Excipients အတွက် စစ်ဆေးရေးလမ်းညွှန်

ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ စစ်ဆေးခြင်းအား အထည်အလိပ်စစ်ဆေးရေးလမ်းညွှန်နှင့်အတူ တွဲဖက်အသုံးပြုသင့်သည်။ ဤစာစောင်ရှိ အသုံးအဆောင်ပစ္စည်းများတွင် လက်ကိုင်အိတ်များ၊ ဦးထုပ်များ၊ ခါးပတ်များ၊ ပဝါများ၊ လက်အိတ်များ၊ ကြိုးများ၊ ပိုက်ဆံအိတ်များနှင့် သော့အိတ်များ ပါဝင်သည်။

Mစစ်ဆေးရေးဂိတ်ရှိတယ်။

vjgh

·ခါးပတ်

အလျားနှင့် အနံသည် သတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း ဟုတ်မဟုတ်၊ ဘောင်နှင့် ဘောင်ကွမ်းပေါက်များ ကိုက်ညီမှုရှိမရှိ၊ အစွန်းအားလုံး၊ ပစ္စည်းနှင့် လက်ရာအရည်အသွေး စသည်တို့ဖြစ်သည်။

giyt

· လက်ကိုင်အိတ်

ပုံသဏ္ဍာန်၊ အနေအထားနှင့် လိုဂိုအရည်အသွေး၊ လုပ်ဆောင်ချက်၊ ပစ္စည်းအရည်အသွေးနှင့် လက်ရာစသည်ဖြင့်။

ssrer

· လက်အိတ်

လက်အိတ်တစ်စုံစီ၏ ဘယ်ညာ အစိတ်အပိုင်းများ (ပုံသဏ္ဍာန်၊ ဒီဇိုင်း၊ အသွင်အပြင်၊ အလျားနှင့် အရောင်ကွဲပြားမှု)၊ ပစ္စည်းနှင့် လက်ရာအရည်အသွေး စသည်တို့ကို နှိုင်းယှဉ်ပါ။

ချို့ယွင်းချက် အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း။

1. တံဆိပ်ခတ်ခြင်း၊ အမှတ်အသားပြုခြင်း၊ ပုံနှိပ်ခြင်း (ရောင်းချခြင်းထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်များ)

(၁) ဥရောပနှင့် အမေရိကဈေးကွက်များတွင် ရောင်းချသည့် ထုတ်ကုန်များ- ဖိုင်ဘာပါဝင်မှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်မရှိခြင်း- အဓိက ချို့ယွင်းချက်

(၂) အမေရိကန်သို့ တင်ပို့သည့် အရွယ်အစား အချက်အလက် ပျောက်ဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် မှားယွင်းနေသည် - အဓိက ချို့ယွင်းချက်များ

ဥရောပသို့ တင်ပို့ရန်အတွက် အရွယ်အစား အချက်အလက် ပျောက်ဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် မမှန်ကန်ပါ - အသေးစား ချွတ်ယွင်းချက်

(၃) US စျေးကွက်တွင် ရောင်းချသည့် ကုန်ပစ္စည်းများ- မူရင်းနိုင်ငံမှ အချက်အလက်မရှိ— အဓိက ချို့ယွင်းချက်

(4) US စျေးကွက်တွင် ရောင်းချသည့် ကုန်ပစ္စည်းများ- ထုတ်လုပ်သူ၏ အမည်/မှတ်ပုံတင်နံပါတ် မရှိပါ (အထည်အလိပ် သို့မဟုတ် အထည်များတွင် ထုပ်ပိုးထားသော ထုတ်ကုန်များနှင့်သာ သက်ဆိုင်သည်) – အဓိက ချို့ယွင်းချက်များ

2. ပစ္စည်းများ

(၁) အနာ-သေစေတတ်သော ချို့ယွင်းချက်

(၂) ပျက်စီးနေသော အထည်များ၊ ကျဲနေသော လမ်းများ၊ အရောင်အသွေးများ၊ ရှည်လျားသော ဆေးထိုးအပ်များ စသည်တို့ – အဓိက ချို့ယွင်းချက်များ၊

