FDA бол АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа юм. Энэ нь АНУ-ын засгийн газраас Эрүүл мэнд, хүний үйлчилгээний яамны (DHHS) харьяа Нийгмийн эрүүл мэндийн газар (PHS) дотор байгуулагдсан гүйцэтгэх агентлагуудын нэг юм. Хариуцлага нь АНУ-д үйлдвэрлэсэн эсвэл импортолж буй хүнс, гоо сайхан, эм, биологийн бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн тоног төхөөрөмж, цацраг идэвхт бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангах явдал юм. FDA нь туршилт, бүртгэл гэсэн хоёр хэсэгт хуваагддаг. Эмнэлгийн хэрэгсэл, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, хоол хүнс, эмийн бүтээгдэхүүн нь FDA-ийн бүртгэлийг шаарддаг.
一 FDA ямар төрлийн бүтээгдэхүүнийг хариуцдаг вэ?
Хүнс, эм (мал эмнэлгийн эм зэрэг), эмнэлгийн хэрэгсэл, хүнсний нэмэлт, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, амьтны гаралтай хоол, эм, 7%-иас доош спиртийн агууламжтай дарсны ундаа, электрон бүтээгдэхүүнд хяналт, шалгалт хийх; Бүтээгдэхүүнийг ашиглах, хэрэглэх явцад үүссэн ион ба бус ионууд Хүний эрүүл мэнд, аюулгүй байдалд цацрагийн нөлөөллийг турших, шалгах, баталгаажуулах.
FDA олон улсын үнэ төлбөргүй борлуулалтын лиценз нь АНУ-ын FDA баталгаажуулалтын хамгийн дээд түвшний гэрчилгээ төдийгүй Дэлхийн Худалдааны Байгууллагаас (ДХБ) батлагдсан хүнс, эмийн хамгийн түгээмэл гэрчилгээ юм. Энэ нь гаргахаас өмнө АНУ-ын FDA болон Дэлхийн худалдааны байгууллагаас бүрэн зөвшөөрөгдсөн цорын ганц зүйл юм. баталгаажуулалтын гэрчилгээ. Энэхүү гэрчилгээг авсны дараа бүтээгдэхүүн нь ДХБ-ын гишүүн аль ч улсад саадгүй нэвтрэх боломжтой бөгөөд маркетингийн загварт хүртэл тухайн улсын засгийн газар хөндлөнгөөс оролцохыг зөвшөөрдөггүй.
二 FDA тест, FDA бүртгэл, FDA гэрчилгээ хоёрын ялгаа юу вэ?
• FDA шинжилгээ
Ерөнхийдөө хүнсний бүтээгдэхүүнтэй холбоо барих материал (усны аяга, хүүхдийн шил, аяга таваг гэх мэт), гоо сайхны бүтээгдэхүүн, эм гэх мэт хяналттай ангилалд багтах бүтээгдэхүүний хувьд FDA-ийн шинжилгээний тайлан нь тухайн бүтээгдэхүүнийг чанарын шаардлага хангасан эсэхийг харуулах шаардлагатай. FDA-ийн шинжилгээ нь бүртгэл эсвэл бүртгэл бөгөөд гэрчилгээ олгодоггүй.
• FDA бүртгэл
FDA-ийн бүртгэл нь үнэн хэрэгтээ бүрэн бүтэн байдлын тунхаглалын загварыг хэрэгжүүлдэг, өөрөөр хэлбэл үйлдвэрлэгчид холбогдох стандарт, аюулгүй байдлын шаардлагад нийцсэн бүтээгдэхүүнээ хариуцаж, АНУ-ын холбооны вэбсайтад бүртгүүлэх үүрэгтэй. Хэрэв бүтээгдэхүүнд ямар нэг зүйл буруу болвол тэд зохих хариуцлагыг хүлээх ёстой. Тиймээс FDA-д бүртгүүлсэн ихэнх бүтээгдэхүүний хувьд дээжийг шинжилгээнд илгээх шаардлагагүй бөгөөд гэрчилгээ олгодоггүй.
