ISO9001:2015 Kwaliteitsmanagementsysteem:
Deel 1. Beheer van documenten en bescheiden
1. Het kantoor moet een lijst hebben van alle documenten en blanco formulieren;
2. Lijst met externe documenten (kwaliteitsmanagement, normen met betrekking tot productkwaliteit, technische documenten, gegevens, enz.), vooral documenten van nationale verplichte wet- en regelgeving, en gegevens over controle en distributie;
3. Documentdistributierecords (vereist voor alle afdelingen)
4. Lijst met gecontroleerde documenten van elke afdeling. Inclusief: kwaliteitshandboek, proceduredocumenten, ondersteunende documenten van verschillende afdelingen, externe documenten (nationale, industriële en andere normen; materialen die een impact hebben op de productkwaliteit, enz.);
5. Kwaliteitsregistratielijst van elke afdeling;
6. Lijst met technische documenten (tekeningen, procesprocedures, inspectieprocedures en distributiegegevens);
7. Alle soorten documenten moeten worden beoordeeld, goedgekeurd en gedateerd;
8. De handtekeningen van verschillende kwaliteitsrecords moeten compleet zijn;
Deel 2. Managementbeoordeling
9. Managementbeoordelingsplan;
10.”Aanmeldingsformulier” voor managementbeoordelingsvergaderingen;
11. Documenten van managementbeoordelingen (rapporten van vertegenwoordigers van het management, discussietoespraken van deelnemers of schriftelijk materiaal);
12. Management review rapport (zie voor de inhoud het “Procedure Document”);
13. Herstelplannen en maatregelen na directiebeoordeling; Registratie van corrigerende, preventieve en verbeteringsmaatregelen.
14. Tracking- en verificatiegegevens.
Deel3. Interne audit
15. Jaarlijks intern auditplan;
16. Intern auditplan en -schema
17. Aanstellingsbrief van de leider van het interne auditteam;
18. Kopie kwalificatiecertificaat van lid van de interne audit;
19. Notulen van de eerste vergadering;
20. Controlelijst interne audit (registratie);
21. Notulen van de laatste vergadering;
22. Intern auditrapport;
23. Non-conformiteitsrapport en verificatierapport van corrigerende maatregelen;
24. Relevante gegevensanalyse;
Deel 4. Verkoop
25. Contractbeoordelingsgegevens; (Bestelling beoordeling)
26. Klantaccount;
27. Resultaten van klanttevredenheidsonderzoeken, klachten van klanten, klachten en feedbackinformatie, stamboeken, dossiers en statistische analyses om te bepalen of de kwaliteitsdoelstellingen zijn bereikt;
28. Gegevens over de after-salesservice;
Deel 5. Inkoop
29. Gekwalificeerde evaluatiegegevens van leveranciers (inclusief evaluatiegegevens van uitbestedende agenten); En materialen voor het evalueren van de prestaties van de levering;
30. Gekwalificeerde leveranciersbeoordelingskwaliteitsrekening (hoeveel materialen zijn gekocht bij een bepaalde leverancier en of ze gekwalificeerd zijn), statistische analyse van de inkoopkwaliteit en of de kwaliteitsdoelstellingen zijn bereikt;
31. Inkoopgrootboek (inclusief uitbestede productgrootboek)
32. Aanbestedingslijst (met goedkeuringsprocedures);
33. Contract (onder voorbehoud van goedkeuring door het afdelingshoofd);
Deel 6. Afdeling Warehousing en Logistiek
34. Gedetailleerde opgave van grondstoffen, halffabrikaten en eindproducten;
35. Identificatie van grondstoffen, halffabrikaten en eindproducten (inclusief productidentificatie en statusidentificatie);
36. Inreis- en uitreisprocedures; First in, first out beheer.
Deel 7. Afdeling Kwaliteit
37. Controle van niet-conforme meetinstrumenten en gereedschappen (sloopprocedures);
38. Kalibratieregistraties van meetinstrumenten;
39. Volledigheid van de kwaliteitsregistraties in elke werkplaats
40. Grootboek met gereedschapsnamen;
41. Het gedetailleerde overzicht van meetinstrumenten (waaronder de verificatiestatus van het meetinstrument, de verificatiedatum en de hertestdatum) en het bewaren van verificatiecertificaten;
Deel 8. Uitrusting
41. Apparatuurlijst;
42. Onderhoudsplan;
43. Onderhoudsgegevens van apparatuur;
44. Goedkeuringsregistraties voor speciale procesapparatuur;
45. Identificatie (inclusief apparatuuridentificatie en apparatuurintegriteitsidentificatie);
Deel 9. Productie
46. Productieplan; En het plannen van (vergader)registraties voor de realisatie van productie- en serviceprocessen;
47. Lijst met projecten (staand boek) om het productieplan te voltooien;
48. Niet-conform productaccount;
49. Verwijderingsregistraties van niet-conforme producten;
50. Inspectiegegevens en statistische analyse van halffabrikaten en eindproducten (of het kwalificatiepercentage voldoet aan de kwaliteitsdoelstellingen);
51. Diverse regels en voorschriften voor productbescherming en opslag, identificatie, veiligheid, etc;
52. Opleidingsplannen en -registraties voor elke afdeling (opleiding bedrijfstechnologie, opleiding kwaliteitsbewustzijn, enz.);
53. Bedrijfsdocumenten (tekeningen, procesprocedures, inspectieprocedures, operationele procedures naar de locatie);
54. Sleutelprocessen moeten procesprocedures hebben;
55. Locatie-identificatie (productidentificatie, statusidentificatie en apparatuuridentificatie);
56. Niet-geverifieerde meetinstrumenten mogen niet op de productielocatie aanwezig zijn;
57. Elk type werkdocument van elke afdeling moet in een boek worden gebonden zodat het gemakkelijk kan worden teruggevonden;
Deel 10. Productlevering
58. Opleveringsplan;
59. Leveringslijst;
60. Evaluatiegegevens van de transportpartij (ook meegenomen in de evaluatie van gekwalificeerde leveranciers);
61. Registratie van door klanten ontvangen goederen;
Deel 11. Afdeling Personeelsadministratie
62. Functie-eisen voor postpersoneel;
63. Opleidingsbehoeften van elke afdeling;
64. Jaarlijks opleidingsplan;
65. Trainingsgegevens (inclusief: trainingsgegevens van de interne auditor, kwaliteitsbeleid en objectieve trainingsgegevens, trainingsgegevens over kwaliteitsbewustzijn, trainingsgegevens van de afdeling kwaliteitsmanagement, gegevens over vaardigheidstrainingen, gegevens over introductietrainingen voor inspecteurs, allemaal met overeenkomstige beoordelings- en evaluatieresultaten)
66. Lijst met speciale soorten werk (goedgekeurd door relevante verantwoordelijke personen en relevante certificaten);
67. Lijst van inspecteurs (benoemd door de relevante verantwoordelijke persoon en met vermelding van hun verantwoordelijkheden en bevoegdheden);
Deel 12. Veiligheidsmanagement
68. Diverse veiligheidsregels en -voorschriften (relevante nationale, industriële en bedrijfsvoorschriften, enz.);
69. Lijst van brandbestrijdingsapparatuur en -voorzieningen;
Posttijd: 04-apr-2023