EUグリーンディールFCM

EUグリーンディールは、食品接触物質（FCM）の現在の評価で特定された重要な問題の解決を求めており、これに関する公開協議は2023年1月11日に終了し、委員会の決定は2023年第2四半期に予定されています。主要な問題は、EU FCM 法の欠如と現在の EU 規則に関連しています。

詳細は次のとおりです。 01 内部市場の機能不全と非プラスチック FCM の安全性問題の可能性 プラスチック以外のほとんどの業界には特定の EU 規則が欠如しており、その結果、定義された安全レベルが欠如しており、そのため、FCM に対する適切な法的根拠がありません。業界はコンプライアンスに取り組む必要があります。国レベルでは特定の材料に対して特定の規則が存在しますが、これらは加盟国間で大きく異なっていたり、時代遅れであることが多く、EU国民の健康保護が不平等となり、複数の検査システムなど企業に不必要な負担を与えています。他の加盟国では、独自に行動するためのリソースが不十分であるため、国内規則はありません。関係者によれば、これらの問題は EU 市場の機能にも問題を引き起こしているという。例えば、FCM は年間 1,000 億ユーロに達しており、そのうち約 3 分の 2 は多くの中小企業を含む非プラスチック材料の生産と使用に関係しています。 02 ポジティブ承認リストのアプローチ 最終製品への焦点の欠如 プラスチック FCM 出発材料および成分要件に対するポジティブ承認リストの提供は、非常に複雑な技術規制、実施と管理の実際的な問題、および公的機関や業界への過度の負担につながります。 。このリストの作成により、インク、ゴム、接着剤などの他の材料の規則を調和させる上で大きな障害が生じました。現在のリスク評価機能とその後の EU の指令の下では、非調和 FCM で使用されるすべての物質を評価するには約 500 年かかります。 FCM に関する科学的知識と理解の増加は、出発原料に限定された評価では、製造中に偶発的に形成される不純物や物質を含む最終製品の安全性に適切に対処していないことも示唆しています。また、最終製品の実際の潜在的な使用と寿命、および材料の経年劣化の影響についても考慮されていません。 03 最も有害な物質の優先順位付けと最新の評価の欠如 現在の FCM フレームワークには、新しい科学情報、たとえば EU REACH 規制で入手可能な関連データなどを迅速に検討するメカニズムが欠けています。また、欧州化学庁 (ECHA) などの他の機関が評価する同一または類似の物質カテゴリーのリスク評価作業にも一貫性が欠けており、「1 つの物質、1 つの評価」アプローチを改善する必要があります。さらに、EFSA によれば、化学物質戦略で提案されている行動をサポートする、脆弱なグループの保護を改善するためにリスク評価も改良する必要がある。 04 サプライチェーンにおける安全性およびコンプライアンス情報の交換が不十分であり、コンプライアンスを確保する能力が損なわれています。物理的なサンプリングと分析に加えて、コンプライアンス文書は材料の安全性を判断するために重要であり、FCM の安全性を確保するための業界の取り組みについて詳しく説明しています。警備の仕事。また、サプライチェーンにおけるこの情報交換は、サプライチェーン全体のすべての企業が最終製品が消費者にとって安全であることを確認し、加盟国が現在の紙ベースのシステムでこれを確認できるほど十分かつ透明ではありません。したがって、進化するテクノロジーや IT 標準と互換性のある、より現代的で簡素化され、よりデジタル化されたシステムは、説明責任、情報の流れ、コンプライアンスの強化に役立ちます。 05 FCM 規制の施行は不十分な場合が多い EU 加盟国には、FCM 規制の施行に関して現行規則を施行するための十分なリソースも十分な専門知識もありません。遵守文書の評価には専門的な知識が必要であり、これに基づいて発見された不遵守は法廷で弁護するのが困難です。その結果、現在の施行は移行制限に対する分析管理に大きく依存しています。しかし、移行制限のある約 400 物質のうち、現在認証された方法で利用できる物質は約 20 物質のみです。 06 規制は中小企業の特殊性を十分に考慮していない 現在の制度は中小企業にとって特に問題となっています。一方で、ビジネスに関わる細かい技術的なルールは難しすぎて理解できない。一方で、特定の規則がないということは、非プラスチック材料が規制に準拠していることを保証する根拠がないこと、または加盟国の複数の規則に対処するためのリソースがないことを意味し、その結果、自社の製品が適用できる範囲が制限されることになります。 EU全域で販売されます。さらに、中小企業には、承認のために評価される物質を申請するためのリソースがないことが多く、そのため、業界の大手企業が確立した申請に頼らなければなりません。 07 規制は、より安全で持続可能な代替品の開発を奨励していない 現在の食品安全管理法は、持続可能な包装代替品を支援および奨励したり、これらの代替品の安全性を確保したりする規則を策定するための根拠をほとんど、あるいはまったく提供していません。多くの従来の材料や物質は、それほど厳密ではないリスク評価に基づいて承認されていますが、新しい材料や物質はより厳しい検査の対象となります。 08 管理範囲が明確に定義されておらず、再検討が必要。現在の 1935/2004 年の規制では主題が規定されていますが、評価期間中に実施されたパブリックコンサルテーションによれば、この問題についてコメントした回答者の約半数が、現行の FCM 法の範囲に該当することは特に困難であると述べました。 。たとえば、プラスチック製のテーブルクロスには適合宣言が必要ですか。

