ISO システムは多すぎて乱雑なので、どれを選べばよいのかわかりません。問題ない！今日は、どの企業がどのような制度認証を行うのが最適なのか、一つずつ解説していきましょう。不当にお金を使わず、必要な証明書を逃さないようにしてください。
第 1 部 ISO9001 品質マネジメントシステム
ISO9001 規格は普遍的に適用できますが、これは 9000 規格が万能であるという意味ではなく、9001 が基本的な規格であり、西洋の品質管理科学の本質であるためです。
品質を重視する傾向が強いため、生産主体の企業はもちろん、サービス業、仲介会社、販売会社などにも適しています。
一般に、ISO9001規格は、規格内容が比較的対応しやすく、工程の対応も比較的明確であり、要求事項と一致していると感じられるため、生産志向の企業に適しています。
販売会社は純販売会社と製造販売会社の2種類に分けられます。
純粋な販売会社の場合、自社の製品は外注または購入されており、自社の製品は製品の製造ではなく販売サービスです。したがって、計画プロセスでは製品 (販売プロセス) の特殊性を考慮する必要があり、これにより計画システムがより良くなります。
生産を含む生産主体の販売企業の場合、生産と販売の両方のプロセスを計画する必要があります。したがって、販売会社は、ISO9001の認証を申請する際に、自社の製品を考慮し、生産主体の企業と区別する必要があります。
全体として、企業や業界の規模に関係なく、現在、すべての企業が ISO9001 認証を取得するのに適しています。ISO9001 は幅広い用途があり、あらゆる業界に適しています。それはすべての企業の発展と成長の基盤であり基盤でもあります。
ISO9001 は、自動車業界や医療業界向けの品質システム標準など、さまざまな業界向けにさまざまな洗練された標準を導き出しました。
第2部 ISO14001環境マネジメントシステム
ISO14001 環境マネジメントシステム認証は、企業、機関、関連政府機関を含むあらゆる組織に適用されます。
認証後は、その組織が環境管理の国際基準に達し、企業のさまざまなプロセス、製品、活動におけるさまざまな汚染物質の管理が関連要件を満たしていることを保証し、企業に対する良好な社会的イメージを確立していることが証明されます。
環境保護問題はますます人々の注目を集めています。国際標準化機構が ISO14001 環境マネジメントシステム規格およびその他の関連規格を発表して以来、それらは世界中の国々から幅広い反響と注目を集めています。
環境省エネルギーに注力する企業が自主的に ISO14001 環境マネジメントシステムを導入するケースが増えています。
一般に、企業が ISO14001 環境マネジメント システムを導入する状況はいくつかあります。
1. 環境保護に留意し、環境管理システムの実施を通じて汚染防止と継続的改善を根本的に実現することを望み、企業のクリーンな製品の開発、クリーンなプロセスの採用、効率的な設備の使用、廃棄物の合理的な処理のプロセスを促進する。 。
2. 関係者からの要求。サプライヤー、顧客、入札などの要件について、企業は ISO14001 環境マネジメントシステム認証を取得する必要があります。
3. 企業管理レベルを向上させ、企業管理モデルの変革を促進する。さまざまなリソースの消費をコントロールすることで、自社のコスト管理を総合的に最適化します。
要約すると、ISO14001 環境マネジメントシステムは、可視性を高め、管理レベルを根本的に向上させるために、改善が必要な企業が導入できる自主的な認証です。
第3部 ISO45001労働安全衛生マネジメントシステム
ISO45001は国際的な安全衛生マネジメントシステム検証規格であり、元の労働安全衛生マネジメントシステム（OHSAS18001）の新バージョンであり、あらゆる組織の労働安全衛生マネジメントシステム規格に適用できます。
事故による生命、財産、時間、環境への損失を管理を通じて軽減し、防止することを目的としています。
通常、ISO9001、ISO14001、ISO45001 の 3 つの主要なシステムをまとめて 3 つのシステム (3 つの規格とも呼ばれます) と呼びます。
これら3大制度基準はさまざまな業種に適用され、認定企業には地方自治体によって補助金が支給されることもあります。
