ევროკავშირის მწვანე შეთანხმება ითხოვს მნიშვნელოვანი საკითხების გადაწყვეტას, რომლებიც იდენტიფიცირებულია სურსათთან კონტაქტის მასალების (FCMs) მიმდინარე შეფასებაში და ამაზე საჯარო კონსულტაციები დასრულდება 2023 წლის 11 იანვარს, კომიტეტის გადაწყვეტილებით, რომელიც მიიღება 2023 წლის მეორე კვარტალში. ძირითადი საკითხები ეხება ევროკავშირის FCM-ის კანონმდებლობის არარსებობას და ევროკავშირის მოქმედ წესებს.
სპეციფიკა შემდეგია: 01 შიდა ბაზრის არაადეკვატური ფუნქციონირება და შესაძლო უსაფრთხოების საკითხები არაპლასტიკური FCM-ებისთვის. ინდუსტრიამ შესაბამისობაზე იმუშაოს. მიუხედავად იმისა, რომ ეროვნულ დონეზე გარკვეული მასალებისთვის არსებობს კონკრეტული წესები, ისინი ხშირად ძალიან განსხვავდება წევრ ქვეყნებში ან მოძველებულია, რაც ქმნის არათანაბარ ჯანმრთელობის დაცვას ევროკავშირის მოქალაქეებისთვის და ზედმეტად ამძიმებს ბიზნესს, როგორიცაა მრავალჯერადი ტესტირების სისტემა. სხვა წევრ ქვეყნებში არ არსებობს ეროვნული წესები, რადგან არ არის საკმარისი რესურსები საკუთარი მოქმედებისთვის. დაინტერესებული მხარეების აზრით, ეს საკითხები პრობლემებს უქმნის ევროკავშირის ბაზრის ფუნქციონირებასაც. მაგალითად, FCM-ები წელიწადში 100 მილიარდი ევროს ოდენობით, საიდანაც დაახლოებით ორი მესამედი მოიცავს არაპლასტიკური მასალების წარმოებას და გამოყენებას, მათ შორის ბევრი მცირე და საშუალო საწარმოების ჩათვლით. 02 პოზიტიური ავტორიზაციის სიის მიდგომა საბოლოო პროდუქტზე ფოკუსირების ნაკლებობა პლასტიკური FCM საწყისი მასალებისა და ინგრედიენტების მოთხოვნების დადებითი დამტკიცების სიის უზრუნველყოფა იწვევს უკიდურესად რთულ ტექნიკურ რეგულაციებს, განხორციელებისა და მართვის პრაქტიკულ პრობლემებს და გადაჭარბებულ დატვირთვას სახელმწიფო ორგანოებსა და ინდუსტრიაზე. . სიის შექმნამ მნიშვნელოვანი დაბრკოლება შექმნა სხვა მასალების წესების ჰარმონიზაციაში, როგორიცაა მელანები, რეზინები და ადჰეზივები. რისკის შეფასების ამჟამინდელი შესაძლებლობებისა და ევროკავშირის შემდგომი მანდატების მიხედვით, დაახლოებით 500 წელი დასჭირდება არაჰორმონირებული FCM-ში გამოყენებული ყველა ნივთიერების შეფასებას. მზარდი მეცნიერული ცოდნა და FCM-ების გაგება ასევე ვარაუდობს, რომ შეფასებები, რომლებიც შემოიფარგლება საწყისი მასალებით, ადეკვატურად არ ეხება საბოლოო პროდუქტების უსაფრთხოებას, მათ შორის მინარევებსა და ნივთიერებებს, რომლებიც შემთხვევით წარმოიქმნება წარმოების დროს. ასევე არ არის გათვალისწინებული საბოლოო პროდუქტის რეალური პოტენციური გამოყენება და სიცოცხლის ხანგრძლივობა და მასალის დაბერების შედეგები. 