एंटरप्राइजेसने कोणती सिस्टम प्रमाणपत्रे दिली पाहिजेत

मार्गदर्शनासाठी बऱ्याच आणि अव्यवस्थित ISO प्रणाली आहेत, म्हणून मी कोणती करावी हे समजू शकत नाही? काही हरकत नाही! आज, एकामागून एक समजावून सांगूया, कोणत्या कंपन्यांनी कोणत्या प्रकारचे सिस्टम प्रमाणन सर्वात योग्य आहे ते करावे. अन्यायकारकपणे पैसे खर्च करू नका आणि आवश्यक प्रमाणपत्रे गमावू नका!

भाग 1 ISO9001 गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली

ISO9001 मानक सर्वत्र लागू आहे, याचा अर्थ असा नाही की 9000 मानक सर्वशक्तिमान आहे, परंतु 9001 हे मूलभूत मानक आहे आणि पाश्चात्य गुणवत्ता व्यवस्थापन विज्ञानाचे सार आहे.

उत्पादनाभिमुख उपक्रम, तसेच सेवा उद्योग, मध्यस्थ कंपन्या, विक्री कंपन्या इत्यादींसाठी योग्य. कारण गुणवत्तेवर जोर देणे सामान्य आहे.

सर्वसाधारणपणे, ISO9001 मानक उत्पादन-केंद्रित उपक्रमांसाठी अधिक योग्य आहे कारण मानकातील सामग्री अनुरूप असणे तुलनेने सोपे आहे आणि प्रक्रिया पत्रव्यवहार तुलनेने स्पष्ट आहे, त्यामुळे आवश्यकतांशी सुसंगत असल्याची भावना आहे.

विक्री कंपन्या दोन प्रकारांमध्ये विभागल्या जाऊ शकतात: शुद्ध विक्री आणि उत्पादन विक्री कंपन्या.

जर ती शुद्ध विक्री कंपनी असेल, तर तिची उत्पादने आउटसोर्स केली जातात किंवा खरेदी केली जातात आणि त्यांची उत्पादने उत्पादन उत्पादनाऐवजी विक्री सेवा असतात. म्हणून, नियोजन प्रक्रियेने उत्पादनाची विशिष्टता (विक्री प्रक्रिया) विचारात घेतली पाहिजे, ज्यामुळे नियोजन प्रणाली अधिक चांगली होईल.

जर तो उत्पादनाभिमुख विक्री उपक्रम असेल ज्यामध्ये उत्पादनाचा समावेश असेल, तर उत्पादन आणि विक्री या दोन्ही प्रक्रियांचे नियोजन केले पाहिजे. म्हणून, ISO9001 प्रमाणपत्रासाठी अर्ज करताना, विक्री कंपन्यांनी त्यांच्या स्वतःच्या उत्पादनांचा विचार केला पाहिजे आणि उत्पादनाभिमुख उपक्रमांपासून ते वेगळे केले पाहिजेत.

एकंदरीत, एंटरप्राइझ किंवा उद्योगाचा आकार विचारात न घेता, सर्व उपक्रम सध्या ISO9001 प्रमाणनासाठी योग्य आहेत, ज्यामध्ये विस्तृत अनुप्रयोग आहेत आणि ते कोणत्याही उद्योगासाठी योग्य आहेत. हे सर्व उद्योगांच्या विकास आणि वाढीसाठी पाया आणि पाया देखील आहे.

वेगवेगळ्या उद्योगांसाठी, ISO9001 ने विविध परिष्कृत मानके प्राप्त केली आहेत, जसे की ऑटोमोटिव्ह आणि वैद्यकीय उद्योगांसाठी गुणवत्ता प्रणाली मानके.

भाग 2 ISO14001 पर्यावरण व्यवस्थापन प्रणाली

ISO14001 पर्यावरण व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणन कोणत्याही संस्थेला लागू आहे, ज्यामध्ये उपक्रम, संस्था आणि संबंधित सरकारी युनिट्स यांचा समावेश आहे;

प्रमाणपत्रानंतर, हे सिद्ध केले जाऊ शकते की संस्थेने पर्यावरण व्यवस्थापनात आंतरराष्ट्रीय मानके गाठली आहेत, एंटरप्राइझच्या विविध प्रक्रिया, उत्पादने आणि क्रियाकलापांमधील विविध प्रदूषकांचे नियंत्रण संबंधित आवश्यकता पूर्ण करते आणि एंटरप्राइझसाठी चांगली सामाजिक प्रतिमा स्थापित करते याची खात्री करून.

पर्यावरण संरक्षणाच्या समस्यांकडे लोकांचे लक्ष वेधले जात आहे. इंटरनॅशनल ऑर्गनायझेशन फॉर स्टँडर्डायझेशनने ISO14001 पर्यावरण व्यवस्थापन प्रणाली मानक आणि इतर अनेक संबंधित मानके जारी केल्यापासून, त्यांना जगभरातील देशांकडून व्यापक प्रतिसाद आणि लक्ष मिळाले आहे.