• FDA баталгаажуулалт
Хатуухан хэлэхэд FDA гэрчилгээ байхгүй. Энэ бол нийтлэг үг юм. Энэ нь үнэндээ FDA тест болон FDA бүртгэлийн хамтын нэр бөгөөд эдгээрийг хоёуланг нь FDA гэрчилгээ гэж нэрлэж болно.
三 Amazon FDA гэрчилгээ эсвэл FDA бүртгүүлэхийг хүсч байна уу?
Энэ нь голчлон худалдагчийн бүтээгдэхүүнээс хамаарч тодорхойлогддог. Амазоны АНУ-ын сайтад хүнсний бүтээгдэхүүнтэй холбоо барих материал (гал тогооны хэрэгсэл, усны аяга, хүүхдийн сав гэх мэт), гоо сайхны бүтээгдэхүүн, эм, эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүн зэрэг бүтээгдэхүүний ангиллыг жагсаахдаа ерөнхийдөө FDA-ийн шинжилгээний тайланг өгөх шаардлагатай. Холбогдох тайланг гаргахын тулд Амазоны хүлээн зөвшөөрсөн гуравдагч талын туршилтын агентлагийг хайж олоход л хангалттай.
АНУ-д хүнс, эм, эмнэлгийн хэрэгсэл экспортолж буй компаниудын хувьд FDA-д бүртгүүлж, тухайн компани, бүтээгдэхүүнээ жагсаан бичүүлэх ёстой, эс тэгвээс гаалийн байгууллага бараагаа бүрдүүлдэггүй. Энэ нь заавал биелүүлэх шаардлага юм.
四 Amazon платформ дээрх нийтлэг бүтээгдэхүүний ангилал юу вэ?
1.Food FDA-ийн бүртгэл
Хүний хэрэглээний бүтээгдэхүүнд согтууруулах ундаа, чихэр, ундаа, чихэр, үр тариа, бяслаг, шоколад эсвэл какао, кофе эсвэл цай, хүнсний будагч бодис, ердийн хоолны дэглэм эсвэл хоолны орлуулалт зэрэг эмийн бүтээгдэхүүн, функциональ хоол (хятад ургамлын гаралтай эм зэрэг), амтлагч орно. , усны бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт, чихэрлэг бодис, жимс жимсгэнэ, тэдгээрийн бүтээгдэхүүн, гель, зайрмаг, дуураймал сүүн бүтээгдэхүүн, гоймон, мах, сүү, шөл эсвэл чанамал, самар, өндөг, хүнсний ногоо, тэдгээрийн бүтээгдэхүүн, ургамлын тос, дуураймал мах, гурил эсвэл цардуул гэх мэт. Амьтны гаралтай хоолонд: үр тариа, тосны үр, царгас, амин хүчил, амьтны гаралтай бүтээгдэхүүн, исгэсэн бүтээгдэхүүн орно. , хадгалах бодис, цитрус бүтээгдэхүүн, нэрмэл бүтээгдэхүүн, фермент, тос, исгэсэн бүтээгдэхүүн, усны бүтээгдэхүүн, сүүн бүтээгдэхүүн, эрдэс бодис, моласс, уураггүй азотын бүтээгдэхүүн, самрын бүтээгдэхүүн, амьтны хаягдал дахин боловсруулсан бүтээгдэхүүн, скрининг чипс, витамин, мөөгөнцөр, тэжээвэр амьтдын хоол гэх мэт.
Эдгээр хүнсний компаниуд FFRN (Хүнсний байгууламжийн бүртгэлийн дугаар) дугаар болон PIN авахын тулд АНУ-ын FDA-д бүртгүүлэх ёстой. Бүртгүүлэхээр өргөдөл гаргахдаа АНУ-д амьдардаг хүнийг АНУ-ын төлөөлөгчөөр томилсон байх ёстой.
Үүний зэрэгцээ, хоёр жил тутамд FDA-ийн бүртгэлийн анхны дугаарыг 10-р сарын 1-ний 12:01 цагаас 12-р сарын 31-ний 23:59 цагийн хооронд тэгш тоогоор төгссөн байх ёстой, эс тэгвээс анхны бүртгэлийн дугаар нь шинэчлэгдэх болно. хүчингүй.
