Ny fanamarinana UKCA dia manondro ny fenitry ny fanamarinana izay tokony hofenoina rehefa mivarotra fitaovana ara-pitsaboana amin'ny tsena UK. Araka ny fitsipika britanika, manomboka ny 1 Janoary 2023, ny fitaovana ara-pitsaboana amidy any UK dia tsy maintsy manaraka ny fepetra fanamarinana UKCA, manolo ny fanamarinana CE teo aloha. Ny fahazoana ny mari-pankasitrahana UKCA dia mitaky ny fanarahana ny fitsipika sy ny fenitry ny governemanta Britanika sy ny masoivoho mifandraika amin'izany, ary ny dingana fampiharana sy famerenana mifanaraka amin'izany.
Inona ny fanamarinana UK Conformity Assessment (UKCA)?
Ny fanamarinana UKCA dia fomba fanarahan-dalàna ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana hahazoana fidirana amin'ny tsena any Royaume-Uni (UK). Any UK, ny fampidirana ny marika UKCA dia nisolo ny marika CE teo aloha. Zava-dehibe io fanamarinana io mba hahazoana antoka fa mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny UK Medical Device Regulation (UK MDR) ny fitaovana fitsaboana anao.
Iza amin'ireo fitaovana ara-pitsaboana no mila fanamarinana UKCA?
Raha ny tokony ho izy, ny fitaovana ara-pitsaboana rehetra misy ambaratonga ambony kokoa hamidy amin'ny tsenan'ny UK dia mila mahazo mari-pankasitrahana UKCA. Tafiditra ao anatin'izany ireo vokatra vao navoaka sy ireo vokatra efa ankatoavina.
Ny fitaovana ara-pitsaboana izay mitaky mari-pankasitrahana UKCA dia ahitana fa tsy voafetra amin'ny: fitaovana fitsaboana compression, defibrillator, paompy fampidirana, pacemakers, fitaovana laser fitsaboana, fitaovana X-ray, sns. Na izany aza, ny fepetra manokana dia mety miovaova arakaraka ny anton-javatra toy ny fanasokajiana sy ny tanjona. ny fitaovana. Amporisihina ny hanatona masoivoho fanamarinana matihanina na sampana mifandraika amin'izany mba hahazoana fampahalalana marina kokoa.
Iza no tokony hitady fanamarinana UKCA?
Mba hahazoana ny mari-pankasitrahana UKCA ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana, ny mpanamboatra dia mila ankinina amin'ny fikambanana fahatelo antsoina hoe UK Approved Body hanao fanombanana sy fanamarinana mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny UKCA.
Inona no dingana takiana amin'ny fanamarinana UKCA?
Ny fizotry ny fanamarinana UKCA dia ahitana ny fanasokajiana ny vokatra, ny famerenana ny antontan-taratasy ara-teknika, ny fanombanana ny rafitra kalitao ary ny fanamarinana farany. Ny fepetra rehetra mifandraika dia tsy maintsy fenoina mba hanehoana ny fanarahan-dalàna.
Farito ny sahan'ny vokatra: Farito raha mila fanamarinana UKCA ny vokatrao sy ny sahan'ny fanamarinana ilaina.
Fanomanana antontan-taratasy sy fitsapana: Manomana antontan-taratasy ara-teknika momba ny vokatra ary manaova fitiliana sy fanombanana ilaina amin'ny vokatra mba hahazoana antoka ny fanarahana ny fenitra ara-teknika mifandraika amin'ny EU.
Ankininy vatana fanamarinana: Mifidiana vatana fanamarinana nahazo mari-pankasitrahana UK ary ankininy amin'izy ireo hanombantombana sy hanamarina ny vokatrao.
Manao fanombanana: Ny sampan-draharahan'ny fanamarinana dia hanao fanombanana ny vokatra, ao anatin'izany ny famerenana ny antontan-taratasy sy ny fanombanana azo atao eny an-toerana.
Famoahana taratasy fanamarinana: Raha mahafeno ny fepetra takiana ny vokatra dia hamoaka fanamarinana UKCA ny vatana fanamarinana.
Inona ny fotoana tokony hotandremanao amin'ny fanamarinana UKCA?
Ny governemanta britanika dia nametraka fandaharana tetezamita ho an'ny fanamarinana UKCA. Ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana dia nohalavaina indray io fe-potoana io tamin'ny Jolay 2023. Ny fe-potoana manankery dia miankina amin'ny fanasokajiana fitaovana ara-pitsaboana sy ny karazana taratasy fanamarinana EU.
Midika izany fa ny mpanamboatra fitaovana fitsaboana dia afaka mametraka ny vokatra eny amin'ny tsenan'ny UK amin'ny fampiasana marika UKCA sy CE alohan'ny daty voafaritra. Amporisihina ny hangataka ny mari-pankasitrahana UKCA haingana araka izay azo atao mba hahazoana antoka ny fidirana amin'ny tsena ara-potoana sy hisorohana ny fahatarana.
Fotoana fandefasana: Dec-28-2023