पर्यावरणीय ऊर्जा संवर्धनावर लक्ष केंद्रित करणाऱ्या अधिकाधिक उपक्रमांनी स्वेच्छेने ISO14001 पर्यावरण व्यवस्थापन प्रणाली लागू केली आहे.

सामान्यतः, अशा अनेक परिस्थिती आहेत ज्यामध्ये एंटरप्राइझ ISO14001 पर्यावरण व्यवस्थापन प्रणाली लागू करतात:

1. पर्यावरण संरक्षणाकडे लक्ष द्या, पर्यावरण व्यवस्थापन प्रणालीच्या अंमलबजावणीद्वारे प्रदूषण प्रतिबंध आणि सतत सुधारणा मूलभूतपणे लक्षात येण्याची आशा आहे आणि स्वच्छ उत्पादने विकसित करण्यासाठी, स्वच्छ प्रक्रियांचा अवलंब करण्यासाठी, कार्यक्षम उपकरणे वापरण्यासाठी आणि कचऱ्याची वाजवी विल्हेवाट लावण्यासाठी उपक्रमांच्या प्रक्रियेस प्रोत्साहन द्या. .

2. संबंधित पक्षांकडून आवश्यकता. पुरवठादार, ग्राहक, बोली इत्यादी आवश्यकतांसाठी, उपक्रमांना ISO14001 पर्यावरण व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणपत्र प्रदान करणे आवश्यक आहे.

3. एंटरप्राइझ मॅनेजमेंटची पातळी सुधारा आणि एंटरप्राइझ मॅनेजमेंट मॉडेल्सच्या परिवर्तनास प्रोत्साहन द्या. विविध संसाधनांचा वापर नियंत्रित करून, आम्ही आमचे स्वतःचे खर्च व्यवस्थापन सर्वसमावेशकपणे अनुकूल करतो.

सारांश, ISO14001 पर्यावरण व्यवस्थापन प्रणाली हे एक ऐच्छिक प्रमाणन आहे जे कोणत्याही एंटरप्राइझद्वारे त्याची दृश्यमानता वाढविण्यासाठी आणि मूलभूतपणे व्यवस्थापन पातळी सुधारण्यासाठी सुधारणेची आवश्यकता असलेल्या कोणत्याही एंटरप्राइझद्वारे लागू केले जाऊ शकते.

भाग 3 ISO45001 व्यावसायिक आरोग्य आणि सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली

ISO45001 हे आंतरराष्ट्रीय सुरक्षा आणि आरोग्य व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण मानक आहे, मूळ व्यावसायिक आरोग्य आणि सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली (OHSAS18001) ची नवीन आवृत्ती, कोणत्याही संस्थेच्या व्यावसायिक आरोग्य आणि सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली मानकांना लागू होते,

व्यवस्थापनाद्वारे अपघातांमुळे होणारी जीवित, मालमत्ता, वेळ आणि पर्यावरणाची हानी कमी करणे आणि टाळणे हा यामागचा उद्देश आहे.

आम्ही सहसा तीन प्रमुख प्रणाली ISO9001, ISO14001, आणि ISO45001 या तीन प्रणालींचा संदर्भ घेतो (तीन मानके म्हणूनही ओळखले जातात).

ही तीन प्रमुख प्रणाली मानके विविध उद्योगांना लागू आहेत आणि काही स्थानिक सरकारे प्रमाणित उपक्रमांना आर्थिक सबसिडी प्रदान करतील.

भाग 4 GT50430 अभियांत्रिकी बांधकाम गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली

बांधकाम अभियांत्रिकी, रस्ता आणि पूल अभियांत्रिकी, उपकरणे बसवणे आणि इतर संबंधित प्रकल्पांमध्ये गुंतलेल्या कोणत्याही उपक्रमाकडे GB/T50430 बांधकाम प्रणालीसह संबंधित पात्रता प्रमाणपत्रे असणे आवश्यक आहे.

बिडिंग क्रियाकलापांमध्ये, जर तुम्ही अभियांत्रिकी बांधकाम उद्योगातील एंटरप्राइझ असाल, तर मला विश्वास आहे की तुम्ही GB/T50430 प्रमाणीकरणाबाबत अपरिचित नाही, विशेषत: तीन प्रमाणपत्रे असल्याने विजयी गुण आणि विजयाचा दर सुधारू शकतो.

भाग 5 ISO27001 माहिती सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली

लाइफलाइन म्हणून माहिती असलेला उद्योग:

1. आर्थिक उद्योग: बँकिंग, विमा, सिक्युरिटीज, फंड, फ्युचर्स इ

2. दळणवळण उद्योग: दूरसंचार, चायना नेटकॉम, चायना मोबाईल, चायना युनिकॉम इ.

3. लेदर बॅग कंपन्या: परदेशी व्यापार, आयात आणि निर्यात, एचआर, हेडहंटिंग, अकाउंटिंग फर्म इ.

माहिती तंत्रज्ञानावर जास्त अवलंबून असलेले उद्योग:

1. स्टील, सेमीकंडक्टर, लॉजिस्टिक

2. वीज, ऊर्जा

3. आउटसोर्सिंग (ITO किंवा BPO): IT, सॉफ्टवेअर, दूरसंचार IDC, कॉल सेंटर, डेटा एंट्री, डेटा प्रोसेसिंग इ.