Хүчил багатай лаазалсан болон хүчиллэгжүүлсэн хүнсний бүтээгдэхүүний хувьд FFRN дугаар болон PIN код авахын тулд FDA-д бүртгүүлэхээс гадна Илгээх танигч (SID дугаар) авахын тулд боловсруулалтын үйл явцаа зарлах ёстой.
Эрүүл мэндийн хүнсний хувьд FFRN дугаар, PIN код авахын тулд FDA-д бүртгүүлэхээс гадна эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүнүүд мөн үйл ажиллагааны нэхэмжлэл гаргах шаардлагатай. Компаниуд бүтээгдэхүүнээ худалдаанд гаргаснаас хойш 30 хоногийн дотор FDA-д функциональ нэхэмжлэлээ гаргаж, хянуулж, мэдүүлэх ёстой.
Өндөгний фермүүд нь 21 CFR 118.1 (a) стандартын шаардлагын дагуу 3000 гаруй тахиатай бөгөөд өндөгийг хэрэглэгчдэд шууд зардаггүй бөгөөд FDA-д аж ахуйн нэгжээр бүртгүүлэх ёстой. Аж ахуйн нэгжүүд эхлээд FFRN дугаар, PIN кодоос гадна энгийн хүнсний үйлдвэрүүдийн шаардлагын дагуу Хүнсний үйлдвэрийн FDA-д бүртгүүлж, дараа нь өндөгний фермийн (Shell Egg Producer Registration) дугаарыг бүртгүүлнэ.
Амазон платформ дээр хоол хүнс жагсаасан үед эдгээр бүртгэлийн дугаарыг өгөхийг танаас хүсэх болно.
2. гоо сайхны
АНУ-ын FDA-ийн гоо сайхны бүтээгдэхүүний дүрэм журам болон гоо сайхны бүтээгдэхүүний бүртгэлд тавигдах сайн дурын шаардлагын дагуу гоо сайхны бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг компаниуд VCRP цахим системээр дамжуулан гоо сайхны бүтээгдэхүүнээ бүртгүүлэх эсвэл АНУ-д бүтээгдэхүүнээ худалдаанд гаргахаас өмнө болон дараа нь цаасан баримт бичгийг бүрдүүлж болно. Бүртгүүлсний дараа компани нь бизнесийн бүртгэл (бүртгэлийн дугаар), бүтээгдэхүүний томъёоны дугаар (CPIS)-тэй болно. Компанийн өгөх шаардлагатай мэдээлэлд компанийн мэдээлэл (нэр, хаяг, хариуцсан хүн, холбоо барих мэдээлэл гэх мэт), бүтээгдэхүүний мэдээлэл (барааны тэмдэг, томъёо, түүхий эдийн CAS дугаар гэх мэт) орно.
Амазоны платформ дээр гоо сайхны бүтээгдэхүүн тавихад эдгээр бүртгэлийн дугаарыг өгөхийг танаас хүсэх болно.
3.эмнэлгийн хэрэгсэл
АНУ-ын FDA эмнэлгийн хэрэгслийг эрсдэлийн түвшингээр нь I, II, III зэрэг гурван түвшинд хуваадаг.
l ангиллын бүтээгдэхүүн нь эрсдэл багатай бүтээгдэхүүн бөгөөд I зэрэглэлийн ихэнх бүтээгдэхүүн нь 510 мянган төрлийн татвараас чөлөөлөгдсөн бүтээгдэхүүн юм. Компаниуд өөрсдийн компани, бүтээгдэхүүний жагсаалтыг FDA-д бүртгүүлж, бүртгэлийн дугаар авсан тохиолдолд бүтээгдэхүүнийг зах зээлд гаргах боломжтой.
Ихэнх мэс заслын багаж хэрэгсэл, чагнуур, эмнэлгийн хэрэгсэл, хагалгааны халат, хагалгааны малгай, маск, шээс цуглуулах уут гэх мэт.