(၃) လက်၏ခံစားချက်သည် ဝယ်ယူသူ၏လက်မှတ်ထိုးထားသောနမူနာ သို့မဟုတ် အရောင်နမူနာနှင့် ကွဲပြားသည် - အဓိကချို့ယွင်းချက်

(၄) မလျော်မကန်ခြစ်ခြင်းကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော အထူ- ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစားချို့ယွင်းချက်များ

(၅) အင်းဆက်ပိုးမွှားကိုက်သည့် အမှတ်အသား – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစား ချို့ယွင်းချက်

(၆) ပလတ်စတစ်ချို့ယွင်းချက်များ – ပိုက်ပေါက်ခြင်း (အသေးစား burrs)၊ မရှင်းလင်းသော နော်ဇယ်၊ မလုံလောက်သော ဖြည့်သွင်းမှု (ပစ္စည်းမရှိခြင်း)၊ မြှပ်ထားသော အစွန်းအထင်းများ၊ အဖုအထစ်များ၊ စီးဆင်းမှုအမှတ်အသားများ၊ အဖြူရောင်အစက်အပြောက်များ၊ ငွေရောင်အစက်အပြောက်များ၊ ပင်အပ်အမှတ်အသားများ၊ မှိုခြစ်ရာများ – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစား ချို့ယွင်းချက်

(၇) အသွေးအရောင်မညီခြင်း – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစားချို့ယွင်းချက်များ

(၈) သားရေဖွန့် – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစား ချို့ယွင်းချက်

(၉) မတူညီသော အသွင်အပြင်များ – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစား ချို့ယွင်းချက်များ

3. ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ (ခလုတ်များ၊ လျှပ်တစ်ပြက်များ၊ ကြယ်သီးများ၊ သံမှိုများ၊ ဇစ်များ၊ ချိတ်များ၊ ချိတ်များ)

(၁) အရိုးကျိုးခြင်း၊ ကွာဟချက် – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစားချို့ယွင်းချက်များ

(၂) မသင့်လျော်သော ချည်နှောင်ခြင်း၊ ချည်နှောင်ခြင်း၊ ဂဟေဆက်ခြင်း သို့မဟုတ် အားဖြည့်ခြင်း/လျော့ရဲခြင်း - ကြီးမားသော သို့မဟုတ် အသေးစား ချို့ယွင်းချက်များ

(၃) လိုအပ်ချက်များနှင့် မကိုက်ညီသော ပုံပျက်နေသော သို့မဟုတ် ကျိုးပဲ့နေသော ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ - ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစား ချို့ယွင်းချက်များ

(၄) ရွေ့လျားနိုင်သောနေရာများတွင် ချောမွေ့မှုမရှိသော ရွေ့လျားမှု/လုပ်ငန်းဆောင်တာ ချို့ယွင်းချက် – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစားချို့ယွင်းချက်များ၊

(၅) ချိတ်ဆွဲကြိုးများ – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစားချို့ယွင်းချက်များ

4. ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်

(၁) ပန်းထိုးခြင်း။

ပုံသဏ္ဍာန်မမှန်ခြင်း သို့မဟုတ် လိုဂိုထုတ်လုပ်ခြင်း - အဓိက ချို့ယွင်းချက်

ချည်ထိုးချုပ်ရိုးများ၏ အရည်အသွေးညံ့ဖျင်းခြင်း – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစားချို့ယွင်းချက်များ

(၂) ပုံနှိပ်ခြင်း။

·ပုံစံလိုအပ်ချက်များနှင့်မကိုက်ညီပါ - အဓိကချို့ယွင်းချက်

· ပုံစံမညီမှု - အသေးစားချို့ယွင်းချက်

(၃) ဖြတ်ပါ။

တွန့်လိမ်/လိမ်ထားသော အထည်များကို ဖြတ်တောက်ခြင်း – သေးငယ်သော မပြည့်စုံမှုများ

(၄) ပါးစပ်

· Breaklines – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစား ချို့ယွင်းချက်များ

· ချယ်လှယ်မှု - ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစား ချို့ယွင်းချက်

