कुन प्रणाली प्रमाणपत्रहरू उद्यमहरूले हातमा गर्नुपर्छ

त्यहाँ मार्गदर्शनको लागि धेरै धेरै र गन्दा ISO प्रणालीहरू छन्, त्यसैले म पत्ता लगाउन सक्दिन कि कुन गर्ने? कुनै समस्या छैन! आज, एक एक गरेर व्याख्या गरौं, कुन कम्पनीहरूले कुन प्रकारको प्रणाली प्रमाणीकरण सबैभन्दा उपयुक्त छ गर्नु पर्छ। अनावश्यक रूपमा पैसा खर्च नगर्नुहोस्, र आवश्यक प्रमाणपत्रहरू नछुटाउनुहोस्!

भाग 1 ISO9001 गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली

ISO9001 मानक विश्वव्यापी रूपमा लागू हुन्छ, जसको मतलब 9000 मानक सर्वशक्तिमान हो भन्ने होइन, तर 9001 आधारभूत मानक र पश्चिमी गुणस्तर व्यवस्थापन विज्ञानको सार हो।

उत्पादन उन्मुख उद्यमहरू, साथै सेवा उद्योगहरू, मध्यस्थ कम्पनीहरू, बिक्री कम्पनीहरू, आदिका लागि उपयुक्त। किनभने गुणस्तरमा जोड सामान्य छ।

सामान्यतया, ISO9001 मानक उत्पादन-उन्मुख उद्यमहरूको लागि अधिक उपयुक्त छ किनभने मानकमा सामग्री अनुरूप गर्न तुलनात्मक रूपमा सजिलो छ, र प्रक्रिया पत्राचार अपेक्षाकृत स्पष्ट छ, त्यसैले आवश्यकताहरू अनुरूप भएको भावना छ।

बिक्री कम्पनीहरूलाई दुई प्रकारमा विभाजन गर्न सकिन्छ: शुद्ध बिक्री र उत्पादन बिक्री कम्पनीहरू।

यदि यो एक शुद्ध बिक्री कम्पनी हो भने, यसको उत्पादनहरू आउटसोर्स वा खरिद गरिन्छ, र तिनीहरूका उत्पादनहरू उत्पादन उत्पादनको सट्टा बिक्री सेवाहरू हुन्। तसर्थ, योजना प्रक्रियाले उत्पादन (बिक्री प्रक्रिया) को विशिष्टतालाई विचार गर्नुपर्दछ, जसले योजना प्रणालीलाई अझ राम्रो बनाउँदछ।

यदि यो उत्पादन उन्मुख बिक्री उद्यम हो जसमा उत्पादन समावेश छ भने, उत्पादन र बिक्री प्रक्रियाहरू दुवै योजनाबद्ध हुनुपर्छ। त्यसैले, ISO9001 प्रमाणपत्रको लागि आवेदन गर्दा, बिक्री कम्पनीहरूले आफ्नै उत्पादनहरू विचार गर्नुपर्छ र उत्पादन उन्मुख उद्यमहरूबाट छुट्याउनुपर्छ।

समग्रमा, उद्यम वा उद्योगको आकारलाई ध्यान नदिई, सबै उद्यमहरू हाल ISO9001 प्रमाणीकरणको लागि उपयुक्त छन्, जसमा अनुप्रयोगहरूको विस्तृत दायरा छ र कुनै पनि उद्योगको लागि उपयुक्त छ। यो सबै उद्यमहरूको विकास र वृद्धिको लागि आधार र आधार पनि हो।

विभिन्न उद्योगहरूको लागि, ISO9001 ले विभिन्न परिष्कृत मानकहरू प्राप्त गरेको छ, जस्तै मोटर वाहन र चिकित्सा उद्योगहरूको लागि गुणस्तर प्रणाली मानकहरू।

भाग 2 ISO14001 पर्यावरण व्यवस्थापन प्रणाली

ISO14001 पर्यावरण व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण उद्यमहरू, संस्थाहरू, र सम्बन्धित सरकारी एकाइहरू सहित कुनै पनि संस्थामा लागू हुन्छ;

प्रमाणीकरण पछि, यो प्रमाणित गर्न सकिन्छ कि संगठनले वातावरणीय व्यवस्थापनमा अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डमा पुगेको छ, विभिन्न प्रक्रियाहरू, उत्पादनहरू र उद्यमका गतिविधिहरूमा विभिन्न प्रदूषकहरूको नियन्त्रणले सान्दर्भिक आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ, र उद्यमको लागि राम्रो सामाजिक छवि स्थापना गर्दछ।

वातावरण संरक्षणका मुद्दाहरू मानिसहरूको ध्यान बढ्दै गएको छ। मानकीकरणका लागि अन्तर्राष्ट्रिय संगठनले ISO14001 पर्यावरण व्यवस्थापन प्रणाली मानक र अन्य धेरै सम्बन्धित मापदण्डहरू जारी गरेदेखि, तिनीहरूले विश्वभरका देशहरूबाट व्यापक प्रतिक्रिया र ध्यान प्राप्त गरेका छन्।