II зэрэглэлийн бүтээгдэхүүн нь дунд эрсдэлтэй бүтээгдэхүүн юм. Ихэнх II ангиллын бүтээгдэхүүнийг зах зээлд гаргахын тулд FDA 510K авах хүсэлт гаргах шаардлагатай. 510K дугаарыг авсны дараа аж ахуйн нэгжийн бүртгэл, бүтээгдэхүүний жагсаалтыг гаргадаг. Бүртгэлийн дугаарыг авсны дараа тэдгээрийг зах зээлд гаргаж болно (доорх 5-р зүйлд дэлгэрэнгүй танилцуулга);
Термометр, цусны даралт хэмжигч, сонсголын аппарат, хүчилтөрөгч өтгөрүүлэгч, бэлгэвч, зүүний зүү, зүрхний цахилгаан оношилгооны төхөөрөмж, инвазив бус хяналтын төхөөрөмж, оптик дуран, зөөврийн хэт авианы оношлогооны төхөөрөмж, биохимийн бүрэн автомат анализатор, тогтмол температурын инкубатор, эмчилгээний иж бүрэн багаж хэрэгсэл. , эмнэлгийн шингээгч хөвөн, эмнэлгийн шингээгч самбай гэх мэт.
III ангилал нь хамгийн өндөр эрсдэлтэй байдаг. Ихэнх III ангиллын бүтээгдэхүүнүүд зах зээлд гарахаас өмнө PMA-д хамрагдах ёстой. Бүтээгдэхүүн нь эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдах ёстой. Бүтээгдэхүүн нь PMA дугаарыг авсны дараа компанийг бүртгүүлж, бүтээгдэхүүнийг жагсаасан байх ёстой. Бүртгэлийн дугаарыг авсны дараа зах зээлд гаргах боломжтой;
Суулгах зүрхний аппарат, биеийн гадна цочролын долгионы литотрипси, өвчтөний инвазив хяналтын систем, нүдний линз, инвазив дуран, хэт авианы хусуур, өнгөт хэт авиан дүрслэлийн төхөөрөмж, лазер мэс заслын тоног төхөөрөмж, өндөр давтамжийн цахилгаан мэс засал, богино долгионы эмчилгээний хэрэгсэл, эмнэлгийн MRI төхөөрөмж, бэлгийн хавьталд ашиглах. иж бүрдэл, цус сэлбэх багц, CT төхөөрөмж гэх мэт.
Эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг Amazon платформ дээр жагсаасан үед тэд бүртгэлийн дугаар өгөх шаардлагатай болно.
4. Мансууруулах бодис
FDA нь шинэ эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг баталгаажуулахын тулд эмийн бүтээгдэхүүний баталгаажуулалтын иж бүрэн журамтай. Хамгийн түгээмэл нь OTC эмэнд анхаарлаа төвлөрүүлж, ҮХЦ-ийг (Үндэсний эмийн баталгаажуулалтын дугаар) бүртгүүлэх явдал юм.
5. a гэж юу вэ510(к)? Яаж хийх вэ?
Хэрэв бүтээгдэхүүн нь II зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгсэл мөн гэж тогтоогдвол 510(k)-ын мэдүүлэг өгөх шаардлагатай.
510(k) баримт бичиг нь FDA-д ирүүлсэн зах зээлийн өмнөх өргөдлийн баримт бичиг юм. Зорилго нь маркетингийн зорилгоор ашигласан төхөөрөмж нь зах зээлд гарахаас өмнөх зөвшөөрөл (PMA)-д нөлөөлдөггүй, хууль ёсны дагуу худалдаалагдаж буй төхөөрөмжтэй адил аюулгүй, үр дүнтэй, өөрөөр хэлбэл энэ нь ижил төстэй төхөөрөмж (их хэмжээний тэнцүү) гэдгийг батлах зорилготой юм. Өргөдөл гаргагч нь худалдаанд гаргахаар ашигласан төхөөрөмжийг АНУ-ын зах зээл дээр байгаа нэг буюу хэд хэдэн ижил төстэй төхөөрөмжтэй харьцуулж, уг төхөөрөмжтэй дүйцэхүйц гэсэн дүгнэлтийг гаргаж, дэмжих ёстой.
五 510(k) файлд өргөдөл гаргахад ямар мэдээлэл шаардлагатай вэ?