パート 4 GT50430 エンジニアリング建設品質管理システム
建設エンジニアリング、道路および橋梁エンジニアリング、機器設置およびその他の関連プロジェクトに従事する企業は、GB/T50430 建設システムを含む対応する資格証明書を取得する必要があります。
入札活動において、土木建設業界の企業であればGB/T50430認証に馴染みのない方はいないと思いますが、特に3つの認証を取得することで落札スコアや落札率を向上させることができます。
第5部 ISO27001情報セキュリティマネジメントシステム
情報を生命線とする産業:
1. 金融業界：銀行、保険、証券、ファンド、先物等
2. 通信業界: 電気通信、チャイナネットコム、チャイナモバイル、チャイナユニコムなど
3. レザーバッグ会社：貿易、輸出入、人事、ヘッドハンティング、会計事務所など
情報技術への依存度が高い業界:
1. 鉄鋼、半導体、物流
2. 電力、エネルギー
3. アウトソーシング (ITO または BPO): IT、ソフトウェア、電気通信 IDC、コールセンター、データ入力、データ処理など
プロセス技術に対する高い要件があり、競合他社が望んでいる:
1. 医薬品、ファインケミカル
2. 研究機関
情報セキュリティマネジメントシステムを導入すると、情報管理のさまざまな面で連携が図れ、より効率的な管理が可能になります。情報セキュリティを確保するには、ファイアウォールを設置したり、情報セキュリティ サービスを 24 時間 365 日提供する会社を見つけるだけでは済みません。総合的かつ包括的な管理が必要です。
第 6 部 ISO20000 情報技術サービスマネジメントシステム
ISO20000 は、IT サービス マネジメント システムの要件に関する最初の国際規格です。 「顧客指向、プロセス中心」の概念を堅持し、組織が提供するITサービスをPDCA（デミング品質）手法に従って継続的に改善することを重視しています。
その目的は、IT サービス管理システム (ITSM) を確立、実装、運用、監視、レビュー、維持、および改善するためのモデルを提供することです。
ISO 20000 認証は、社内の IT 部門か外部のサービス プロバイダーに関係なく、次のカテゴリを含む (ただしこれらに限定されない) IT サービス プロバイダーに適しています。
1. ITサービスアウトソーシングプロバイダー
2. ITシステムインテグレータおよびソフトウェア開発者
3. 社内の IT サービス プロバイダーまたは企業内の IT 運用サポート部門
第 7 部 ISO22000 食品安全マネジメントシステム
ISO22000 食品安全マネジメントシステム認証は、ケータリング業界では必須の認証の 1 つです。
ISO22000 システムは、飼料加工、一次製品加工、食品製造、輸送、保管のほか、小売業者やケータリング業界を含む食品サプライチェーン全体のすべての組織に適用されます。
また、組織がサプライヤーの第三者監査を実施するための標準基準として使用したり、第三者の商業認証に使用したりすることもできます。
パート 8 HACCP ハザード分析と重要管理点システム
HACCP システムは、食品加工プロセスで発生する可能性のある潜在的な危険性を評価し、管理する予防的な食品安全管理システムです。
このシステムは主に食品生産企業を対象としており、生産チェーンのすべてのプロセスの衛生と安全（消費者の生命の安全に責任を負います）を対象としています。
ISO22000システムとHACCPシステムはどちらも食品安全管理のカテゴリーに属しますが、適用範囲には違いがあります。ISO22000システムはさまざまな業界に適用できるのに対し、HACCPシステムは食品およびその関連業界にのみ適用できます。
パート 9 IATF16949 自動車産業品質マネジメントシステム
IATF16949 システム認証に適した企業には、自動車、トラック、バス、オートバイ、部品および付属品のメーカーが含まれます。
IATF16949 システム認証に適さない企業には、産業用 (フォークリフト)、農業用 (小型トラック)、建設用 (エンジニアリング車両)、鉱山、林業、その他の車両メーカーが含まれます。