वातावरणीय उर्जा संरक्षणमा ध्यान केन्द्रित गर्ने अधिक र अधिक उद्यमहरूले स्वैच्छिक रूपमा ISO14001 वातावरणीय व्यवस्थापन प्रणाली लागू गरेका छन्।

सामान्यतया, त्यहाँ धेरै परिस्थितिहरू छन् जसमा उद्यमहरूले ISO14001 वातावरणीय व्यवस्थापन प्रणाली लागू गर्दछ:

1. वातावरण संरक्षणमा ध्यान दिनुहोस्, वातावरणीय व्यवस्थापन प्रणालीको कार्यान्वयन मार्फत मौलिक रूपमा प्रदूषण रोकथाम र निरन्तर सुधारको अनुभव गर्ने आशा गर्नुहोस्, र स्वच्छ उत्पादनहरू विकास गर्न, स्वच्छ प्रक्रियाहरू अपनाउन, कुशल उपकरणहरू प्रयोग गर्न र फोहोरको उचित व्यवस्थापन गर्न उद्यमहरूको प्रक्रियालाई प्रवर्द्धन गर्नुहोस्। ।

2. सम्बन्धित पक्षहरूबाट आवश्यकताहरू। आपूर्तिकर्ताहरू, ग्राहकहरू, बिडिङ, आदि जस्ता आवश्यकताहरूको लागि, उद्यमहरूले ISO14001 वातावरणीय व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण प्रदान गर्न आवश्यक छ।

3. उद्यम व्यवस्थापनको स्तर सुधार गर्नुहोस् र उद्यम व्यवस्थापन मोडेलहरूको रूपान्तरणलाई बढावा दिनुहोस्। विभिन्न स्रोतहरूको उपभोग नियन्त्रण गरेर, हामी हाम्रो आफ्नै लागत व्यवस्थापनलाई व्यापक रूपमा अनुकूलन गर्छौं।

संक्षेपमा, ISO14001 वातावरणीय व्यवस्थापन प्रणाली एक स्वैच्छिक प्रमाणीकरण हो जुन कुनै पनि उद्यमले यसको दृश्यता बृद्धि गर्न र यसको व्यवस्थापन स्तरलाई मौलिक रूपमा सुधार गर्नको लागि सुधारको आवश्यकतामा लागू गर्न सकिन्छ।

भाग 3 ISO45001 व्यावसायिक स्वास्थ्य र सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली

ISO45001 एक अन्तर्राष्ट्रिय सुरक्षा र स्वास्थ्य व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण मानक हो, मौलिक व्यावसायिक स्वास्थ्य र सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली (OHSAS18001) को नयाँ संस्करण, जुन कुनै पनि संस्थाको व्यावसायिक स्वास्थ्य र सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली मानकमा लागू हुन्छ,

व्यवस्थापनको माध्यमबाट दुर्घटनाबाट हुने जनधन, सम्पत्ति, समय र वातावरणीय क्षतिलाई न्यूनीकरण गर्ने उद्देश्य रहेको छ ।

हामी सामान्यतया तीन प्रमुख प्रणालीहरू ISO9001, ISO14001, र ISO45001 लाई तीनवटा प्रणालीहरू (तीन मापदण्डहरू पनि भनिन्छ) को रूपमा उल्लेख गर्छौं।

यी तीन प्रमुख प्रणाली मापदण्डहरू विभिन्न उद्योगहरूमा लागू हुन्छन्, र केही स्थानीय सरकारहरूले प्रमाणित उद्यमहरूलाई वित्तीय अनुदान उपलब्ध गराउनेछन्।

भाग 4 GT50430 इन्जिनियरिङ निर्माण गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली

निर्माण ईन्जिनियरिङ्, सडक र पुल इन्जिनियरिङ्, उपकरण स्थापना र अन्य सम्बन्धित परियोजनाहरूमा संलग्न कुनै पनि उद्यमसँग GB/T50430 निर्माण प्रणाली सहित सम्बन्धित योग्यता प्रमाणपत्रहरू हुनुपर्छ।

बिडिङ गतिविधिहरूमा, यदि तपाईं ईन्जिनियरिङ् निर्माण उद्योगमा उद्यम हुनुहुन्छ भने, मलाई विश्वास छ कि तपाईं GB/T50430 प्रमाणीकरणसँग अपरिचित हुनुहुन्न, विशेष गरी तीनवटा प्रमाणपत्रहरू भएमा विजयी अंक र विजयी दरमा सुधार हुन्छ।

भाग 5 ISO27001 सूचना सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली

यसको जीवन रेखाको रूपमा जानकारी सहितको उद्योग:

1. वित्तीय उद्योग: बैंकिङ, बीमा, प्रतिभूति, कोष, फ्यूचर, आदि

२. सञ्चार उद्योग: दूरसंचार, चाइना नेटकम, चाइना मोबाइल, चाइना युनिकम, इत्यादि

3. छालाको झोला कम्पनीहरू: विदेशी व्यापार, आयात र निर्यात, मानव संसाधन, हेडहन्टिङ, लेखा फर्महरू, आदि

सूचना प्रविधिमा उच्च निर्भर उद्योगहरू:

