ਐਮਾਜ਼ਾਨ ਵਿੱਚ ਜਾਣਕਾਰੀ | ਕੀ ਯੂਐਸ ਸਾਈਟ ਨੂੰ FDA ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਜਾਂ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ?

一 FDA ਕਿਸ ਕਿਸਮ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ?

ਭੋਜਨ, ਦਵਾਈਆਂ (ਪਸ਼ੂ ਚਿਕਿਤਸਕ ਦਵਾਈਆਂ ਸਮੇਤ), ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ, ਫੂਡ ਐਡਿਟਿਵਜ਼, ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ, ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ, 7% ਤੋਂ ਘੱਟ ਅਲਕੋਹਲ ਸਮੱਗਰੀ ਵਾਲੇ ਵਾਈਨ ਪੀਣ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ, ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਨਿਰੀਖਣ; ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਖਪਤ ਦੌਰਾਨ ਪੈਦਾ ਹੋਏ ਆਇਨ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਆਇਨ ਮਨੁੱਖੀ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ 'ਤੇ ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ, ਨਿਰੀਖਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਨ।

ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੁਫ਼ਤ ਵਿਕਰੀ ਲਾਇਸੰਸ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਯੂ.ਐੱਸ. ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਉੱਚਾ ਪੱਧਰ ਹੈ, ਸਗੋਂ ਵਿਸ਼ਵ ਵਪਾਰ ਸੰਗਠਨ (WTO) ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਵੀ ਹੈ। ਇਹ ਕੇਵਲ ਇੱਕ ਹੀ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ US FDA ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਵਪਾਰ ਸੰਗਠਨ ਦੁਆਰਾ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ. ਇੱਕ ਵਾਰ ਜਦੋਂ ਇਹ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਤਪਾਦ ਕਿਸੇ ਵੀ ਡਬਲਯੂਟੀਓ ਮੈਂਬਰ ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਆਸਾਨੀ ਨਾਲ ਦਾਖਲ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਮਾਡਲ, ਦੇਸ਼ ਦੀ ਸਰਕਾਰ ਜਿੱਥੇ ਇਹ ਸਥਿਤ ਹੈ, ਨੂੰ ਦਖਲ ਦੇਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਨਹੀਂ ਹੈ।

二 FDA ਟੈਸਟਿੰਗ, FDA ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਅਤੇ FDA ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਵਿੱਚ ਕੀ ਅੰਤਰ ਹੈ?

• FDA ਟੈਸਟਿੰਗ
ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਭੋਜਨ ਸੰਪਰਕ ਸਮੱਗਰੀ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਪਾਣੀ ਦੇ ਕੱਪ, ਬੇਬੀ ਬੋਤਲਾਂ, ਟੇਬਲਵੇਅਰ, ਆਦਿ), ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਸਮੱਗਰੀ, ਦਵਾਈਆਂ, ਆਦਿ ਲਈ, ਇਹ ਦਿਖਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ FDA ਟੈਸਟ ਰਿਪੋਰਟ ਦੀ ਵੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। FDA ਟੈਸਟਿੰਗ ਇੱਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਜਾਂ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਕੋਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
• FDA ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ
FDA ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਅਖੰਡਤਾ ਘੋਸ਼ਣਾ ਮਾਡਲ ਨੂੰ ਅਪਣਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਯਾਨੀ ਨਿਰਮਾਤਾ ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਅਤੇ US ਸੰਘੀ ਵੈੱਬਸਾਈਟ 'ਤੇ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਜੇਕਰ ਉਤਪਾਦ ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਗਲਤ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਸੰਬੰਧਿਤ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਨੂੰ ਸਹਿਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, FDA ਦੁਆਰਾ ਰਜਿਸਟਰਡ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ, ਜਾਂਚ ਲਈ ਨਮੂਨੇ ਭੇਜਣ ਦੀ ਕੋਈ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ ਕੋਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
• FDA ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ
ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਬੋਲਦੇ ਹੋਏ, ਕੋਈ FDA ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਨਹੀਂ ਹੈ. ਇਹ ਇੱਕ ਆਮ ਕਹਾਵਤ ਹੈ। ਇਹ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਐਫ ਡੀ ਏ ਟੈਸਟਿੰਗ ਅਤੇ ਐਫ ਡੀ ਏ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸਮੂਹਿਕ ਨਾਮ ਹੈ, ਦੋਵਾਂ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਨ ਕਿਹਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

三 ਕੀ ਐਮਾਜ਼ਾਨ FDA ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਜਾਂ FDA ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਚਾਹੁੰਦਾ ਹੈ?

