化粧品の検査基準と方法

特殊な商品である化粧品の消費は、通常の商品とは異なります。強いブランド効果があります。消費者は化粧品メーカーのイメージや化粧品の品質にますます注目しています。具体的には、化粧品の品質特性は、安全性(長期間使用しても安全であること)、安定性(長期安定性であること)、有用性(皮膚の生理機能を正常に保つこと)と切り離すことができません。輝き効果)やユーザビリティ(使い心地、使い心地)、さらには消費者の好みまで。その中で最も重要な安全性と安定性は、微生物学と生化学の理論と方法を通じて保証されなければなりません。

化粧品の検査規定

1.基本用語
(1)定期点検項目。物理的および化学的指標、官能的指標、衛生指標中の総細菌数、重量指標、外観要件など、製品のバッチごとに検査する必要がある項目を指します。
(2) 従来と異なる検査項目。衛生指標における総菌数以外の項目など、ロットごとに検査を行っていない項目を指します。
(3) 適切に取り扱ってください。販売用パッケージを傷つけることなく、化粧品全体から個々の規格外製品を取り除く選別プロセスを指します。
(4) サンプル。各バッチのサンプル全体のサイズを指します。
(5) ユニット製品。ボトル、スティック、袋、箱などを個数カウント単位として、化粧品単体を指します。

検査基準

2.検査区分

(1) 納品検査
製品が工場から出荷される前に、メーカーの検査部門が製品規格に従ってバッチごとに検査します。基準を満たした商品のみ出荷可能です。出荷される製品の各バッチには適合証明書が添付される必要があります。荷受人は、標準規定に従って納品バッチを分割して検査を行うことができます。出荷検査項目は定期検査項目です。

(2)型式検査
通常、少なくとも年に 1 回は行われます。型式検査は、以下のいずれかの場合にも実施する必要があります。
1) 製品の性能に影響を与える可能性のある原材料、工程、配合に大きな変更があった場合。
2) 長期(6ヶ月以上)の生産停止を経て生産を再開した場合。
3) 工場検査の結果が前回の型式検査と著しく異なる場合。
4) 国家品質監督機関が型式検査要求事項を提案する場合。
型式検査項目には日常検査項目と非日常検査項目があります。
3.サンプリング

工程条件、品種、製造日が同一の製品を1バッチとみなします。荷受人は商品をまとめて配送することもできます。

(1) 出荷検査サンプリング
包装外観検査項目の抜き取りは、GB/T 2828.1-2003 の二次抜き取り計画に従って実施されます。このうち、不適格(欠陥)分類の検査レベル(II)と適格品質レベル(AQL:2.5/10.0)は表 8-1 に規定されています。

破壊テストである項目は、GB/T 2828.1-2003 の二次サンプリング計画 (IL=S-3 および AQL=4.0) に従ってサンプリングされます。

包装外観検査項目の内容は表のとおりです。

検査報告書

注意: ① 本プロジェクトは破壊試験です。

官能指標、物理指標、化学指標、衛生指標の検査のためのサンプリング。各種官能指標、物理化学指標、衛生指標を検査するため、検査項目に応じて対応するサンプルがランダムに選択されます。
品質(容量)指数検査では、無作為に10個のユニットサンプルを選択し、対応する製品規格の試験方法に従って重量の平均値を測定します。
(2)型式検査抜き取り
型式検査における定期的な検査項目は納入検査結果に基づくものであり、抜き取りを繰り返すことはありません。
従来とは異なる型式検査項目については、任意のロットの製品から2~3個のサンプルを採取し、製品規格に定められた方法に従って検査を行うことができます。

サンプル

4.決定ルール

(1)出荷検査・判定ルール

衛生指標が対応する基準を満たしていない場合、製品のバッチは不適格と判断され、工場から出荷されません。
官能指標、物理指標、化学指標のいずれかが対応する製品基準を満たしていない場合、項目指標の再検査が許可され、需要側と供給側が共同でサンプルを採取します。それでも不適格である場合、その製品のバッチは不適格と判断され、工場から出荷されません。
品質(容量)指標が対応する製品基準を満たしていない場合、2回の再検査が認められます。それでも不合格の場合、その製品のバッチは不合格バッチと判断されます。

