Sertîfîkaya UKCA ji standardên pejirandinê re vedibêje ku divê dema ku amûrên bijîjkî li sûka Keyaniya Yekbûyî difroşin bêne bicîh kirin. Li gorî rêzikên Brîtanî, ji 1ê Çileya Paşîn, 2023-an pê ve, amûrên bijîjkî yên ku ji Keyaniya Yekbûyî re têne firotin divê bi daxwazên pejirandina UKCA-yê re tevbigerin, ku li şûna sertîfîkaya CE ya berê ye. Ji bo wergirtina sertîfîkaya UKCA pêdivî bi rêzikname û standardên hukûmeta Brîtanî û saziyên têkildar, û pêvajoyek serîlêdanê û vekolînê ya têkildar heye.
Sertîfîkaya Nirxandina Pêkhatina Keyaniya Yekbûyî (UKCA) çi ye?
Sertîfîkaya UKCA ji bo amûrên bijîjkî yên ku li Keyaniya Yekbûyî (KY) bigihîjin bazarê, pêvajoyek lihevhatinê ye. Li Brîtanyayê, danasîna nîşana UKCA şûna nîşana CE ya berê girt. Ev sertîfîka girîng e ku hûn pê ewle bibin ku amûra bijîjkî ya we bi daxwazên Rêziknameya Amûra Bijîjkî ya Keyaniya Yekbûyî (UK MDR) re tevdigere.
Kîjan amûrên bijîjkî hewceyê pejirandina UKCA ne?
Di prensîbê de, hemî amûrên bijîjkî yên bi astên dabeşkirina bilindtir ên ku li sûka Keyaniya Yekbûyî têne firotin hewce ne ku pejirandina UKCA bistînin. Ev hilberên ku nû hatine destpêkirin û hilberên berê pejirandî vedigire.
Amûrên bijîjkî yên ku hewceyê sertîfîkaya UKCA-yê hewce dikin ev in, lê bi wan re ne sînorkirî ne: Amûrên dermankirina tîrêjê, defibrîlator, pompeyên înfuzyonê, pacemakers, alavên lazerê yên bijîjkî, alavên rontgenê, hwd. Lêbelê, hewcedariyên taybetî dikarin li gorî faktorên wekî dabeşkirin û armancê cûda bibin. ya amûrê. Tête pêşniyar kirin ku hûn bi saziyek pejirandinê ya profesyonel an dezgehek têkildar re şêwir bikin da ku agahdariya rasttir bistînin.
Divê ez li kê bigerim ji bo sertîfîkaya UKCA?
Ji bo bidestxistina sertîfîkaya UKCA-ya ji bo amûrên bijîjkî, hilberîner pêdivî ye ku saziyek sêyemîn a bi navê Laşê Pejirkirî yê Keyaniya Yekbûyî spartin da ku nirxandina lihevhatinê û pejirandina ku daxwazên UKCA bicîh tîne bike.
Ji bo pejirandina UKCA çi gav hewce ne?
Pêvajoya pejirandina UKCA dabeşkirina hilberê, vekolîna belgeya teknîkî, nirxandina pergala kalîteyê û pejirandina dawîn pêk tîne. Pêdivî ye ku hemî hewcedariyên têkildar bêne bicîh kirin da ku lihevhatinê nîşan bidin.
Qada hilberê destnîşan bikin: Tespît bikin ka hilbera we hewceyê sertîfîkaya UKCA û qada pejirandî ya pêdivî ye.
Amadekirina belge û ceribandinê: Belgeyên teknîkî yên hilberê amade bikin û ceribandin û nirxandina hilberê ya pêwîst bikin da ku lihevhatina bi standardên teknîkî yên têkildar ên Yekîtiya Ewropî re piştrast bikin.
Li saziyek pejirandî bidin: Saziyek pejirandî ya Keyaniya Yekbûyî hilbijêrin û ji wan re spartin ku hilberên we binirxînin û pejirandin.
Nirxandinek pêk bînin: Saziya pejirandinê dê nirxandinek hilberê bike, tevî vekolînek belgekirinê û nirxandina gengaz a li ser cîhê.
Weşandina sertîfîkayê: Ger hilber hewcedariyên xwe bicîh tîne, laşê pejirandinê dê sertîfîkayek UKCA bide.
Ji bo sertîfîkaya UKCA divê hûn bala xwe bidin kîjan xalên demê?
Hikûmeta Brîtanî ji bo pejirandina UKCA rêgezên veguhêz pêk aniye. Ji bo cîhazên bijîjkî, ev mawe dîsa di Tîrmeha 2023-an de hate dirêj kirin. Dema derbasbûnê bi dabeşkirina cîhaza bijîjkî û celebê sertîfîkaya YE ve girêdayî ye.
Ev tê vê wateyê ku hilberînerên cîhazên bijîjkî dikarin hilberên xwe li sûka Keyaniya Yekbûyî bi karanîna her du nîşaneyên UKCA û CE berî tarîxa diyarkirî bi cîh bikin. Tête pêşniyar kirin ku bi zûtirîn dem serlêdana sertîfîkaya UKCA bikin da ku gihîştina bazarê ya demkî misoger bike û ji derengiyê dûr bixe.
Dema şandinê: Dec-28-2023