· ချုပ်ရိုးလျော့ရဲခြင်း (ချုပ်ရိုးချော်ခြင်း) / ကွဲထွက်ခြင်း / အောက်ခြေအလွှာ - ကြီးမားသောချို့ယွင်းချက်

· Punching Hole / Punching Hole - အဓိကချို့ယွင်းချက်

5. စည်းဝေးပွဲ

(၁) အဆစ်တွင် ကွာဟချက်-ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးအဖွဲ ချို့ယွင်းချက်ရှိသည်။

(၂) လမ်းဆုံရှိ ဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ညီညာစွာ စီထားခြင်း - ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစား ချို့ယွင်းချက်

(၃) ချုပ်ရိုးအစွန်းတွင် ဂဟေဆက်ခြင်း ညံ့ဖျင်းခြင်း – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစားချို့ယွင်းချက်များ

(၄) ခါးပတ်လက်စွပ်သည် သေးငယ်လွန်းသည် - အဓိကချို့ယွင်းချက်

(၅) အစင်းကြောင်းများ/ရာဇမတ်ကွက်/ပုံနှိပ်ခြင်း – အဓိက ချို့ယွင်းချက်

(၆) ကြိုးများထည့်သည့်နည်းသည် မှားယွင်းနေပါသည်။

6. ပုံပန်းသဏ္ဍာန်

(၁) အရောင်၊ ပုံသဏ္ဍာန်၊ ပုံနှိပ်စက်နှင့် အခြားပစ္စည်းများ၏ တသမတ်တည်း မညီမညွတ် ဖြစ်နေခြင်း - အဓိက ချို့ယွင်းချက်များ၊

(၂) အရောင်၊ ပုံသဏ္ဍာန်၊ ပုံနှိပ်စက်နှင့် အခြားပစ္စည်းများတွင် မကိုက်ညီမှု/မညီမညွတ် - အသေးစားချို့ယွင်းချက်များ၊

(၃) မညီညာသော မျက်နှာပြင် – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစား ချွတ်ယွင်းချက်များ

(၄) ခါးပတ်၏ အဆုံးပုံသဏ္ဍာန်သည် မကောင်းပါ - အဓိက ချို့ယွင်းချက်

(၅) ခြစ်ရာများ၊ သွားအမှတ်အသားများ၊ အသားဖြူစေခြင်း၊ စွန်းထင်းခြင်း၊ အညစ်အကြေးများ၊ ဖုန်မှုန့်များ၊ ဖုန်မှုန့်များ၊ မီးလောင်ဒဏ်ရာများ၊ လက်တစ်ကမ်းအကွာတွင် မြင်နိုင်သော ကော်အမှတ်များ – ကြီးကြီးမားမား သို့မဟုတ် အသေးစား ချို့ယွင်းချက်များ၊

ကွင်းဆင်းစစ်ဆေးခြင်းနှင့် စမ်းသပ်ခြင်း (ကွင်းဆင်းစစ်ဆေးခြင်း သက်ရောက်နိုင်သည်)

1. အထည်အလိပ်အရွယ်အစား တိုင်းတာခြင်း။

နမူနာအရေအတွက်-

အရွယ်အစားတိုင်းတာမှုနမူနာတစ်ခုစီသည် 4 ပိုင်းရှိသည်။ အရွယ်အစားတစ်ခုတည်း ထုတ်ကုန်အတွက်- အရွယ်အစားတိုင်းတာခြင်းအတွက် နမူနာအရွယ်အစားမှာ အထူးစစ်ဆေးရေးအဆင့် 2 (S-2) ဖြစ်သည်။

စစ်ဆေးရေးလိုအပ်ချက်များ

ပံ့ပိုးပေးထားသော လိုအပ်ချက်များ သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်ထုပ်ပိုးမှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်များအပေါ် အတိုင်းအတာ အချက်အလက်များကို စစ်ဆေးပါ။