(2)型式検査の判定ルール

型式検査における定期検査項目の判定ルールは出荷検査と同様です。
型式検査における非定期検査項目のいずれかが製品規格を満たさない場合、そのバッチ全体が不合格と判定されます。

(3)仲裁検査

供給当事者と需要当事者の間で製品の品質に関して紛争が生じた場合、双方はこの基準に従って共同で抜き取り検査を実施するか、または優良な品質監督局に仲裁検査を委託するものとする。

5.転送ルール

(1)検査の開始は、特に指定のない限り、通常検査とする。

(2)通常検査からより厳しい検査へ。通常の検査では、連続する5バッチのうち2バッチが初回検査に合格しなかった場合(再検査に提出されたバッチを除く)、次のバッチはより厳しい検査に移行します。

(3) 強化検査から通常検査へ。厳重検査を実施する場合、連続5ロットが初回検査に合格した場合(検査バッチの再提出を除く)、次のバッチの検査は通常検査に移行します。

6.停止と再開を確認す​​る

厳格な検査開始後、不合格ロット数(再検査に出したロットを除く)が5ロットに達した場合、製品の出荷検査を一時停止します。
検査が中断された後、製造業者が検査のために提出されたロットを基準要件を満たすか超えるようにするための措置を講じた場合、管轄当局の同意を得て検査を再開することができます。通常、それはより厳格な検査から始まります。

7.検査後の廃棄

品質(容量)不適格バッチおよびカテゴリー B 不適格バッチについては、製造業者は適切な処理を行った後、再度検査に提出することができます。厳格化されたサンプリング計画に従って検査に再度提出します。
カテゴリ C の不適格バッチについては、製造業者は適切な処理を行った後、再度検査に提出し、厳密なサンプリング計画に従って検査されるか、または需要と供給の当事者間の交渉によって処理されます。

スポットチェック

化粧品安定性試験方法

1.耐熱試験

耐熱性試験は、ヘアローション、口紅、保湿ローション、コンディショナー、染毛剤ローション、シャンプー、ボディウォッシュ、洗顔料、ヘアムースなどのクリーム、ローション、美容液、クリーム、バームなどの製品の重要な安定性試験項目です。耐熱試験を受けることが義務付けられています。
化粧品はそれぞれ外観が異なるため、製品ごとに耐熱性の要件や試験操作方法も若干異なります。ただし、テストの基本原理は同様です。つまり、まず電気恒温器を (40±1)°C に調整し、次に 2 つのサンプルを採取し、そのうちの 1 つを電気恒温器に 24 時間置き、採取します。取り出して室温に戻します。他のサンプルと比較し、薄化、変色、剥離、硬度変化の有無を観察し、製品の耐熱性を判断します。

2.耐寒性試験

耐熱性試験と同様に、耐寒性試験もクリーム、ローション、液体製品の重要な安定性試験項目です。
同様に、化粧品の種類によって外観が異なるため、製品ごとに耐寒性の要件や試験操作方法も若干異なります。ただし、試験の基本原理は同様です。つまり、まず冷蔵庫を(-5 ~ -15) ℃ ± 1 ℃に調整し、次にサンプルを 2 つ採取し、そのうちの 1 つを冷蔵庫に 24 時間入れてから取り出します。 、復元します。室温後、他のサンプルと比較し、薄化、変色、剥離、硬さの変化の有無を観察し、製品の耐寒性を判断します。

3.遠心分離試験

遠心試験は化粧水化粧品の使用期限を試験する試験です。分離試験を高速化するために必要な試験方法です。例えば、洗顔料、保湿ローション、染毛剤ローションなどはすべて遠心分離する必要があります。方法は、サンプルを遠心分離機に置き、(2000 ~ 4000) r/min の速度で 30 分間試験し、生成物の分離と層別を観察します。

