האיחוד האירופי קובע כי השימוש, המכירה והמחזור של מוצרים המעורבים בתקנות באיחוד האירופי צריכים לעמוד בחוקים ובתקנות המקבילים, ולהיות מודבקים בסימני CE. חלק מהמוצרים עם סיכונים גבוהים יחסית הם חובה לדרוש מסוכנות NB המורשית של האיחוד האירופי (בהתאם לקטגוריית המוצר, מעבדות מקומיות יכולות גם לספק) להעריך את התאימות של המוצרים לפני שניתן להדביק את סימון ה-CE.
1、 אילו מוצרים כפופים לאישור CE של האיחוד האירופי?
| הוראת CE | מגוון מוצרים ישים |
| | תכנון וייצור ציוד הרמה ו/או שינוע להובלת נוסעים, למעט משאיות תעשייתיות המצוידות במפעילי הרמה, כגון מזמרות צלחות, מדחסים, מכונות ייצור, מכונות עיבוד, מכונות בנייה, ציוד לטיפול בחום, עיבוד מזון, מכונות חקלאיות |
 | כל מוצר או חומר מעוצב או מיועד, בין אם מוגבל לילדים מתחת לגיל 14 ובין אם לאו. למשל, טבעת המפתחות של הדובון, שק השינה בצורת צעצועים רכים, צעצועי קטיפה, צעצועים חשמליים, צעצועי פלסטיק. , עגלות תינוק וכו'. |
 | כל מוצר שלא יעמוד בדרישות ההנחיה ייאסר להימכר או להיזכר בשוק האיחוד האירופי: כגון מכסחות דשא, מכבשים, מדחסים, ציוד מכני, מכונות בנייה, ציוד כף יד, כננות בנייה, דחפורים, מעמיסים |
 | ישים למוצרים חשמליים עם מתח עבודה (קלט) של AC 50V~1000V או DC 75V~1500V: כגון מכשירי חשמל ביתיים, מנורות, מוצרים אודיו-ויזואליים, מוצרי מידע, מכונות חשמליות, מכשירי מדידה |
 | מכשירים או מערכות חשמליים ואלקטרוניים שונים, כמו גם ציוד והתקנים המכילים רכיבים חשמליים ו/או אלקטרוניים, כגון מקלטי רדיו, מכשירי חשמל ביתיים וציוד אלקטרוני, ציוד לייצור תעשייתי, ציוד טכנולוגיית מידע, ציוד תקשורת, מנורות וכו' |
 | זה חל על מוצרי בנייה המשפיעים על הדרישות הבסיסיות של הנדסת בנייה, כגון:חומרי גלם לבניין, נירוסטה, רצפה, שירותים, אמבטיה, כיור, כיור וכו' |
 | זה ישים לתכנון, ייצור והערכת התאמה של ציוד לחץ ורכיבים. הלחץ המותר גדול מ-0.5 בר לחץ מד (לחץ של 1.5 בר): מכלי לחץ/מכשירים, דוודים, אביזרי לחץ, אביזרי בטיחות, דודי מעטפת וצינורות מים, מחליפי חום, סירות צמחים, צינורות תעשייתיים וכו' |
 | מוצרי שליטה מרחוק אלחוטיים לטווח קצר (SRD), כגון:מכונית צעצוע, מערכת אזעקה, פעמון דלת, מתג, עכבר, מקלדת וכו'.מוצרי שלט רדיו מקצועיים (PMR), כגון: אינטרפון אלחוטי מקצועי, מיקרופון אלחוטי וכו'. |
 | זה חל על כל המוצרים הנמכרים בשוק או המסופקים לצרכנים בדרכים אחרות, כגון ציוד ספורט, בגדי ילדים, מוצצים, מצתים, אופניים, חבלים ורצועות לבגדי ילדים, מיטות מתקפלות, מנורות שמן דקורטיביות |
 | "מכשיר רפואי" מתייחס לכל מכשיר, מכשיר, מכשיר, חומר או חפץ אחר, כגון חפצים המשמשים לאבחון, מניעה, ניטור או טיפול של מחלות; לחקור, להחליף או לשנות תהליכים אנטומיים או פיזיולוגיים וכו' |
 | ציוד מגן אישי הוא כל מכשיר או מכשיר שנועדו ללבוש או להחזיק על ידי אנשים כדי למנוע סכנות לבריאות ולבטיחות: מסכה, נעלי בטיחות, קסדה, ציוד מגן נשימתי, ביגוד מגן, משקפי מגן, כפפות, חגורת בטיחות וכו' |
 | מכשירי חשמל ביתיים גדולים (מזגנים וכו'), מכשירי חשמל ביתיים קטנים (מייבשי שיער), מכשירי IT ותקשורת, מכשירי תאורה, כלים חשמליים, צעצועים/בידור, ציוד ספורט, מכשירים רפואיים, מכשירי ניטור/בקרה, מכונות אוטומטיות וכו'. |
 | כ-30000 מוצרים כימיים ומוצרי הטקסטיל, התעשייה הקלה, התרופות ואחרים שלהם במורד הזרם נכללים בשלוש מערכות הניהול והניטור של רישום, הערכה ורישוי: מוצרי אלקטרוניקה וחשמל, טקסטיל, רהיטים, כימיקלים וכו'. |
2、 מהם מוסדות ה-NB המורשים של האיחוד האירופי?