ဖောက်သည်ကသည်းခံမှုကိုမပေးပါက၊ ကျေးဇူးပြု၍ ကုန်သွယ်မှုအမှတ်၏သည်းခံမှုကိုသုံးပါ၊ အစီရင်ခံစာ၏အတိုင်းအတာတိုင်းတာခြင်းဇယားတွင်၊ "သည်းခံမှု" ကို "ကုန်သွယ်မှုအမှတ်သည်းခံခြင်း" သို့ပြောင်းပါ။ ကုန်သွယ်မှုပွိုင့်သည်းခံမှုထက်ကျော်လွန်သည့် အတိုင်းအတာအမှတ်အရေအတွက်သည် တိုင်းတာသည့်အတိုင်းအတာ၏စုစုပေါင်းအမှတ်၏ 10% ထက် ပိုများပါက စစ်ဆေးရေးရလဒ်ကို ဝယ်ယူသူမှ ဆုံးဖြတ်ရမည်ဖြစ်သည်။

အရည်အချင်းမပြည့်မီသော စံသတ်မှတ်ချက်များ-

အကယ်၍ အရွယ်အစားတစ်ခုတည်းအတွက်၊ တိုင်းတာထားသောနမူနာများအားလုံးသည် အတိုင်းအတာတစ်ခုတွင် အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ သည်းမခံနိုင်တော့ပါ။ သည်းခံနိုင်မှု အတိုင်းအတာ၏ အမှတ်များ သည် တိုင်းတာသည့်အတိုင်းအတာ၏ စုစုပေါင်းအမှတ်၏ 10% ထက် ပိုများနေပါက သို့မဟုတ် အရွယ်အစားတစ်ခုတည်းအတွက်၊ တိုင်းတာသည့်နမူနာသည် တိုးလာပါက 50% ထက်ပိုသည်ကို တွေ့ရှိရသည်။ နမူနာများသည် အတိုင်းအတာတစ်ခုတွင် သည်းခံနိုင်စွမ်းမရှိပေ။

2. ထုတ်ကုန်အလေးချိန်စစ်ဆေးခြင်း-

(ထုတ်ကုန်အလေးချိန် လိုအပ်ချက် သို့မဟုတ် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းတွင် ကုန်ပစ္စည်းအလေးချိန် အချက်အလက်ကို ပြသထားမှသာ ဤစစ်ဆေးမှုသည် လိုအပ်သည်)။

နမူနာအရေအတွက်-

ထုတ်ကုန်အရွယ်အစားတိုင်းတာခြင်းကဲ့သို့တူညီသောနမူနာအရေအတွက်၊ အလေးချိန်စစ်ဆေးရန်အတွက်တူညီသောနမူနာအရွယ်အစားကိုအသုံးပြုပါ။

စစ်ဆေးရေးလိုအပ်ချက်များ

ထုတ်ကုန်ကို ချိန်တွယ်ပြီး ဒေတာအစစ်အမှန်ကို မှတ်တမ်းတင်ပါ၊ ပံ့ပိုးပေးထားသည့် အလေးချိန်လိုအပ်ချက်များ သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်ထုပ်ပိုးပစ္စည်းပေါ်ရှိ အလေးချိန်အချက်အလက်နှင့် ခံနိုင်ရည်အား စစ်ဆေးပါ။ ဖောက်သည်သည် သည်းခံမှုကို မပေးပါက၊ ရလဒ်ကိုဆုံးဖြတ်ရန် ကုန်သွယ်မှုအမှတ် (-0၊ +5%) ၏ သည်းခံမှုကို ကိုးကားပါ။

အမှန်တကယ် အလေးချိန်ရလဒ်များအားလုံးသည် သည်းခံနိုင်စွမ်းရှိလျှင် ကျော်ဖြတ်ပါ။

အမှန်တကယ် အလေးချိန်ရလဒ်များ တစ်စုံတစ်ရာကို သည်းမခံနိုင်ပါက၊ ဝယ်ယူသူမှ ဆုံးဖြတ်ရန်သာ ရှိသည်။


စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၀၉-၂၀၂၂

နမူနာအစီရင်ခံစာကို တောင်းဆိုပါ။

အစီရင်ခံစာတစ်ခုလက်ခံရန် သင်၏လျှောက်လွှာကို ချန်ထားပါ။