化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則 (EC) No. 1907/2006 は、2007 年 6 月 1 日に発効しました。その目的は、人間の健康の保護を強化するために化学物質の生産および使用の管理を強化することです。そして環境。
REACH は物質、混合物、成形品に適用され、EU 市場に投入されるほとんどの製品に影響を与えます。 REACH の適用除外製品は、防衛、医療、動物用医薬品、食品など、各加盟国の法律によって定義されています。
REACH ANNEX ⅩⅦには73のエントリーがありますが、改訂の過程で33番目のエントリー、39番目のエントリー、53番目のエントリーが削除されたため、正確には70のエントリーしかありません。
REACH ANNEX ⅩⅦの高リスクおよび高懸念物質
高リスク物質 | RSエントリー | 試験項目 | 制限 |
プラスチック、コーティング、金属 | 23 | カドミウム | 100mg/kg |
玩具および育児製品の可塑化材料 | 51 | フタル酸エステル(DBP、BBP、DEHP、DIBP) | 合計<0.1% |
52 | フタル酸エステル (DNOP、DINP、DIDP) | 合計<0.1% | |
テキスタイル、レザー | 43 | アゾ染料 | 30mg/kg |
記事または一部 | 63 | 鉛およびその化合物 | 500mg/kg または 0.05μg/cm2/h |
皮革、繊維 | 61 | DMF | 0.1mg/kg |
金属(皮膚と接触するもの) | 27 | ニッケルリリース | 0.5ug/cm2/週 |
プラスチック、ゴム | 50 | PAH | 1mg/kg (品目); 0.5mg/kg(おもちゃ) |
繊維、プラスチック | 20 | 有機錫 | 0.1% |
テキスタイル、レザー | 22 | PCP(ペンタクロロフェノール) | 0.1% |
繊維、プラスチック | 46 | NP(ノニルフェノール) | 0.1% |
EUは2018年12月18日に規則(EU)2018/2005を発行しました。新しい規則では、51番目のエントリーにフタル酸エステル類の新たな制限が設けられ、2020年7月7日から制限されます。新しい規則には、新しいフタル酸エステルDIBPが追加されました。そしてその範囲は、玩具や育児用品から航空機の製造にまで広がります。これは中国メーカーに多大な影響を与えるだろう。
化学物質の評価に基づいて、欧州化学庁 (ECHA) はいくつかの高リスク化学物質を SVHC (高懸念物質) に含めました。最初の 15 の SVHC リストは 2008 年 10 月 28 日に発行されました。そして、新しい SVHC が継続的に追加され、現在合計 209 の SVHC が 2018 年 6 月 25 日までに発行されました。ECHA のスケジュールによると、将来の可能性のある追加物質の「候補リスト」リストへの掲載は継続的に公開されます。この SVHC の濃度が製品中で 0.1 重量%を超える場合、サプライチェーンに沿ったサプライヤーに伝達義務が適用されます。さらに、これらの品目については、この SVHC の総量が EU 内で 1 トン/年を超える量で製造または輸入される場合、通知義務が適用されます。
第 23 回 SVHC リストの新しい 4 つの SVHC
物質名 | EC番号 | CAS番号 | 収録日 | 採用理由 |
ジブチルビス(ペンタン-2,4-ジオナト-O,O')スズ | 245-152-0 | 22673-19-4 | 2020/06/25 | 生殖毒性(第57条c) |
4-ヒドロキシ安息香酸ブチル | 202-318-7 | 94-26-8 | 2020/06/25 | 内分泌かく乱特性 (第 57 条(f) – 人間の健康) |
2-メチルイミダゾール | 211-765-7 | 693-98-1 | 2020/06/25 | 生殖毒性(第57条c) |
1-ビニルイミダゾール | 214-012-0 | 1072-63-5 | 2020/06/25 | 生殖毒性(第57条c) |
パーフルオロブタンスルホン酸 (PFBS) およびその塩 | – | – | 2020/01/16 | -人間の健康に重大な影響を与える可能性がある同等の懸念(第 57 条(f) – 人間の健康)- 人間の環境に重大な影響を与える可能性がある同等の懸念(第 57 条(f) – 環境) |
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