ਇਹ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਰੇਤਾ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। Amazon ਦੀ US ਸਾਈਟ 'ਤੇ ਭੋਜਨ ਸੰਪਰਕ ਸਮੱਗਰੀਆਂ (ਰਸੋਈ ਦੇ ਸਮਾਨ, ਪਾਣੀ ਦੇ ਕੱਪ, ਬੇਬੀ ਬੋਤਲਾਂ, ਆਦਿ), ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਸਮੱਗਰੀ, ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਰਗੀਆਂ ਉਤਪਾਦ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਨੂੰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ, ਤੁਹਾਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ FDA ਟੈਸਟ ਰਿਪੋਰਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਸਿਰਫ਼ ਸੰਬੰਧਿਤ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਐਮਾਜ਼ਾਨ ਦੁਆਰਾ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਇੱਕ ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਜਾਂਚ ਏਜੰਸੀ ਲੱਭੋ।

ਯੂਨਾਈਟਿਡ ਸਟੇਟਸ ਨੂੰ ਭੋਜਨ, ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ FDA ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਕੰਪਨੀ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਨਹੀਂ ਤਾਂ ਕਸਟਮ ਮਾਲ ਨੂੰ ਸਾਫ਼ ਨਹੀਂ ਕਰਨਗੇ। ਇਹ ਇੱਕ ਲਾਜ਼ਮੀ ਲੋੜ ਹੈ.

ਐਮਾਜ਼ਾਨ ਪਲੇਟਫਾਰਮ 'ਤੇ ਆਮ ਉਤਪਾਦ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਕੀ ਹਨ?

1. ਭੋਜਨ FDA ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ
ਮਨੁੱਖੀ ਖਪਤ ਲਈ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀਆਂ ਕਿਸਮਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਅਲਕੋਹਲ, ਮਿਠਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦ, ਪੀਣ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ, ਕੈਂਡੀਜ਼, ਸੀਰੀਅਲ, ਪਨੀਰ, ਚਾਕਲੇਟ ਜਾਂ ਕੋਕੋ, ਕੌਫੀ ਜਾਂ ਚਾਹ, ਭੋਜਨ ਦੇ ਰੰਗ, ਨਿਯਮਤ ਖੁਰਾਕ ਜਾਂ ਭੋਜਨ ਦੀ ਤਬਦੀਲੀ ਸਮੇਤ ਦਵਾਈਆਂ ਵਾਲੇ ਭੋਜਨ, ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਭੋਜਨ (ਚੀਨੀ ਜੜੀ ਬੂਟੀਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਸਮੇਤ) , ਮਸਾਲੇ , ਜਲ-ਉਤਪਾਦ, ਭੋਜਨ ਜੋੜ, ਮਿੱਠੇ, ਫਲ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦ, ਜੈੱਲ, ਆਈਸ ਕਰੀਮ, ਨਕਲ ਵਾਲੇ ਡੇਅਰੀ ਉਤਪਾਦ, ਪਾਸਤਾ, ਮੀਟ, ਦੁੱਧ, ਬਰੋਥ ਜਾਂ ਜੈਮ, ਗਿਰੀਦਾਰ, ਅੰਡੇ, ਸਬਜ਼ੀਆਂ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦ, ਬਨਸਪਤੀ ਤੇਲ, ਸਿਮੂਲੇਟਿਡ ਮੀਟ, ਆਟਾ ਜਾਂ ਸਟਾਰਚ, ਆਦਿ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਭੋਜਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: ਸੀਰੀਅਲ, ਤੇਲ ਬੀਜ, ਐਲਫਾਲਫਾ, ਅਮੀਨੋ ਐਸਿਡ, ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦ, ਬਰਿਊਡ ਉਤਪਾਦ, ਪ੍ਰੀਜ਼ਰਵੇਟਿਵ, ਨਿੰਬੂ ਉਤਪਾਦ, ਡਿਸਟਿਲ ਉਤਪਾਦ, ਐਨਜ਼ਾਈਮ, ਤੇਲ, ਫਰਮੈਂਟ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦ, ਜਲ ਉਤਪਾਦ, ਡੇਅਰੀ ਉਤਪਾਦ, ਖਣਿਜ, ਗੁੜ, ਗੈਰ -ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਨਾਈਟ੍ਰੋਜਨ ਉਤਪਾਦ, ਮੂੰਗਫਲੀ ਉਤਪਾਦ, ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੀ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ ਦੇ ਰੀਸਾਈਕਲ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦ, ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਚਿਪਸ, ਵਿਟਾਮਿਨ, ਖਮੀਰ, ਪਾਲਤੂ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦਾ ਭੋਜਨ, ਆਦਿ।