מהם מוסדות NB המורשים של האיחוד האירופי שיכולים לבצע אישור CE? אתה יכול ללכת לאתר האיחוד האירופי כדי לשאול:
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 。
אנו נבחר את ארגון ה-NB המורשה המתאים על פי מוצרים שונים והנחיות מתאימות, וניתן את ההצעה המתאימה ביותר. כמובן, לפי קטגוריות מוצרים שונות, כיום, לחלק מהמעבדות הביתיות יש גם כישורים רלוונטיים ויכולות להנפיק תעודות.
הנה תזכורת חמה: נכון לעכשיו, ישנם סוגים רבים של אישורי CE בשוק. לפני שנחליט לעשות זאת, עלינו לקבוע אם הוראות המוצר המתאימות של הרשות המנפיקה מאושרות. כדי למנוע חסימה בעת הכניסה לשוק האיחוד האירופי לאחר הסמכה. זה קריטי.
3、 אילו חומרים יש להכין עבור אישור CE?
1). הוראות מוצר.
2). מסמכי עיצוב בטיחותיים (כולל שרטוטים מבניים מרכזיים, כלומר שרטוטי עיצוב שיכולים לשקף את מרחק הזחילה, הרווח, מספר שכבות הבידוד והעובי).
3). תנאים טכניים של המוצר (או תקנים ארגוניים).
4). תרשים סכמטי חשמלי של המוצר.
5). דיאגרמת מעגל המוצר.
6). רשימת רכיבי מפתח או חומרי גלם (נא לבחור מוצרים עם סימן הסמכה אירופאי).
7). עותק של האישור של המכונה או הרכיב המלא.
8). נתונים נדרשים אחרים.
4、 איך תעודת CE של האיחוד האירופי?
5、 אילו מדינות באיחוד האירופי מכירות בתעודת CE?
ניתן לבצע אישור CE ב-33 אזורים כלכליים מיוחדים באירופה, כולל 27 באיחוד האירופי, 4 מדינות באזור הסחר החופשי האירופי, ובריטניה וטורקיה. מוצרים עם סימון CE ניתנים להפצה חופשית באזור הכלכלי האירופי (EEA).
הרשימה הספציפית של 27 מדינות האיחוד האירופי היא בלגיה, בולגריה, צ'כיה, דנמרק, גרמניה, אסטוניה, אירלנד, יוון, ספרד, צרפת, קרואטיה, איטליה, קפריסין, לטביה, ליטא, לוקסמבורג, הונגריה, מלטה, הולנד, אוסטריה, פולין , פורטוגל, רומניה, סלובניה, סלובקיה, פינלנד ושוודיה.
במקור, גם בריטניה הייתה ברשימת ההסמכה. לאחר Brexit, בריטניה הטמיעה אישור UKCA באופן עצמאי. שאלות אחרות לגבי אישור CE של האיחוד האירופי מוזמנים לתקשר בכל עת.
זמן פרסום: 21-3-2023