1. इस्पात, अर्धचालक, रसद

2. बिजुली, ऊर्जा

3. आउटसोर्सिङ (ITO वा BPO): IT, सफ्टवेयर, दूरसंचार IDC, कल सेन्टर, डाटा प्रविष्टि, डाटा प्रोसेसिङ, आदि

प्रक्रिया टेक्नोलोजीको लागि उच्च आवश्यकताहरू र प्रतियोगीहरू द्वारा वांछित:

1. औषधि, राम्रो रसायन

2. अनुसन्धान संस्थाहरू

सूचना सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणालीको परिचयले सूचना व्यवस्थापनका विभिन्न पक्षहरूलाई समन्वय गर्न सक्छ, व्यवस्थापनलाई अझ प्रभावकारी बनाउँछ। सूचना सुरक्षा सुनिश्चित गर्नु भनेको फायरवाल हुनु वा सूचना सुरक्षा सेवा २४/७ प्रदान गर्ने कम्पनी खोज्नु मात्र होइन। यसको लागि व्यापक र व्यापक व्यवस्थापन आवश्यक छ।

भाग 6 ISO20000 सूचना प्रविधि सेवा व्यवस्थापन प्रणाली

ISO20000 आईटी सेवा व्यवस्थापन प्रणालीहरूको आवश्यकताहरूको सन्दर्भमा पहिलो अन्तर्राष्ट्रिय मानक हो। यसले "ग्राहक उन्मुख, प्रक्रिया केन्द्रित" को अवधारणालाई पालना गर्दछ र PDCA (डेमिङ क्वालिटी) पद्धति अनुसार संस्थाहरूद्वारा प्रदान गरिएका IT सेवाहरूको निरन्तर सुधारमा जोड दिन्छ।

यसको उद्देश्य आईटी सेवा प्रबन्धन प्रणाली (ITSM) को स्थापना, कार्यान्वयन, सञ्चालन, अनुगमन, समीक्षा, मर्मत, र सुधारको लागि मोडेल प्रदान गर्नु हो।

ISO 20000 प्रमाणीकरण IT सेवा प्रदायकहरूका लागि उपयुक्त छ, चाहे तिनीहरू आन्तरिक IT विभागहरू हुन् वा बाह्य सेवा प्रदायकहरू, निम्न कोटिहरू सहित (तर सीमित छैन):

1. आईटी सेवा आउटसोर्सिङ प्रदायक

2. IT प्रणाली एकीकरणकर्ता र सफ्टवेयर विकासकर्ताहरू

3. आन्तरिक IT सेवा प्रदायकहरू वा IT सञ्चालनहरू इन्टरप्राइज भित्रका विभागहरूलाई समर्थन गर्छन्

भाग 7ISO22000 खाद्य सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली

ISO22000 खाद्य सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणपत्र खानपान उद्योगमा आवश्यक प्रमाणपत्रहरू मध्ये एक हो।

ISO22000 प्रणाली फिड प्रशोधन, प्राथमिक उत्पादन प्रशोधन, खाद्य उत्पादन, यातायात, र भण्डारण, साथै खुद्रा विक्रेता र खानपान उद्योग लगायत सम्पूर्ण खाद्य आपूर्ति श्रृंखलाका सबै संस्थाहरूमा लागू हुन्छ।

यो संगठनहरूलाई तिनीहरूका आपूर्तिकर्ताहरूको तेस्रो-पक्ष अडिटहरू सञ्चालन गर्न मानक आधारको रूपमा पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ, र तेस्रो-पक्ष व्यावसायिक प्रमाणीकरणको लागि पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ।

भाग ८ HACCP जोखिम विश्लेषण र क्रिटिकल कन्ट्रोल पोइन्ट सिस्टम

HACCP प्रणाली एक निवारक खाद्य सुरक्षा नियन्त्रण प्रणाली हो जसले खाद्य प्रशोधन प्रक्रियामा हुन सक्ने सम्भावित खतराहरूको मूल्याङ्कन गर्छ र त्यसपछि नियन्त्रण लिन्छ।

यो प्रणाली मुख्यतया खाद्य उत्पादन उद्यमहरूमा लक्षित छ, उत्पादन श्रृंखला (उपभोक्ताहरूको जीवन सुरक्षाको लागि जिम्मेवार) मा सबै प्रक्रियाहरूको स्वच्छता र सुरक्षालाई लक्षित गर्दै।

यद्यपि दुवै ISO22000 र HACCP प्रणालीहरू खाद्य सुरक्षा व्यवस्थापन वर्गसँग सम्बन्धित छन्, तिनीहरूको आवेदनको दायरामा भिन्नताहरू छन्: ISO22000 प्रणाली विभिन्न उद्योगहरूमा लागू हुन्छ, जबकि HACCP प्रणाली खाद्य र सम्बन्धित उद्योगहरूमा मात्र लागू गर्न सकिन्छ।

भाग 9 IATF16949 अटोमोटिभ उद्योग गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली

IATF16949 प्रणाली प्रमाणीकरणका लागि उपयुक्त उद्यमहरू समावेश छन्: कार, ट्रक, बस, मोटरसाइकल र पार्टपुर्जा र सहायक उपकरणहरू।

