Оросын эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл - Орос ба ТУХН-ийн гэрчилгээ Оросын эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн танилцуулга
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн хяналтын алба (ОХУ-ын эрүүл мэндийн хяналтын алба гэж нэрлэдэг) -аас олгосон Оросын эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээ нь эмнэлгийн хэрэгсэл, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн нь Оросын байгууллагуудын туршилтыг амжилттай давсан, бүртгэгдсэн, бүртгэгдсэн болохыг гэрчилнэ. ОХУ-д импортлох, үйлдвэрлэх, худалдах, борлуулахыг зөвшөөрсөн. ОХУ-д ашиглах гэрчилгээ. Урьдчилан сэргийлэх, оношлох, эмчлэх, нөхөн сэргээх, эмнэлгийн судалгаа хийх, хүний эд, эрхтнийг солих, өөрчлөх, гэмтсэн, алдагдсан физиологийн үйл ажиллагааг сайжруулах, нөхөн сэргээх зэрэгт ашигладаг дотоодын болон ОХУ-д импортын бүх эмнэлгийн хэрэгслийн бүтээгдэхүүн. Зориулалтын бүтээгдэхүүнүүд нь ОХУ-ын эмнэлгийн бүртгэлийн гэрчилгээнд хамрагдана. Хэрэв энэ нь өвчтөний хувийн захиалгат эмнэлгийн бүтээгдэхүүнд ашиглагдаж байгаа бол тухайн бүтээгдэхүүн нь тухайн улс оронд бус тухайн хүнд бүрэн хэрэглэгдэх эмнэлгийн ажилтны тусгай шаардлага, гэрчилгээг харуулах шаардлагатай. Ийм бүтээгдэхүүнд эмнэлгийн бүртгэлийн гэрчилгээ шаардлагагүй. Эмнэлгийн хэрэгслийг ОХУ-д экспортлохдоо эмнэлгийн бүртгэлийн гэрчилгээ, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн хяналтын товчооноос гаргасан ГОСТ Р-ийн тохирлын гэрчилгээ шаардлагатай.
Оросын эмнэлгийн хэрэгслийн ангилал
ОХУ-д эмнэлгийн хэрэгслийн бүтээгдэхүүнийг болзошгүй эрсдэлийн дагуу дөрвөн ангилалд хуваадаг: I ангилал – бага эрсдэлийн ангилал IIa ангилал – дунд эрсдэлийн ангиллын бүтээгдэхүүн IIb ангилал – өндөр эрсдэлийн ангиллын бүтээгдэхүүн III ангилал – хамгийн өндөр эрсдэлтэй бүтээгдэхүүн Одоогоор эмнэлгийн бүртгэлийн гэрчилгээ, хамгийн сүүлийн үеийн эмнэлгийн бүртгэлийн журмын дагуу бүх төрлийн бүтээгдэхүүнд эмнэлзүйн болон техникийн шинжилгээ хийх шаардлагатай.
ОХУ-ын эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээний хүчинтэй хугацаа
Эмнэлгийн бүртгэлийн гэрчилгээ нь урт хугацааны хүчинтэй гэрчилгээ юм; ГОСТ Р тохирлын мэдүүлгийн гэрчилгээ: хүчинтэй байх дээд хугацаа нь 3 жил (эмнэлгийн бүртгэлийн гэрчилгээ авсны дараа та ГОСТ R-д өргөдөл гаргаж болно, мөн хугацаа дууссаны дараа дахин өргөдөл гаргаж болно)
ОХУ-ын эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээний дээж
Эмнэлгийн бүртгэлийн гэрчилгээ нь урт хугацааны хүчинтэй гэрчилгээ юм; ГОСТ Р тохирлын мэдүүлгийн гэрчилгээ: хүчинтэй байх дээд хугацаа нь 3 жил (эмнэлгийн бүртгэлийн гэрчилгээ авсны дараа та ГОСТ R-д өргөдөл гаргаж болно, мөн хугацаа дууссаны дараа дахин өргөдөл гаргаж болно)