ਇਹਨਾਂ ਫੂਡ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਇੱਕ FFRN (ਫੂਡ ਫੈਸਿਲਿਟੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ) ਨੰਬਰ ਅਤੇ ਪਿੰਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ US FDA ਕੋਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਫਾਈਲ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਰਹਿਣ ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀ ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਏਜੰਟ ਵਜੋਂ ਮਨੋਨੀਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਇਸਦੇ ਨਾਲ ਹੀ, ਹਰ ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, ਅਸਲ FDA ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਨੂੰ 1 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਸਵੇਰੇ 12:01 ਵਜੇ ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਮ ਸੰਖਿਆ ਵਿੱਚ ਖਤਮ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਸਾਲ ਦੇ 31 ਦਸੰਬਰ ਨੂੰ 11:59 ਵਜੇ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਅਪਡੇਟ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਨਹੀਂ ਤਾਂ ਅਸਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਬਣ ਜਾਵੇਗਾ। ਅਵੈਧ।

ਘੱਟ ਐਸਿਡ ਵਾਲੇ ਡੱਬਾਬੰਦ ​​​​ਅਤੇ ਤੇਜ਼ਾਬੀ ਭੋਜਨਾਂ ਲਈ, ਇੱਕ FFRN ਨੰਬਰ ਅਤੇ ਪਿੰਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ FDA ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਆਈਡੈਂਟੀਫਾਇਰ (SID ਨੰਬਰ) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣੀ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਾ ਐਲਾਨ ਵੀ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਸਿਹਤ ਭੋਜਨ ਲਈ, FFRN ਨੰਬਰ ਅਤੇ ਪਿੰਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ FDA ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਸਿਹਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਦਾਅਵੇ ਕਰਨ ਦੀ ਵੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਲਾਂਚ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 30 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਫਾਈਲ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਦਾਅਵਿਆਂ ਨੂੰ FDA ਕੋਲ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

ਅੰਡੇ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਫਾਰਮ, ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ 21 CFR 118.1 (a) ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, 3,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਮੁਰਗੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਉਹ ਸਿੱਧੇ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਅੰਡੇ ਨਹੀਂ ਵੇਚਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਉੱਦਮ ਵਜੋਂ FDA ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਫੂਡ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ FDA ਨਾਲ FFRN ਨੰਬਰ ਅਤੇ ਪਿੰਨ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਆਮ ਫੂਡ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਫਿਰ ਅੰਡੇ ਫਾਰਮ (ਸ਼ੈੱਲ ਐੱਗ ਪ੍ਰੋਡਿਊਸਰ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ) ਨੰਬਰ ਨੂੰ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਜਦੋਂ ਭੋਜਨ Amazon ਪਲੇਟਫਾਰਮ 'ਤੇ ਸੂਚੀਬੱਧ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਹ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਹਾ ਜਾਵੇਗਾ।

