EU menetapkan bahawa penggunaan, penjualan dan pengedaran produk yang terlibat dalam peraturan di EU harus memenuhi undang-undang dan peraturan yang sepadan, dan dilekatkan dengan tanda CE. Sesetengah produk dengan risiko yang agak tinggi adalah wajib untuk menghendaki agensi pemberitahuan NB yang dibenarkan EU (bergantung pada kategori produk, makmal domestik juga boleh menyediakan) untuk menilai pematuhan produk sebelum tanda CE boleh dilekatkan.
1、 Produk manakah yang tertakluk kepada pensijilan EU CE?
Arahan CE | Rangkaian produk yang berkenaan |
| Mereka bentuk dan mengeluarkan peralatan angkat dan/atau pengangkutan untuk membawa penumpang, kecuali trak industri yang dilengkapi dengan operator angkat, seperti gunting plat, pemampat, jentera pembuatan, jentera pemprosesan, jentera pembinaan, peralatan rawatan haba, pemprosesan makanan, jentera pertanian |
| Mana-mana produk atau bahan yang direka atau dimaksudkan, sama ada terhad kepada kanak-kanak di bawah umur 14 tahun atau tidak. Contohnya, cincin kunci teddy bear, beg tidur dalam bentuk mainan berisi lembut, mainan mewah, mainan elektrik, mainan plastik , kereta bayi, dsb. |
| Sebarang produk yang tidak memenuhi keperluan Arahan akan dilarang daripada dijual atau ditarik balik di pasaran EU: seperti mesin pemotong rumput, pemadat, pemampat, peralatan mekanikal, jentera pembinaan, peralatan pegang tangan, win pembinaan, jentolak, pemuat. |
| Berkenaan dengan produk elektrik dengan voltan kerja (input) AC 50V~1000V atau DC 75V~1500V: seperti perkakas rumah, lampu, produk pandang dengar, produk maklumat, jentera elektrik, alat pengukur |
| Pelbagai peralatan atau sistem elektrik dan elektronik, serta peralatan dan peranti yang mengandungi komponen elektrik dan/atau elektronik, seperti penerima radio, perkakas rumah dan peralatan elektronik, peralatan pembuatan industri, peralatan teknologi maklumat, peralatan komunikasi, lampu, dsb. |
| Ia terpakai kepada produk pembinaan yang mempengaruhi keperluan asas kejuruteraan pembinaan, seperti:Membina bahan mentah, keluli tahan karat, lantai, tandas, tab mandi, besen, sinki, dll |
| Ia boleh digunakan untuk reka bentuk, pembuatan dan penilaian pematuhan peralatan dan komponen tekanan. Tekanan yang dibenarkan adalah lebih besar daripada tekanan tolok 0.5 bar (tekanan 1.5 bar): bekas/peranti tekanan, dandang, aksesori tekanan, aksesori keselamatan, dandang tiub tempurung dan air, penukar haba, bot tumbuhan, saluran paip industri, dsb. |
| Produk kawalan jauh wayarles jarak dekat (SRD), seperti:Kereta mainan, sistem penggera, loceng pintu, suis, tetikus, papan kekunci, dll.Produk kawalan jauh radio profesional (PMR), seperti: Interfon wayarles profesional, mikrofon wayarles, dsb. |
| Ia terpakai kepada semua produk yang dijual di pasaran atau dibekalkan kepada pengguna dengan cara lain, seperti peralatan sukan, pakaian kanak-kanak, puting, pemetik api, basikal, tali dan tali pakaian kanak-kanak, katil lipat, lampu minyak hiasan |
| “Peranti perubatan” merujuk kepada mana-mana instrumen, instrumen, perkakas, bahan atau artikel lain, seperti artikel yang digunakan untuk diagnosis, pencegahan, pemantauan atau rawatan penyakit; Menyiasat, menggantikan atau mengubah suai proses anatomi atau fisiologi, dsb |
| Peralatan pelindung diri ialah sebarang peranti atau perkakas yang direka untuk dipakai atau dipegang oleh individu untuk mengelakkan bahaya kepada kesihatan dan keselamatan: topeng, kasut keselamatan, topi keledar, peralatan perlindungan pernafasan, pakaian pelindung, cermin mata, sarung tangan, tali pinggang keselamatan, dsb. |
| Peralatan rumah yang besar (penghawa dingin, dll.), perkakas rumah kecil (pengering rambut), IT dan instrumen komunikasi, peralatan lampu, alatan elektrik, mainan/hiburan, peralatan sukan, peranti perubatan, peranti pemantauan/kawalan, mesin layan diri, dsb. |
| Kira-kira 30000 produk kimia dan produk tekstil hiliran, industri ringan, farmaseutikal dan produk lain termasuk dalam tiga sistem pengurusan dan pemantauan pendaftaran, penilaian dan pelesenan: produk elektronik dan elektrik, tekstil, perabot, bahan kimia, dsb. |
2、 Apakah institusi NB yang dibenarkan oleh EU?