4.色安定性試験
色安定性試験は、着色化粧品の色が安定しているかどうかを確認する試験です。化粧品は種類によって成分や性質が異なるため、検査方法も異なります。例えば、ヘアローションの色安定性試験は紫外線照射法、香水や化粧水の色安定性試験は乾燥炉加熱法などです。

化粧品の一般的な検査方法

1. pH値の測定

人間の皮膚の pH 値は通常 4.5 ~ 6.5 であり、酸性です。これは、皮膚の表面が皮膚と汗に分かれており、そこには乳酸、遊離アミノ酸、尿酸、脂肪酸などの酸性物質が含まれているためです。肌の生理学的特性に応じて、クリームとローションの化粧品は、さまざまなニーズを満たすために異なるpH値を持つ必要があります。したがって、pH値は化粧品の重要な性能指標となります。
サンプルの一部を量り(0.1gまでの精度)、10回分の蒸留水を数回加え、継続的に撹拌し、40℃に加熱して完全に溶解し、(25±1)℃または室温に冷却し、静置します。脇に。
油分の多い製品の場合は、70~80℃まで加熱し、冷却後、油ブロックを取り除いて使用してください。粉末状の生成物を沈殿させ、濾過して後で使用することができます。 pH メーターの指示に従って pH 値を測定します。

2. 粘度の測定

流体が外力を受けて流れるとき、その分子間の抵抗を粘度(または粘度)といいます。粘度は液体の重要な物理的特性であり、クリームやローション化粧品の重要な品質指標の 1 つです。粘度は回転粘度計で測定するのが一般的です。

カシミヤとはヤギの粗い毛の根元から採れる上質なカシミヤのことです。羊の毛よりも直径が細いため、より多くの静止空気を保持できるため、断熱性に優れ、ヤギにとって寒い冬を耐える魔法の武器となります。また、カシミヤ繊維の表面の鱗片は薄く、繊維と密着しているため、カシミヤ製品はウール製品に比べて光沢があり、滑らかな肌触りでシワになりにくいのが特徴です。毎年春にヤギが抜け毛を起こすと、人工的に梳かしてカシミヤが採取されます。 250gのカシミアセーターを紡ぐのに5頭のヤギの毛が必要です。カシミヤは産出量の少なさから「柔らかい金」とも呼ばれています。

粘度の測定

3. 濁度の測定

香水、ヘッドウォーター、ローション製品、または静的熟成時間が不十分なために完全に分離されていない不溶性の沈殿物、または浸漬ガムや絶対ワックスの含有量が多すぎるために本質的に不溶性の物質が発生しやすい製品これらの化粧品では白濁が大きな品質問題の一つとなっています。濁度は主に目視検査により測定されます。
(1) 基本原則
ウォーターバスまたは他の冷媒中でサンプルの透明度を視覚的にテストします。

(2) 試薬
角氷または氷水(または測定温度より 5°C 低いその他の適切な冷媒)

(3) 測定手順
ビーカーに角氷または氷水、または測定温度より 5°C 低いその他の適切な冷媒を入れます。
サンプルを2回分取し、あらかじめ乾燥させたφ2cm×13cmのガラス試験管2本に注ぎます。サンプルの高さは試験管の長さの 1/3 です。温度計の水銀球がサンプルの中央に位置するように、試験管の口を直列温度計の栓でしっかりと栓をします。
試験管の外側にもう1本のφ3cm×15cmの試験管を置き、試料の入った試験管が筐体の中央にくるようにします。 2本の試験管の底が触れないよう注意してください。試験管を冷媒の入ったビーカーに入れて冷却し、サンプルの温度を徐々に下げ、規定の温度に達したときにサンプルが透明になるかどうかを観察します。観察時には別のサンプルをコントロールとして使用してください。測定を 1 回繰り返すと、2 つの結果が一致するはずです。

