדיקת האישור הקבועה של חומרים לא מתכתיים של מכשירי חשמל ביתיים היא פעמיים בשנה, ארגונים לעתים קרובות שוכחים או עושים זאת רק פעם בשנה. הדרישות לאישור ובדיקה תקופתית של חומרים לא מתכתיים פעמיים בשנה ייכללו במסמך וייושמו בקפדנות בהתאם לדרישות.
4、 אי התאמות נפוצות בבקרת תהליכי ייצור
בעיה: תהליכי מפתח בתהליך הייצור אינם מזוהים כהלכה
תיקון: על הארגון לזהות את התהליכים המרכזיים שיש להם השפעה חשובה על התאמת המוצרים לתקנים ותאימות המוצר. למשל, הרכבה במובן הכללי; טבילה וסלילה של מנוע; וגם שחול והזרקה של חלקי מפתח מפלסטיק ולא מתכתי. תהליכי מפתח אלו מזוהים ונשלטים במסמכי ניהול הארגון.
5、 אי התאמות נפוצות בבדיקה שגרתית ובדיקת אישור
בעיה 1: סעיפי הבדיקה המפורטים במסמכי הבדיקה/אישור הבדיקה השגרתית אינם עומדים בדרישות כללי יישום ההסמכה
תיקון: על המיזם ללמוד בקפידה את הדרישות לבדיקה ואישור שגרתיים של פריטי בדיקה בכללי/כללי יישום אישור המוצר הרלוונטיים, ולפרט את הדרישות המתאימות במסמכי הניהול הרלוונטיים של בדיקת המוצר המאושרת כדי למנוע פריטים חסרים.
בעיה 2: חסרים רישומי בדיקה שגרתית
תיקון: על המיזם להכשיר את צוות הבדיקה השוטפת של קו הייצור, להדגיש את חשיבות רישומי הבדיקה השוטפת ולתעד את התוצאות הרלוונטיות של הבדיקה השוטפת כנדרש.
6、 אי התאמות נפוצות של מכשירים וציוד לבדיקה ובדיקה
בעיה 1: המיזם שכח למדוד ולכייל את ציוד הבדיקה בתוך התקופה המצוינת במסמך שלו
תיקון: על המיזם לשלוח את הציוד שלא נמדד בלוח הזמנים למוסד מדידה וכיול מוסמך לצורך מדידה וכיול בתוך התקופה המצוינת במסמך, ולהדביק את הזיהוי המתאים על ציוד הגילוי המתאים.
בעיה 2: לארגון חסרה בדיקת פונקציית הציוד או הרשומות.
תיקון: המיזם צריך לבדוק את תפקוד ציוד הבדיקה על פי הוראות המסמכים שלו, ויש ליישם בקפדנות גם את שיטת בדיקת התפקוד בהתאם להוראות מסמכי הארגון. שימו לב לא למצב שהמסמך קובע שהחלקים הסטנדרטיים משמשים לבדיקת התפקוד של בודק מתח העמידות, אך שיטת הקצר משמשת לבדיקת התפקוד באתר ושיטות בדיקה דומות אחרות אינן מתאימות.
7、 אי-התאמות נפוצות בבקרה על מוצרים שאינם תואמים
בעיה 1: כאשר יש בעיות גדולות בפיקוח הארצי והמחוזי ובבדיקה אקראית, מסמכי המיזם אינם מציינים את שיטת הטיפול.
תיקון: כאשר נודע למפעל שיש בעיות גדולות במוצרים המאושרים שלו, על מסמכי הארגון לציין שכאשר יש בעיות גדולות עם המוצרים בפיקוח הארצי והמחוזי ובבדיקה אקראית, על המפעל להודיע מיידית לרשות האישורים על כך. הבעיות הספציפיות.
בעיה 2: הארגון לא ציין את מיקום האחסון המיועד או סימן את המוצרים שאינם תואמים בפס הייצור.
תיקון: המיזם ישרטט אזור אחסון עבור מוצרים שאינם תואמים במיקום המתאים של קו הייצור, ויבצע זיהוי מתאים עבור מוצרים שאינם תואמים. כמו כן צריכות להיות הוראות רלוונטיות במסמך.
8、 שינוי של מוצרים מאושרים ואי-התאמות נפוצות בבקרת עקביות ובבדיקות ייעודיות באתר
בעיה: למפעל יש חוסר עקביות ברור של המוצר בחלקי מפתח, מבנה בטיחות ומראה.
תיקון: זוהי אי התאמה חמורה של אישור CCC. אם יש בעיה כלשהי עם עקביות המוצר, בדיקת המפעל תיבחן ישירות ככישלון בכיתה ד', ותעודת ה-CCC המתאימה תושעה. לכן, לפני ביצוע כל שינוי במוצר, על המיזם להגיש בקשה לשינוי או לבצע התייעצות שינוי לרשות האישורים כדי לוודא שאין בעיה עם עקביות המוצר במהלך בדיקת המפעל.
9、 תעודת CCC וסימון
בעיה: המפעל לא הגיש בקשה לאישור יציקת הסימן, ולא קבע את חשבון השימוש בסימן בעת רכישת הסימן.
תיקון: המפעל יפנה למרכז ההסמכה של מינהל ההסמכה וההסמכה לרכישת סימנים או הבקשה לאישור יציקת סימנים בהקדם האפשרי לאחר קבלת תעודת ה-CCC. אם יש להגיש בקשה לרכישת הסימן, השימוש בסימן צריך להקים ספר עמידה, שאמור להתאים לספר העמידה המשלוחים של המיזם בזה אחר זה.
זמן פרסום: 24-2-2023