Apakah institusi NB yang diberi kuasa EU yang boleh melakukan pensijilan CE? Anda boleh pergi ke tapak web EU untuk bertanya:
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 。
Kami akan memilih organisasi NB dibenarkan yang sesuai mengikut produk yang berbeza dan arahan yang sepadan, dan memberikan cadangan yang paling sesuai. Sudah tentu, mengikut kategori produk yang berbeza, pada masa ini, beberapa makmal domestik juga mempunyai kelayakan yang berkaitan dan boleh mengeluarkan sijil.
Berikut adalah peringatan hangat: pada masa ini, terdapat banyak jenis pensijilan CE di pasaran. Sebelum membuat keputusan untuk melakukannya, kita mesti menentukan sama ada arahan produk yang sepadan dari pihak berkuasa yang mengeluarkan adalah dibenarkan. Untuk mengelak daripada disekat apabila memasuki pasaran EU selepas pensijilan. Ini adalah kritikal.
3、 Apakah bahan yang perlu disediakan untuk pensijilan CE?
1). Arahan produk.
2). Dokumen reka bentuk keselamatan (termasuk lukisan struktur utama, iaitu lukisan reka bentuk yang boleh menggambarkan jarak rayapan, jurang, bilangan lapisan penebat dan ketebalan).
3). Keadaan teknikal produk (atau piawaian perusahaan).
4). Gambarajah skematik elektrik produk.
5). Gambar rajah litar produk.
6). Senarai komponen utama atau bahan mentah (sila pilih produk dengan tanda pensijilan Eropah).
7). Salinan pensijilan mesin atau komponen yang lengkap.
8). Data lain yang diperlukan.
4、 Apakah sijil EU CE seperti?
5、 Negara EU manakah yang mengiktiraf sijil CE?
Pensijilan CE boleh dijalankan di 33 zon ekonomi khas di Eropah, termasuk 27 di EU, 4 negara di Kawasan Perdagangan Bebas Eropah, dan United Kingdom dan Türkiye. Produk dengan tanda CE boleh diedarkan secara bebas di Kawasan Ekonomi Eropah (EEA).
Senarai khusus 27 negara EU ialah Belgium, Bulgaria, Republik Czech, Denmark, Jerman, Estonia, Ireland, Greece, Sepanyol, Perancis, Croatia, Itali, Cyprus, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Hungary, Malta, Belanda, Austria, Poland , Portugal, Romania, Slovenia, Slovakia, Finland dan Sweden.
Pada asalnya, UK juga berada dalam senarai akreditasi. Selepas Brexit, UK melaksanakan pensijilan UKCA secara bebas. Soalan lain tentang pensijilan EU CE dialu-alukan untuk berkomunikasi pada bila-bila masa.
Masa siaran: Mac-21-2023