(4) 結果の表現
指定された温度において、サンプルが元のサンプルと同じくらい透明であれば、サンプルの検査結果は透明であり、濁っていません。

(5) 注意事項
① 香水、ヘッドウォーター、ローションなどの濁度測定に適しています。
②サンプルが異なれば指定指数温度も異なります。例:香水5℃、トイレの水10℃。

4.相対密度の求め方

相対密度とは、ある体積の物質の質量と、同じ体積の水の質量との比を指します。美容液の重要な性能指標です。

5.色の安定性の判定

色は化粧品の重要な性能指標であり、色の安定性は化粧品の主要な品質問題の 1 つです。色の安定性を測定する主な方法は目視検査です。

(1) 基本原則
一定の温度に加熱した後のサンプルの色の変化を比較します。

(2) 測定手順
試料を2回に分けて2本のφ2×13cm試験管にそれぞれ注ぎます。サンプルの高さはチューブの長さの約 2/3 です。コルクで栓をし、そのうちの1つをあらかじめ調整された温度(48±1)℃に置きます。恒温箱の中で、1時間後に栓を開け、その後栓をしたまま恒温箱に入れ続けます。 24時間後、取り出して別のサンプルと比較してください。色の変化があってはなりません。

(3) 結果式
指定された温度で、サンプルが元の色を維持している場合、サンプルの色は安定しており、変色しないことがテスト結果としてわかります。

6. 香水およびトイレの水中のエッセンスの測定

フレグランスは化粧品に香りを与え、使う人に優雅さと安らぎをもたらします。ほとんどの化粧品には香料が使用されており、香料は化粧品の主要な基材の一つです。化粧品の香料を測定するために一般的に使用される方法は、エーテル抽出法です。

(1) 基本原則
エッセンスがジエチルエーテルに混和する原理を利用して、サンプルからジエチルエーテルを用いてエッセンスを抽出し、エーテルを除去した後、秤量してエッセンスの含有量を求めます。

(2) 試薬
①エーテル、無水硫酸ナトリウム
②塩化ナトリウム溶液:飽和塩化ナトリウム溶液に等量の蒸留水を加えます。

(3) 測定手順
試験サンプルを正確に量り(20~50)g(精度0.000×2g)、1Lの洋梨型分液漏斗に入れ、塩化ナトリウム溶液300mLを加えます。次に、ジエチルエーテル 70 mL を加え、振盪し、静置して層を分離します。合計 3 回の抽出を実行します。 3つのエチルエーテル抽出物を合わせて1L洋梨型分液漏斗に入れ、200mLの塩化ナトリウム溶液を加え、振盪し、洗浄する。層状に放置し、塩化ナトリウム溶液を捨て、エーテル抽出物を500 mLの共栓三角フラスコに移し、無水硫酸ナトリウム5 gを加え、振盪、乾燥、脱水する。溶液を濾過して乾燥した清潔な 300 mL ビーカーに移し、三角フラスコを少量のエーテルですすぎ、溶離液をビーカーに加え、蒸発させるためにビーカーを 50°C の水浴に置きます。溶液が蒸発して 20 mL になったら、あらかじめ秤量しておいた 50 mL ビーカーに溶液を移し、エーテルが除去されるまで蒸発を続けます。ビーカーをデシケーターに置き、真空にし、圧力を (6.67×103) Pa まで下げ、次に置きます。 1時間放置し、重量を量ります。

測定手順

(4) 結果の計算
エーテル抽出物の質量分率wは、以下の式により算出される。
w=(m1-m0)/m

式中: m0——ビーカーの質量、g;
m1——ビーカーとエーテル抽出物の質量、g;
m—サンプル質量、g。

(5) 注意事項
①この方法は香水、オーデコロン、トイレの水などの化粧品に適しています。
②並列テスト結果の許容誤差は0.5%です。


投稿日時: 2024 年 1 月 17 日

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