03 ყველაზე საშიში ნივთიერებების პრიორიტეტიზაციისა და განახლებული შეფასების არარსებობა FCM-ის ამჟამინდელ ჩარჩოს არ გააჩნია მექანიზმი, რომ სწრაფად განიხილოს ახალი სამეცნიერო ინფორმაცია, მაგალითად, შესაბამისი მონაცემები, რომლებიც შესაძლოა ხელმისაწვდომი იყოს ევროკავშირის REACH რეგულაციით. ასევე არ არის თანმიმდევრულობა რისკის შეფასების სამუშაოებში იმავე ან მსგავსი ნივთიერებების კატეგორიებისთვის, რომლებიც შეფასებულია სხვა სააგენტოების მიერ, როგორიცაა ევროპული ქიმიკატების სააგენტო (ECHA), ამიტომ საჭიროა „ერთი ნივთიერება, ერთი შეფასების“ მიდგომის გაუმჯობესება. გარდა ამისა, EFSA-ს თანახმად, რისკის შეფასება ასევე უნდა დაიხვეწოს მოწყვლადი ჯგუფების დაცვის გასაუმჯობესებლად, რაც მხარს უჭერს ქიმიური ნივთიერებების სტრატეგიაში შემოთავაზებულ ქმედებებს. 04 მიწოდების ჯაჭვში უსაფრთხოებისა და შესაბამისობის შესახებ ინფორმაციის არასაკმარისი გაცვლა, შესაბამისობის უზრუნველყოფის უნარი კომპრომეტირებულია. ფიზიკური ნიმუშისა და ანალიზის გარდა, შესაბამისობის დოკუმენტაცია გადამწყვეტია მასალების უსაფრთხოების დასადგენად და ის დეტალურად ასახავს ინდუსტრიის ძალისხმევას FCM-ების უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად. უსაფრთხოების სამუშაო. ინფორმაციის გაცვლა მიწოდების ჯაჭვში ასევე არ არის საკმარისი და გამჭვირვალე, რათა მიწოდების ჯაჭვის ყველა ბიზნესს მიეცეს საშუალება უზრუნველყოს საბოლოო პროდუქტის უსაფრთხოება მომხმარებლებისთვის და მისცეს წევრ ქვეყნებს ამის შემოწმება ქაღალდზე დაფუძნებული მიმდინარე სისტემით. ამიტომ, განვითარებადი ტექნოლოგიებისა და IT სტანდარტებთან თავსებადი უფრო თანამედროვე, გამარტივებული და უფრო ციფრული სისტემები ხელს შეუწყობს ანგარიშვალდებულების, ინფორმაციის ნაკადის და შესაბამისობის გაზრდას. 05 FCM-ის რეგულაციების აღსრულება ხშირად ცუდია ევროკავშირის წევრ ქვეყნებს არ გააჩნიათ არც საკმარისი რესურსები და არც საკმარისი გამოცდილება FCM-ის რეგულაციების დანერგვისას არსებული წესების აღსასრულებლად. შესაბამისობის დოკუმენტების შეფასება მოითხოვს სპეციალიზებულ ცოდნას და ამის საფუძველზე აღმოჩენილი შეუსაბამობა ძნელია სასამართლოში დასაცავად. შედეგად, მიმდინარე აღსრულება დიდწილად ეყრდნობა ანალიტიკურ კონტროლს მიგრაციის შეზღუდვებზე. თუმცა, მიგრაციის შეზღუდვის მქონე დაახლოებით 400 ნივთიერებიდან, ამჟამად მხოლოდ 20 არის ხელმისაწვდომი სერტიფიცირებული მეთოდებით. 06 რეგულაციები სრულად არ ითვალისწინებს მცირე და საშუალო ბიზნესის თავისებურებებს. არსებული სისტემა განსაკუთრებით პრობლემურია მცირე და საშუალო ბიზნესისთვის. ერთის მხრივ, ბიზნესთან დაკავშირებული დეტალური ტექნიკური წესები მათთვის ძალიან რთული გასაგებია. მეორე მხრივ, სპეციფიკური წესების არარსებობა ნიშნავს, რომ მათ არ აქვთ საფუძველი იმის უზრუნველსაყოფად, რომ არაპლასტიკური