IATF16949 प्रणाली प्रमाणीकरणका लागि उपयुक्त नभएका उद्यमहरू समावेश छन्: औद्योगिक (फोर्कलिफ्ट), कृषि (सानो ट्रक), निर्माण (इन्जिनियरिङ वाहन), खानी, वन र अन्य सवारी साधन निर्माताहरू।

मिश्रित उत्पादन उद्यमहरू, तिनीहरूका उत्पादनहरूको सानो अंश मात्र अटोमोबाइल निर्माताहरूलाई प्रदान गरिन्छ, र IATF16949 प्रमाणीकरण पनि प्राप्त गर्न सक्छ। कम्पनीको सबै व्यवस्थापन अटोमोटिभ उत्पादन प्रविधि सहित IATF16949 अनुसार गरिनु पर्छ।

यदि उत्पादन साइट छुट्याउन सकिन्छ भने, केवल अटोमोटिभ उत्पादन उत्पादन साइट IATF16949 अनुसार व्यवस्थित गर्न सकिन्छ, अन्यथा सम्पूर्ण कारखाना IATF16949 अनुसार कार्यान्वयन हुनुपर्छ।

यद्यपि मोल्ड उत्पादन निर्माता अटोमोटिभ आपूर्ति श्रृंखला निर्माताहरूको आपूर्तिकर्ता हो, प्रदान गरिएका उत्पादनहरू अटोमोबाइलहरूमा प्रयोगको लागि होइनन्, त्यसैले तिनीहरूले IATF16949 प्रमाणीकरणको लागि आवेदन दिन सक्दैनन्। समान उदाहरणहरूमा यातायात आपूर्तिकर्ताहरू समावेश छन्।

भाग 10 उत्पादन बिक्री पछि सेवा प्रमाणीकरण

जनवादी गणतन्त्र चीन भित्र कानुनी रूपमा सञ्चालन हुने कुनै पनि उद्यमले मूर्त वस्तुहरू उत्पादन गर्ने, मूर्त वस्तुहरू बेच्ने र अमूर्त वस्तुहरू (सेवाहरू) उपलब्ध गराउने उद्यमहरू सहित बिक्रीपछिको सेवा प्रमाणीकरणका लागि आवेदन दिन सक्छ।

सामानहरू उपभोक्ता क्षेत्रमा प्रवेश गर्ने उत्पादनहरू हुन्। मूर्त उत्पादनहरूका अतिरिक्त, वस्तुहरूमा अमूर्त सेवाहरू पनि समावेश हुन्छन्। औद्योगिक र नागरिक दुवै उपभोग्य वस्तुहरू वस्तुहरूको श्रेणीमा पर्दछन्।

मूर्त वस्तुहरूमा बाह्य रूप, आन्तरिक गुणस्तर, र गुणस्तर, प्याकेजिङ्ग, ब्रान्ड, आकार, शैली, रंग टोन, संस्कृति आदि जस्ता प्रवर्द्धनात्मक तत्वहरू हुन्छन्।

अमूर्त वस्तुहरूमा श्रम र प्राविधिक सेवाहरू समावेश छन्, जस्तै वित्तीय सेवाहरू, लेखा सेवाहरू, मार्केटिङ योजना, रचनात्मक डिजाइन, व्यवस्थापन परामर्श, कानुनी परामर्श, कार्यक्रम डिजाइन, आदि।

अमूर्त वस्तुहरू सामान्यतया मूर्त सामानहरू र मूर्त पूर्वाधारहरू, जस्तै उड्डयन सेवाहरू, होटल सेवाहरू, सौन्दर्य सेवाहरू, इत्यादिमा हुन्छन्।

तसर्थ, कुनै पनि उत्पादन, व्यापार, वा स्वतन्त्र कानूनी व्यक्तित्व भएको सेवा उद्यमले वस्तुहरूको लागि बिक्री पछि सेवा प्रमाणीकरणको लागि आवेदन दिन सक्छ।

भाग 11 अटोमोटिभ कार्यात्मक सुरक्षा प्रमाणीकरण ISO26262

ISO26262 इलेक्ट्रोनिक, इलेक्ट्रिकल र प्रोग्रामेबल उपकरणहरूको कार्यात्मक सुरक्षाको लागि आधारभूत मानक, IEC61508 बाट व्युत्पन्न गरिएको हो।

अटोमोटिभ इलेक्ट्रोनिक्स र बिजुली उत्पादनहरूको कार्यात्मक सुरक्षाको लागि अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरू सुधार गर्ने लक्ष्य राखेर मुख्य रूपमा विशिष्ट विद्युतीय घटकहरू, इलेक्ट्रोनिक उपकरणहरू, प्रोग्रामयोग्य इलेक्ट्रोनिक उपकरणहरू, र अटोमोटिभ उद्योगमा विशेष रूपमा प्रयोग हुने अन्य कम्पोनेन्टहरूमा राखिएको छ।

ISO26262 आधिकारिक रूपमा नोभेम्बर 2005 देखि बनाइएको छ र लगभग 6 वर्षको लागि भएको छ। यो आधिकारिक रूपमा नोभेम्बर 2011 मा जारी गरिएको थियो र एक अन्तर्राष्ट्रिय मानक भएको छ। चीनले पनि सक्रिय रूपमा सम्बन्धित राष्ट्रिय मापदण्डहरू विकास गरिरहेको छ।