प्रक्रिया तंत्रज्ञानासाठी उच्च आवश्यकता आणि प्रतिस्पर्ध्यांद्वारे इच्छित:

1. औषध, सूक्ष्म रसायने

2. संशोधन संस्था

माहिती सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली सादर केल्याने माहिती व्यवस्थापनाच्या विविध पैलूंमध्ये समन्वय साधता येतो, ज्यामुळे व्यवस्थापन अधिक प्रभावी होते. माहिती सुरक्षा सुनिश्चित करणे म्हणजे केवळ फायरवॉल असणे किंवा २४/७ माहिती सुरक्षा सेवा प्रदान करणारी कंपनी शोधणे नव्हे. त्यासाठी सर्वसमावेशक आणि व्यापक व्यवस्थापनाची गरज आहे.

भाग 6 ISO20000 माहिती तंत्रज्ञान सेवा व्यवस्थापन प्रणाली

ISO20000 हे IT सेवा व्यवस्थापन प्रणालीच्या आवश्यकतांसंबंधीचे पहिले आंतरराष्ट्रीय मानक आहे. हे "ग्राहक केंद्रित, प्रक्रिया केंद्रीत" या संकल्पनेचे पालन करते आणि PDCA (डेमिंग क्वालिटी) पद्धतीनुसार संस्थांद्वारे प्रदान केलेल्या IT सेवांमध्ये सतत सुधारणा करण्यावर भर देते.

आयटी सर्व्हिस मॅनेजमेंट सिस्टीम (ITSM) ची स्थापना, अंमलबजावणी, संचालन, देखरेख, पुनरावलोकन, देखभाल आणि सुधारणा यासाठी मॉडेल प्रदान करणे हा त्याचा उद्देश आहे.

आयटी सेवा प्रदात्यांसाठी ISO 20000 प्रमाणन योग्य आहे, मग ते अंतर्गत IT विभाग असोत किंवा बाह्य सेवा प्रदाते, खालील श्रेणींसह (परंतु त्यापुरते मर्यादित नाही):

1. आयटी सेवा आउटसोर्सिंग प्रदाता

2. आयटी सिस्टम इंटिग्रेटर आणि सॉफ्टवेअर डेव्हलपर

3. एंटरप्राइझमधील अंतर्गत IT सेवा प्रदाते किंवा IT ऑपरेशन सपोर्ट विभाग

भाग 7ISO22000 अन्न सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली

ISO22000 फूड सेफ्टी मॅनेजमेंट सिस्टीम प्रमाणपत्र हे कॅटरिंग उद्योगातील आवश्यक प्रमाणपत्रांपैकी एक आहे.

ISO22000 प्रणाली फीड प्रोसेसिंग, प्राथमिक उत्पादन प्रक्रिया, अन्न उत्पादन, वाहतूक आणि स्टोरेज, तसेच किरकोळ विक्रेते आणि खानपान उद्योगासह संपूर्ण अन्न पुरवठा साखळीतील सर्व संस्थांना लागू आहे.

हे संस्थांना त्यांच्या पुरवठादारांचे तृतीय-पक्ष ऑडिट करण्यासाठी मानक आधार म्हणून देखील वापरले जाऊ शकते आणि तृतीय-पक्ष व्यावसायिक प्रमाणनासाठी देखील वापरले जाऊ शकते.

भाग 8 HACCP धोका विश्लेषण आणि गंभीर नियंत्रण बिंदू प्रणाली

HACCP प्रणाली ही एक प्रतिबंधात्मक अन्न सुरक्षा नियंत्रण प्रणाली आहे जी अन्न प्रक्रिया प्रक्रियेत उद्भवू शकणाऱ्या संभाव्य धोक्यांचे मूल्यांकन करते आणि नंतर नियंत्रण घेते.

ही प्रणाली मुख्यत्वे अन्न उत्पादन उपक्रमांना उद्देशून आहे, उत्पादन साखळीतील सर्व प्रक्रियांची स्वच्छता आणि सुरक्षितता (ग्राहकांच्या जीवन सुरक्षेसाठी जबाबदार).

जरी ISO22000 आणि HACCP दोन्ही प्रणाली अन्न सुरक्षा व्यवस्थापन श्रेणीतील आहेत, तरीही त्यांच्या अनुप्रयोगाच्या व्याप्तीमध्ये फरक आहेत: ISO22000 प्रणाली विविध उद्योगांना लागू आहे, तर HACCP प्रणाली फक्त अन्न आणि संबंधित उद्योगांना लागू केली जाऊ शकते.

भाग 9 IATF16949 ऑटोमोटिव्ह उद्योग गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली

IATF16949 सिस्टीम प्रमाणनासाठी योग्य असलेल्या उपक्रमांमध्ये हे समाविष्ट आहे: कार, ट्रक, बस, मोटारसायकल आणि पार्ट्स आणि ॲक्सेसरीजचे निर्माते.