混合生産企業は、自社製品の一部のみを自動車メーカーに提供しており、IATF16949の認証も取得可能です。自動車製品技術を含め、会社のすべての管理は IATF16949 に従って実行される必要があります。
生産拠点が区別できれば、自動車製品の製造拠点のみをIATF16949に従って管理することができ、そうでない場合は工場全体をIATF16949に従って実行する必要があります。
金型製品メーカーは自動車サプライチェーンメーカーのサプライヤーではありますが、提供する製品は自動車用途を目的としたものではないため、IATF16949の認証を申請することはできません。同様の例としては、輸送サプライヤーが挙げられます。
パート 10 製品アフターサービス認証
中華人民共和国内で合法的に運営されている企業は、有形商品の製造、販売、無形商品（サービス）の提供を行う企業を含め、アフターサービス認証を申請できます。
商品とは、消費者分野に参入する製品です。商品には有形の製品に加えて、無形のサービスも含まれます。産業用消費財と民間消費財は両方とも商品のカテゴリーに属します。
有形の商品には、外形、内部品質、品質、パッケージ、ブランド、形状、スタイル、色調、文化などのプロモーション要素があります。
無形商品には、金融サービス、会計サービス、マーケティング計画、クリエイティブデザイン、経営コンサルティング、法律コンサルティング、プログラムデザインなどの労働および技術サービスが含まれます。
無形商品は通常、有形商品のほか、航空サービス、ホテル サービス、美容サービスなどの有形インフラでも発生します。
したがって、独立した法人格を持つ生産、貿易、またはサービス企業は、商品のアフターサービス認証を申請できます。
パート 11 自動車の機能安全認証 ISO26262
ISO26262 は、電子、電気、およびプログラム可能なデバイスの機能安全に関する基本規格である IEC61508 から派生したものです。
主に自動車産業に特化して使用される特定の電気部品、電子機器、プログラマブル電子機器などに位置付けられ、車載エレクトロニクスおよび電気製品の機能安全に関する国際基準の向上を目指します。
ISO26262は2005年11月に正式に策定され、6年が経過しました。 2011 年 11 月に正式に公布され、国際標準となっています。中国も、対応する国家規格の開発に積極的に取り組んでいます。
安全性は今後の自動車の研究開発において重要な要素の一つであり、新機能は運転支援だけでなく、車両の動的制御や安全工学に関わる予防安全システムにも活用されています。
将来的には、これらの機能の開発と統合により、必然的にセキュリティ システム開発プロセスの要件が強化されると同時に、予想されるすべてのセキュリティ目標を満たすための証拠も提供されることになります。
システムの複雑性の増大、およびソフトウェアや電気機械装置の適用に伴い、システム障害や偶発的なハードウェア障害のリスクも増加しています。
ISO 26262 規格を開発する目的は、人々が安全関連機能をより深く理解し、可能な限り明確に説明すると同時に、これらのリスクを回避するための実行可能な要件とプロセスを提供することです。
ISO 26262 は、自動車の安全性のライフサイクル概念 (管理、開発、生産、運用、サービス、廃棄) を提供し、これらのライフサイクル段階で必要なサポートを提供します。
この標準は、要件の計画、設計、実装、統合、検証、検証、構成を含む、機能セキュリティの側面の開発プロセス全体をカバーしています。
ISO 26262 規格では、システムまたはシステムの特定のコンポーネントを、安全リスクの程度に基づいて A から D までの安全要件レベル (ASIL) に分割しており、D が最高レベルであり、最も厳しい安全要件が要求されます。
ASIL レベルの向上に伴い、システムのハードウェアおよびソフトウェアの開発プロセスの要件も増加しています。システムサプライヤーは、既存の高品質要件を満たすことに加えて、安全レベルの向上に伴うこれらのより高い要件も満たさなければなりません。
パート 12 ISO13485 医療機器品質マネジメントシステム
ISO 13485 は中国語で「医療機器の品質管理システム – 規制目的の要件」としても知られていますが、医療機器は人命を救い、支援するための特別な製品であるため、ISO9000 規格の一般要件に従ってのみ医療機器を標準化するのに十分ではありません。怪我や病気の予防と治療。