01 Өргөдлийн захидал
Өргөдөл гаргагч (эсвэл холбоо барих хүн) болон компанийн үндсэн мэдээлэл, 510(K) мэдүүлгийн зорилго, жагсаалтад оруулахаар хүсэлт гаргасан төхөөрөмжийн нэр, загвар, ангиллын мэдээлэл, бүтээгдэхүүний нэр (Predicate Device) зэрэг орно. эквивалентийн харьцуулалт ба түүний 510(K) тоо;
02 Каталог
Өөрөөр хэлбэл, 510(k) файлд агуулагдах бүх мэдээллийн жагсаалт (хавсралтуудыг оруулаад);
03 Жинхэнэ байдлын баталгааны мэдэгдэл
FDA стандарт дээж гаргах боломжтой;
04 Тоног төхөөрөмжийн нэр
Өөрөөр хэлбэл, бүтээгдэхүүний нийтлэг нэр, FDA ангиллын нэр, бүтээгдэхүүний худалдааны нэр;
05 Бүртгэлийн дугаар
Хэрэв компани 510(K)-ийг өгөхдөө компанийг бүртгүүлсэн бол бүртгэлийн мэдээллийг өгөх ёстой. Хэрэв энэ нь бүртгэгдээгүй бол үүнийг бас тэмдэглэх хэрэгтэй;
06 Ангилал
Өөрөөр хэлбэл, бүтээгдэхүүний ангилал, ангилал, удирдлагын дугаар, бүтээгдэхүүний код;
07 Гүйцэтгэлийн стандарт
Бүтээгдэхүүний шаардлага хангасан гүйцэтгэлийн стандарт, заавал биелүүлэх эсвэл сайн дурын стандартууд;
08 Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт
Байгууллагын сав баглаа боодлын лого, хэрэглэх заавар, сав баглаа боодлын дагалдах хэрэгсэл, бүтээгдэхүүний шошго гэх мэт;
09 SE
тэгш байдлын үндсэн харьцуулалт;
10 мэдэгдэл
510(к) Дүгнэлт эсвэл мэдэгдэл;
11 Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт
Бүтээгдэхүүний зориулалт, ажиллах зарчим, тэжээлийн эх үүсвэр, эд анги, гэрэл зураг, процессын зураг, угсралтын зураг, бүтцийн схем гэх мэт;
12 Аюулгүй, үр дүнтэй
Төрөл бүрийн дизайн, туршилтын өгөгдөл зэрэг бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, үр нөлөө;
13 ердийн туршилт
Биологийн нийцтэй байдал; бүтээгдэхүүний гүйцэтгэл;
14 хамааралтай
Өнгөт нэмэлтүүд (хэрэв байгаа бол);
Програм хангамжийн баталгаажуулалт (хэрэв байгаа бол);
15 Ариутгал
Ариутгал (хэрэв байгаа бол), үүнд ариутгах аргын тодорхойлолт, ариутгалын баталгаажуулалтын бүтээгдэхүүний сав баглаа боодол, шошго гэх мэт.
II зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн 510(k) өргөдлийн үйл явц нь маш урт бөгөөд бараг хагас жил зарцуулдаг болохыг харж болно. Бидний ихэвчлэн FDA-д бүртгүүлэх хүсэлт гаргадаг бүтээгдэхүүнүүд нь 1-р ангилалд хамаарах бөгөөд 2-р ангилалд 510(k)-д өргөдөл гаргах шаардлагатай бөгөөд 3-р ангилалд илүү хэцүү байдаг.
六 FDA бүртгэлийн талаар байнга асуудаг асуултууд юу вэ?
• Ямар агентлаг FDA гэрчилгээ олгодог вэ?
Хариулт: FDA бүртгэлд гэрчилгээ байхгүй. Бүтээгдэхүүн нь FDA-д бүртгүүлснээр бүртгэлийн дугаар авах болно. FDA нь өргөдөл гаргагчид хариу захидал (FDA-ийн гүйцэтгэх захирлын гарын үсэгтэй) өгөх боловч FDA-ийн гэрчилгээ байхгүй.
• FDA нь томилохыг шаарддаг уубаталгаажсан лабораторийн шинжилгээ?