IATF16949 सिस्टीम प्रमाणनासाठी योग्य नसलेले उपक्रम: औद्योगिक (फोर्कलिफ्ट), कृषी (लहान ट्रक), बांधकाम (अभियांत्रिकी वाहन), खाणकाम, वनीकरण आणि इतर वाहन उत्पादक.

मिश्र उत्पादन उपक्रम, त्यांच्या उत्पादनांचा फक्त एक छोटासा भाग ऑटोमोबाईल उत्पादकांना प्रदान केला जातो आणि ते IATF16949 प्रमाणपत्र देखील मिळवू शकतात. कंपनीचे सर्व व्यवस्थापन ऑटोमोटिव्ह उत्पादन तंत्रज्ञानासह IATF16949 नुसार केले जावे.

उत्पादन साइट ओळखता येत असल्यास, केवळ ऑटोमोटिव्ह उत्पादन निर्मिती साइट IATF16949 नुसार व्यवस्थापित केली जाऊ शकते, अन्यथा संपूर्ण कारखाना IATF16949 नुसार कार्यान्वित करणे आवश्यक आहे.

जरी मोल्ड उत्पादन निर्माता ऑटोमोटिव्ह पुरवठा साखळी उत्पादकांचा पुरवठादार असला तरी, प्रदान केलेली उत्पादने ऑटोमोबाईलमध्ये वापरण्यासाठी नसतात, त्यामुळे ते IATF16949 प्रमाणनासाठी अर्ज करू शकत नाहीत. तत्सम उदाहरणांमध्ये वाहतूक पुरवठादारांचा समावेश आहे.

भाग 10 उत्पादन विक्री-पश्चात सेवा प्रमाणपत्र

पीपल्स रिपब्लिक ऑफ चायना मध्ये कायदेशीररीत्या कार्यरत असलेला कोणताही उद्योग विक्री-पश्चात सेवा प्रमाणपत्रासाठी अर्ज करू शकतो, ज्यामध्ये मूर्त वस्तूंचे उत्पादन करणारे, मूर्त वस्तूंची विक्री करणारे आणि अमूर्त वस्तू (सेवा) प्रदान करणारे उपक्रम समाविष्ट आहेत.

वस्तू अशी उत्पादने आहेत जी ग्राहक क्षेत्रात प्रवेश करतात. मूर्त उत्पादनांव्यतिरिक्त, वस्तूंमध्ये अमूर्त सेवा देखील समाविष्ट असतात. औद्योगिक आणि नागरी ग्राहकोपयोगी वस्तू या दोन्ही वस्तूंच्या श्रेणीतील आहेत.

मूर्त वस्तूंमध्ये बाह्य स्वरूप, अंतर्गत गुणवत्ता आणि प्रचारात्मक घटक असतात, जसे की गुणवत्ता, पॅकेजिंग, ब्रँड, आकार, शैली, रंग टोन, संस्कृती इ.

अमूर्त वस्तूंमध्ये श्रम आणि तांत्रिक सेवांचा समावेश होतो, जसे की आर्थिक सेवा, लेखा सेवा, विपणन नियोजन, सर्जनशील डिझाइन, व्यवस्थापन सल्ला, कायदेशीर सल्ला, कार्यक्रम डिझाइन इ.

अमूर्त वस्तू सामान्यत: मूर्त वस्तूंसह आणि मूर्त पायाभूत सुविधांसह आढळतात, जसे की विमान सेवा, हॉटेल सेवा, सौंदर्य सेवा इ.

त्यामुळे, स्वतंत्र कायदेशीर व्यक्तिमत्त्व असलेले कोणतेही उत्पादन, व्यापार किंवा सेवा उपक्रम वस्तूंच्या विक्री-पश्चात सेवा प्रमाणपत्रासाठी अर्ज करू शकतात.

भाग 11 ऑटोमोटिव्ह फंक्शनल सेफ्टी प्रमाणन ISO26262

ISO26262 हे इलेक्ट्रॉनिक, इलेक्ट्रिकल आणि प्रोग्राम करण्यायोग्य उपकरणांच्या कार्यात्मक सुरक्षिततेसाठी मूलभूत मानक, IEC61508 वरून घेतले आहे.

ऑटोमोटिव्ह इलेक्ट्रॉनिक्स आणि इलेक्ट्रिकल उत्पादनांच्या कार्यात्मक सुरक्षिततेसाठी आंतरराष्ट्रीय मानके सुधारण्याचे उद्दिष्ट ठेवून ऑटोमोटिव्ह उद्योगात विशेषतः वापरल्या जाणाऱ्या विशिष्ट इलेक्ट्रिकल घटक, इलेक्ट्रॉनिक उपकरणे, प्रोग्राम करण्यायोग्य इलेक्ट्रॉनिक उपकरणे आणि इतर घटकांमध्ये प्रामुख्याने स्थित आहे.

ISO26262 अधिकृतपणे नोव्हेंबर 2005 पासून तयार केले गेले आहे आणि सुमारे 6 वर्षांपासून आहे. हे अधिकृतपणे नोव्हेंबर 2011 मध्ये जाहीर करण्यात आले आणि ते आंतरराष्ट्रीय मानक बनले आहे. चीन सक्रियपणे संबंधित राष्ट्रीय मानके विकसित करत आहे.

