EU CE 認証を通過する必要がある製品はどれですか?どうやって対処すればいいのでしょうか?

EUでは、EU域内での規制に関わる製品の使用、販売、流通については、対応する法令を満たし、CEマークを付与することが義務付けられています。比較的リスクの高い一部の製品については、CE マークを貼付する前に、EU 認定の NB 通知機関 (製品カテゴリによっては、国内の検査機関が提供する場合もあります) による製品の適合性評価を義務付けることが義務付けられています。

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1、どの製品が EU CE 認証の対象ですか?

CE指令 適用製品範囲

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板鋏、コンプレッサー、製造機械、加工機械、建設機械、熱処理装置、食品加工機械、農業機械など、昇降オペレーターを備えた産業用トラックを除く、乗客を運ぶための昇降装置および/または輸送装置の設計および製造
 どれ3 14 歳未満の子供に限定されるかどうかにかかわらず、デザインまたは意図された製品または素材。たとえば、テディベアのキーホルダー、柔らかいおもちゃの形をした寝袋、ぬいぐるみ、電気玩具、プラスチック製のおもちゃなど。 、ベビーカーなど。
 どの4 指令の要件を満たさない製品(芝刈り機、コンパクター、コンプレッサー、機械装置、建設機械、手持ち式機器、建設用ウインチ、ブルドーザー、ローダーなど)は、EU 市場での販売またはリコールが禁止されます。
 どの5 使用(入力)電圧がAC 50V~1000VまたはDC 75V~1500Vの電気製品に適用:家電製品、ランプ、AV製品、情報製品、電気機械、計測器など
 どの6 ラジオ受信機、家電製品、電子機器、産業用製造装置、情報技術機器、通信機器、ランプなどの各種電気・電子機器やシステム、電気・電子部品を含む機器・装置
 どの7 これは、次のような建設エンジニアリングの基本要件に影響を与える建設製品に適用されます。建材、ステンレス、床、トイレ、浴槽、洗面台、流し台など
 どの8 圧力機器やコンポーネントの設計、製造、適合性評価に適用できます。許容圧力は 0.5 bar ゲージ圧 (1.5 bar 圧力) を超えています: 圧力容器/装置​​、ボイラー、圧力付属品、安全付属品、シェルおよび水管ボイラー、熱交換器、プラントボート、産業用パイプラインなど
 どの9 次のような短距離ワイヤレス リモート コントロール製品 (SRD)。おもちゃの車、警報システム、ドアベル、スイッチ、マウス、キーボードなど。業務用無線リモコン製品 (PMR) には次のようなものがあります。

業務用ワイヤレスインターホン、ワイヤレスマイクなど

 どの10 スポーツ用品、子供服、おしゃぶり、ライター、自転車、子供服のロープやストラップ、折りたたみベッド、装飾用オイルランプなど、市場で販売される、または他の方法で消費者に供給されるすべての製品に適用されます。

 

 どの11 「医療機器」とは、病気の診断、予防、監視、または治療に使用される物品など、あらゆる器具、機器、器具、材料、またはその他の物品を指します。解剖学的または生理学的プロセスなどの調査、置換、または修正
 どの12 個人用保護具とは、健康や安全に対する危険を防ぐために個人が着用または保持するように設計されたあらゆる装置または器具です。マスク、安全靴、ヘルメット、呼吸用保護具、保護服、ゴーグル、手袋、安全ベルトなどです。
 どの13 大型家電(エアコンなど)、小型家電(ヘアドライヤー)、IT・通信機器、照明器具、電動工具、玩具・娯楽機器、スポーツ用品、医療機器、監視・制御機器、自動販売機など
 どの14 約30,000の化学製品とその下流の繊維製品、軽工業製品、医薬品およびその他の製品が、電子および電気製品、繊維製品、家具、化学薬品などの登録、評価、ライセンスの3つの管理および監視システムに含まれています。

2、 EU 認定 NB 機関とは何ですか?

CE 認証を行うことができる EU 認定の NB 機関はどこですか? EU の Web サイトにアクセスして次のクエリを実行できます。

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 。

製品や対応する指示に応じて適切なNB認定機関を選定し、最適なご提案をさせていただきます。もちろん、さまざまな製品カテゴリーに応じて、現在、一部の国内検査機関も関連する資格を取得し、証明書を発行できます。

ここで注意していただきたいのですが、現在、市場にはさまざまな種類の CE 認証が存在します。それを行うことを決定する前に、発行当局の対応する製品説明書が認可されているかどうかを判断する必要があります。認証後にEU市場に参入する際にブロックされるのを避けるため。これは重要です。

3、 CE 認証にはどのような資料を準備する必要がありますか?

1)。製品説明書。

2)。安全設計文書 (主要な構造図、つまり沿面距離、ギャップ、絶縁層の数、および厚さを反映できる設計図を含む)。

3)。製品の技術的条件 (または企業標準)。

4)。製品の電気回路図。

5)。製品の回路図です。

6)。主要成分または原材料のリスト(欧州認証マークのある製品を選択してください)。

7)。完全な機械またはコンポーネントの証明書のコピー。

8)。その他必要なデータ。

4、 EU CE 証明書とはどのようなものですか? 

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5、どの EU 諸国が CE 証明書を認めていますか?

CE 認証は、EU の 27 か国、欧州自由貿易地域の 4 か国、英国とトルキエを含む、ヨーロッパの 33 の経済特別区で実施できます。 CE マークが付いた製品は、欧州経済領域 (EEA) 内で自由に流通できます。 

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EU 27 か国の具体的なリストは、ベルギー、ブルガリア、チェコ共和国、デンマーク、ドイツ、エストニア、アイルランド、ギリシャ、スペイン、フランス、クロアチア、イタリア、キプロス、ラトビア、リトアニア、ルクセンブルク、ハンガリー、マルタ、オランダ、オーストリア、ポーランドです。 、ポルトガル、ルーマニア、スロベニア、スロバキア、フィンランド、スウェーデン。

当初、英国も認定リストに含まれていました。 Brexit 後、英国は独自に UKCA 認証を導入しました。 EU CE 認証に関するその他の質問はいつでも受け付けています。


投稿日時: 2023 年 3 月 21 日

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