सुरक्षा भविष्यको अटोमोटिभ अनुसन्धान र विकासमा प्रमुख तत्वहरू मध्ये एक हो, र नयाँ सुविधाहरू ड्राइभिङमा सहयोग गर्न मात्र होइन, तर सुरक्षा इन्जिनियरिङसँग सम्बन्धित सवारी साधनहरूको गतिशील नियन्त्रण र सक्रिय सुरक्षा प्रणालीहरूको लागि पनि प्रयोग गरिन्छ।

भविष्यमा, यी कार्यहरूको विकास र एकीकरणले अनिवार्य रूपमा सुरक्षा प्रणाली विकास प्रक्रियाको आवश्यकताहरूलाई बलियो बनाउनेछ, साथै सबै अपेक्षित सुरक्षा उद्देश्यहरू पूरा गर्ने प्रमाणहरू प्रदान गर्दछ।

प्रणाली जटिलता र सफ्टवेयर र इलेक्ट्रोमेकानिकल उपकरण को आवेदन मा वृद्धि संग, प्रणाली विफलता र अनियमित हार्डवेयर विफलता को जोखिम पनि बढ्दै छ।

ISO 26262 मानक विकास गर्नुको उद्देश्य भनेको मानिसहरूलाई सुरक्षा सम्बन्धी कार्यहरूको राम्रो बुझाइ प्रदान गर्नु र तिनीहरूलाई सम्भव भएसम्म स्पष्ट रूपमा व्याख्या गर्नु हो, जबकि यी जोखिमहरूबाट बच्न सम्भाव्य आवश्यकताहरू र प्रक्रियाहरू प्रदान गर्नु हो।

ISO 26262 ले अटोमोटिभ सुरक्षा (व्यवस्थापन, विकास, उत्पादन, सञ्चालन, सेवा, स्क्र्यापिङ) को लागि जीवनचक्र अवधारणा प्रदान गर्दछ र यी जीवनचक्र चरणहरूमा आवश्यक समर्थन प्रदान गर्दछ।

यो मानकले कार्यात्मक सुरक्षा पक्षहरूको समग्र विकास प्रक्रियालाई समावेश गर्दछ, आवश्यकताहरू योजना, डिजाइन, कार्यान्वयन, एकीकरण, प्रमाणीकरण, प्रमाणीकरण, र कन्फिगरेसन सहित।

ISO 26262 मानकले प्रणाली वा प्रणालीको एक निश्चित भागलाई सुरक्षा जोखिमको डिग्रीको आधारमा A देखि D सम्म सुरक्षा आवश्यकता स्तरहरू (ASIL) मा विभाजन गर्दछ, D उच्चतम स्तर भएको र सबैभन्दा कडा सुरक्षा आवश्यकताहरू आवश्यक पर्दछ।

ASIL स्तरको वृद्धि संग, प्रणाली हार्डवेयर र सफ्टवेयर विकास प्रक्रियाहरु को लागी आवश्यकताहरु पनि बढेको छ। प्रणाली आपूर्तिकर्ताहरूको लागि, अवस्थित उच्च-गुणस्तर आवश्यकताहरू पूरा गर्नुको अतिरिक्त, तिनीहरूले सुरक्षा स्तरहरू बढेको कारणले यी उच्च आवश्यकताहरू पनि पूरा गर्नुपर्छ।

भाग 12 ISO13485 मेडिकल उपकरण गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली

ISO 13485, जसलाई चिनियाँ भाषामा "चिकित्सा उपकरणहरूको लागि गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली - नियामक उद्देश्यका लागि आवश्यकताहरू" भनेर पनि चिनिन्छ, ISO9000 मानकको सामान्य आवश्यकताहरू अनुसार चिकित्सा उपकरणहरूलाई मात्र मानकीकृत गर्न पर्याप्त छैन, किनकि तिनीहरू जीवन बचाउनका लागि विशेष उत्पादनहरू हुन्। चोटपटक, र रोगहरूको रोकथाम र उपचार।

यस कारणका लागि, ISO संगठनले ISO 13485-1996 मापदण्डहरू (YY/T0287 र YY/T0288) जारी गरेको छ, जसले मेडिकल उपकरण निर्माण उद्यमहरूको गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीको लागि विशेष आवश्यकताहरू राख्दछ, र गुणस्तर प्रवर्द्धनमा राम्रो भूमिका खेलेको छ। सुरक्षा र प्रभावकारिता प्राप्त गर्न चिकित्सा उपकरणहरूको।

नोभेम्बर 2017 सम्मको कार्यकारी संस्करण ISO13485:2016 "चिकित्सा उपकरणहरूको लागि गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली - नियामक उद्देश्यका लागि आवश्यकताहरू" हो। अघिल्लो संस्करणको तुलनामा नाम र सामग्री परिवर्तन भएको छ।

प्रमाणीकरण र दर्ता सर्तहरू

1. उत्पादन इजाजतपत्र वा अन्य योग्यता प्रमाणपत्रहरू (राष्ट्रिय वा विभागीय नियमहरू द्वारा आवश्यक हुँदा) प्राप्त गरिएको छ।