सुरक्षितता हा भविष्यातील ऑटोमोटिव्ह संशोधन आणि विकासातील प्रमुख घटकांपैकी एक आहे आणि नवीन वैशिष्ट्ये केवळ ड्रायव्हिंगला मदत करण्यासाठीच वापरली जात नाहीत तर वाहनांच्या गतिमान नियंत्रणासाठी आणि सुरक्षितता अभियांत्रिकीशी संबंधित सक्रिय सुरक्षा प्रणालींसाठी देखील वापरली जातात.

भविष्यात, या कार्यांचा विकास आणि एकीकरण अपरिहार्यपणे सुरक्षा प्रणाली विकास प्रक्रियेच्या आवश्यकतांना बळकट करेल, तसेच सर्व अपेक्षित सुरक्षा उद्दिष्टे पूर्ण करण्यासाठी पुरावे देखील प्रदान करेल.

सिस्टमची जटिलता आणि सॉफ्टवेअर आणि इलेक्ट्रोमेकॅनिकल उपकरणांच्या वापरामुळे, सिस्टम अयशस्वी आणि यादृच्छिक हार्डवेअर अपयशाचा धोका देखील वाढत आहे.

ISO 26262 मानक विकसित करण्याचा उद्देश लोकांना सुरक्षिततेशी संबंधित कार्यांची अधिक चांगली समज प्रदान करणे आणि हे धोके टाळण्यासाठी व्यवहार्य आवश्यकता आणि प्रक्रिया प्रदान करताना त्यांना शक्य तितक्या स्पष्टपणे स्पष्ट करणे हा आहे.

ISO 26262 ऑटोमोटिव्ह सुरक्षेसाठी (व्यवस्थापन, विकास, उत्पादन, ऑपरेशन, सेवा, स्क्रॅपिंग) जीवनचक्र संकल्पना प्रदान करते आणि या जीवनचक्राच्या टप्प्यांमध्ये आवश्यक समर्थन प्रदान करते.

हे मानक कार्यात्मक सुरक्षा पैलूंच्या संपूर्ण विकास प्रक्रियेचा समावेश करते, ज्यात आवश्यकता नियोजन, डिझाइन, अंमलबजावणी, एकत्रीकरण, पडताळणी, प्रमाणीकरण आणि कॉन्फिगरेशन समाविष्ट आहे.

ISO 26262 मानक प्रणाली किंवा प्रणालीच्या विशिष्ट घटकाला सुरक्षिततेच्या जोखमीच्या प्रमाणात (ASIL) A ते D मध्ये विभागते, ज्यामध्ये D हा सर्वोच्च स्तर आहे आणि सर्वात कठोर सुरक्षा आवश्यकता आवश्यक आहे.

ASIL पातळी वाढल्याने, सिस्टम हार्डवेअर आणि सॉफ्टवेअर डेव्हलपमेंट प्रक्रियेसाठी आवश्यकता देखील वाढल्या आहेत. सिस्टम पुरवठादारांसाठी, सध्याच्या उच्च-गुणवत्तेच्या आवश्यकता पूर्ण करण्याव्यतिरिक्त, त्यांनी वाढीव सुरक्षा पातळीमुळे या उच्च आवश्यकता देखील पूर्ण केल्या पाहिजेत.

भाग 12 ISO13485 वैद्यकीय उपकरण गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली

ISO 13485, ज्याला "वैद्यकीय उपकरणांसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली - नियामक उद्देशांसाठी आवश्यकता" म्हणून ओळखले जाते, ते केवळ ISO9000 मानकांच्या सामान्य आवश्यकतांनुसार वैद्यकीय उपकरणांचे मानकीकरण करण्यासाठी पुरेसे नाही, कारण ते जीव वाचवण्यासाठी, मदत करण्यासाठी विशेष उत्पादने आहेत. जखम, आणि प्रतिबंध आणि रोग उपचार.

या कारणास्तव, ISO संस्थेने ISO 13485-1996 मानके (YY/T0287 आणि YY/T0288) जारी केली आहेत, ज्याने वैद्यकीय उपकरण उत्पादन उपक्रमांच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीसाठी विशेष आवश्यकता ठेवल्या आहेत आणि गुणवत्तेला प्रोत्साहन देण्यासाठी चांगली भूमिका बजावली आहे. सुरक्षा आणि परिणामकारकता प्राप्त करण्यासाठी वैद्यकीय उपकरणे.

नोव्हेंबर 2017 पर्यंतची कार्यकारी आवृत्ती ISO13485:2016 आहे “वैद्यकीय उपकरणांसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली – नियामक उद्देशांसाठी आवश्यकता”. मागील आवृत्तीच्या तुलनेत नाव आणि सामग्री बदलली आहे.

प्रमाणन आणि नोंदणी अटी

1. उत्पादन परवाना किंवा इतर पात्रता प्रमाणपत्रे प्राप्त केली गेली आहेत (जेव्हा राष्ट्रीय किंवा विभागीय नियमांद्वारे आवश्यक असेल).

