Ko te tiwhikete UKCA e pa ana ki nga paerewa tiwhikete e tika ana kia tutuki i te wa e hoko ana i nga taputapu rongoa i te maakete o UK. E ai ki nga ture a Ingarangi, timata mai i te Hanuere 1, 2023, ko nga taputapu rongoa kua hokona ki te UK me whai ki nga whakaritenga tiwhikete UKCA, hei whakakapi i te tiwhikete CE o mua. Ko te whiwhi tiwhikete UKCA me tautuku ki nga ture me nga paerewa a te kawanatanga o Ingarangi me nga tari whai mana, me te tono tono me te tukanga arotake.
He aha te UK Conformity Assessment (UKCA) tiwhikete?
Ko te Tiwhikete UKCA he tikanga tautukunga mo nga taputapu rongoa kia uru ki te maakete i te United Kingdom (UK). I te UK, ko te whakaurunga o te tohu UKCA i whakakapi i te tohu CE o mua. He mea nui tenei tiwhikete ki te whakarite kia tutuki to taputapu rongoa ki nga whakaritenga o te UK Medical Device Regulation (UK MDR).
Ko wai nga taputapu rongoa e hiahia ana ki te tiwhikete UKCA?
Ko te tikanga, ko nga taputapu rongoa katoa me nga taumata whakarōpūtanga teitei ake ka hokona i te maakete UK me whiwhi tohu tohu UKCA. Kei roto i tenei ko nga hua hou kua whakarewahia me nga hua kua whakaaetia.
Ko nga taputapu rongoa e hiahia ana ki te tiwhikete UKCA engari kaore i te iti noa ki: taputapu whakamaarama whakamaarama, defibrillators, papu whaowhia, pacemakers, taputapu laser hauora, taputapu X-ray, me etahi atu. o te taputapu. E taunaki ana kia toro atu koe ki tetahi umanga tiwhikete ngaio, tari whai take ranei kia whiwhi korero tika ake.
Ko wai me rapu ahau mo te tiwhikete UKCA?
Ki te whiwhi tohu UKCA mo nga taputapu rongoa, me tuku nga kaihanga ki tetahi whakahaere tuatoru e kiia nei ko te UK Approved Body ki te whakahaere i te aromatawai hanganga ture me te tiwhikete e tutuki ana i nga whakaritenga a te UKCA.
He aha nga waahanga e hiahiatia ana mo te tiwhikete UKCA?
Kei roto i te tukanga tiwhikete UKCA te whakarōpūtanga hua, te arotake tuhinga hangarau, te aromatawai punaha kounga me te tiwhikete whakamutunga. Me tutuki nga whakaritenga katoa hei whakaatu i te hanganga ture.
Whakatauhia te whānuitanga o nga hua: Whakatauhia mena ka hiahia to hua ki te tiwhikete UKCA me te whānuitanga e hiahiatia ana mo te tiwhikete.
Te Whakaritenga o nga tuhinga me nga whakamatautau: Whakaritehia nga tuhinga hangarau hua me te whakahaere i nga whakamatautau me te arotakenga o te hua hei whakarite i te hanganga o nga paerewa hangarau a EU.
Tukuna he tinana tohu: Whiriwhiria he roopu tohu kua whakamanahia e te UK ka tuku ki a raatau ki te arotake me te whakamana i o hua.
Whakahaerehia he arotake: Ka whakahaerehia e te roopu tohu he arotakenga o te hua, tae atu ki te arotake i nga tuhinga me te arotake i runga i te waahi.
Te whakaputanga o te tiwhikete: Mena ka tutuki te hua ki nga whakaritenga, ka tukuna e te tinana tohu he tiwhikete UKCA.
He aha nga wa e tika ana kia aro koe mo te tiwhikete UKCA?
Kua whakatinanahia e te kawanatanga o Ingarangi nga whakaritenga whakawhiti mo te tiwhikete UKCA. Mo nga taputapu rongoa, i whakaroahia ano tenei wa kati i te marama o Hurae 2023. Ko te waa whaimana ka whakawhirinaki ki te whakarōpūtanga taputapu rongoa me te momo tiwhikete EU.
Ko te tikanga ka taea e nga kaihanga taputapu rongoa te tuu i a raatau hua ki te maakete UK ma te whakamahi i nga tohu UKCA me te CE i mua i te ra kua tohua. E taunaki ana kia tono moata mo te tiwhikete UKCA kia pai ai te uru ki te maakete me te karo i nga whakaroa.
Wā tuku: Tihema-28-2023