ISO9001システム監査前に準備すべき情報

ISO9001システム監査前に準備すべき情報

ISO9001:2015 品質マネジメントシステム:

パート 1. 文書と記録の管理

1. オフィスにはすべての書類のリストと白紙の記録用紙が必要です。

2.外部文書(品質管理、製品品質に関する基準、技術文書、データなど)のリスト、特に国内の強制法規の文書、および管理と流通の記録。

3. 文書配布記録(全部門必須)

4.各部門の管理文書一覧。品質マニュアル、手順書、さまざまな部門からのサポート文書、外部文書(国家規格、工業規格、その他の規格、製品の品質に影響を与える資料など)が含まれます。

5. 各部門の品質記録リスト。

6. 技術文書一覧(図面、工程手順書、検査手順書、流通記録)

7.あらゆる種類の文書はレビューされ、承認され、日付が付けられなければなりません。

8.さまざまな品質記録の署名が完了している必要があります。

パート 2. マネジメントレビュー

経営見直し計画 9.

10. 経営検討会議用の「サインインフォーム」

11. マネジメントレビュー記録(経営代表者からの報告書、参加者からのディスカッションスピーチ、または文書)

12. マネジメントレビュー報告書(内容については「手順書」を参照)

13. マネジメントレビュー後の是正計画および措置是正、予防、改善措置の記録。

14. 追跡および検証記録。

パート3。内部監査

15. 年間内部監査計画。

16. 内部監査の計画とスケジュール

17. 内部監査チームリーダーの任命状。

18. 内部監査員の資格証明書のコピー。

19. 最初の会議の議事録。

20. 内部監査チェックリスト(記録)。

21. 前回の会議の議事録。

22. 内部監査報告書。

23. 不適合報告書および是正措置の検証記録。

24. データ分析の関連記録。

その4。販売

25. 契約審査記録。 (注文レビュー)

26. 顧客アカウント。

27. 顧客満足度調査の結果、顧客からの苦情、苦情、フィードバック情報、帳簿、記録、および品質目標が達成されたかどうかを判断するための統計分析。

28. アフターサービス記録;

その5。調達

29. 適格サプライヤーの評価記録(委託先の評価記録を含む)。供給のパフォーマンスを評価するための資料。

30. 適格サプライヤーの評価品質アカウント(特定のサプライヤーから購入した材料の数と適格かどうか)、調達品質の統計分析、および品質目標が達成されているかどうか。

31. 仕入台帳(外注品台帳を含む)

調達リスト(承認手続き付) 32.

33. 契約(部門長の承認が必要)。

パート 6. 倉庫および物流部門

34. 原材料、半製品、完成品の詳細な説明。

35.原材料、半製品、完成品の識別(製品識別、状態識別を含む)

36. 出入国手順。先入れ先出し管理。

その7。品質部門

37. 不適合な測定工具および工具の管理(廃棄手順)。

38. 測定器具の校正記録。

39. 各ワークショップにおける品質記録の完全性

40. ツール名台帳。

41. 測定ツールの詳細な説明(測定ツールの検証ステータス、検証日、および再テスト日を含む必要があります)および検証証明書の保存。

パート8. 装備
41. 装備リスト;

42. メンテナンス計画。

43. 機器の保守記録。

44. 特殊プロセス装置の承認記録。

45. 識別(機器の識別および機器の完全性の識別を含む)。

パート 9. 生産

46. 生産計画。生産およびサービスプロセスを実現するための計画(会議)記録。

47.生産計画を完了するためのプロジェクトのリスト(常備簿)。

48. 不適合製品アカウント。

49. 不適合製品の廃棄記録。

50. 半製品および完成品の検査記録および統計分析(合格率が品質目標を満たしているかどうか)。

51. 製品の保護と保管、識別、安全性などに関するさまざまな規則と規制。

52. 各部門の研修計画および記録(ビジネステクノロジー研修、品質意識研修など)。

53. 作業文書(図面、工程手順、検査手順、現場への作業手順)。

54. 主要なプロセスにはプロセス手順が必要です。

55. サイトの識別(製品の識別、ステータスの識別、および機器の識別)。

56. 未検証の測定ツールを生産現場に設置してはなりません。

57. 各部門の各種類の作業記録は、簡単に検索できるように 1 冊に綴じるべきです。

パート 10. 製品の配送

58. 配送計画。

59. 配信リスト;

60. 輸送当事者の評価記録(適格サプライヤーの評価にも含まれる)。

61. 顧客が受け取った商品の記録。

第11部 人事部

62. ポスト職員の職務要件。

63. 各部門のトレーニングの必要性。

64. 年間訓練計画。

65. 研修記録(以下を含む:内部監査員研修記録、品質方針および品質目標研修記録、品質意識向上研修記録、品質管理部門文書研修記録、スキル研修記録、検査員導入研修記録、すべて対応する評価および評価結果を含む)

66. 特別な種類の作業のリスト(関連する責任者および関連する証明書によって承認されたもの)。

67. 検査官のリスト(関連責任者によって任命され、その責任と権限が明記されている)。

第12部 安全管理

68. さまざまな安全規則および規制(関連する国家規制、業界規制、および企業規制など)。

69. 消防設備および施設のリスト。


投稿時間: 2023 年 4 月 4 日

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