2. प्रमाणनासाठी अर्ज करणाऱ्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीद्वारे कव्हर केलेल्या उत्पादनांनी संबंधित राष्ट्रीय मानके, उद्योग मानके किंवा नोंदणीकृत उत्पादन मानके (एंटरप्राइझ मानके) यांचे पालन केले पाहिजे आणि उत्पादनांना अंतिम रूप दिले पाहिजे आणि बॅचमध्ये तयार केले जावे.

3. अर्ज करणाऱ्या संस्थेने एक व्यवस्थापन प्रणाली स्थापित केली पाहिजे जी लागू करावयाच्या प्रमाणन मानकांची पूर्तता करते आणि वैद्यकीय उपकरणांचे उत्पादन आणि ऑपरेशन उपक्रमांसाठी, त्यांनी YY/T 0287 मानकांच्या आवश्यकतांचे देखील पालन केले पाहिजे. तीन प्रकारच्या वैद्यकीय उपकरणांचे उत्पादन करणारे उपक्रम;

गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या ऑपरेशनची वेळ 6 महिन्यांपेक्षा कमी नसावी आणि इतर उत्पादनांचे उत्पादन आणि ऑपरेट करणाऱ्या उद्योगांसाठी, गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या ऑपरेशनची वेळ 3 महिन्यांपेक्षा कमी नसावी. आणि किमान एक सर्वसमावेशक अंतर्गत ऑडिट आणि एक व्यवस्थापन पुनरावलोकन आयोजित केले आहे.

4. प्रमाणपत्र अर्ज सबमिट करण्यापूर्वी एक वर्षाच्या आत, अर्ज करणाऱ्या संस्थेच्या उत्पादनांमध्ये ग्राहकांच्या कोणत्याही मोठ्या तक्रारी किंवा गुणवत्तेचा अपघात झाला नाही.

भाग 13 ISO5001 ऊर्जा व्यवस्थापन प्रणाली

21 ऑगस्ट 2018 रोजी, इंटरनॅशनल ऑर्गनायझेशन फॉर स्टँडर्डायझेशन (ISO) ने ऊर्जा व्यवस्थापन प्रणालीसाठी एक नवीन मानक जारी करण्याची घोषणा केली, ISO 50001:2018.

व्यवस्थापन प्रणाली मानकांसाठी ISO च्या आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी 2011 आवृत्तीच्या आधारे नवीन मानक सुधारित केले गेले आहे, ज्यामध्ये परिशिष्ट SL नावाचे उच्च-स्तरीय आर्किटेक्चर, समान मूळ मजकूर आणि इतर व्यवस्थापन प्रणालीसह उच्च सुसंगतता सुनिश्चित करण्यासाठी सामान्य अटी आणि व्याख्या समाविष्ट आहेत. मानके

प्रमाणित संस्थेकडे नवीन मानकांमध्ये रूपांतरित होण्यासाठी तीन वर्षे असतील. परिशिष्ट SL आर्किटेक्चरचा परिचय ISO 9001, ISO 14001, आणि नवीनतम ISO 45001 यासह सर्व नवीन सुधारित ISO मानकांशी सुसंगत आहे, हे सुनिश्चित करते की ISO 50001 या मानकांसह सहजपणे एकत्रित केले जाऊ शकते.

जसजसे नेते आणि कर्मचारी ISO 50001:2018 मध्ये अधिक सामील होतील, तसतसे ऊर्जा कार्यक्षमतेतील सतत सुधारणा लक्ष केंद्रीत होईल.

एक सार्वत्रिक उच्च-स्तरीय रचना इतर व्यवस्थापन प्रणाली मानकांसह एकत्रित करणे सोपे करेल, ज्यामुळे कार्यक्षमता सुधारेल आणि ऊर्जा खर्च कमी होईल. हे संस्थांना अधिक स्पर्धात्मक बनवू शकते आणि पर्यावरणावरील त्यांचा प्रभाव कमी करू शकते.

एनर्जी मॅनेजमेंट सिस्टीम सर्टिफिकेशन उत्तीर्ण झालेले उपक्रम ग्रीन फॅक्टरी, ग्रीन प्रॉडक्ट सर्टिफिकेशन आणि इतर प्रमाणपत्रांसाठी अर्ज करू शकतात. आमच्याकडे आमच्या देशातील विविध क्षेत्रांमध्ये सरकारी अनुदानाचे प्रकल्प आहेत. तुमच्या काही गरजा असल्यास, तुम्ही नवीनतम धोरण समर्थन माहिती मिळवण्यासाठी आमच्या भागीदारांशी संपर्क साधू शकता!

