תקנה (EC) מס' 1907/2006 בדבר רישום, הערכה, אישור והגבלה של כימיקלים נכנסה לתוקף ב-1 ביוני 2007. מטרתה לחזק את ניהול הייצור והשימוש בכימיקלים להגברת ההגנה על בריאות האדם וסביבה.
REACH חל על חומרים, תערובות וחפצים, משפיע על רוב המוצרים המוכרים בשוק האיחוד האירופי. מוצרי הפטור של REACH מוגדרים בחוק של כל אחת מהמדינות החברות, כגון הגנה, רפואה, תרופות וטרינריות ומזון.
יש 73 ערכים ב-REACH נספח ⅩⅦ, אבל הערך ה-33, הערך ה-39 והערך ה-53 נמחקו במהלך תהליך העדכון, כך שיש רק 70 ערכים בצורה מדויקת.
חומרים בעלי סיכון גבוה וחשש גבוה ב-REACH נספח ⅩⅦ
חומר בסיכון גבוה | כניסת RS | פריט בדיקה | הַגבָּלָה |
פלסטיק, ציפוי, מתכת | 23 | קדמיום | 100 מ"ג/ק"ג |
חומר מפלסטיק במוצרי צעצועים וטיפוח ילדים | 51 | פתלאט (DBP, BBP, DEHP, DIBP) | סכום<0.1% |
52 | פתלט (DNOP, DINP, DIDP) | סכום<0.1% | |
טקסטיל, עור | 43 | צבעי AZO | 30 מ"ג/ק"ג |
מאמר או חלק | 63 | עופרת ותרכובותיה | 500 מ"ג/ק"ג או 0.05 מיקרוגרם/סמ"ר לשעה |
עור, טקסטיל | 61 | DMF | 0.1 מ"ג/ק"ג |
מתכת (מגע עם העור) | 27 | שחרור ניקל | 0.5 ug/cm2/שבוע |
פלסטיק, גומי | 50 | PAHs | 1 מ"ג/ק"ג (מאמר); 0.5 מ"ג/ק"ג (צעצוע) |
טקסטיל, פלסטיק | 20 | פח אורגני | 0.1% |
טקסטיל, עור | 22 | PCP (פנטכלורופנול) | 0.1% |
טקסטיל, פלסטיק | 46 | NP (נוניל פנול) | 0.1% |
האיחוד האירופי פרסם את תקנה (EU) 2018/2005 ב-18 בדצמבר 2018, הרגולציה החדשה נתנה את ההגבלה החדשה של פתלטים בערך ה-51, היא תהיה מוגבלת החל מה-7 ביולי 2020. התקנה החדשה נוספה פתלט DIBP חדש, והוא מרחיב את ההיקף מצעצוע ומוצרי טיפול בילדים למטוסים שיוצרו. זה ישפיע רבות על היצרנים הסיניים.
בהתבסס על הערכה של כימיקלים, הסוכנות האירופית לכימיקלים (ECHA) כללה כמה כימיקלים בסיכון גבוה לתוך SVHC (חומרים מדאיגים מאוד). רשימת 15 SVHC הראשונה פורסמה ב-28 באוקטובר 2008. ועם ה-SVHC החדשים שנוספו באופן רציף, נכון לעכשיו, סך הכל פורסמו 209 SVHC עד 25 ביוני 2018. על פי לוח הזמנים של ECHA, "רשימת מועמדים" של חומרים נוספים לעתיד אפשרי הכללה ברשימה תפורסם ברציפות. אם הריכוז של SVHC זה הוא >0.1% לפי משקל במוצר, אזי חובת התקשורת חלה על הספקים לאורך שרשרת האספקה. בנוסף, עבור פריטים אלה, אם הכמות הכוללת של SVHC זה מיוצרת או מיובאת באיחוד האירופי ב->1 טון לשנה, חלה חובת הודעה.
4 ה-SVHC החדשים של רשימת ה-SVHC ה-23
שם החומר | מספר EC | מס' CAS | תאריך ההכללה | סיבת ההכללה |
פח דיבוטילביס(פנטן-2, 4-דיונטו-O,O'). | 245-152-0 | 22673-19-4 | 25/06/2020 | רעיל לרבייה (סעיף 57ג) |
בוטיל 4-הידרוקסיבנזואט | 202-318-7 | 94-26-8 | 25/06/2020 | תכונות משבשות אנדוקריניות (סעיף 57(ו) - בריאות האדם) |
2-מתילימידאזול | 211-765-7 | 693-98-1 | 25/06/2020 | רעיל לרבייה (סעיף 57ג) |
1-וינילימידאזול | 214-012-0 | 1072-63-5 | 25/06/2020 | רעיל לרבייה (סעיף 57ג) |
חומצה פרפלואורובוטן סולפונית (PFBS) ומלחיה | – | – | 16/01/2020 | -רמת דאגה מקבילה שיש לה השפעות חמורות צפויות על בריאות האדם (סעיף 57(ו) - בריאות האדם) - רמה שווה של דאגה בעלת השפעות חמורות צפויות על הסביבה האנושית (סעיף 57(ו) - סביבה) |
שירותי בדיקה אחרים
★ בדיקה כימית
★ בדיקת מוצרי צריכה
★ בדיקת RoHS
★ בדיקת CPSIA
★ בדיקת אריזות ISTA