De EU bepaalt dat het gebruik, de verkoop en het verkeer van producten die onder de regelgeving in de EU vallen, moeten voldoen aan de overeenkomstige wet- en regelgeving en moeten zijn voorzien van CE-markering. Voor sommige producten met relatief hoge risico's is het verplicht om van het door de EU erkende NB-kennisgevingsbureau (afhankelijk van de productcategorie, kunnen binnenlandse laboratoria ook voorzien) te eisen dat de conformiteit van de producten wordt beoordeeld voordat de CE-markering kan worden aangebracht.
1. Welke producten zijn onderworpen aan de EU CE-certificering?
| CE-richtlijn | Toepasselijk assortiment |
| | Ontwerp en vervaardiging van hef- en/of transportapparatuur voor het vervoeren van passagiers, met uitzondering van industriële vrachtwagens die zijn uitgerust met hefoperatoren, zoals plaatscharen, compressoren, productiemachines, verwerkingsmachines, bouwmachines, warmtebehandelingsapparatuur, voedselverwerking, landbouwmachines |
 | Elk product of materiaal dat is ontworpen of bedoeld, al dan niet beperkt tot kinderen jonger dan 14 jaar. Bijvoorbeeld de sleutelhanger van de teddybeer, de slaapzak in de vorm van zacht gevuld speelgoed, pluchen speelgoed, elektrisch speelgoed, plastic speelgoed , kinderwagens, enz. |
 | Alle producten die niet aan de eisen van de richtlijn voldoen, mogen niet op de EU-markt worden verkocht of teruggeroepen: zoals grasmaaiers, compactors, compressoren, mechanische apparatuur, bouwmachines, draagbare apparatuur, bouwlieren, bulldozers, laders |
 | Van toepassing op elektrische producten met een werkspanning (ingangsspanning) van AC 50V~1000V of DC 75V~1500V: zoals huishoudelijke apparaten, lampen, audiovisuele producten, informatieproducten, elektrische machines, meetinstrumenten |
 | Diverse elektrische en elektronische apparaten of systemen, evenals apparatuur en apparaten die elektrische en/of elektronische componenten bevatten, zoals radio-ontvangers, huishoudelijke apparaten en elektronische apparatuur, industriële productieapparatuur, informatietechnologieapparatuur, communicatieapparatuur, lampen, enz. |
 | Het is van toepassing op bouwproducten die van invloed zijn op de basisvereisten van de bouwtechniek, zoals:Bouwgrondstoffen, roestvrij staal, vloer, toilet, badkuip, wastafel, gootsteen, enz |
 | Het is van toepassing op het ontwerp, de fabricage en de conformiteitsbeoordeling van drukapparatuur en componenten. De toegestane druk is groter dan 0,5 bar overdruk (1,5 bar druk): drukvaten/-apparaten, ketels, drukaccessoires, veiligheidsaccessoires, ketels met pijpenbundels, warmtewisselaars, fabrieksboten, industriële pijpleidingen, enz. |
 | Draadloze afstandsbedieningsproducten voor de korte afstand (SRD), zoals:Speelgoedauto, alarmsysteem, deurbel, schakelaar, muis, toetsenbord, etc.Professionele radiografische afstandsbedieningsproducten (PMR), zoals: Professionele draadloze intercom, draadloze microfoon, enz. |
 | Het is van toepassing op alle producten die op de markt worden verkocht of op andere manieren aan consumenten worden geleverd, zoals sportartikelen, kinderkleding, fopspenen, aanstekers, fietsen, touwen en riemen voor kinderkleding, opklapbare bedden, decoratieve olielampen |
 | “Medisch hulpmiddel” verwijst naar elk instrument, instrument, apparaat, materiaal of andere artikelen, zoals artikelen die worden gebruikt voor diagnose, preventie, monitoring of behandeling van ziekten; Onderzoeken, vervangen of wijzigen van anatomische of fysiologische processen, enz |