भाग 14 बौद्धिक संपदा मानकांची अंमलबजावणी

श्रेणी 1:

बौद्धिक संपदा फायदे आणि प्रात्यक्षिक उपक्रम - मानकांचे पालन करणे आवश्यक आहे;

श्रेणी 2:

1. शहर किंवा प्रांत स्तरावर प्रसिद्ध आणि सुप्रसिद्ध ट्रेडमार्कसाठी अर्ज करण्याची तयारी करणारे उपक्रम - मानकांची अंमलबजावणी बौद्धिक संपदा व्यवस्थापन मानदंडांचा प्रभावी पुरावा म्हणून काम करू शकते;

2. उच्च-तंत्रज्ञान उपक्रम, तांत्रिक नवोपक्रम प्रकल्प, उद्योग विद्यापीठ संशोधन सहकार्य प्रकल्प आणि तांत्रिक मानक प्रकल्पांसाठी अर्ज करण्याची तयारी करणारे उपक्रम – अंमलबजावणी मानके बौद्धिक संपदा व्यवस्थापन मानदंडांचा प्रभावी पुरावा म्हणून काम करू शकतात;

3. सार्वजनिक जाण्याच्या तयारीत असलेले उपक्रम – मानकांची अंमलबजावणी सार्वजनिक जाण्यापूर्वी बौद्धिक संपदा जोखीम टाळू शकतात आणि कंपनीच्या बौद्धिक संपदा नियमांचा प्रभावी पुरावा बनू शकतात.

तिसरी श्रेणी:

1. सामूहिकीकरण आणि शेअरहोल्डिंग यासारख्या जटिल संस्थात्मक संरचना असलेले मोठे आणि मध्यम आकाराचे उद्योग मानकांची अंमलबजावणी करून त्यांचे व्यवस्थापन विचार सुव्यवस्थित करू शकतात;

2. उच्च बौद्धिक संपदा जोखीम असलेले उपक्रम - मानकांची अंमलबजावणी करून, बौद्धिक संपदा जोखीम व्यवस्थापन प्रमाणित केले जाऊ शकते आणि उल्लंघनाची जोखीम कमी केली जाऊ शकते;

3. बौद्धिक संपदा कार्याला एक विशिष्ट पाया आहे आणि एंटरप्राइजेसमध्ये अधिक प्रमाणित होण्याची आशा आहे - मानकांची अंमलबजावणी व्यवस्थापन प्रक्रिया प्रमाणित करू शकते.

चौथी श्रेणी:

ज्या उद्योगांना वारंवार बोलीमध्ये भाग घेण्याची आवश्यकता असते ते बोली प्रक्रिया पूर्ण केल्यानंतर राज्य-मालकीच्या आणि केंद्रीय उद्योगांद्वारे खरेदीसाठी प्राधान्य लक्ष्य बनू शकतात.

भाग 15 ISO/IEC17025 प्रयोगशाळा व्यवस्थापन प्रणाली

प्रयोगशाळा मान्यता म्हणजे काय

· अधिकृत संस्था चाचणी/कॅलिब्रेशन प्रयोगशाळांच्या आणि त्यांच्या कर्मचाऱ्यांच्या विशिष्ट प्रकारच्या चाचणी/कॅलिब्रेशनच्या क्षमतेसाठी एक औपचारिक ओळख प्रक्रिया स्थापन करतात.

· चाचणी/कॅलिब्रेशन प्रयोगशाळेत विशिष्ट प्रकारचे चाचणी/कॅलिब्रेशन कार्य करण्याची क्षमता असल्याचे अधिकृतपणे सांगणारे तृतीय-पक्ष प्रमाणपत्र.

येथील अधिकृत संस्था चीनमधील CNAS, युनायटेड स्टेट्समधील A2LA, NVLAP इ. आणि जर्मनीतील DATEch, DACH इ.

तुलना हा फरक ओळखण्याचा एकमेव मार्ग आहे.

संपादकाने "प्रयोगशाळा मान्यता" या संकल्पनेची प्रत्येकाची समज वाढवण्यासाठी खालील तुलना सारणी खास तयार केली आहे:

· चाचणी/कॅलिब्रेशन अहवाल हे प्रयोगशाळेच्या अंतिम निकालांचे प्रतिबिंब असते. ती समाजाला उच्च-गुणवत्तेचे (अचूक, विश्वासार्ह आणि वेळेवर) अहवाल देऊ शकते की नाही, आणि समाजाच्या सर्व क्षेत्रांकडून विश्वास आणि मान्यता मिळवू शकते का, ही प्रयोगशाळा बाजार अर्थव्यवस्थेच्या गरजांशी जुळवून घेऊ शकते की नाही हा मुख्य मुद्दा बनला आहे. प्रयोगशाळेची ओळख अचूकपणे लोकांना चाचणी/कॅलिब्रेशन डेटाच्या विश्वासावर विश्वास देते!

भाग 16 SA8000 सामाजिक उत्तरदायित्व मानक व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणन

SA8000 मध्ये खालील मुख्य सामग्री समाविष्ट आहे:

1) बालकामगार: उद्योगांनी कायद्यानुसार किमान वय, बाल कामगार, शालेय शिक्षण, कामाचे तास आणि सुरक्षित कामाची व्याप्ती यावर नियंत्रण ठेवले पाहिजे.

2) सक्तीचा रोजगार: एंटरप्राइजेसना सक्तीच्या मजुरीच्या वापरात किंवा रोजगारामध्ये आमिष किंवा संपार्श्विक वापर करण्यास किंवा समर्थन करण्यास परवानगी नाही. एंटरप्रायझेसने कर्मचाऱ्यांना शिफ्टनंतर सोडण्याची परवानगी दिली पाहिजे आणि कर्मचाऱ्यांना राजीनामा देण्याची परवानगी दिली पाहिजे.