Хариулт: FDA бол хууль сахиулах байгууллага болохоос үйлчилгээний газар биш. FDA-д олон нийтэд зориулсан үйлчилгээний гэрчилгээжүүлэх агентлаг, лаборатори байхгүй, мөн "зориулалтын лаборатори" ч байдаггүй. Холбооны хууль сахиулах байгууллагын хувьд FDA нь шүүгч, тамирчин зэрэг асуудалд оролцох боломжгүй. FDA нь зөвхөн үйлчилгээний туршилтын лабораторийн GMP чанарыг хүлээн зөвшөөрч, шаардлага хангасан лабораторид тохирлын гэрчилгээ олгох боловч тодорхой лаборатори эсвэл лабораторийг олон нийтэд "заалах" эсвэл санал болгохгүй.
• FDA-ийн бүртгэлд АНУ-ын төлөөлөгч шаардлагатай юу?
Хариулт: Тийм ээ, Хятад өргөдөл гаргагчид FDA-д бүртгүүлэхдээ АНУ-ын иргэнийг (компани/нийгэм) төлөөлөгчөөр томилох ёстой. Агент нь АНУ-д үйл явцын үйлчилгээ үзүүлэх үүрэгтэй бөгөөд FDA болон өргөдөл гаргагчийн хооронд зуучлагч юм.
• FDA бүртгэлийн дугаар хэр удаан хүчинтэй вэ?
Хариулт: АНУ-ын хүнсний зэрэглэлийн тайланд хүчинтэй байх хугацаа байхгүй. Тайлан гаргах хүсэлтийг дахин гаргах урьдчилсан нөхцөл нь бүтээгдэхүүний материалд өөрчлөлт оруулах, дүрэм журам шинэчлэгдсэн тохиолдолд тухайн бүтээгдэхүүнийг дахин шинжилгээнд оруулах шаардлагатай.
Эмнэлгийн хэрэгслийн FDA бүртгэлийн хүчинтэй байх хугацаа нь ерөнхийдөө нэг жил бөгөөд жил бүрийн 10-р сарын 1-ний өдрийг зааглаж байна. Хэрэв 10-р сарын 1-ээс өмнө өргөдөл гаргасан бол 10-12-р сарын хооронд сунгах хураамж төлөх шаардлагатай. Аравдугаар сарын 1-нээс хойш хэрэгжсэн бол дараагийн сар гэхэд сунгах ёстой. Бүртгэлийн хураамжийг жилийн аравдугаар сараас арванхоёрдугаар сарын хооронд төлж, сунгах ёстой. Хугацаа дуусах хүртэл хураамжаа төлөөгүй тохиолдолд бүртгэл хүчингүй болно.
• FDA бүртгэлийн дугааргүй бол ямар үр дагавар гарах вэ?
Хариулт: Хамгийн том нөлөө нь хэрэв платформ үүнийг олж мэдвэл борлуулалтын зөвшөөрлөө шууд цуцлах болно; хоёрдугаарт, FDA ерөнхийдөө АНУ-д орж ирж буй хоол хүнс, эм, гоо сайхны бүтээгдэхүүнд санамсаргүй шалгалт хийдэг (санамсаргүй шалгалтын хувь хэмжээ 3-5%). Санамсаргүй шалгалтын дээж нь шаардлага хангасан бол бүтээгдэхүүний багцыг гаргаж болно; санамсаргүй шалгалтын дээж нь шаардлага хангаагүй бол багцыг "хорих" болно.
Хяналт шалгалтын явцад илэрсэн асуудлууд нь нийтлэг асуудал (боловсроогүй барааны тэмдэг гэх мэт) байвал импортлогчийг дотооддоо зохицуулахыг зөвшөөрч, дахин шалгалтанд хамрагдсаны дараа гаргах боломжтой; Харин шалгалтын явцад илэрсэн асуудал нь эрүүл мэндийн чанар, аюулгүй байдалтай холбоотой бол суллахыг хориглоно. Үүнийг дотооддоо устгах эсвэл импортлогч улс руу буцаан тээвэрлэх шаардлагатай бөгөөд бусад улс руу шилжүүлэх боломжгүй. Санамсаргүй хяналт шалгалтаас гадна FDA-д бас арга хэмжээ байдаг, өөрөөр хэлбэл, болзошгүй асуудалтай импортын бүтээгдэхүүнийг гааль руу орохдоо багцаар нь (санамсаргүй шалгалт гэхээсээ илүүтэйгээр) шалгаж байх ёстой бөгөөд энэ нь "автоматаар саатуулах" арга хэмжээ юм.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 12-р сарын 22