2. प्रमाणीकरणको लागि आवेदन गर्ने गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीद्वारा कभर गरिएका उत्पादनहरूले सान्दर्भिक राष्ट्रिय मापदण्डहरू, उद्योग मापदण्डहरू, वा दर्ता गरिएका उत्पादन मानकहरू (इन्टरप्राइज मानकहरू) पालना गर्नुपर्छ, र उत्पादनहरूलाई अन्तिम रूप दिनुपर्छ र ब्याचहरूमा उत्पादन गर्नुपर्छ।

3. आवेदन गर्ने संस्थाले लागू गर्नको लागि प्रमाणीकरण मापदण्डहरू पूरा गर्ने व्यवस्थापन प्रणाली स्थापना गर्नुपर्छ, र चिकित्सा उपकरण उत्पादन र सञ्चालन उद्यमहरूको लागि, तिनीहरूले YY/T 0287 मानकको आवश्यकताहरू पनि पालना गर्नुपर्छ। तीन प्रकारका मेडिकल उपकरणहरू उत्पादन गर्ने उद्यमहरू;

गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीको सञ्चालन समय 6 महिना भन्दा कम हुनु हुँदैन, र अन्य उत्पादनहरू उत्पादन र सञ्चालन गर्ने उद्यमहरूको लागि, गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीको सञ्चालन समय 3 महिना भन्दा कम हुनु हुँदैन। र कम्तिमा एक व्यापक आन्तरिक लेखा परीक्षण र एक व्यवस्थापन समीक्षा सञ्चालन गरेको छ।

4. प्रमाणीकरण आवेदन पेश गर्नु अघि एक वर्ष भित्र, त्यहाँ कुनै प्रमुख ग्राहक गुनासो वा आवेदन संस्थाका उत्पादनहरूमा गुणस्तर दुर्घटनाहरू थिएनन्।

भाग 13 ISO5001 ऊर्जा व्यवस्थापन प्रणाली

अगस्ट 21, 2018 मा, मानकीकरणका लागि अन्तर्राष्ट्रिय संगठन (ISO) ले ऊर्जा व्यवस्थापन प्रणालीहरूको लागि नयाँ मानक जारी गरेको घोषणा गर्‍यो, ISO 50001: 2018।

नयाँ मानकलाई 2011 संस्करणको आधारमा व्यवस्थापन प्रणाली मानकहरूको लागि ISO को आवश्यकताहरू पूरा गर्न परिमार्जन गरिएको छ, जसमा परिशिष्ट SL भनिने उच्च-स्तरको वास्तुकला, समान मूल पाठ, र अन्य व्यवस्थापन प्रणालीसँग उच्च अनुकूलता सुनिश्चित गर्न साझा सर्तहरू र परिभाषाहरू समावेश छन्। मापदण्डहरू।

प्रमाणित संस्थालाई नयाँ मापदण्डमा रूपान्तरण गर्न तीन वर्षको समय हुनेछ। परिशिष्ट SL आर्किटेक्चरको परिचय ISO 9001, ISO 14001, र नवीनतम ISO 45001 लगायत सबै नयाँ संशोधित ISO मापदण्डहरूसँग सुसंगत छ, जसले ISO 50001 लाई यी मापदण्डहरूसँग सजिलैसँग एकीकृत गर्न सकिन्छ भन्ने सुनिश्चित गर्दै।

नेता र कर्मचारीहरू ISO 50001: 2018 मा थप संलग्न हुन थालेपछि, ऊर्जा प्रदर्शनको निरन्तर सुधार ध्यान केन्द्रित हुनेछ।

एक सार्वभौमिक उच्च-स्तर संरचनाले अन्य व्यवस्थापन प्रणाली मापदण्डहरूसँग एकीकृत गर्न सजिलो बनाउँदछ, जसले गर्दा दक्षतामा सुधार हुन्छ र ऊर्जा लागत घटाउँछ। यसले संगठनहरूलाई थप प्रतिस्पर्धी बनाउन सक्छ र वातावरणमा उनीहरूको प्रभावलाई कम गर्न सक्छ।

ऊर्जा व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण पास गरेका उद्यमहरूले हरियो कारखाना, हरियो उत्पादन प्रमाणीकरण, र अन्य प्रमाणपत्रहरूको लागि आवेदन दिन सक्छन्। हामीसँग हाम्रो देशका विभिन्न क्षेत्रहरूमा सरकारी अनुदान परियोजनाहरू छन्। यदि तपाइँसँग कुनै आवश्यकता छ भने, तपाइँ नवीनतम नीति समर्थन जानकारी प्राप्त गर्न हाम्रा साझेदारहरूलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ!