2. ਕਾਸਮੈਟਿਕ
US FDA ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਨਿਯਮਾਂ ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਸਵੈ-ਇੱਛਤ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਕੰਪਨੀਆਂ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਸਿਸਟਮ VCRP ਦੁਆਰਾ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਨੂੰ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਜਾਂ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਲਾਂਚ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਜਾਂ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਕਾਗਜ਼ੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਕੰਪਨੀ ਕੋਲ ਇੱਕ ਵਪਾਰਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ), ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਫਾਰਮੂਲਾ ਨੰਬਰ (CPIS) ਹੋਵੇਗਾ। ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਜੋ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ ਉਸ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਾਮ, ਪਤਾ, ਇੰਚਾਰਜ ਵਿਅਕਤੀ, ਸੰਪਰਕ ਜਾਣਕਾਰੀ, ਆਦਿ), ਉਤਪਾਦ ਜਾਣਕਾਰੀ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਟ੍ਰੇਡਮਾਰਕ, ਫਾਰਮੂਲਾ, ਕੱਚਾ ਮਾਲ CAS ਨੰਬਰ, ਆਦਿ) ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।

ਜਦੋਂ ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਐਮਾਜ਼ਾਨ ਪਲੇਟਫਾਰਮ 'ਤੇ ਰੱਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਹ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਹਾ ਜਾਵੇਗਾ।

3. ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ
US FDA ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਨਾਂ ਨੂੰ ਤਿੰਨ ਪੱਧਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਦਾ ਹੈ: ਕਲਾਸ I, ਕਲਾਸ II, ਅਤੇ ਕਲਾਸ III ਜੋਖਮ ਦੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ।
ਕਲਾਸ l ਉਤਪਾਦ ਘੱਟ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਹਨ, ਅਤੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਕਲਾਸ I ਉਤਪਾਦ 510K ਛੋਟ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਹਨ। ਜਿੰਨਾ ਚਿਰ ਕੰਪਨੀਆਂ ਆਪਣੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਸੂਚੀਆਂ ਨੂੰ FDA ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਰੱਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ, ਸਟੈਥੋਸਕੋਪ, ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ, ਸਰਜੀਕਲ ਗਾਊਨ, ਸਰਜੀਕਲ ਕੈਪਸ, ਮਾਸਕ, ਪਿਸ਼ਾਬ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਬੈਗ, ਆਦਿ।
ਕਲਾਸ II ਉਤਪਾਦ ਮੱਧਮ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਹਨ। ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਕਲਾਸ II ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ FDA 510K ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਲਿਆਉਣ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। 510K ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਸੂਚੀਕਰਨ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ (ਹੇਠਾਂ ਬਿੰਦੂ 5 ਵਿੱਚ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਜਾਣ-ਪਛਾਣ);

ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਥਰਮਾਮੀਟਰ, ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰ, ਸੁਣਨ ਵਾਲੇ ਸਾਧਨ, ਆਕਸੀਜਨ ਕੰਨਸੈਂਟਰੇਟਰ, ਕੰਡੋਮ, ਐਕਿਊਪੰਕਚਰ ਸੂਈਆਂ, ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਕਾਰਡੀਓਗ੍ਰਾਫਿਕ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਉਪਕਰਣ, ਗੈਰ-ਹਮਲਾਵਰ ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਪਕਰਣ, ਆਪਟੀਕਲ ਐਂਡੋਸਕੋਪ, ਪੋਰਟੇਬਲ ਅਲਟਰਾਸੋਨਿਕ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਉਪਕਰਣ, ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਆਟੋਮੈਟਿਕ ਬਾਇਓਕੈਮੀਕਲ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਉਪਕਰਨ, ਕੰਸਟੈਂਟ ਟੈਂਪਰੇਚਰ ਟ੍ਰੀਟਮੈਂਟ ਇੰਨਸਟ੍ਰੂਏਟਰਸ , ਮੈਡੀਕਲ ਸੋਖਕ ਕਪਾਹ, ਮੈਡੀਕਲ ਸੋਖਕ ਜਾਲੀਦਾਰ, ਆਦਿ।
ਕਲਾਸ III ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਜੋਖਮ ਦਾ ਪੱਧਰ ਹੈ। ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਕਲਾਸ III ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ PMA ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਗੁਜ਼ਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਉਤਪਾਦ ਦੇ PMA ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਕੰਪਨੀ ਰਜਿਸਟਰਡ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਇਸਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ;

ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਪੇਸਮੇਕਰ, ਐਕਸਟਰਾਕੋਰਪੋਰੀਅਲ ਸ਼ੌਕ ਵੇਵ ਲਿਥੋਟ੍ਰੀਪਸੀ, ਹਮਲਾਵਰ ਮਰੀਜ਼ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ, ਇੰਟਰਾਓਕੂਲਰ ਲੈਂਜ਼, ਇਨਵੈਸਿਵ ਐਂਡੋਸਕੋਪ, ਅਲਟਰਾਸੋਨਿਕ ਸਕੈਲਪੈਲਸ, ਕਲਰ ਅਲਟਰਾਸਾਊਂਡ ਇਮੇਜਿੰਗ ਉਪਕਰਣ, ਲੇਜ਼ਰ ਸਰਜਰੀ ਉਪਕਰਣ, ਉੱਚ-ਆਵਿਰਤੀ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਸਰਜਰੀ, ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੇਵ ਇਲਾਜ ਉਪਕਰਨਾਂ ਵਿੱਚ ਐਮਆਰਆਈਐਕਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ, ਐਸ.ਆਰ.ਆਈ. ਸੈੱਟ, ਖੂਨ ਚੜ੍ਹਾਉਣ ਵਾਲੇ ਸੈੱਟ, ਸੀਟੀ ਉਪਕਰਣ, ਆਦਿ।
ਜਦੋਂ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਐਮਾਜ਼ਾਨ ਪਲੇਟਫਾਰਮ 'ਤੇ ਸੂਚੀਬੱਧ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ।

4. ਨਸ਼ੇ

FDA ਕੋਲ ਨਵੀਂਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦਾ ਪੂਰਾ ਸੈੱਟ ਹੈ। ਓਟੀਸੀ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰਨਾ ਅਤੇ NDC (ਨੈਸ਼ਨਲ ਡਰੱਗ ਵੈਰੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ) ਨੂੰ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨਾ ਵਧੇਰੇ ਆਮ ਹੈ।

5. ਕੀ ਹੈ ਏ510(k)? ਕਿਵੇਂ ਕਰਨਾ ਹੈ?

ਜੇਕਰ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਕਲਾਸ II ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਹੋਣ ਦਾ ਪੱਕਾ ਇਰਾਦਾ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇੱਕ 510(k) ਫਾਈਲਿੰਗ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

510(k) ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਇੱਕ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਹੈ ਜੋ FDA ਨੂੰ ਜਮ੍ਹਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਉਦੇਸ਼ ਇਹ ਸਾਬਤ ਕਰਨਾ ਹੈ ਕਿ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਅਪਲਾਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਡਿਵਾਈਸ ਕਾਨੂੰਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕੀਤੀ ਗਈ ਡਿਵਾਈਸ ਜਿੰਨੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ (PMA) ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਯਾਨੀ ਕਿ ਇਹ ਇੱਕ ਸਮਾਨ ਯੰਤਰ (ਕਾਫ਼ੀ ਬਰਾਬਰ) ਹੈ। ਬਿਨੈਕਾਰ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਅਪਲਾਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਯੂ.ਐਸ. ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦਾ ਇੱਕ ਜਾਂ ਇੱਕ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮਾਨ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਣਾ ਅਤੇ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਡਿਵਾਈਸ ਬਰਾਬਰ ਹੈ।

五 510(k) ਫਾਈਲ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਲਈ ਕਿਹੜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ?

01 ਅਰਜ਼ੀ ਪੱਤਰ
ਬਿਨੈਕਾਰ (ਜਾਂ ਸੰਪਰਕ ਵਿਅਕਤੀ) ਅਤੇ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਮੁਢਲੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਮੇਤ, 510(ਕੇ) ਸਪੁਰਦਗੀ ਦਾ ਉਦੇਸ਼, ਸੂਚੀ ਲਈ ਅਪਲਾਈ ਕੀਤੀ ਡਿਵਾਈਸ ਦਾ ਨਾਮ, ਮਾਡਲ ਅਤੇ ਵਰਗੀਕਰਣ ਜਾਣਕਾਰੀ, ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਨਾਮ (ਪ੍ਰੀਡੀਕੇਟ ਡਿਵਾਈਸ) ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਲਈ ਸਮਾਨਤਾ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਅਤੇ ਇਸਦਾ 510(K) ਨੰਬਰ;