3) आरोग्य आणि सुरक्षितता: एंटरप्राइझने सुरक्षित आणि निरोगी कार्य वातावरण प्रदान केले पाहिजे, संभाव्य अपघात आणि जखमांपासून संरक्षण केले पाहिजे, आरोग्य आणि सुरक्षा शिक्षण प्रदान केले पाहिजे आणि स्वच्छता आणि स्वच्छता उपकरणे आणि नियमित पिण्याचे पाणी प्रदान केले पाहिजे.

4) असोसिएशनचे स्वातंत्र्य आणि सामूहिक सौदेबाजीचे अधिकार: एंटरप्रायझेस सर्व कर्मचाऱ्यांच्या निवडक कामगार संघटना तयार करण्याच्या आणि त्यात सहभागी होण्याच्या आणि सामूहिक सौदेबाजीत सहभागी होण्याच्या अधिकाराचा आदर करतात.

5) विभेदक उपचार: एंटरप्रायझेस वंश, सामाजिक स्थिती, राष्ट्रीयत्व, अपंगत्व, लिंग, पुनरुत्पादक अभिमुखता, सदस्यत्व किंवा राजकीय संलग्नता यावर आधारित भेदभाव करू शकत नाहीत.

6) शिक्षेचे उपाय: भौतिक शिक्षा, मानसिक आणि शारीरिक दडपशाही आणि शाब्दिक गैरवर्तन यांना परवानगी नाही.

7) कामाचे तास: एंटरप्रायझेसने संबंधित नियमांचे पालन करणे आवश्यक आहे, ओव्हरटाइम ऐच्छिक असणे आवश्यक आहे आणि कर्मचाऱ्यांना आठवड्यातून किमान एक दिवस सुट्टी असणे आवश्यक आहे.

8) मोबदला: पगार कायदा आणि उद्योग नियमांद्वारे निश्चित केलेल्या किमान मर्यादेपर्यंत पोहोचला पाहिजे आणि मूलभूत आवश्यकता पूर्ण करण्याव्यतिरिक्त कोणतेही उत्पन्न असणे आवश्यक आहे. कामगार नियमांपासून दूर राहण्यासाठी नियोक्ते खोट्या प्रशिक्षण योजना वापरू नयेत.

9) व्यवस्थापन प्रणाली: उपक्रमांनी सार्वजनिक प्रकटीकरणाचे धोरण स्थापित केले पाहिजे आणि संबंधित कायदे आणि इतर नियमांचे पालन करण्यास वचनबद्ध असले पाहिजे;

व्यवस्थापनाचा सारांश आणि पुनरावलोकन सुनिश्चित करा, योजना आणि नियंत्रणाच्या अंमलबजावणीवर देखरेख करण्यासाठी एंटरप्राइझ प्रतिनिधी निवडा आणि SA8000 आवश्यकता पूर्ण करणारे पुरवठादार निवडा;

मते व्यक्त करण्याचे मार्ग ओळखा आणि सुधारात्मक उपाय करा, समीक्षकांशी सार्वजनिकरित्या संवाद साधा, लागू तपासणी पद्धती प्रदान करा आणि समर्थन देणारी कागदपत्रे आणि रेकॉर्ड प्रदान करा.

भाग 17 ISO/TS22163:2017 रेल्वे प्रमाणन

रेल्वे प्रमाणपत्राचे इंग्रजी नाव “IRIS” आहे. (रेल्वे प्रमाणन) युरोपियन रेल्वे इंडस्ट्री असोसिएशन (UNIFE) द्वारे तयार केले गेले आहे आणि चार प्रमुख सिस्टम उत्पादक (बॉम्बार्डियर, सीमेन्स, अल्स्टॉम आणि अँसाल्डोब्रेडा) द्वारे जोरदारपणे प्रोत्साहन आणि समर्थन दिले गेले आहे.

IRIS आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानक ISO9001 वर आधारित आहे, जो ISO9001 चा विस्तार आहे. हे विशेषतः रेल्वे उद्योगासाठी त्याच्या व्यवस्थापन प्रणालीचे मूल्यांकन करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे. संपूर्ण पुरवठा साखळी सुधारून त्यांच्या उत्पादनांची गुणवत्ता आणि विश्वासार्हता सुधारण्याचे IRIS चे उद्दिष्ट आहे.

नवीन आंतरराष्ट्रीय रेल्वे उद्योग मानक ISO/TS22163:2017 अधिकृतपणे 1 जून, 2017 रोजी लागू झाले आणि मूळ IRIS मानक बदलले, जे रेल्वे उद्योग गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या IRIS प्रमाणीकरणातील महत्त्वपूर्ण मैलाचा दगड आहे.

ISO22163 ISO9001:2015 च्या सर्व गरजा समाविष्ट करते आणि या आधारावर रेल्वे उद्योगाच्या विशिष्ट आवश्यकता समाविष्ट करते.