भाग 14 बौद्धिक सम्पत्ति मानकहरूको कार्यान्वयन

कोटी १:

बौद्धिक सम्पत्ति फाइदाहरू र प्रदर्शन उद्यमहरू - मापदण्डहरूको अनुपालन आवश्यक छ;

श्रेणी २:

1. शहर वा प्रान्त स्तरमा प्रख्यात र प्रसिद्ध ट्रेडमार्कहरूको लागि आवेदन दिन तयारी गर्ने उद्यमहरू - मापदण्डहरूको कार्यान्वयनले बौद्धिक सम्पत्ति व्यवस्थापन मापदण्डहरूको प्रभावकारी प्रमाणको रूपमा काम गर्न सक्छ;

2. उच्च प्राविधिक उद्यमहरू, प्राविधिक नवप्रवर्तन परियोजनाहरू, उद्योग विश्वविद्यालय अनुसन्धान सहयोग परियोजनाहरू, र प्राविधिक मानक परियोजनाहरू - कार्यान्वयन मापदण्डहरू बौद्धिक सम्पत्ति व्यवस्थापन मापदण्डहरूको प्रभावकारी प्रमाणको रूपमा काम गर्न सक्छन्;

3. सार्वजनिक जानको लागि तयारी गर्ने उद्यमहरू - मापदण्डहरू लागू गर्दै सार्वजनिक हुनु अघि बौद्धिक सम्पत्ति जोखिमहरूबाट बच्न र कम्पनीको बौद्धिक सम्पत्ति नियमहरूको प्रभावकारी प्रमाण बन्न सक्छ।

तेस्रो श्रेणी:

1. सामूहिकीकरण र शेयर होल्डिङ जस्ता जटिल संगठनात्मक संरचना भएका ठूला र मध्यम आकारका उद्यमहरूले मापदण्डहरू लागू गरेर आफ्नो व्यवस्थापन सोचलाई सुव्यवस्थित गर्न सक्छन्;

2. उच्च बौद्धिक सम्पत्ति जोखिम भएका उद्यमहरू - मापदण्डहरू लागू गरेर, बौद्धिक सम्पत्ति जोखिम व्यवस्थापनलाई मानकीकृत गर्न सकिन्छ र उल्लङ्घन जोखिमहरू कम गर्न सकिन्छ;

3. बौद्धिक सम्पत्ति कार्यको एक निश्चित आधार छ र उद्यमहरूमा थप मानकीकृत हुने आशा गर्दछ - कार्यान्वयन मापदण्डहरूले व्यवस्थापन प्रक्रियाहरूलाई मानकीकरण गर्न सक्छ।

चौथो श्रेणी:

बारम्बार बोलपत्रमा भाग लिन आवश्यक पर्ने उद्यमहरू बोलपत्र प्रक्रिया पूरा गरेपछि राज्यको स्वामित्वमा रहेका र केन्द्रीय उद्यमहरूद्वारा खरिदका लागि प्राथमिकताको लक्ष्य बन्न सक्छन्।

भाग 15 ISO/IEC17025 प्रयोगशाला व्यवस्थापन प्रणाली

प्रयोगशाला मान्यता के हो

· आधिकारिक संस्थाहरूले परीक्षण/क्यालिब्रेसन प्रयोगशालाहरू र तिनीहरूका कर्मचारीहरूलाई तोकिएको प्रकारको परीक्षण/अंकांकन गर्नको लागि औपचारिक मान्यता प्रक्रिया स्थापना गर्छन्।

· तेस्रो-पक्ष प्रमाणपत्र आधिकारिक रूपमा परीक्षण/क्यालिब्रेसन प्रयोगशालासँग विशिष्ट प्रकारको परीक्षण/अंकांकन कार्यहरू पूरा गर्न सक्ने क्षमता छ भनी बताउने।

यहाँका आधिकारिक संस्थाहरूले चीनमा CNAS, संयुक्त राज्य अमेरिकामा A2LA, NVLAP, आदि, र जर्मनीमा DATech, DACH, आदिलाई बुझाउँछन्।

तुलना भेद गर्ने एक मात्र तरिका हो।

सम्पादकले विशेष रूपमा "प्रयोगशाला मान्यता" को अवधारणाको सबैको बुझाइलाई गहिरो बनाउन निम्न तुलना तालिका सिर्जना गरेको छ:

परीक्षण/क्यालिब्रेसन रिपोर्ट प्रयोगशालाको अन्तिम नतिजाको प्रतिबिम्ब हो। यसले समाजलाई उच्च गुणस्तरीय (सटीक, भरपर्दो र समयसापेक्ष) प्रतिवेदनहरू उपलब्ध गराउन सक्छ र समाजका सबै क्षेत्रहरूबाट भरपर्दो र मान्यता प्राप्त गर्न सक्छ वा होइन, प्रयोगशालाले बजार अर्थतन्त्रको आवश्यकतालाई अनुकूल बनाउन सक्छ कि सक्दैन भन्ने मुख्य मुद्दा बनेको छ। प्रयोगशाला पहिचानले मानिसहरूलाई परीक्षण/क्यालिब्रेसन डाटाको विश्वासमा निश्चित रूपमा प्रदान गर्दछ!