このため、ISO 組織は ISO 13485-1996 規格 (YY/T0287 および YY/T0288) を発行し、医療機器製造企業の品質管理システムに対する特別な要件を提示し、品質の向上に良い役割を果たしました。安全性と有効性を達成するための医療機器の開発。
2017 年 11 月までの執行版は ISO13485:2016「医療機器の品質マネジメントシステム – 規制目的の要件」です。以前のバージョンと比べて名前と内容が変更されています。
認証および登録条件
1. 製造ライセンスまたはその他の資格証明書を取得していること (国または部門の規制によって要求される場合)。
2. 認証を申請する品質マネジメントシステムの対象となる製品は、関連する国家規格、業界規格、または登録製品規格（企業規格）に適合し、最終的にバッチ生産されるものである必要があります。
3. 申請組織は、申請する認証基準を満たす管理システムを確立する必要があり、医療機器の生産および運用企業の場合は、YY/T 0287 規格の要件にも準拠する必要があります。 3 種類の医療機器を製造する企業。
品質マネジメントシステムの運用期間は6か月以上、その他の製品を生産・運営する企業の場合、品質マネジメントシステムの運用期間は3か月以上でなければなりません。また、少なくとも 1 回の包括的な内部監査と 1 回の管理レビューを実施しました。
4. 認証申請前1年間に、申請機関の製品について、顧客からの重大なクレームや品質事故が発生していないこと。
パート 13 ISO5001 エネルギー管理システム
2018 年 8 月 21 日、国際標準化機構 (ISO) は、エネルギー管理システムの新しい規格である ISO 50001:2018 のリリースを発表しました。
新しい規格は、付録 SL と呼ばれる上位アーキテクチャ、同じコアテキスト、他のマネジメント システムとの高い互換性を確保するための共通の用語と定義など、マネジメント システム規格に関する ISO の要件を満たすために 2011 年版に基づいて改訂されました。規格。
認定された組織は、新しい規格に移行するまでに 3 年の猶予が与えられます。 Appendix SL アーキテクチャの導入は、ISO 9001、ISO 14001、最新の ISO 45001 を含む、新しく改訂されたすべての ISO 標準と一致しており、ISO 50001 をこれらの標準と簡単に統合できます。
リーダーや従業員が ISO 50001:2018 への関与を強めるにつれ、エネルギー パフォーマンスの継続的な改善が注目されるようになるでしょう。
汎用的な高レベル構造により、他の管理システム標準との統合が容易になり、それによって効率が向上し、エネルギーコストが削減されます。これにより、組織の競争力が高まり、環境への影響が軽減される可能性があります。
エネルギー管理システム認証に合格した企業は、グリーンファクトリー認証、グリーン製品認証などの認証を申請することができます。私たちは国内のさまざまな地域で政府補助金プロジェクトを実施しています。必要な場合は、パートナーに連絡して最新のポリシー サポート情報を入手してください。
第 14 部 知的財産基準の実施
カテゴリ 1:
知的財産の利点とデモンストレーション企業 – 標準への準拠が必要。
カテゴリ 2:
1. 市または省レベルで有名かつ有名な商標を出願する準備をしている企業 – 標準の導入は、知的財産管理規範の効果的な証拠として機能します。
2. ハイテク企業、技術革新プロジェクト、工業大学研究協力プロジェクト、技術標準プロジェクトへの申請を準備している企業 – 標準を実施することは、知的財産管理規範の有効な証拠として機能します。
3. 上場を準備している企業 – 標準を導入することで、上場前に知的財産リスクを回避でき、企業の知的財産規制の効果的な証拠となります。
3 番目のカテゴリ:
1. 集団化や株式保有など複雑な組織構造を持つ大企業や中堅企業は、標準を導入することで経営思考を合理化できます。
2. 知的財産リスクの高い企業 – 標準を導入することで、知的財産リスク管理を標準化し、侵害リスクを軽減できます。
3. 知的財産業務には一定の基盤があり、企業内でさらに標準化されることが望まれます。標準を導入することで管理プロセスを標準化できます。