მასალები შეესაბამებოდეს რეგულაციებს, ან არ გააჩნიათ რესურსები წევრ ქვეყნებში მრავალ წესებთან გამკლავებისთვის, რითაც ზღუდავს მათ პროდუქტებს. გაიყიდება ევროკავშირის მასშტაბით. გარდა ამისა, მცირე და საშუალო საწარმოებს ხშირად არ გააჩნიათ რესურსები, რათა მიმართონ ნივთიერებებს დასამტკიცებლად შესაფასებლად და, შესაბამისად, უნდა დაეყრდნონ უფრო დიდი ინდუსტრიის მოთამაშეების მიერ დადგენილ განაცხადებს. 07 რეგულაცია არ უწყობს ხელს უფრო უსაფრთხო, უფრო მდგრადი ალტერნატივების შემუშავებას სურსათის უვნებლობის მართვის მოქმედი კანონმდებლობა მცირე ან საერთოდ არ იძლევა საფუძველს ისეთი წესების შემუშავებისთვის, რომლებიც მხარს უჭერენ და წაახალისებენ მდგრადი შეფუთვის ალტერნატივებს ან უზრუნველყოფენ ამ ალტერნატივების უსაფრთხოებას. ბევრი ძველი მასალა და ნივთიერება დამტკიცებულია რისკის ნაკლებად მკაცრი შეფასების საფუძველზე, ხოლო ახალი მასალები და ნივთიერებები ექვემდებარება გაძლიერებულ შემოწმებას. 08 კონტროლის ფარგლები მკაფიოდ არ არის განსაზღვრული და საჭიროებს ხელახლა შემოწმებას. მიუხედავად იმისა, რომ მიმდინარე 1935/2004 წწ. რეგულაციები განსაზღვრავს საკითხს, შეფასების პერიოდში ჩატარებული საჯარო კონსულტაციების მიხედვით, რესპონდენტთა დაახლოებით ნახევარმა, ვინც კომენტარი გააკეთა ამ საკითხზე, განაცხადა, რომ ისინი განსაკუთრებით რთულია FCM-ის მოქმედი კანონმდებლობის ფარგლებში. . მაგალითად, პლასტმასის სუფრები მოითხოვს შესაბამისობის დეკლარაციას.
ახალი ინიციატივის საერთო მიზანია შექმნას ყოვლისმომცველი, სამომავლოდ დამტკიცებული FCM მარეგულირებელი სისტემა ევროკავშირის დონეზე, რომელიც ადეკვატურად უზრუნველყოფს სურსათის უვნებლობას და საზოგადოებრივ ჯანმრთელობას, უზრუნველყოფს შიდა ბაზრის ეფექტურ ფუნქციონირებას და ხელს შეუწყობს მდგრადობას. მისი მიზანია შექმნას თანაბარი წესები ყველა ბიზნესისთვის და მხარი დაუჭიროს მათ შესაძლებლობას უზრუნველყონ საბოლოო მასალებისა და ნივთების უსაფრთხოება. ახალი ინიციატივა ასრულებს ქიმიკატების სტრატეგიის ვალდებულებას, აკრძალოს ყველაზე საშიში ქიმიური ნივთიერებების არსებობა და გააძლიეროს ზომები, რომლებიც ითვალისწინებს ქიმიურ კომბინაციებს. ცირკულარული ეკონომიკის სამოქმედო გეგმის (CEAP) მიზნებიდან გამომდინარე, ის მხარს უჭერს მდგრადი შეფუთვის გადაწყვეტილებების გამოყენებას, ხელს უწყობს ინოვაციას უსაფრთხო, ეკოლოგიურად სუფთა, ხელახლა გამოყენებად და გადამუშავებად მასალებში და ხელს უწყობს საკვების ნარჩენების შემცირებას. ინიციატივა ასევე მისცემს უფლებამოსილებას ევროკავშირის წევრ ქვეყნებს ეფექტიანად აღასრულონ მიღებული წესები. წესები ასევე გავრცელდება მესამე ქვეყნებიდან იმპორტირებულ და ევროკავშირის ბაზარზე განთავსებულ FCM-ებზე.