 | Persoonlijke beschermingsmiddelen zijn elk apparaat of apparaat dat is ontworpen om door personen te worden gedragen of vastgehouden om gevaren voor de gezondheid en veiligheid te voorkomen: masker, veiligheidsschoenen, helm, ademhalingsbeschermingsmiddelen, beschermende kleding, veiligheidsbril, handschoenen, veiligheidsgordel, enz. |
 | Grote huishoudelijke apparaten (airconditioners, enz.), kleine huishoudelijke apparaten (haardrogers), IT- en communicatie-instrumenten, verlichtingsapparatuur, elektrisch gereedschap, speelgoed/entertainment, sportuitrusting, medische apparatuur, bewakings-/controleapparatuur, verkoopautomaten, enz. |
 | Ongeveer 30.000 chemische producten en hun downstreamproducten op het gebied van textiel, lichte industrie, farmaceutische en andere producten zijn opgenomen in de drie beheer- en monitoringsystemen voor registratie, evaluatie en licentieverlening: elektronische en elektrische producten, textiel, meubels, chemicaliën, enz. |
2. Wat zijn de door de EU geautoriseerde NB-instellingen?
Wat zijn de door de EU geautoriseerde NB-instellingen die CE-certificering kunnen uitvoeren? U kunt naar de EU-website gaan voor vragen over:
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 。
We zullen de juiste geautoriseerde NB-organisatie kiezen op basis van verschillende producten en bijbehorende instructies, en het meest geschikte voorstel doen. Uiteraard beschikken sommige binnenlandse laboratoria momenteel, afhankelijk van de verschillende productcategorieën, ook over relevante kwalificaties en kunnen ze certificaten afgeven.
Hier is een warme herinnering: momenteel zijn er veel soorten CE-certificeringen op de markt. Voordat we besluiten dit te doen, moeten we bepalen of de bijbehorende productinstructies van de uitgevende autoriteit geautoriseerd zijn. Om te voorkomen dat u na certificering wordt geblokkeerd bij het betreden van de EU-markt. Dit is van cruciaal belang.
3. Welke materialen moeten worden voorbereid voor CE-certificering?
1). Productinstructies.
2). Veiligheidsontwerpdocumenten (inclusief belangrijke structurele tekeningen, dwz ontwerptekeningen die de kruipafstand, spleet, aantal isolatielagen en dikte kunnen weerspiegelen).
3). Producttechnische voorwaarden (of bedrijfsstandaarden).
4). Product elektrisch schematisch diagram.
5). Productschakelschema.
6). Lijst met de belangrijkste componenten of grondstoffen (selecteer producten met een Europees keurmerk).
7). Kopie van de certificering van de volledige machine of component.
8). Overige benodigde gegevens.
4. Hoe ziet het EU CE-certificaat eruit?
5. Welke EU-landen erkennen het CE-certificaat?
CE-certificering kan worden uitgevoerd in 33 speciale economische zones in Europa, waaronder 27 in de EU, 4 landen in de Europese Vrijhandelszone, en het Verenigd Koninkrijk en Türkiye. Producten met CE-markering kunnen vrij circuleren in de Europese Economische Ruimte (EER).
De specifieke lijst van 27 EU-landen is België, Bulgarije, Tsjechië, Denemarken, Duitsland, Estland, Ierland, Griekenland, Spanje, Frankrijk, Kroatië, Italië, Cyprus, Letland, Litouwen, Luxemburg, Hongarije, Malta, Nederland, Oostenrijk, Polen , Portugal, Roemenië, Slovenië, Slowakije, Finland en Zweden.
Oorspronkelijk stond Groot-Brittannië ook op de accreditatielijst. Na de Brexit heeft Groot-Brittannië de UKCA-certificering zelfstandig geïmplementeerd. Andere vragen over de EU CE-certificering zijn altijd welkom.
Posttijd: 21 maart 2023