4 番目のカテゴリ:
頻繁に入札に参加する必要がある企業は、入札プロセス完了後、国有企業および中央企業による優先調達対象となる可能性がある
パート 15 ISO/IEC17025 検査室管理システム
研究所認定とは何ですか
·権威ある機関は、指定された種類の試験/校正を実行する試験/校正研究所とその職員の能力を正式に認定するプロセスを確立します。
·試験/校正機関が特定の種類の試験/校正作業を実行する能力があることを正式に示す第三者の証明書。
ここでいう権威機関とは、中国のCNAS、米国のA2LA、NVLAPなど、ドイツのDATech、DACHなどを指します。
比較することが唯一の区別方法です。
編集者は、「研究室認定」の概念についての皆様の理解を深めるために、次の比較表を特別に作成しました。
·テスト/校正レポートは、実験室の最終結果を反映しています。質の高い（正確、確実、タイムリーな）報告書を社会に提供し、社会各層から信頼と評価を得られるかどうかが、市場経済のニーズに適応できるかどうかの核心課題となっている。研究室での正確な認識により、人々はテスト/校正データの信頼性を確信することができます。
パート 16 SA8000 社会的責任基準マネジメントシステム認証
SA8000 には次の主な内容が含まれます。
1) 児童労働: 企業は法律に従って最低年齢、青少年労働、学校教育、労働時間、安全な労働範囲を管理しなければなりません。
2) 強制雇用: 企業は、強制労働の使用、あるいは雇用におけるおとりや担保の使用に従事したり、それを支援したりすることは許可されていません。企業は従業員がシフト終了後に退社することを許可し、従業員が退職することを許可しなければなりません。
3) 健康と安全: 企業は、安全で健康的な労働環境を提供し、潜在的な事故や傷害から保護し、健康と安全教育を提供し、衛生設備と清掃設備と定期的な飲料水を提供しなければなりません。
4) 結社の自由と団体交渉の権利: 企業は、すべての従業員が選択された労働組合を結成して参加し、団体交渉に参加する権利を尊重します。
5) 差別的取扱い: 企業は、人種、社会的地位、国籍、障害、性別、生殖的指向、メンバーシップ、または政治的所属に基づいて差別を行ってはなりません。
6) 懲罰措置：物的懲罰、精神的・肉体的抑圧、暴言等は認められません。
7) 労働時間: 企業は関連規制を遵守し、残業は自主的に行われ、従業員は少なくとも週に 1 日の休暇を取得しなければなりません。
8) 報酬: 給与は法律および業界規制で定められた最低限度額に達し、基本要件を満たすことに加えて収入がなければなりません。雇用主は、労働規制を回避するために虚偽の研修計画を使用してはなりません。
9) 管理システム: 企業は公開方針を確立し、関連する法律およびその他の規制を遵守することに努めなければなりません。
管理の概要とレビューを確実にし、計画と管理の実施を監督する企業の代表者を選択し、SA8000 要件も満たすサプライヤーを選択します。
意見を表明して是正措置を講じる方法を特定し、査読者と公にコミュニケーションし、適用可能な検査方法を提供し、裏付けとなる文書と記録を提供します。
パート 17 ISO/TS22163:2017 鉄道認証
鉄道認証の英語名は「IRIS」です。 (鉄道認証) は欧州鉄道産業協会 (UNIFE) によって策定され、大手システム メーカー 4 社 (ボンバルディア、シーメンス、アルストム、アンサルドブレダ) によって精力的に推進および支援されています。
IRIS は、ISO9001 を拡張した国際品質規格 ISO9001 に基づいています。これは、鉄道業界の管理システムを評価するために特別に設計されています。 IRISは、サプライチェーン全体の改善により製品の品質と信頼性の向上を目指しています。
新しい国際鉄道業界規格 ISO/TS22163:2017 は、2017 年 6 月 1 日に正式に発効し、元の IRIS 規格に取って代わり、鉄道業界の品質管理システムの IRIS 認証における重要なマイルストーンとなりました。
ISO22163 は ISO9001:2015 のすべての要件をカバーしており、これに基づいて鉄道業界固有の要件を組み込んでいます。
投稿時刻: 2023 年 4 月 14 日