ფონი სურსათთან კონტაქტის მასალების (FCMs) მიწოდების ჯაჭვის მთლიანობა და უსაფრთხოება კრიტიკულია, მაგრამ ზოგიერთ ქიმიურ ნივთიერებას შეუძლია FCM-დან საკვებში მიგრაცია, რაც გამოიწვევს მომხმარებელთა ზემოქმედებას ამ ნივთიერებების მიმართ. ამიტომ, მომხმარებლების დასაცავად, ევროკავშირის (EC) No 1935/2004 ადგენს ევროკავშირის ძირითად წესებს ყველა FCM-ისთვის, რომლის მიზანია უზრუნველყოს ადამიანის ჯანმრთელობის დაცვის მაღალი ხარისხი, მომხმარებელთა ინტერესების დაცვა და ეფექტური უზრუნველყოფა. შიდა ბაზრის ფუნქციონირება. განკარგულება მოითხოვს FCM-ების წარმოებას, რათა ქიმიკატები არ გადავიდეს საკვებ პროდუქტებში, რომლებიც საფრთხეს უქმნის ადამიანის ჯანმრთელობას და ადგენს სხვა წესებს, როგორიცაა ეტიკეტირებისა და მიკვლევადობის შესახებ. ის ასევე იძლევა კონკრეტული მასალების სპეციფიკური წესების დანერგვის საშუალებას და ადგენს პროცესს სუბსტანციების რისკის შესაფასებლად ევროპის სურსათის უვნებლობის ორგანოს (EFSA) და კომისიის მიერ საბოლოო ავტორიზაციისთვის. ეს განხორციელდა პლასტმასის FCM-ებზე, რომლებისთვისაც დადგენილია ინგრედიენტების მოთხოვნები და დამტკიცებული ნივთიერებების სიები, ასევე გარკვეული შეზღუდვები, როგორიცაა მიგრაციის შეზღუდვები. ბევრი სხვა მასალისთვის, როგორიცაა ქაღალდი და მუყაო, ლითონი და მინის მასალები, წებოები, საიზოლაციო მასალები, სილიკონები და რეზინი, არ არსებობს კონკრეტული წესები ევროკავშირის დონეზე, მხოლოდ რამდენიმე ეროვნული კანონმდებლობა. ევროკავშირის მოქმედი კანონმდებლობის ძირითადი დებულებები შემოთავაზებული იქნა 1976 წელს, მაგრამ ახლახან იქნა შეფასებული. საკანონმდებლო დანერგვის გამოცდილება, დაინტერესებული მხარეების გამოხმაურება და FCM კანონმდებლობის მუდმივი შეფასების შედეგად შეგროვებული მტკიცებულებები მიუთითებს იმაზე, რომ ზოგიერთი საკითხი დაკავშირებულია ევროკავშირის სპეციფიკური წესების ნაკლებობასთან, რამაც გამოიწვია გაურკვევლობა ზოგიერთი FCM-ის უსაფრთხოებასთან და შიდა ბაზრის შეშფოთებასთან დაკავშირებით. . ევროკავშირის შემდგომ კონკრეტულ კანონმდებლობას მხარს უჭერს ყველა დაინტერესებული მხარე, მათ შორის ევროკავშირის წევრი სახელმწიფოები, ევროპარლამენტი, ინდუსტრია და არასამთავრობო ორგანიზაციები.
გამოქვეყნების დრო: ოქტ-28-2022