02 ਕੈਟਾਲਾਗ
ਭਾਵ, 510(k) ਫਾਈਲ (ਅਟੈਚਮੈਂਟਾਂ ਸਮੇਤ) ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਸਾਰੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਸੂਚੀ;

03 ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਗਾਰੰਟੀ ਸਟੇਟਮੈਂਟ
FDA ਮਿਆਰੀ ਨਮੂਨੇ ਜਾਰੀ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ;

04 ਉਪਕਰਨ ਦਾ ਨਾਮ
ਭਾਵ, ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਆਮ ਨਾਮ, FDA ਵਰਗੀਕਰਣ ਨਾਮ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਵਪਾਰ ਦਾ ਨਾਮ;

05 ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ
ਜੇਕਰ ਕੰਪਨੀ ਨੇ 510(ਕੇ) ਜਮ੍ਹਾ ਕਰਨ ਵੇਲੇ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਜੇ ਇਹ ਰਜਿਸਟਰਡ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਵੀ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ;

06 ਸ਼੍ਰੇਣੀ
ਭਾਵ, ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਵਰਗੀਕਰਨ ਸਮੂਹ, ਸ਼੍ਰੇਣੀ, ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨੰਬਰ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਕੋਡ;

07 ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਮਿਆਰ
ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ, ਲਾਜ਼ਮੀ ਜਾਂ ਸਵੈ-ਇੱਛਤ ਮਾਪਦੰਡ ਜੋ ਇੱਕ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ;

08 ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਪਛਾਣ
ਕਾਰਪੋਰੇਟ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਲੋਗੋ, ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼, ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਉਪਕਰਣ, ਉਤਪਾਦ ਲੇਬਲ, ਆਦਿ ਸਮੇਤ;

09 SE
ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਮਾਨਤਾ ਦੀ ਤੁਲਨਾ;

10 ਬਿਆਨ
510(k) ਸੰਖੇਪ ਜਾਂ ਬਿਆਨ;

11 ਉਤਪਾਦ ਵਰਣਨ
ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਇੱਛਤ ਵਰਤੋਂ, ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਸਿਧਾਂਤ, ਪਾਵਰ ਸਰੋਤ, ਕੰਪੋਨੈਂਟਸ, ਫੋਟੋਆਂ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਡਰਾਇੰਗ, ਅਸੈਂਬਲੀ ਡਰਾਇੰਗ, ਢਾਂਚਾਗਤ ਯੋਜਨਾਬੰਦੀ, ਆਦਿ ਸਮੇਤ;

12 ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ
ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ, ਵੱਖ-ਵੱਖ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਟੈਸਟਿੰਗ ਡੇਟਾ ਸਮੇਤ;

13 ਰੁਟੀਨ ਟੈਸਟ
ਜੀਵ ਅਨੁਕੂਲਤਾ; ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ;

14 ਲਾਗੂ ਹੈ
ਰੰਗ ਜੋੜ (ਜੇ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇ);
ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਤਸਦੀਕ (ਜੇ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇ);

15 ਨਸਬੰਦੀ
ਨਸਬੰਦੀ (ਜੇ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇ), ਨਸਬੰਦੀ ਵਿਧੀ ਦਾ ਵੇਰਵਾ, ਨਸਬੰਦੀ ਤਸਦੀਕ ਉਤਪਾਦ ਪੈਕਿੰਗ ਅਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ, ਆਦਿ ਸਮੇਤ।

ਇਹ ਦੇਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਲਾਸ II ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ 510(k) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਬਹੁਤ ਲੰਬੀ ਹੈ, ਲਗਭਗ ਅੱਧਾ ਸਾਲ ਲੈਂਦੀ ਹੈ। ਜਿਹੜੇ ਉਤਪਾਦ ਅਸੀਂ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ FDA ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦਿੰਦੇ ਹਾਂ ਉਹ ਸ਼੍ਰੇਣੀ 1 ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ, ਸ਼੍ਰੇਣੀ 2 ਲਈ 510(k), ਅਤੇ ਸ਼੍ਰੇਣੀ 3 ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

六 FDA ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਬਾਰੇ ਅਕਸਰ ਪੁੱਛੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਸਵਾਲ ਕੀ ਹਨ?