भाग 16 SA8000 सामाजिक उत्तरदायित्व मानक व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण

SA8000 ले निम्न मुख्य सामग्रीहरू समावेश गर्दछ:

1) बाल श्रम: उद्यमहरूले कानून बमोजिम न्यूनतम उमेर, बाल श्रम, विद्यालय सिकाइ, काम गर्ने घण्टा, र सुरक्षित कामको दायरालाई नियन्त्रण गर्नुपर्छ।

2) अनिवार्य रोजगारी: उद्यमहरूलाई जबरजस्ती श्रमको प्रयोगमा संलग्न हुन वा समर्थन गर्न वा रोजगारीमा चारा वा संपार्श्विक प्रयोग गर्न अनुमति छैन। उद्यमहरूले कर्मचारीहरूलाई शिफ्ट पछि छोड्न र कर्मचारीहरूलाई राजीनामा दिन अनुमति दिनुपर्छ।

3) स्वास्थ्य र सुरक्षा: उद्यमहरूले सुरक्षित र स्वस्थ काम गर्ने वातावरण, सम्भावित दुर्घटनाहरू र चोटपटकहरूबाट जोगाउन, स्वास्थ्य र सुरक्षा शिक्षा प्रदान गर्न, र सरसफाइ र सरसफाइ उपकरण र नियमित पिउने पानी उपलब्ध गराउनु पर्छ।

4) संघको स्वतन्त्रता र सामूहिक मोलतोल गर्ने अधिकार: उद्यमहरूले चयन गरिएका ट्रेड युनियनहरू गठन गर्ने र त्यसमा भाग लिने र सामूहिक सौदाबाजीमा संलग्न हुने सबै कर्मचारीहरूको अधिकारलाई सम्मान गर्छन्।

5) विभेदकारी व्यवहार: उद्यमहरूले जाति, सामाजिक स्थिति, राष्ट्रियता, अपाङ्गता, लिङ्ग, प्रजनन अभिमुखीकरण, सदस्यता, वा राजनीतिक सम्बद्धताको आधारमा भेदभाव गर्नु हुँदैन।

6) दण्डका उपायहरू: भौतिक सजाय, मानसिक र शारीरिक दमन, र मौखिक दुर्व्यवहारलाई अनुमति छैन।

7) काम गर्ने घण्टा: उद्यमहरूले सान्दर्भिक नियमहरूको पालना गर्नुपर्छ, ओभरटाइम स्वैच्छिक हुनुपर्छ, र कर्मचारीहरूसँग प्रति हप्ता कम्तिमा एक दिन छुट्टी हुनुपर्छ।

8) पारिश्रमिक: तलब कानून र उद्योग नियमहरूले तोकेको न्यूनतम सीमामा पुग्नै पर्छ, र आधारभूत आवश्यकताहरू पूरा गर्नुको अतिरिक्त कुनै पनि आम्दानी हुनुपर्दछ। रोजगारदाताहरूले श्रम नियमहरू बेवास्ता गर्न झूटा प्रशिक्षण योजनाहरू प्रयोग गर्नु हुँदैन।

9) व्यवस्थापन प्रणाली: उद्यमहरूले सार्वजनिक खुलासाको नीति स्थापना गर्नुपर्छ र सान्दर्भिक कानून र अन्य नियमहरूको पालना गर्न प्रतिबद्ध हुनुपर्छ;

व्यवस्थापनको सारांश र समीक्षा सुनिश्चित गर्नुहोस्, योजना र नियन्त्रणको कार्यान्वयनको पर्यवेक्षण गर्न उद्यम प्रतिनिधिहरू चयन गर्नुहोस्, र SA8000 आवश्यकताहरू पूरा गर्ने आपूर्तिकर्ताहरू चयन गर्नुहोस्;

विचार व्यक्त गर्ने र सुधारात्मक उपायहरू लिने, समीक्षकहरूसँग सार्वजनिक रूपमा सञ्चार गर्ने, लागू हुने निरीक्षण विधिहरू प्रदान गर्ने, र समर्थन गर्ने कागजातहरू र रेकर्डहरू उपलब्ध गराउने तरिकाहरू पहिचान गर्नुहोस्।

भाग 17 ISO/TS22163:2017 रेलवे प्रमाणीकरण

रेलवे प्रमाणीकरणको अंग्रेजी नाम "IRIS" हो। (रेलवे प्रमाणीकरण) युरोपेली रेलवे उद्योग संघ (UNIFE) द्वारा बनाईएको हो र चार प्रमुख प्रणाली निर्माताहरू (Bombardier, Siemens, Alstom र AnsaldoBreda) द्वारा प्रवर्द्धन र समर्थन गरिएको छ।

IRIS अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर मानक ISO9001 मा आधारित छ, जुन ISO9001 को विस्तार हो। यो विशेष गरी रेलवे उद्योगको लागि यसको व्यवस्थापन प्रणालीको मूल्याङ्कन गर्न डिजाइन गरिएको हो। IRIS ले सम्पूर्ण आपूर्ति शृङ्खला सुधार गरेर आफ्ना उत्पादनहरूको गुणस्तर र विश्वसनीयता सुधार गर्ने लक्ष्य राखेको छ।

नयाँ अन्तर्राष्ट्रिय रेलवे उद्योग मानक ISO/TS22163:2017 आधिकारिक रूपमा जुन 1, 2017 मा लागू भयो र रेल उद्योग गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीको IRIS प्रमाणीकरणमा महत्त्वपूर्ण माइलस्टोन चिन्ह लगाउँदै, मूल IRIS मानकलाई प्रतिस्थापन गर्‍यो।

ISO22163 ले ISO9001:2015 का सबै आवश्यकताहरू समेट्छ र यस आधारमा रेलवे उद्योग विशेष आवश्यकताहरू समावेश गर्दछ।