新しい取り組みの全体的な目標は、食品の安全性と公衆衛生を適切に確保し、国内市場の効率的な機能を保証し、持続可能性を促進する、包括的で将来性があり強制力のある FCM 規制システムを EU レベルで構築することです。その目標は、すべての企業に平等なルールを作成し、最終材料や品目の安全性を確保する能力をサポートすることです。この新たな取り組みは、最も有害な化学物質の存在を禁止し、化学物質の組み合わせを考慮した対策を強化するという化学物質戦略の公約を実現するものである。循環経済行動計画 (CEAP) の目標を踏まえ、持続可能な包装ソリューションの使用をサポートし、より安全で環境に優しく、再利用可能およびリサイクル可能な素材の革新を促進し、食品廃棄物の削減に貢献します。この構想はまた、EU加盟国が結果として得られた規則を効果的に施行する権限を与えることになる。この規則は、第三国から輸入され、EU市場に流通するFCMにも適用される。

背景 食品接触材料 (FCM) のサプライチェーンの完全性と安全性は重要ですが、一部の化学物質は FCM から食品に移行し、消費者がこれらの物質にさらされる可能性があります。したがって、消費者を保護するために、欧州連合 (EC) No 1935/2004 は、すべての FCM に関する基本的な EU 規則を確立しています。その目的は、人間の健康を高度に保護し、消費者の利益を保護し、効率的な製品を保証することです。内部市場の機能。この条例は、人間の健康を危険にさらす化学物質が食品に混入しないようにFCMの製造を義務付けており、表示やトレーサビリティなどのその他の規則も定めている。また、特定の物質に対する特定の規則の導入を許可し、欧州食品安全機関 (EFSA) による物質のリスク評価と最終的な欧州委員会による認可のプロセスを確立します。これは、成分要件と承認物質のリストが確立されており、移行制限などの一定の制限が設けられているプラ​​スチック FCM に対して実施されています。紙やボール紙、金属やガラス材料、接着剤、コーティング、シリコーンやゴムなど、他の多くの材料については、EU レベルでの特定の規則はなく、いくつかの国内法があるだけです。現在の EU 法の基本規定は 1976 年に提案されましたが、評価されたのはつい最近です。立法施行の経験、利害関係者からのフィードバック、FCM 法の進行中の評価を通じて収集された証拠は、問題の一部が特定の EU 規則の欠如に関連していることを示唆しており、それが一部の FCM の安全性に関する不確実性と内部市場の懸念につながっています。 。さらに具体的な EU の法律は、EU 加盟国、欧州議会、業界、NGO を含むすべての関係者によって支持されています。